匹多莫德对儿童咳嗽变异性哮喘的白介素—4和γ—干扰素水平的影响及疗效观察

柳会琼　凌杰

[摘要] 目的 探讨匹多莫德对儿童咳嗽变异性哮喘的白介素-4和γ-干扰素水平的影响及疗效。 方法 74例儿童咳嗽变异性哮喘患儿随机分为观察组和对照组。两组患儿均依全球哮喘防治创议（GINA）制定方案进行治疗。观察组患儿加用匹多莫德口服液0.4 g/次，2次/d，2周后改为0.4 mg/d，连用3个月。结果 治疗3个月后，两组患儿血清IL-4均明显下降、IFN-γ水平明显上升（P <0.05或 P <0.01），且观察组下降或上升值较对照组更明显（P<0.05）。观察组的临床总有效率明显高于对照组（χ2 =5.23，P <0.05）。治疗后随访观察半年和1年，观察组的复发率明显低于对照组（χ2 =4.08、3.96，P <0.05）。结论 匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘具有较好疗效，并能减少其复发，作用与降低IL-4水平和提高血清IL-10水平、纠正血清Thl/Th2细胞因子比例失衡密切相关。

[关键词] 咳嗽变异性哮喘；匹多莫德；疗效；复发

[中图分类号] R725.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）12-0069-03

[Abstract] Objective To discuss Pidotimods effect and curative observation on serum Interleukin-4 （IL-4） and Interferon-γ （IFN-γ） of children suffering cough variant asthma. Methods A total of 74 cases of children with cough variant asthma were divided into observation group and control group at random. The children in two groups were both given the medical treatment in accordance with the therapeutic regimen created by Global Initiative for Asthma（GINA）. The children in observation group were additionally given the Pidotimod oral liquid 0.4 g per time twice a day， which was changed to 0.4 g per day for 3 months. Results After 3 months medical treatment， serum IL-4 levels of children in two groups were obviously declined than before， while IFN-γ level were obviously rose than before（P <0.05 or P <0.01）， and the declining or rising rates in observation group were much higher than those in control group（P <0.05）， and the total clinical efficiency in observation group was much higher than that in control group（χ2=5.23， P <0.05）. After the medical treatment， the half-a-year and one-year following-up were taken， the reoccurrence rate in observation group was much lower than that in control group（χ2 =4.08，3.96， P <0.05）. Conclusion Pidotimod oral liquid has reliable curative effect on children with cough variant asthma， which has close relationship with reducing IL-4 level， raising serum IL-10 level， and adjusting the serum Thl/Th2 cytokine imbalance.

[Key words] Cough variant asthma； Pidotimod oral liquid； Curative effect； Reoccurrence

咳嗽变异性哮喘是儿童慢性咳嗽的常见病因，症状表现常不典型，易被误诊为上呼吸道感染或支气管肺炎，延误了治疗[1]。咳嗽变异性哮喘的发病机制较复杂，近年来研究已证实T淋巴细胞亚群比例失衡，特别是γ-干扰素（IFN-γ）和白介素-4（IL-4）比例失调在其发病中起极其重要作用[2]。匹多莫德是一种新型的免疫功能增强剂，可调节外周血T淋巴细胞亚群，增强细胞免疫功能，在咳嗽变异性哮喘治疗中具有较好疗效，但其作用机制研究尚不明确[3]。本研究探讨了匹多莫德口服液对儿童咳嗽变异性哮喘血清T淋巴细胞亚群的影响及疗效观察，报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年1月～2012年6月在我院儿科门诊就诊的儿童咳嗽变异性哮喘患儿74例（已排除治疗期间脱落者）。纳入标准：均符合2008年中华医学会儿科学分会制定《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》的相关诊断标准[4]。排除标准：①治疗前4周内使用过白三烯受体拮抗剂、抗组胺药、支气管扩张剂、免疫调节剂和糖皮质激素等；②先天性心肺疾病、支气管扩张、气管异物、原发性免疫功能缺陷及活动性肺结核等疾病。采用随机数字表将纳入的74例患儿分为观察组和对照组。两组患儿在性别构成、年龄分布、病程时间等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。本研究方案经我院伦理委员会批准通过，纳入研究前所有患儿的监护人均知情同意，并签署知情同意书。endprint

1.2 治疗方法

两组患儿均依全球哮喘防治创议（GINA）制定的治疗方案进行治疗[5]。观察组患儿加用匹多莫德口服液（商品名：芙露饮，苏州长征—欣凯制药有限公司，规格：10mL：0.4g×6支，国药准字号：H20030463）0.4g/次，2次/d，2周后改为0.4g/d，连用3个月。对照组患儿除不使用匹多莫德口服液外余同观察组。观察两组患儿治疗3个月后血清IFN-γ和IL-4水平的变化及临床疗效，并比较两组患儿治疗后随访半年和1年内的复发率。

1.3 观察指标

1.3.1 血清IFN-γ和IL-4水平测定 取空腹静脉血2～4 mL，3000 r/min低温离心后取血清，置于-70°C冰箱待检。采用酶联免疫吸附测定血清IFN-γ和IL-4水平，试剂盒购买深圳晶美生物公司。

1.3.2 临床疗效评估标准[6] 显效：患儿咳嗽症状1周内基本消失或即使偶有咳嗽发作，但勿需药物治疗可自行缓解；治疗3个月内无复发；有效：患儿咳嗽症状在1周内减轻，2～4周内基本消失，或虽有咳嗽发作，但使用药物治疗可迅速控制，治疗3个月内无复发；无效：患儿咳嗽较前无明显变化或较前加重，咳嗽症状反复发作。定义总有效率包括显效率和有效率之和。

1.3.3 复发的评估标准[7] 患儿治疗停药后再次出现慢性咳嗽的症状及体征，且符合儿童咳嗽变异性哮喘的诊断标准。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0软件，计数资料以相对数表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用配对t检验与组间t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后血清IFN-γ和IL-4水平的变化

两组患儿治疗前血清IFN-γ和IL-4水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗3个月后，两组患儿血清IL-4水平均明显下降、IFN-γ水平均明显上升（对照组治疗前后t=2.24、2.43，P<0.05或观察组治疗前后t=3.02、2.93，P<0.01），且观察组下降或上升值较对照组更明显（t=1.43、1.28，P<0.05）。见表2。

3 讨论

近年来随着环境污染的加剧，儿童哮喘，尤其是咳嗽变异性哮喘的发病率呈逐年上升趋势，严重影响儿童的身心健康，严重时甚至危及生命。目前临床上常用糖皮质激素、支气管扩张剂及白三烯受体阻滞剂用于儿童咳嗽变异性哮喘的治疗，多数患儿咳嗽症状可得到较好的控制，但仍有部分患儿由于机体免疫功能下降，引起反复呼吸道感染，应用上述药物仍难以有效地控制病情，导致病情的反复发作[8，9]。近年来研究认为，免疫功能在儿童哮喘的发病过程中起极其重要作用，尤其是儿童T淋巴细胞亚群比例失衡是引起儿童哮喘复发的主要因素。因此，应用免疫调节剂纠正儿童的T淋巴细胞亚群比例失衡，减少儿童呼吸道感染机会，是目前预防儿童哮喘复发的重要措施[10，11]。

匹多莫德是一种新型的二肽类免疫反应调节剂，具有提高免疫力作用，但其免疫机制十分复杂，在免疫反应中期主要通过刺激机体的细胞免疫系统，使Th1/Th2细胞因子比例紊乱逐渐恢复正常，增强机体抗感染免疫能力；还能调节血清CD4+和CD8+水平，使 CD4+/CD8+比值逐渐恢复正常，从而增强机体细胞免疫功能[12-14]。匹多莫德本身虽然无直接的抗细菌及抗病毒的功效，但通过免疫增强作用促进其抗细菌及病毒感染的能力。柏凌云等[15]研究发现，匹多莫德治疗咳嗽变异性哮喘具有较好的疗效，作用可能是其能调节外周血T淋巴细胞亚群，增强患儿的细胞免疫功能，从而降低其复发率。严小光等[16]研究发现，匹多莫德治疗儿童咳嗽变异性哮喘安全有效，并能降低其复发率，有利于患儿病情复发的控制。本研究结果发现，治疗3个月后，观察组患儿血清IL-4下降幅度及IL-10水平上升幅度均较对照组更明显，观察组患儿的临床总有效率明显高于对照组，提示匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘具有较好的疗效，作用与降低IL-4水平和提高血清IL-10水平、纠正血清Thl/Th2细胞因子比例失衡密切相关。同时研究发现，治疗后随访观察半年和1年，观察组复发率明显低于对照组，提示匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘能减少其复发，有利于患儿病情复发的控制。

总之，匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘具有较好疗效，并能减少其复发，有利于患儿病情复发的控制，作用与降低IL-4水平和提高血清IL-10水平，纠正血清Thl/Th2细胞因子比例失衡密切相关[17]。

[参考文献]

[1] 田忠耀. 咳嗽变异性哮喘的临床分析和治疗[J]. 中国当代医药，2011，18（31）：39-40.

[2] 唐丹，梁萍，苏培媛. 支气管哮喘患儿Th1/Th2细胞免疫平衡变化研究[J]. 中国医药科学，2011，1（10）：43-44.

[3] 黄荣卫，杨瑞怡，杨红雁. 匹多莫德防治小儿哮喘疗效观察[J]. 儿科药学杂志，2005，11（3）： 56-57.

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[5] 洪建国. 2006年版全球哮喘防治创议[J]. 实用儿科临床杂志，2007， 22（16）：1278-1280.

[6] 陈文杰，谢彦奇，杨慧娟. 匹多莫德在治疗小儿哮喘中应用的疗效观察[J]. 中国实用医药，2012，7（15）：182-183.

[7] 张永明，林江涛. 咳嗽变异性哮喘诊断和治疗新认识[J].中华结核和呼吸杂志，2012，35 （1）：62-64.

[8] Takemura M， Niimi A， Matsumoto H， et al. Clinical， physiological and anti-inflammatory effect of montelukast in patients with cough variant asthma[J]. Respiration，2011，83（4）： 308-315.

[9] Nakajima T， Nishimura Y， Nishiuma T， et al. Characteristics of patients with chronic cough who developed classic asthma during the course of cough variant asthma a longitudinal study[J]. Respiration，2005，72（6）：606-611.

[10] 胡仪吉. 咳嗽变异型哮喘的治疗[J]. 实用儿科临床杂志，2009，18（10）：778.

[11] Fujimura M， Ohkura N， Abo M， et al. Exhaled nitric oxide levels in patients with atopic cough and cough variant asthma[J]. Respirology JT-Respirology Carlton Vic，2008，13（3）：359-364.

[12] 徐小龙. 匹多莫德对哮喘患儿白介素16及免疫机制的影响[J]. 中国现代医生，2012， 50（9）：1-3.

[13] 范慈海. 匹多莫德佐治婴幼儿哮喘的临床疗效观察[J]. 儿科药学杂志，2007，13（3）：41-42.

[14] 张蕾，王风圈. 匹多莫德口服液辅助治疗儿童反复呼吸道感染临床疗效观察[J]. 中国现代药物应用，2010， 4（19）：151-152.

[15] 柏凌云，张玉婵. 匹多莫德防治小儿咳嗽变异性哮喘的临床观察[J]. 中国误诊学杂志，2008， 8（6）：1316-1317.

[16] 严小光，毕云红. 匹多莫德治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床研究[J]. 吉林医学，2012， 33（28）：6071-6072.

[17] 吴延雷，凌杰. 匹多莫德对儿童哮喘患者血清白介素-4和γ-干扰素水平的影响及疗效观察[J]. 中国医药导报，2013，10（24）：107-108.

（收稿日期：2013-12-04）endprint

1.2 治疗方法

两组患儿均依全球哮喘防治创议（GINA）制定的治疗方案进行治疗[5]。观察组患儿加用匹多莫德口服液（商品名：芙露饮，苏州长征—欣凯制药有限公司，规格：10mL：0.4g×6支，国药准字号：H20030463）0.4g/次，2次/d，2周后改为0.4g/d，连用3个月。对照组患儿除不使用匹多莫德口服液外余同观察组。观察两组患儿治疗3个月后血清IFN-γ和IL-4水平的变化及临床疗效，并比较两组患儿治疗后随访半年和1年内的复发率。

1.3 观察指标

1.3.1 血清IFN-γ和IL-4水平测定 取空腹静脉血2～4 mL，3000 r/min低温离心后取血清，置于-70°C冰箱待检。采用酶联免疫吸附测定血清IFN-γ和IL-4水平，试剂盒购买深圳晶美生物公司。

1.3.2 临床疗效评估标准[6] 显效：患儿咳嗽症状1周内基本消失或即使偶有咳嗽发作，但勿需药物治疗可自行缓解；治疗3个月内无复发；有效：患儿咳嗽症状在1周内减轻，2～4周内基本消失，或虽有咳嗽发作，但使用药物治疗可迅速控制，治疗3个月内无复发；无效：患儿咳嗽较前无明显变化或较前加重，咳嗽症状反复发作。定义总有效率包括显效率和有效率之和。

1.3.3 复发的评估标准[7] 患儿治疗停药后再次出现慢性咳嗽的症状及体征，且符合儿童咳嗽变异性哮喘的诊断标准。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0软件，计数资料以相对数表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用配对t检验与组间t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后血清IFN-γ和IL-4水平的变化

两组患儿治疗前血清IFN-γ和IL-4水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗3个月后，两组患儿血清IL-4水平均明显下降、IFN-γ水平均明显上升（对照组治疗前后t=2.24、2.43，P<0.05或观察组治疗前后t=3.02、2.93，P<0.01），且观察组下降或上升值较对照组更明显（t=1.43、1.28，P<0.05）。见表2。

3 讨论

近年来随着环境污染的加剧，儿童哮喘，尤其是咳嗽变异性哮喘的发病率呈逐年上升趋势，严重影响儿童的身心健康，严重时甚至危及生命。目前临床上常用糖皮质激素、支气管扩张剂及白三烯受体阻滞剂用于儿童咳嗽变异性哮喘的治疗，多数患儿咳嗽症状可得到较好的控制，但仍有部分患儿由于机体免疫功能下降，引起反复呼吸道感染，应用上述药物仍难以有效地控制病情，导致病情的反复发作[8，9]。近年来研究认为，免疫功能在儿童哮喘的发病过程中起极其重要作用，尤其是儿童T淋巴细胞亚群比例失衡是引起儿童哮喘复发的主要因素。因此，应用免疫调节剂纠正儿童的T淋巴细胞亚群比例失衡，减少儿童呼吸道感染机会，是目前预防儿童哮喘复发的重要措施[10，11]。

匹多莫德是一种新型的二肽类免疫反应调节剂，具有提高免疫力作用，但其免疫机制十分复杂，在免疫反应中期主要通过刺激机体的细胞免疫系统，使Th1/Th2细胞因子比例紊乱逐渐恢复正常，增强机体抗感染免疫能力；还能调节血清CD4+和CD8+水平，使 CD4+/CD8+比值逐渐恢复正常，从而增强机体细胞免疫功能[12-14]。匹多莫德本身虽然无直接的抗细菌及抗病毒的功效，但通过免疫增强作用促进其抗细菌及病毒感染的能力。柏凌云等[15]研究发现，匹多莫德治疗咳嗽变异性哮喘具有较好的疗效，作用可能是其能调节外周血T淋巴细胞亚群，增强患儿的细胞免疫功能，从而降低其复发率。严小光等[16]研究发现，匹多莫德治疗儿童咳嗽变异性哮喘安全有效，并能降低其复发率，有利于患儿病情复发的控制。本研究结果发现，治疗3个月后，观察组患儿血清IL-4下降幅度及IL-10水平上升幅度均较对照组更明显，观察组患儿的临床总有效率明显高于对照组，提示匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘具有较好的疗效，作用与降低IL-4水平和提高血清IL-10水平、纠正血清Thl/Th2细胞因子比例失衡密切相关。同时研究发现，治疗后随访观察半年和1年，观察组复发率明显低于对照组，提示匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘能减少其复发，有利于患儿病情复发的控制。

总之，匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘具有较好疗效，并能减少其复发，有利于患儿病情复发的控制，作用与降低IL-4水平和提高血清IL-10水平，纠正血清Thl/Th2细胞因子比例失衡密切相关[17]。

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[11] Fujimura M， Ohkura N， Abo M， et al. Exhaled nitric oxide levels in patients with atopic cough and cough variant asthma[J]. Respirology JT-Respirology Carlton Vic，2008，13（3）：359-364.

[12] 徐小龙. 匹多莫德对哮喘患儿白介素16及免疫机制的影响[J]. 中国现代医生，2012， 50（9）：1-3.

[13] 范慈海. 匹多莫德佐治婴幼儿哮喘的临床疗效观察[J]. 儿科药学杂志，2007，13（3）：41-42.

[14] 张蕾，王风圈. 匹多莫德口服液辅助治疗儿童反复呼吸道感染临床疗效观察[J]. 中国现代药物应用，2010， 4（19）：151-152.

[15] 柏凌云，张玉婵. 匹多莫德防治小儿咳嗽变异性哮喘的临床观察[J]. 中国误诊学杂志，2008， 8（6）：1316-1317.

[16] 严小光，毕云红. 匹多莫德治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床研究[J]. 吉林医学，2012， 33（28）：6071-6072.

[17] 吴延雷，凌杰. 匹多莫德对儿童哮喘患者血清白介素-4和γ-干扰素水平的影响及疗效观察[J]. 中国医药导报，2013，10（24）：107-108.

（收稿日期：2013-12-04）endprint

1.2 治疗方法

两组患儿均依全球哮喘防治创议（GINA）制定的治疗方案进行治疗[5]。观察组患儿加用匹多莫德口服液（商品名：芙露饮，苏州长征—欣凯制药有限公司，规格：10mL：0.4g×6支，国药准字号：H20030463）0.4g/次，2次/d，2周后改为0.4g/d，连用3个月。对照组患儿除不使用匹多莫德口服液外余同观察组。观察两组患儿治疗3个月后血清IFN-γ和IL-4水平的变化及临床疗效，并比较两组患儿治疗后随访半年和1年内的复发率。

1.3 观察指标

1.3.1 血清IFN-γ和IL-4水平测定 取空腹静脉血2～4 mL，3000 r/min低温离心后取血清，置于-70°C冰箱待检。采用酶联免疫吸附测定血清IFN-γ和IL-4水平，试剂盒购买深圳晶美生物公司。

1.3.2 临床疗效评估标准[6] 显效：患儿咳嗽症状1周内基本消失或即使偶有咳嗽发作，但勿需药物治疗可自行缓解；治疗3个月内无复发；有效：患儿咳嗽症状在1周内减轻，2～4周内基本消失，或虽有咳嗽发作，但使用药物治疗可迅速控制，治疗3个月内无复发；无效：患儿咳嗽较前无明显变化或较前加重，咳嗽症状反复发作。定义总有效率包括显效率和有效率之和。

1.3.3 复发的评估标准[7] 患儿治疗停药后再次出现慢性咳嗽的症状及体征，且符合儿童咳嗽变异性哮喘的诊断标准。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0软件，计数资料以相对数表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用配对t检验与组间t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后血清IFN-γ和IL-4水平的变化

两组患儿治疗前血清IFN-γ和IL-4水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗3个月后，两组患儿血清IL-4水平均明显下降、IFN-γ水平均明显上升（对照组治疗前后t=2.24、2.43，P<0.05或观察组治疗前后t=3.02、2.93，P<0.01），且观察组下降或上升值较对照组更明显（t=1.43、1.28，P<0.05）。见表2。

3 讨论

近年来随着环境污染的加剧，儿童哮喘，尤其是咳嗽变异性哮喘的发病率呈逐年上升趋势，严重影响儿童的身心健康，严重时甚至危及生命。目前临床上常用糖皮质激素、支气管扩张剂及白三烯受体阻滞剂用于儿童咳嗽变异性哮喘的治疗，多数患儿咳嗽症状可得到较好的控制，但仍有部分患儿由于机体免疫功能下降，引起反复呼吸道感染，应用上述药物仍难以有效地控制病情，导致病情的反复发作[8，9]。近年来研究认为，免疫功能在儿童哮喘的发病过程中起极其重要作用，尤其是儿童T淋巴细胞亚群比例失衡是引起儿童哮喘复发的主要因素。因此，应用免疫调节剂纠正儿童的T淋巴细胞亚群比例失衡，减少儿童呼吸道感染机会，是目前预防儿童哮喘复发的重要措施[10，11]。

匹多莫德是一种新型的二肽类免疫反应调节剂，具有提高免疫力作用，但其免疫机制十分复杂，在免疫反应中期主要通过刺激机体的细胞免疫系统，使Th1/Th2细胞因子比例紊乱逐渐恢复正常，增强机体抗感染免疫能力；还能调节血清CD4+和CD8+水平，使 CD4+/CD8+比值逐渐恢复正常，从而增强机体细胞免疫功能[12-14]。匹多莫德本身虽然无直接的抗细菌及抗病毒的功效，但通过免疫增强作用促进其抗细菌及病毒感染的能力。柏凌云等[15]研究发现，匹多莫德治疗咳嗽变异性哮喘具有较好的疗效，作用可能是其能调节外周血T淋巴细胞亚群，增强患儿的细胞免疫功能，从而降低其复发率。严小光等[16]研究发现，匹多莫德治疗儿童咳嗽变异性哮喘安全有效，并能降低其复发率，有利于患儿病情复发的控制。本研究结果发现，治疗3个月后，观察组患儿血清IL-4下降幅度及IL-10水平上升幅度均较对照组更明显，观察组患儿的临床总有效率明显高于对照组，提示匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘具有较好的疗效，作用与降低IL-4水平和提高血清IL-10水平、纠正血清Thl/Th2细胞因子比例失衡密切相关。同时研究发现，治疗后随访观察半年和1年，观察组复发率明显低于对照组，提示匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘能减少其复发，有利于患儿病情复发的控制。

总之，匹多莫德口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘具有较好疗效，并能减少其复发，有利于患儿病情复发的控制，作用与降低IL-4水平和提高血清IL-10水平，纠正血清Thl/Th2细胞因子比例失衡密切相关[17]。

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（收稿日期：2013-12-04）endprint