阿卡波糖胶囊剂与进口片剂的临床疗效比较

张 涛 刘伟卿

（常德市第一人民医院，湖南 常德 415000）

阿卡波糖胶囊剂与进口片剂的临床疗效比较

张 涛 刘伟卿

（常德市第一人民医院，湖南 常德 415000）

目的对比观察使用阿卡波糖胶囊剂与进口片剂进行临床治疗的效果。方法选取2011年5月至2013年7月收治入院的Ⅱ型糖尿病患者136例，随机分为实验组与对照组，两组均使用阿卡波糖进行治疗，实验组患者使用国产胶囊剂，对照组患者使用进口片剂，对比观察两组患者临床疗效情况。结果两组患者临床治疗显效率与总有效率等疗效情况无明显差异，P＞0.05，不具有统计学意义；腹胀、腹痛等不良反应明显少于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。结论在对糖尿病患者使用阿卡波糖进行临床降糖治疗中，使用国产胶囊剂治疗能够达到进口片剂的疗效效果，且不良反应更少，具有更为理想的临床应用价值。

阿卡波糖；胶囊；进口；临床疗效

阿卡波糖通常作为抗高血糖药物应用到糖尿病患者的临床降糖治疗中，在诸多口服降糖药物中临床应用时间较短，但其疗效已经得到广泛的认可[1]。自德国拜耳公司生产出该药物后，在临床上已经得到广泛而普及的应用，但由于是进口药剂，治疗成本较高，在临床应用中受到一定局限。我国已生产出阿卡波糖的胶囊制剂，为观察其治疗效果与临床安全性，本文作者对两种药剂治疗Ⅱ型糖尿病患者的临床疗效情况进行对比观察，现将观察结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选取2011年5月至2013年7月收治入院的Ⅱ型糖尿病患者136例，随机分为实验组与对照组。实验组患者68例，其中47例男性，21例女性，年龄在36～58岁之间，平均为（49.52±8.37）岁；对照组患者68例，其中49例男性，19例女性，年龄在35～62岁，平均为（50.28±9.41）岁。两组患者基本资料进行统计学分析差异不具有统计学意义（P＞0.05）。所有病例经临床检查符合Ⅱ型糖尿病诊断标准，年龄35～65岁，饮食控制、运动干预或应用其他降糖药物仍无法有效控制血糖水平，空腹血糖（FBG）超过7.8 mmol/L、餐后2 h血糖（2hPBG）超过11.1 mmol/L，15 d内出现以上标准2次以上[2]；排除Ⅰ型糖尿病、妊娠糖尿病或需要应用胰岛素的糖尿病患者，伴有较严重的消化系统溃疡、吸收障碍以及功能紊乱患者，合并有主要器官严重受损或功能障碍患者，相关药物过敏患者，不接受或无法有效配合治疗患者等。患者详细了解本次实验内容，均为自愿参与并签署知情同意书，符合医学伦理学要求。

1.2 方法：两组患者均使用阿卡波糖进行治疗。观察组患者使用我国自产胶囊剂（由泸州宝光药业集团有限公司生产），剂量为50毫克/次、3次/天，用餐时以水送服；对照组患者使用进口片剂（由德国拜耳医药保健公司生产），剂量为50毫克/次、3次/天，用餐时嚼服。

1.3 观察指标：观察两组患者治疗前后临床FBG、2 h PBG等相关指标水平，对比其变化情况判断患者的临床疗效，同时记录出现腹痛、腹胀等不良反应情况，并对两组数据之间差异实施统计学检验分析。临床疗效评估标准为[3]。显效：FBG水平降低超过30%或低于7.2 mmol/L，2 h PBG水平降低超过30%或低于8.3 mmol/L；有效：FBG、2hPBG水平降低范围在10%～29%，或FBG低于8.3 mmol/L、2 h PBG低于10 mmol/L；无效：两个指标水平未达到上述要求。总有效率为显效、有效总数所占百分比。1.4 数据处理：通过18.0版SPSS软件对所得数据进行统计学检验。计量资料表示为（x¯±s），使用t检验；计数资料表示为[n（%）]，使用χ2检验。检验水准为0.05，P＜0.05表明样本数据差异有统计学意义。

2 结 果

两组患者临床治疗显效率与总有效率等疗效情况无明显差异，P＞0.05，不具有统计学意义；腹胀、腹痛等不良反应明显少于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组患者临床效果及不良反应对比

3 讨 论

糖尿病是临床最为常见的基础内科疾病之一，其患者人群十分庞大，而且该病一旦获得多需要终身服药，在临床用药量方面明显多于大部分疾病，而抗高糖、降糖药物在临床的应用情况也接近抗肿瘤、抗感染、抗胃溃疡以及降压药物。因此对于糖尿病相关降糖药物的研究成为基础内科所关注的重点之一，这也为降糖药物的研发、更新与完善提供了基础。

食物在进入人体后需要分解成为单糖才能为机体所消化吸收，这一分解过程需要通过葡萄糖苷酶进行催化，因此如能够对葡萄糖苷酶进行抑制，就可以降低单糖的吸收，进而控制血糖水平。阿卡波糖即是通过对α-葡萄糖苷酶的竞争性抑制而限制其生活活性，降低碳水化合物降解与双糖分解，减少小肠上段对于葡萄糖的消化及吸收，进而有效控制血糖水平，尤其对改善餐后血糖异常升高具有明显疗效[4]。

以往临床上主要应用德国拜耳公司所生产的阿卡波糖片剂，具有理想的临床效果，但其造价较高，明显提高了临床治疗成本，使得部分患者无法接受而限制了其临床应用范围。目前我国部分药业公司已经自主研发了该药物的胶囊制剂，其治疗效果与进口片剂相近，且不良反应更少，同时显著降低了临床成本。研究表明，应用国产阿卡波糖胶囊相比进口片剂，明显降低了临床成本，具有更高的临床应用价值[5]。

根据本文研究结果分析可知，两组患者临床治疗显效率与总有效率等疗效情况无明显差异，P＞0.05，不具有统计学意义；腹胀、腹痛等不良反应明显少于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。由此可见，在对糖尿病患者使用阿卡波糖进行临床降糖治疗中，使用国产胶囊剂治疗能够达到进口片剂的疗效效果，且不良反应更少，具有更为理想的临床应用价值。

[1] 邵海琳,樊继援,宋春青,等.甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病合并脑梗死患者的临床疗效分析[J].中华老年医学杂志,2012,31(10):885-886.

[2] 包灵敏,刘存安.甘精胰岛素联合阿卡波糖对2型糖尿病患者血糖达标率及胰岛β细胞功能的影响[J].中国基层医药,2013,20(19):2960-2962.

[3] 马虹,任艳,田浩明,等.阿卡波糖对比二甲双胍改善初诊2型糖尿病患者胃肠激素的前瞻性、随机、对照研究[C].//中华医学会第十次全国内分泌学学术会议论文集.2011:83-84.

[4] 司文,孟秀香,刘奔,等.阿卡波糖治疗对2型糖尿病患者血清白细胞介素4、白细胞介素6、白细胞介素10水平的影响[J].中华内分泌代谢杂志,2013,29(9):746-749.

[5] 王丽,周腊梅.两种不同剂型的阿卡波糖在2型糖尿病治疗中的最小成本分析[J].药品评价,2014,11(1):32-35.

R977.15

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1671-8194（2014）28-0140-02