中药治疗偏头痛文献综述

2014-05-29刘红梅

中西医结合心脑血管病杂志 2014年10期

刘红梅

偏头痛是临床常见疾病，在中国传统医学中属于“头风”“偏正头痛”范畴，历代医家对本病的治疗积累了丰富的经验。本研究依托于2007年承担世界卫生组织西太区“偏头痛中医临床实践指南”项目期间，检索1994年—2007年中药治疗偏头痛的文献，进行总结分析。

1 检索策略

选用中国期刊全文数据库（CNKI）、中国中医药文献数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库、中国医用信息资源系统（维普）和中文生物医学期刊文献数据库（CMCC）等，分别以“偏头痛”“偏正头痛”“偏头风”“中医”“中药”等为关键词，检索1994年—2007年的文献，剔除重复和一稿多投及个案报道和诊断明显错误的文献，共计442篇，其中文献综述20篇，老中医经验总结6篇，临床研究类文献416篇。

2 文献质量评价

2.1 文献质量评价标准 416篇临床研究类文献按照Jadad量表［1］进行分级，1 分～2 分属于低质量文献，3分及以上文献认为质量较高［2］。文献综述和经验总结类文献不做质量评价。

2.2 评价结果在416篇中药治疗文献中，≥3分的高质量文献共18篇（4.3%），＜3分的低质量文献399篇，绝大部分文献质量较低。

3 诊断及疗效评价标准

目前公认的偏头痛的诊断标准为1988年或2004年国际头痛协会（IHS）制定的头痛疾病国际分类诊断标准（第二版），在416篇文献中少数采用该标准，多数采用自拟标准或其他行业标准等，也有采用教科书中诊断标准或未说明诊断标准，还有部分文献虽采用国际头痛协会偏头痛诊断标准，但版本有误。如丁爱国［3］采用1992年7月国家中医药管理局全国脑病急症协作组制定的偏头痛（头风）诊断标准，曾国洋［4］采用国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中头风诊断标准，赵凯英［5］参照《实用内科学》有关疾病的诊断标准拟定，吴琼等［6］采用1998年国际头痛分类及诊断标准。疗效评价标准不一。大多数文献采用自拟标准，以头痛程度及其他兼症的缓解为标准，只有模糊的定性标准而无定量指标。如张小芝［7］的疗效标准，显效：服药后头痛完全消失，疗效持续3个月以上；有效：头痛减轻，发作时间缩短或周期延长；无效：头痛程度无变化或加重。随访半年维持原有疗效者称远期疗效。张利君［8］以头痛次数、程度、持续时间、伴随症状的综合积分为疗效标准。有部分文献采用有关专业委员会或卫生部行业标准，如郑国伟等［9，10］参照1994年中华医学会头面部专业委员会全国第二届头面痛学术讨论会（杭州）制定的《偏头痛疗效程度及分级评价方案》拟定疗效标准，张雪晶［11］参照卫生部1995年颁布的《中药新药临床研究指导原则》，丁爱国［3］参照国家中医药管理局全国脑病急症协作组《头风诊断与疗效评定标准》。有13篇文献采用目前较为公认的治疗前后每月头痛发作次数为疗效标准［12－24］。

4 设计方案与干预措施

采用随机对照研究（RCT）的有182篇，采用RCT＋单盲试验1篇，RCT＋双盲双模拟试验1篇，RCT＋双盲双模拟安慰剂对照试验1篇，双盲对照试验1篇，临床对照试验42篇，序贯试验文献1篇，其余188篇均为无对照的临床观察。

干预措施为中药治疗的文献，采用中药外治法的9篇，其余407篇为口服或静脉输液，其中采用已上市中成药治疗的41篇，其他均为汤药或自制胶囊、丸剂、散剂等。

文献中涉及的已上市中成药共有19种，其中通心络胶囊4篇，养血清脑颗粒10 篇，川芎茶调冲剂（颗粒）2篇，天舒胶囊4篇，复方丹参滴丸4篇，血塞通片（胶囊）2篇，血府逐瘀胶囊（口服液）2篇，天麻素片1篇，清开灵口服液1篇，太极通天液1 篇，羚芎胶囊1篇，丹参注射液2篇，灯盏细辛注射液1篇，川芎嗪注射液1篇，川芎素注射液1篇，川芎注射液1篇，葛根素注射液1篇，杏丁注射液1篇，碟脉灵注射液1篇。

5 常用方药统计

5.1 高频药物统计统计内服汤剂或自制丸剂、散剂、胶囊、片剂的文献，共有方剂389首，按照方剂的主要功效进行分类，共分为祛风类、活血类、化痰类、平肝类、疏肝解郁类、养血类、益气类、滋阴类、散寒类、行气类、清热类、利水类12类，将每首方剂的具体药物组成输入Excel表，出现频率较高的药物有：川芎（350／389），白芷（216／389），白芍（174／389），甘草（170／389），当归（169／389），全蝎（151／389），细辛（132／389），柴胡（120／389），僵蚕（101／389），天麻（93／389），红花（88／389），蜈蚣（85／389），赤芍（77／389），丹参、地龙（75／389），桃仁（74／389），羌活、防风、菊花（70／389），蔓菁子（66／389），牛膝（65／389），钩藤（60／389），半夏（50／3890），茯苓（45／389），元胡（44／389），葛根（41／389），生地（40／389），香附、白芥子（37／389），黄芩（36／389），石决明（34／389），黄芪（33／389）。详见表1。

表1 高频药物分类统计

5.2 常用方剂统计在389首内服方剂中使用成方原方或加减的共109首，涉及28个成方，具体方名及其出现次数详见表2。

表2 常用方剂统计

6 讨论

偏头痛是临床常见头痛类型，中医药治疗偏头痛具有良好的疗效，每年发表的有关文献数量巨大，但总体看来质量普遍不高，本研究所检索的文献中按照Jadad评价标准属于较高质量的文献只占4.3%，究其原因主要在于以下几点：①未采用国际诊断标准，大量中医文献采用自拟标准或中医行业标准，甚至无诊断标准；②疗效标准不统一，导致结果可信度差，不同文献之间疗效无可比性；③方案设计不合理。采用随机、对照试验的文献不足50%，大量文献未设对照组，即使采用RCT 的文献也多数未说明随机方法，对照药选择不够合理。

偏头痛属于中医“头痛”“头风”“偏正头痛”范畴，治疗多从风、寒、痰、火、瘀、虚等方面入手，从以上高频药物和方剂统计可以看出，川芎、甘草在各类方剂中均为高频词，白芍和当归出现在除化痰类以外的各类方剂中，白芷、细辛也出现在较多类别中，提示以上药物在偏头痛治疗中可能起到关键作用。传统认为川芎、细辛均有良好的止痛作用，尤其川芎历来被认为是治头痛的要药，现代药理研究也证实川芎、细辛中含有的挥发油成分可起到镇痛作用；白芍和当归有养血活血、缓急止痛作用；甘草具有缓急止痛作用，其中含有的一些成分具有类皮质激素作用，可能起到一定的非特异性抗炎作用；白芷能祛风止痛，善治头面部的疼痛。文献统计的结果与传统中医对药物功效的认识基本一致。

在占较大比例的前7大类方剂中（祛风、活血、平肝、养血、疏肝解郁、化痰、益气），高频词组中均有虫类药（全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙），提示虫类药在偏头痛中具有较重要的作用，一般偏头痛病程较长，反复发作，中医传统理论认为久病入络，而虫类药具有搜风通络祛瘀的作用，适当加用虫类药可加强止痛作用。

从各类方剂的数量看，祛风、活血、平肝三类方剂最多，尤其祛风类和活血类合计占64.8%（252／389），以方测证提示风邪和瘀血是偏头痛的主要病因，肝阳上亢也是重要的病机，而虚证在偏头痛的发病中占据次要地位，尤其在偏头痛的急性发作期，治疗上要重视祛风、活血、平肝潜阳。以上方剂类别是按照其主要功效区分，而实际上从作者总结阐述的方剂功效上看，大多数方剂均为祛风、活血、通络、养血、平肝等多种功效的组合，祛风剂中往往兼有养血滋阴、活血通络药，而益气养血类方剂中也多合并使用祛风、通络药，提示治疗偏头痛应标本兼治。

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