银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

辛爽清，米垚川，孙媛媛

糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuro－pathy，DPN）是糖尿病常见的慢性并发症之一，大约有2／3的糖尿病患者合并DPN［1］。其发病机制与代谢紊乱、微血管病变及神经生长因子减少等因素有关［2］。随着生活水平的提高及人口的老龄化，其发病率也逐年增高，随之而来的各种并发症亦越来越多。严重影响患者的生活质量，甚至致残或截肢。目前，临床上对DPN 的治疗尚缺乏特异性。因此，提高DPN 患者的治疗效果，改善患者的生活质量，降低致残率，倍受医护工作者的关注。2012年11月—2014年11月我科采用银丹心脑通软胶囊联合甲钴铵治疗DPN，效果满意。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 70例患者均符合糖尿病诊断标准［3］，同时符合下列条件之一：有不同程度双下肢麻木、疼痛及感觉障碍等周围神经病变表现；膝、跟腱反射减弱或消失；神经电生理检查示神经传导速度减慢；并排除其他原因造成的神经病变［4］。随机分为两组。治疗组35例，男18例，女17例；年龄41岁～76 岁，平均56岁；糖尿病病程2年～30年，平均15.7年；DPN 病程4个月至16年，平均6.5年。对照组35例，男19例，女16例；年龄40岁～74岁，平均53岁；糖尿病病程2年～27年，平均16.1年；DPN 病程3个月至13年，平均5.8年。两组年龄、性别、病程等差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 所有患者均给予糖尿病饮食、口服降糖药物和（或）胰岛素治疗，空腹血糖（FBG）控制在5 mmol／L～7mmol／L，餐后2h血糖控制在6mmol／L～9mmol／L。高血压患者口服降压药，使血压控制在140／90mmHg以下。对照组给予甲钴胺口服，每次0.5mg，3次／日。治疗组在对照组治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊2粒，每日3次口服，连用6周为1个疗程。期间禁用其他治疗神经病变、抗血小板、抗凝、纤溶及非甾体解热镇痛等药物。使用英国牛津Medelecsynergyz（2 通道）神经电检测仪测定治疗前后运动、感觉神经传导速度。同时检测两组治疗前后凝血功能、FBG。

1.3 疗效判定标准 显效：自觉临床症状消失或仅有轻微症状，如肢体麻木、疼痛、发凉等症状基本或完全消失；有效：自觉临床症状、体征较治疗前减轻，或部分临床症状、体征消失；无效：自觉临床症状、体征较治疗前无任何变化。

1.4 统计学处理 应用SPSS 10.0软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较（见表1）

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后凝血功能、FBG比较 治疗前两组凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、FBG比较差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗组治疗后PT、APTT、FBG与治疗前及对照组相比，差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表2。

表2 两组治疗前后PT、APTT、TT、FBG 比较

表2 两组治疗前后PT、APTT、TT、FBG 比较

与同组治疗前比较，1）P ＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P ＜0.05。

组别 时间 n PT（s） APTT（s） TT（s） FBG（mmol／L）治疗组 治治疗疗前后 3355 1113..2046±±184.4.737 1）2）2375..5113±±44..223 0 1）2 ） 1120..8685±±21..87721）65..8875±±00..882 71）2）对照组 治疗前 35 10.79±9.68 27.57±7.76 10.59±1.41 6.15±0.86治疗后 35 11.35±10.26 30.48±6.27 11.27±2.51 6.31±0.69

2.3 副反应 在接受治疗过程中，个别患者有胃肠不适，未影响治疗。对照组无明显副反应，所有病例治疗后心、肝、肾功能无异常改变。

3 讨 论

DPN 以远端对称性、感觉运动性、多发性周围神经病变最常见，是糖尿病常见慢性并发症之一。病理改变以神经纤维节段性脱鞘为主，同时有雪旺细胞受损及不同程度的轴突再生能力受损，累及感觉神经，影响四肢感觉及运动功能［5］。发病机制：血管学说认为高血糖导致供应营养神经的血管发生病变而堵塞，加上神经细胞肿胀引起退行性病变；代谢学说认为血糖长期升高致细胞内山梨醇增多，肌醇减少，糖化蛋白产物增多及脂代谢异常等引起神经病变；免疫介导机制学说认为血糖可直接作用于神经纤维，抑制胆碱能系的传递，抑制乙酰胆碱酯酶和胆碱乙酰转移酶［6］。甲钴胺是维生素B12的衍生物，为活性维生素B12，与普通维生素B12相比，更容易进入神经细胞中，通过加强神经细胞内核酸和蛋白质的合成、促进髓鞘形成等方式直接修复损伤的神经组织，改善肢体疼痛、麻木等症状，是临床治疗周围神经病变的首选药物。

PT、APTT、TT 均为反映凝血功能的指标，其缩短表明血液正处于高凝血状态，其延长提示高凝状态得以改善。2型糖尿病患者存在凝血功能紊乱，而凝血功能紊乱与动脉硬化、血栓形成等密切相关，从而促使2型糖尿病患者血管并发症的发生和发展，已有研究证实，2型糖尿病合并心血管病变者APTT 较健康者明显缩短［7］。血浆D－二聚体是敏感的血栓形成指示物，其降解产物是血小板激活的特异性物质［8］，可作为体内高凝和新鲜血栓形成及溶栓疗效的标志物之一。有研究表明2型糖尿病微血管病变患者较单纯2型糖尿病患者血浆D－二聚体水平高，且与微血管病变的程度呈正相关［9］。

银丹心脑通软胶囊为银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、三七、山楂、大蒜、天然冰山等中草药精制而成的纯天然苗药制剂，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞等功效。该药中银杏叶所含的银杏黄酮及萜内脂类能修复脆质血管，使硬化血管恢复弹性，扩张冠状动脉和脑血管，而萜内脂是银杏叶中独有成分，它是血小板活性因子拮抗剂，能拮抗血小板活性因子，防止血管内形成血栓，减少血清中胆固醇含量，降低血液黏稠度。银杏叶与丹参、灯盏细辛同用，对改善血液流变性，抑制血小板聚积，扩张冠脉及改善冠脉侧支循环，具有很好作用［10］；三七则具有较好的降压、降脂、散瘀血作用；山楂、绞股蓝、大蒜均具有一定降压、降脂、抗血小板聚集作用，并可抑制白三烯前身物的生成，清除自由基，保护心脑细胞，缓解心绞痛。本研究结果表明，银丹心脑通软胶囊能改善DPN患者血管内皮功能，减轻氧自由基对血管内皮的损伤，使糖尿病患者的高凝状态得以改善，降低血黏度，有效治疗糖尿病患者的周围神经病变。

［1］ Dyck PJ，Kratz KM，Karnes，et al.The prevalence by staged severity of various types of diabetic neuropathy，retinopathy，and nephropathy in a population－based cohort：The Rochester Diabetic Neuropathy Study［J］.Neurology，1993，43：817.

［2］ 史铁藜.协和内分泌学和代谢学［M］.北京：科学技术出版社，1999：1357－1358.

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［4］ 曹辉，郝齐志，余晓惠.银杏叶制剂治疗糖尿病神经病变的疗效观察［J］.中国糖尿病杂志，2000，8：113－114.

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［6］ 张琳钧，王海源.舒血宁注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察［J］.青海医药杂志，2008，38（8）：16－17.

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