手术室骨科外来器械的存在问题及管理对策

钟向萍 岑彩虹 李蝶蓉

（广东省江门市人民医院手术室，广东 江门 529000）

手术室骨科外来器械的存在问题及管理对策

钟向萍 岑彩虹 李蝶蓉

（广东省江门市人民医院手术室，广东 江门 529000）

目的探讨骨科外来器械管理中存在的问题，制定有针对性的管理措施。方法了解骨科外来器械的使用情况，加强骨科外来器械的管理，在手术室设立骨科专科组，建立和完善人员及器械的管理流程，保障了外来器械的安全使用。结果2009年采取严格的管理措施以来，未出现因外来器械原因导致的手术推迟、失败，术后感染率明显下降。结论加强对手术室骨科外来器械及人员的管理，能够有效地减少医疗安全隐患，确保手术安全。

手术室；骨科外来器械；管理措施

骨科外来器械指的是器械公司向医院手术室提供临时需要的手术器械，如人造关节和需要安装的工具系统，脊柱和创伤骨折使用的内固定器以及需要安装的工具系统等等。因为植入器械比较昂贵，大多数医院都会采取租赁的方式来使用手术器械[1]。随着我医院的骨科新技术的发展需要，70%都要使用外来器械，但是由于此类器械经常在不同的医院之间流动，这就会给手术室的日常管理带来很多问题。为了能使医院的手术顺利完成，我们开始分析可能存在的问题，所以对骨科手术使用的外来器械制定了许多行之有效的管理办法，取得很好的效果。

1 存在的问题

1.1 手术器械的清洗以及消毒的问题：手术室的医疗器械基本都是由专人来清洗和保养的，所有的医疗器械都必须经过去垢、清洁擦洗、干燥、保养、检查、包装和灭菌等步骤。而医院骨科的外来医疗器械都是由器械商提供管理，器械被送到供应中心以后，由于器械很多都非常的贵重、而且一般体积小、型号多，器械清洗时容易丢失，所以多数都是由工作人员手工来清洗，所以清洗的质量就不敢保证，机器上残有血垢、残留的组织物或是器械盒中有灰尘等，都会给手术的安全带来不小的隐患。

1.2 器械供应不及时：器械厂商常常会将同一套机器先后供给不少于两家的医院；医院的医师习惯的不同以及急诊手术中使用仪器的随性，很容易造成器械供给不及时的情况发生，一旦这种事情发生就会干扰手术的顺利完成。

1.3 质量问题：一套骨科外来器械常常在很多家医院被使用过，周转快，被用的频率又高，手术过程中仪器破损得不到及时的补给或者是仪器不成套，内固定松动、变形、扭曲或配件丢失等，就会使手术的时间加长，甚至影响手术效果。

1.4 消毒灭菌措施不规范：因手术器械在各个医院经常流动使用，器械公司差不多根本做不到提前1天把手术器械送到消毒供应中心去杀菌。有的器械甚至从外院台上刚拿过来或从本院台上下来稍稍清洗，而未按清洗程序消洗，直接灭菌后，应用于手术，这给手术患者带来了极大的隐患。

表1 实施外来器械统一管理前后的无菌及微生物限度检验结果比较

1.5 无菌操作不严：个别医师手术时不熟悉外来器械的基本性质及操作方法，而依赖代理商；施械护士技术不到位，对于内固定装置较复杂、操作难度较大的手术需器械公司的技术人员上台做指导。由于器械公司人员没有专业培训过无菌技术，无菌技术实际操作难以达到理想效果，这就会加大手术被感染的概率。

2 管理对策

2.1 骨科外来器械管理对策

①我院使用的骨科外来器械必须是医院招标委员会统一招标的合格产品，中标的器械商需要向各个医院提供他们所有的资质证明文件以及相关的资料，其中中标的产品必须由器械商提供产品合格证或出厂检验合格单等[2]，在医院登记时，应将注册证、产品名称、临床应用名称一并登记。②我院规定，所有骨科外来器械必须通过本院消毒供应中心的统一规范的灭菌消毒。清洗彻底是保证器械消毒或灭菌成功的关键[3]，如果清洗不彻底，整个灭菌过程将失败[4]。外来器械灭菌首选高压蒸汽灭菌，灭菌完毕需在锅内停留30 min以上，以减少湿包的产生，保证灭菌质量。对于不能高压灭菌的器械则选择等离子过氧化氢低温消毒灭菌。手术室就会只接收消毒供应中心提供的器械，不会接受其他人送到手术室的无菌器械包，无论供应商所提供的器械是否经过灭菌，均应重新清洗后再灭菌。③手术医师应在术前3 d与供应商联系确保外来器械能在术前1～2 d进入医院。医院在接收该外来器械时必须有三方人员在场，包括手术医师、供应商和负责器械管理的护士[5]。由手术医师确认该器械是否符合手术要求，供应商和负责器械管理的护士共同清点器械数量，并检测器械的清洁度，填写外来器械清洗灭菌登记单。④手术日晨首先核对外来器械准备情况，若器械未准备齐全，要及时与手术医师沟通，患者暂时不打麻醉，以免由于手术器械出现问题而延长手术的时间，给患者带来不好的手术后果。每次手术开始前，负责器械的护士都要与巡回护士一起检查器械清洗是否干净、杀菌记录，清点器械多少、植入物的数量多少等，再由手术医师确认，以方便并及时和技术部工作人员联系。⑤手术结束，技术人员将产品合格证一式两份交给巡回护士，一份贴于病历中保存；另一份贴于《骨科植入物登记本》中，并填写好生产厂家、内固定材料名称、规格型号，放于手术室保存，这样可预防在发生医疗纠纷时，便于取证。⑥骨科外来器械使用完毕，通常由供应商取走。对于可以暂留本院的器械，应当在清点完数目之后交由消毒供应中心处理；而对于必须取走的器械，为杜绝由于清洗不彻底而带来的交叉感染的隐患，必须对其进行严格的消毒处理，应当将外来器械进行彻底的清洁并置于高效消毒剂中浸泡1 h，不允许未经消毒的器械离开本院。

2.2 相关工作人员的管理措施

①骨科手术室专科组的成立：为适应医院骨科手术室专科化的需要，增强骨科手术护理的发展水平，我院骨科手术室已经从2009年开始就设立骨科手术室专科组，由1位骨科手术厉害的副主任担任专科组的组长，由1位主管担任副组长，配备不同工作时间的护士，专门负责手术室的管理。专科组的成员必须知道外来器械的使用方法以及手术的配合要点，每月都需要征求骨科医师的反馈及建议，并在下月中改进。专科组的护士需要负责进到手术室来配合医师工作需要的器械提供商人员进行培训，对他们使用的专业器械进行监督和管理。②器械公司人员的管理：所有来我院手术室参与配合手术的器械提供商人员，都需要有正规医学学校的全日制教育资格，要有身份证、毕业证、学位证以及器械商的注册资格证书和他们公司的保证书，还要有其所在公司的上岗资格证[6]。专科组对各器械公司上岗跟台人员进行定期培训，且人员应较为固定，便于管理。③互动与交流：骨科专科组的护士负责外来器械管理，所以很了解专用仪器的功能及使用方法，从而提高了他们工作的水平。而器械商的工作人员经过医院的培训，也具有良好的消毒概念，并且能从手术配合的角度出发更好的知道其器械的使用情况以及需改进的办法。

3 结 果

3.1 骨科外来器械由消毒供应中心统一清洗包装前后的无菌及微生物限度检验结果见表1。结果显示，实施后微生物限度检验合格率及无菌合格率均明显高于实施前，差异有统计学意义，P＜0.05。

3.2 2006年至2011年术后患者感染率比较见表2，表2显示，2009年采取严格的管理措施以来，术后感染率明显下降，P＜0.05。

表2 2006年至2011年术后患者感染率比较

4 讨 论

现在多数医院骨科都使用外来器械，这类器械具有针对性强、创伤小、高效省时、手术效果好等特点。随着外来器械进入各家医院的类型及数量越来越多，为了保证手术的安全性及高效性，科学的管理手段是提高护理质量和安全的重要保证。本文通过分析我院对手术室骨科外来器械的存在问题，有针对性地从器械管理的标准化、人员培训的正规化、流程建立的制度化等入手，对骨科手术室的外来器械进行行之有效的管理，并取得了很好的结果。

综上所述，外来器械的标准化、规范化管理，保证了器械的清洗灭菌质量，而相关人员的规范化培训管理，则保证了手术的安全和有序。避免了因外来器械问题而耽误手术时间及院内感染的发生，使术后感染率明显下降，从而保证了手术患者的医疗安全，又能使医疗资源得以共享。

[1] 刘葆华,易小梅,詹德群,等.医院使用租赁手术器械现状调查[J].中华医院感染学杂志,2006,16(8):896.

[2] 张培丽,手术室外来骨科器械的使用与管理[J].右江民族医学院学报,2009,31(1):136.

[3] 中华人民共和国卫生部.消毒技术规范[S].2002:156.

[4] 张秀果,丁俊琴,井永敏,等,骨科外来器械管理中的安全问题及应对[J].护士进修杂志,2012,27(4):310-312.

[5] 谢萍.手术室骨科植入物、外来器械及跟台人员的管理[J].全科护理,2011,9(26):2400-2401.

[6] 黄立峰,毛雅琴,楼亚艳,外来骨科器械的管理实践[J].中华护理杂志,2010,45(2):152-153.

Operation Room Department of Orthopedics Equipment from Outside Existing Problems and Management Countermeasures

ZHONG Xiang-ping, CEN Cai-hong, LI Die-rong
(Department of Operating Room,The People’s Hospital of Jiangmen, Jiangmen 529000, China)

ObjectiveTo evaluate orthopedics of extraneous instruments on the problems existing in the management, the development of targeted management measures.MethodUnderstanding the orthopedics external device use, strengthen external instrument management of orthopedics, operation room of orthopedics specialist group, the establishment, the establishment and improvement of personnel and equipment management process, ensure the safe use of external equipment.ResultStringent management measures since 2009, did not appear due to external devices causes delayed operation, failure, postoperative infection rate decreased.ConclusionStrengthen the operation room of orthopedics external equipment and personnel management, can effectively reduce the medical security hidden danger, ensure operation safety.

Operation room; Orthopedics external instrument; Management measures

R68

C

1671-8194（2014）23-0389-02