缬沙坦氢氯噻嗪片与缬沙坦对原发性高血压降压效果及动态血压变化观察

丁海娥

[摘要] 目的 观察缬沙坦氢氯噻嗪片和缬沙坦对轻、中度原发性高血压的治疗效果及对患者动态血压的影响。方法 回顾性分析2012年10月～2013年10月我科收治的136例轻、中度原发性高血压患者临床资料，随机分为研究组（68例）及对照组（68例），分别口服缬沙坦氢氯噻嗪片和缬沙坦（80 mg）治疗4周，治疗前、后对两组患者进行24 h动态血压监测，比较两组治疗效果及患者动态血压变化情况。 结果 研究组治疗有效率为91.18%，血压达标率为82.35%；对照组治疗有效率为79.41%，达标率为70.58%；研究组日间、夜间及24 h SBP和DBP均显著低于对照组，且研究组收缩压及舒张压的谷峰比值、SI均显著高于对照组（P均<0.05）。结论 缬沙坦氢氯噻嗪片治疗轻、中度原发性高血压降压效果确切，安全有效且降压平稳，降低不良反应发生率及靶器官损害。

[关键词] 缬沙坦/氢氯噻嗪；复方制剂；原发性高血压；动态血压监测

[中图分类号] R544.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）11-0048-03

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of valsartan hydrochlorothiazide tablets and valsartan in treatment of mild to moderate essential hypertension and its impact on ambulatory blood pressure. Methods A total of 136 patients with mild to moderate essential hypertension treated in our department from October 2012 to October 2013 were analyzed retrospectively and the patient were randomly divided into study group（68 cases） and control group（68 cases）. The two groups were treated with valsartan hydrochlorothiazide tablets and valsartan（80 mg） for 4 weeks and patients of two groups got 24 h ABPM before and after the treatment，treatment effects， ambulatory blood pressure patient between two groups were compared. Results The effective rate of study group was 91.18%， and the blood pressure compliance rate was 79.41%； The effective rate in control group was 80.88% and the compliance rate was 70.58%. Day， night and 24hSBP and DBP of study group were significantly lower than the control group， trough to peak ratios and SI of SBP and DBP of the study group were significantly higher than the control group（P<0.05） with a statistically significant difference. Conclusion Valsartan hydrochlorothiazide tablets have a precise effect in the treatment of mild to moderate essential hypertension. It is safe and effective and can keep blood pressure steady and reduce the incidence of adverse reactions and the damage of target organ.

[Key words] Valsartan/hydrochlorothiazide； Compound preparation； Essential hypertension； Ambulatory blood pressure monitoring （ABPM）

随着我国逐渐步入老龄化社会，高脂血症、糖尿病等代谢性疾病发病率和伴发率的逐年攀升，结合我国高血压的控制现状，要求我国医疗工作者切实提高高血压的临床治疗和管理水平。高血压的治疗不仅要求将患者血压控制于达标范围内，而且对维持血压的稳定和昼夜节律也有较高要求，以避免血压波动对靶器官的损害和致残致死率的升高[1]。合理联合应用降压药物可更加有效地控制血压，降低不良反应及心脑血管事件的发生率，因而单片复方降压制剂顺应高血压治疗学发展的需要应运而生，成为高血压治疗中又一项重要选择[2]。与偶测血压相比，动态血压监测可更加有效地反映患者血压水平、血压稳定性及节律变化情况，更加全面地反映降压药物的降压效果。笔者采用缬沙坦氢氯噻嗪片对2012年10月～2013年10月我科收治的部分轻、中度原发性高血压患者进行治疗，并应用24 h动态血压监测评价患者治疗效果，了解患者血压动态变化情况。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

本研究选取2012年10月～2013年10月我科收治的136例轻、中度原发性高血压患者作为研究对象，符合《中国高血压防治指南2010》中轻、中度原发性高血压诊断标准[3]。其中男84例，女52例；年龄33～74岁，平均（58.26±9.04）岁；病程4～8年，平均 （5.31±6.27）年；SBP/DBP均值为（141.85±10.91）/（103.94±4.62）mmHg；Ⅰ级高血压55例，Ⅱ级高血压81例。排除标准：继发性高血压；缬沙坦及氢氯噻嗪过敏史；近期心律失常发作史；心脑血管疾病史；严重肝肾功能不全及妊娠哺乳等。将本组患者随机分为研究组和对照组各68例，两组患者在性别、年龄及病程等一般资料方面无显著性差异（P均>0.05），具有可比性。两组患者一般资料比较见表1。

1.2方法

所有患者经2周洗脱期后入组，洗脱期内服用安慰剂。研究组患者口服缬沙坦氢氯噻嗪片（北京华润赛科药业公司生产， 批准文号： 国药准字 H200800206，缬沙坦80 mg、氢氯噻嗪12.5 mg），1次/d；对照组患者口服缬沙坦（常州四药制药有限公司，批准文号：国药准字 H20010823），80 mg/次，1次/d；两组患者服药4周。用药期间不联合应用其他降压药物，治疗第2、4周固定测量坐位右上肢血压，取两次测量结果均值。并于洗脱期第2周及治疗第4周对所有患者进行动态血压监测，测定时间为监测当日8：00～9：00至次日8：00～9：00，期间以22：00为界分为日间和夜间，日间自6：00至22：00，夜间自22：00～6：00，测量频率分别为20 min和30 min，24 h测量有效数据应超过总数据的80%[4]。观察两组患者疗效、血压达标率、不良反应情况及两组治疗前、后动态血压监测期间日间血压（dSBP/DBP）、夜间血压（nSBP/DBP）及24 h血压（24 hSBP/DBP）均值、谷峰比值、降压平滑指数（SI）等指标。

1.3疗效评价标准[5]

SBP降至正常水平且下降幅度在10 mmHg以上或DBP下降幅度在20 mmHg以上为显效；SBP降至正常水平但下降幅度在10 mmHg以内或DBP下降幅度10 mmHg以上为有效；未达上述标准则为无效。

1.4统计学处理

采用SPSS15.0软件进行统计学分析。计量资料和计数资料分别采用（x±s）和相对数表示， 分别采用t检验和χ2检验，检验水准为α=0.05。

2结果

2.1两组疗效、血压达标及不良反应情况比较

服药4周后，研究组中治疗显效38例（55.88%）、有效24例（35.29%）、无效6例，治疗有效率为91.18%，其中56例治疗后血压达标，达标率为82.35%；对照组治疗显效33例、有效21例，治疗有效率为79.41%，48例血压达标，达标率为70.58%。两组患者在治疗有效率及达标率上差异性显著（χ21=13.724，P1=0.012<0.05；χ22=11.391，P2=0.018<0.05）。随访中研究组中3例出现患者不良反应，均为头晕头痛；对照组中7例患者出现不良反应，其中头晕2例、心悸3例及下肢水肿2例，两组患者不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）。两组患者疗效及不良反应情况比较见表2。

3讨论

将血压有效平稳地控制于理想水平，减少靶器官损害及降低不良反应发生率是高血压降压治疗的最终目标和避免不良预后的关键，而较好的降压效果与合理的联合用药方案、较高的药物安全性和良好的患者依从性密切相关[6]。目前，β受体拮抗剂、利尿剂、CCB、ACEI类及ARB类是公认的5类主要降压药物，但因高血压是多种发病机制共同作用的结果，仅应用一种药物对某一机制进行抑制往往难以达到理想的降压效果，而单纯增加用药剂量只能在一定范围内增加疗效，而过大的剂量非但不能增加疗效，反而会增加不良反应的发生率[7-9]。合理的联合用药通过药物作用效果的叠加，减少药物用量，降低不良反应发生率。应用固定配方的单片降压制剂较之单一药物治疗和医师自由联合用药，一方面，可增加患者依从性，降低患者用药负担和心理负担，使血压得到更加有效的控制，提高血压达标率；另一方面，通过药物的联合可降低患者不良反应的发生率，即是某种药物剂量增大，也可被另一种药物缓解或抵消，而不会出现较为严重的副反应[10，11]。但单片降压制剂最为突出的不足是剂量一定，不可根据患者情况进行调整，可能造成药物过量。

本研究中使用的缬沙坦氢氯噻嗪片是血管紧张素受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂的联合制剂，二者之间具有明显的协同作用。在降压作用上，缬沙坦可有效抑制由于氢氯噻嗪降低血容量导致的RAAS系统激活及醛固酮分泌的增加，促进缬沙坦发挥降压作用；不良反应上，缬沙坦可以通过其促进尿酸排泄的作用，减少氢氯噻嗪的用量，减少或避免低血钾等不良反应的发生[12]。另外，缬沙坦还可降低醛固酮对心室重塑的促进作用，抑制心室肥厚。本组研究中，治疗后研究组患者日间、夜间及24 hSBP和DBP均显著低于对照组（P均<0.05），而研究组收缩压及舒张压的谷峰比值、SI均显著高于对照组（P均<0.05），差异具有统计学意义。结果显示，缬沙坦氢氯噻嗪片较单纯应用缬沙坦具有更好的降压效果，显著降低血压动态变化水平，降压更加平缓，而且具有较好的依从性、更加安全有效，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2014-02-10）

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（收稿日期：2014-02-10）

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（收稿日期：2014-02-10）