定志小丸联合盐酸氟西汀胶囊治疗老年抑郁症的临床观察

陈贺华 王 越沈晓明乔利军*

（1 河南中医学院第一附属医院脑病医院，河南 郑州 450000；2 青岛市精神卫生中心，山东 青岛 266034；3 广州中医药大学第二临床医学院，广东 广州 510405)

定志小丸联合盐酸氟西汀胶囊治疗老年抑郁症的临床观察

陈贺华 王 越2沈晓明1乔利军3*

（1 河南中医学院第一附属医院脑病医院，河南 郑州 450000；2 青岛市精神卫生中心，山东 青岛 266034；3 广州中医药大学第二临床医学院，广东 广州 510405)

目的 观察定志小丸联合盐酸氟西汀胶囊治疗抑郁症的临床疗效。方法 选择符合诊断标准的80例老年抑郁症患者，随机分为治疗组42组和对照组，每组各38例。对照组患者予盐酸氟西汀胶囊治疗；治疗组在对照组的基础上联用定志小丸治疗。两组治疗8周后进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）及中医症候的评价。结果 两组治疗前后HAMD评分、治疗后两组之间HAMD评分比较差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗组总有效率(90.13%)明显优于对照组(76.34%)，有统计学意义(P＜0.05)。结论 定志小丸联合盐酸氟西汀胶囊治疗老年抑郁症的临床疗效显著，并能改善患者的中医症候。

老年抑郁症；盐酸氟西汀；定志小丸；临床疗效观察

老年抑郁症是指60岁以后起病，以情绪低落、思维迟滞和意志活动减退为主要特征，伴有躯体及心理等多种不适症状的常见精神科疾病，具有发病率高、复发率高、个人痛苦感严重及社会功能损害大的特点。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界的抑郁症患者有1.2到2.0亿人，而这一数字还在逐年上升。2005年中国的抑郁症患者已达到2600万人[1]。中医将抑郁症称为“郁症”，常分型论治。笔者通过多年临床经验总结，应用中西药联合治疗本病，收效满意，报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究方案

采用完全随机对照试验设计方案（randomized control trial，RCT）。

1.2 病例来源

病例均来源于2013年3月至2013年12月在河南中医学院第一附属医院门诊治疗的老年性抑郁症患者，共80例，随机分为治疗组42例，男性23例，女性19例，平均年龄（65.43±11.34）岁；对照组38例，男性20例，女性18例，平均年龄（64.42±11.86）岁。

1.3 纳入标准

①符合参照CCMD-3（《中国精神疾病分类方案及诊断标准》）中抑郁症诊断标准，20分＜HAMD量表24项总分＜35分。②年龄≥60岁；③患者生命体征平稳，神志清楚，无失语或智能障碍，能理解量表内容并配合治疗；④自愿参加临床试验并且签署知情同意书。同时符合上述4项方可入选。

1.4 排除标准

①排除器质性精神障碍或精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁；②年龄＜60岁；③试验前1个月内曾进行抗抑郁治疗者；④合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，以及其他脏器功能不全的患者；⑤伴有严重神经功能缺损，不能配合检查者，如失语、失认、严重偏瘫的患者；⑥对试验药物过敏者。

1.5 治疗方法

①对照组在对症治疗的基础上给予盐酸氟西汀胶囊，由法国礼来有限公司生产（B1420010566），20 mg/d，连续用药8周。②治疗组在对照组的基础上加用定志小丸加减。处方：人参20 g，茯苓20 g，石菖蒲10 g，远志10 g。水煎服，每日一剂，早晚分服。4周为1个疗程，服用2个疗程。治疗期间根据患者的基础病进行常规处理。

1.6 观察指标

1.6.1 HAMD减分率

在治疗前、治疗后结束后分别对治疗组和对照组患者进行汉密尔顿抑郁量表评分测定。

1.6.2 药物安全性评估

治疗前及治疗结束后分别检测血常规、肝肾功能、心电图等实验室指标以评价安全性。③不良反应：包括便秘、口干、头晕、头痛、无力等。

1.7 疗效标准

结合CCMD-3（《中国精神疾病分类方案及诊断标准》）中有关“抑郁性神经症”疗效判定标准，采用汉密尔顿抑郁量表0～4分的5级评分法。HAMD减分率＜30%为无效，30%≤减分率＜50%为有效，50%≤减分率＜80%为显效，减分率≥80%为临床痊愈。

1.8 统计学方法

所有的分析方法采用SPSS17.0软件处理，P＜0.05认为有统计学意义。统计描述：正态分布的连续变量采用均数±标准差表示，oneway ANOVA检验组间差异；非正态分布的连续变量采用中位数及四分位间距表示，Kruskal-Wallis检验组间差异；分类变量采用频数及百分比表示，Chi-squared检验组间差异。

2 结 果

2.1 临床疗效

两组患者治疗前后临床疗效比较见表1。两组临床疗效比较，治疗组在临床痊愈率、显效率、有效率及总有效率方面均较对照组较高；经秩和检验，两组间总有效率有明显差异（Z=-2.209，P=0.027＜0.05）。

表1 老年性抑郁症患者治疗前后临床疗效比较[n（%）]

2.2 治疗前后HAMD量表积分比较见表2。表2显示治疗前，两组HAMD量表积分比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。治疗前后两组患者HAMD量表积分均有明显下降（P＜0.05）；治疗后，组间比较有统计学意义（P＜0.05），提示治疗组在改善患者临床抑郁症状方面优于对照组。

表2 老年性抑郁症患者治疗前后HAMD量表评分()

表2 老年性抑郁症患者治疗前后HAMD量表评分()

注：治疗后，治疗组与对照组比，※P＜0.05；两组治疗后与治疗前比，▲P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 42 25.23±4.37 13.48±3.27▲※对照组 38 23.86±5.13 16.61±4.15▲※

2.3 不良反应发生情况

两组于治疗结束后分别检测血常规、肝肾功能、心电图等实验室指标，结果显示与治疗前均无明显差异。治疗组在整个治疗过程中出现口干2例，腹胀1例。治疗过程中对照组曾有口干5例，便秘3例，另2例患者出现头昏不适，持续4 d。所有不良反应患者均未予特殊处理后自行缓解，未影响治疗，未发现其他不良反应。经秩和检验，两组间总有效率有明显差异（Z=-2.307，P=0.021＜0.05）。见表3。

表3 老年性抑郁症患者不良反应发生情况

3 讨 论

抑郁症是以持久性抑郁为主要临床表现的心理障碍，发病率逐年升高。10%～17%抑郁症的患者有自杀倾向[2]，对社会稳定与经济发展极为不利，因此抑郁症的相关研究越来越受到人们的重视。我国老年人抑郁症的发病率有上升趋势，从而严重危害老年人的寿命和生活质量[3,4]。近年来多采用抗抑郁药治疗，虽疗效较好，但因其不良反应和禁忌证较多而限制了这类药物的广泛应用，为此，筛选出有效的方药对于治疗老年人抑郁症具有重要意义。

抑郁症在祖国医学中属“郁证”等范畴，笔者认为老年抑郁症的病理本质是年迈之人，肾精亏虚，《内经》云：“肾者主水，受五脏六腑之精而藏之”。肾精既可濡养五脏，五脏之精又藏于肾，故老年抑郁症其病变脏腑虽然与心、肝、脾、肾等脏腑关系密切，但其本质是肾精不足，髓海失充，五脏俱衰，心气涣散，神明失聪；肝气不和，气逆而上，郁而发狂；脾气亏虚，痰湿中阻，痰气郁结。定志小丸为开心散（《千金要方》）的类方，与其组成相同而用药比例略有变化的还有《古今录验方》。定志小丸出自《太平惠民和剂局方》，人参为君药，补益心脾，健脑安神；辅以石菖蒲，远志，茯苓；茯苓宁心安神，健脾利湿，以治生痰之源，石菖蒲、远志化痰利窍，益智安神。四药合用，补气化痰，益智健脑。实验证明定志小丸可明显增强对小鼠学习记忆能力和，提高脑内乙酰胆碱酯酶（AchE）活力[5]。开心散类方的研究表明[6]，三首方剂均有一定的抗抑郁作用，以《太平惠民和剂局方》所记载方剂的作用最好，且合煎提取的作用效果优于分煎提取。

本研究通过对比分析中药定志小丸与西药盐酸氟西汀胶囊治疗老年性抑郁症的临床疗效，结果显示，无论临床疗效还是HAMD量表评分的改善，应用定志小丸联合盐酸氟西汀胶囊治疗老年性抑郁症的疗效是确切的。治疗前两组HAMD评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后对两组患者进行随访，两组治疗前后HAMD评分、治疗后两组之间HAMD评分比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。而不良反应记录情况表明，治疗组患者较对照组不良反应发生率少。说明，定志小丸联合盐酸氟西汀胶囊治疗老年性抑郁症的临床疗效显著，且治疗过程中可明细降低盐酸氟西汀的不良反应和不良反应，值得临床推广使用。

[1] Asia Pacific Neuro-Science Summ it(APNS)[S].2005.

[2] Narrow WE,Rae DS,Robins LN,et al.Revised prevalence estimates of mental disorders in the United States:using a clinical significance criterion to reconcile surveys′ estimates[J].Arch Gen Psychiatry,2002,59(2):115-123.

[3] 陈恩民.米氮平与舍曲林治疗老年抑郁症对照研究[J].临床心身疾病杂志,2010,16(4):316.

[4] 王晓芹.草酸艾司西酞普兰联合小剂量氨磺必利治疗老年抑郁症的对照研究[J].中国医药指南,2013,11(1):25-27.

[5] 闫娟娟,刘明,胡园,等.定志小丸对东莨菪碱所致小鼠学习记忆障碍的影响及机制[J].中国中药杂志,2012,37(21):3293-3296.

[6] 刘屏,汪进良,王燕,等.开心散类方配伍及抗抑郁作用研究[J].中华中医药杂志,2005,20(5):279-281.

R277.7

B

1671-8194（2014）18-0274-02

河南中医学院科技创新团队支持计划（项目编号：2012XCXTD01）；青岛市中医科研计划：编号（项目编号：2014-zyz004）

*通讯作者：E-mail： qiaolijunwork@163．com