胃康灵联合三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡49例

李达斌

（重庆市巫溪县人民医院消化内科，重庆 405800）

消化性溃疡是最常见的消化系统疾病，常见症状有反酸、嗳气、上腹疼痛、上腹不适等，严重者可发生消化系统出血、呕吐等，严重影响着患者的进食和生活质量。另外，约有80%的胃溃疡和90%的十二指肠溃疡是由于幽门螺杆菌（HP）感染导致的[1]。因此，对于HP阳性的消化性溃疡的治疗，通常采用有抗菌、抑酸的三联疗法或四联疗法。笔者观察了中成药+三联疗法治疗HP阳性消化性溃疡的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在本院因“反酸、嗳气、上腹不适、上腹痛”等症状就诊的经检查确诊为HP阳性的消化性溃疡患者98例，其中男65例，女 33 例；平均年龄（45.2 ±12.3）岁；症状持续时间为（1.3 ±0.9）年。纳入标准:符合《消化性溃疡病诊断与治疗规范建议》的诊断[2]；HP阳性（HP快速尿素酶试验阳性）；既往未进行过HP根除治疗；肝肾功能正常者。排除标准:有胃部手术史；怀疑有胃癌或其他系统恶性病变；合并心、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病；既往有严重神经、精神疾病史；孕产妇、前列腺肥大、青光眼等试验用药的禁忌证；近2周服用过质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、铋剂和抗生素。将98例患者随机分成对照组和治疗组，每组49例。两组患者症状表现、病史、年龄、性别等比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组用药时间为4周，前2周口服奥美拉唑肠溶胶囊（山东方明药业股份有限公司，批号为100501，规格为20 mg/粒）20 mg、每日1次+阿莫西林胶囊（河北平安行药业有限公司，批号为 110402，规格为 125 mg/粒）250 mg、每日 3次 +甲硝唑（陕西省康乐制药厂，批号为 100401，规格为 200 mg/片）200 mg、每日2次，后2周口服奥美拉唑20mg、每日1次。治疗组在对照组用药基础上，加用胃康灵胶囊（石家庄科迪药业有限公司，批号为110201，规格为 0.4 g/粒）1.6 g、每日 2 次。试验期间，严格按照用药时间间隔进行，如每日3次严格按照间隔8 h服用，1日2次严格按照间隔6 h服用，每日1次按照间隔12 h服用。服药间隔时间与标准时间相差不超过30min。

1.3 疗效评定方法及标准

疗效评估指标包括HP清除率、胃镜评估情况、症状缓解情况、不良反应监测情况。分别在用药前、停药后、停药后4周进行胃镜检查、HP快速尿素酶试验；在用药前和停药后检查肝功能、肾功能；在用药前和用药过程中及在停药4周的复查中记录消化性溃疡主要症状“嗳气、上腹不适、上腹疼痛”的情况，统计三大症状缓解和消失的天数。治愈:临床症状消失，镜下溃疡消失或疤痕形成；基本治愈:溃疡面积较原来缩小75%以上；缓解:溃疡面积较原来缩小50%；无效:溃疡无缩小或缩小不到50%。前 3项合计为总有效[3]。HP快速尿素酶试验阴性即为HP根除。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 胃镜检查结果

停药时和停药后4周，治疗组基本治愈率、总有效率高于对照组（P ＜0.05），治愈率、缓解率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。停药后4周后，对照组和治疗组的总有效率都有所下降，但差异无统计学意义（P ＞0.05）。详见表1。

表1 两组胃镜检查结果比较[例（%），n＝49]

2.2 HP 根治情况

与治疗前相比，两组治疗后均达到了显著的HP根治效果。两组相比，治疗组在停药时和停药后4周的HP清除率显著高于对照组（P＜0.05）；与胃镜检查结果相似的是，停药后4周，有部分患者 HP复发。详见表2。

表2 两组HP阴转结果比较[例（%）]

2.3 症状缓解情况和不良反应

治疗组上腹疼痛缓解时间比对照组短（P＜0.05），上腹疼痛和上腹不适症状消失时间短于对照组（P＜0.05）。不良反应发生率对照组为 12.24% （6 /49），治疗组为4.08% （2 /49），两组发生率不良反应均较低，无可比性。详见表3。

表3 两组患者症状缓解和消失时间比较（±s，d，n＝49）

表3 两组患者症状缓解和消失时间比较（±s，d，n＝49）

缓解时间 消失时间组别对照组治疗组P嗳气4.2 1 ± 2.1 1 4.1 3 ± 0.5 8＞ 0.0 5上腹疼痛3.6 5 ± 2.0 9 1.3 2 ± 1.0 3＜ 0.0 5上腹不适5.8 9 ± 2.5 7 4.5 4 ± 1.2 5＞ 0.0 5嗳气6.5 7 ± 2.1 9 5.6 4 ± 1.2 4＞0.0 5上腹疼痛6.0 1 ± 3.1 6 3.4 9 ± 0.3 4＜0.0 5上腹不适8.0 1 ±2.5 4 5.5 3 ± 1.6 2＜0.0 5

3 讨论

对于HP阳性消化性溃疡的治疗，西医以抑制胃酸分泌、根除HP为主，随着H2受体拮抗剂及质子泵抑制剂（PPI）的研发和应用，绝大多数都能在4～12周内治愈[4]。最常用的是三联疗法、四联疗法，也有PPI序贯疗法的研究[5]。但随着中西医结合理念的推广，消化性溃疡的治疗也试着进行中西医相结合[6]。

胃康灵胶囊属中成药制剂，由白芍、甘草、颠茄流浸膏、三七、延胡索、茯苓、海螵蛸、白及等组方。方中白芍、甘草、颠茄流浸膏缓急止痛，三七、延胡索活血行气、化瘀止血，茯苓补气健脾、益胃和中，海螵蛸、白及收敛固涩止血、抑酸止痛，诸药合用，共奏柔肝和胃、散瘀止血、缓急止痛、去腐生新之功效，临床适用于肝胃不和、瘀血阻络所致的脘腹胀痛、嗳气、泛酸诸证[7-8]。

本研究结果显示，胃康灵+三联疗法治疗HP阳性消化性溃疡的总有效率、症状缓解和消失时间以及HP根除率等方面均优于单纯的三联疗法。虽然停药后4周的复发率统计无可比性，但HP根除率，在1年后或更长时间内才能显现，故本研究中的两组应能显现出可比性[9]。

综上所述，在三联疗法的基础增加胃康灵，在镇痛、止血、抗炎、保护胃黏膜、抑制胃酸分泌等方面起着促进作用，可提高HP的根除率和溃疡的有效率。

参考文献:

[1]张亚杰，汪颖厚，田 丰.幽门螺杆菌感染与消化性溃疡关系的研究进展[J].辽宁医学杂志，2009，23（4）:205-207.

[2]中华消化杂志编委会.消化性溃疡病诊断与治疗规范建议（2008，黄山）[J].中华消化杂志，2008，28（7）:447-450.

[3]李祥福，钟 刚.3种药物治疗消化性溃疡的疗效分析[J].中国药业，2012，21（7）:72-73.

[4]林路平，邝卫红.许鑫梅教授治疗消化性溃疡复发经验[J].广州中医药大学学报，2013，30（1）:105-111.

[5]蔡田恬.质子泵抑制药序贯疗法与三联疗法治疗Hp阳性消化性溃疡的 Meta 分析[J].医药导报，2011，30（4）:521-523.

[6]鲁昌辉，朱庆伟，葛广德.中西医结合治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡临床疗效观察[J].时珍国医国药，2013，24（3）:724-725.

[7]杨伟俊.奥美拉唑联合胃康灵治疗慢性浅表性胃炎临床疗效观察[J].北方药学，2012，9（1）:13-14.

[8]张新春，王书杰，王丽萍.胃康灵胶囊治疗胃溃疡临床疗效观察[J].时珍国医国药，2004，15（10）:676.

[9]胡伏莲.不同组合的三联法对幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡的疗效及一年随访研究[J].中华医学杂志，2004，84（14）:1 161-1 165.