痰热清注射液与25种药物混合输液可行性分析

王 楠，宋小骏，谢学建

(中国人民解放军南京军区南京总医院，江苏 南京 210002)

痰热清注射液为棕红色，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组方提取，加入辅料丙二醇制成，具有清热、化痰、解毒功效，临床呼吸内科使用较频繁。据报道，痰热清注射液与多种药物间存在配伍禁忌[1－8]，临床用药时应引起关注。痰热清注射液在临床使用过程中常有与其他呼吸系统用药混合输注发生，更有序贯输液时前后输液的药液在输液器中混合极易发生反应而导致输液反应等危害发生。本研究中考察了痰热清注射液与临床治疗时相关的呼吸系统药物及溶剂配伍情况，为临床用药提供参考。

1 材料与方法

1.1 仪器与药品

GWF－8JA型激光微粒分析仪(天津天河医疗仪器有限公司)。测试药品见表1。

1.2 方法

1.2.1 资料来源

收集2008年3月至2012年3月间我院医院信息系统（HIS）的住院患者医嘱中与痰热清注射液配伍的药物品种及混合配制情况，用Excel电子表和人工方法筛选出配伍资料并进行统计，检测药品见表1。

1.2.2 试验操作

根据我院痰热清注射液及呼吸系统药物配伍情况，进行混合后液体微粒数量的测定，以考查痰热清注射液及呼吸系统药物是否存在配伍禁忌[5]。

在生物净化柜中将供试品痰热清注射液混匀，分别吸取0.25，0.5，1，2，4 mL 至 250 mL 容量瓶中，用混合后的 0.9% 氯化钠注射液稀释至刻度，轻轻翻转20次，先倒出部分供试品溶液冲洗取样杯，再将供试品溶液倒入取样杯中，静置2～3 min后，置取样器上，静置3 min，开启搅拌(避免气泡产生)，平行测定6次，每次取样5 mL，第1次数据不计，取后续测定结果平均值，计算每1 mL所含的微粒数。

在生物净化柜中将供试品痰热清注射液和将混合药物分别注入250 mL 0.9%氯化钠注射液中，轻轻翻转20次，混匀，先取出部分供试品溶液冲洗取样杯，再将供试品溶液全部加入取样杯中，静置2～3 min后，置取样器上，静置 3 min，开启搅拌(避免气泡产生)，平行测定6次，每次取样5 mL，第1次数据不计，取后续测定结果平均值，计算每1 mL所含的微粒数。

以上供试品溶液中所含微粒数量由GWF－8JA型激光微粒分析仪直接读取，测出供试品溶液中不溶性微粒数，标准参照2010年版《中国药典》，即每1 mL中不小于10 μm不溶性微粒应不超过25个，不小于25 μm不溶性微粒应不超过3个。

2 结果

结果见表2、表3和图1。由表3可知，痰热清注射液不能与10%果糖、10%转化糖、甘露醇、甘油果糖氯化钠、混合糖电解质、钠钾镁钙葡萄糖等溶剂配伍，混合糖电解质和钠钾镁钙葡萄糖分别加入痰热清后出现混浊，特别是甘露醇与痰热清注射液混合后立即产生浑浊沉淀，已不能进行微粒检测。

痰热清注射液除可与维生素C、地塞米松、复方苦参注射液可配伍外，其他药物配伍后微粒数量超出药典标准。

痰热清注射液与甲氧氯普胺注射液本次测定结果与文献报道一致，微粒数量超过药典标准，维生素B6分别加入痰热清后出现淡黄色浑浊，氨甲苯酸加入痰热清后出现淡黄色轻微浑浊[9－10]。

表1 测试药品

表2 痰热清注射液溶于0.9%氯化钠注射液中浓度与不小于10 m不溶性微粒数量线性关系

图1 痰热清注射液溶于0.9%氯化钠注射液中浓度与不小于10 m不溶性微粒数量线性关系图

3 讨论

本研究结果显示，随痰热清浓度的增加，其微粒数量也呈线性关系增加。可能微粒数量在当痰热清注射剂剂量达240 mL时不小于10 μm不溶性微粒数量才可能超过药典标准，因此单用痰热清符合其说明书剂量不会因微粒超标而发生反应。

表3 痰热清注射液与不同药物溶于0.9%氯化钠溶液中微粒数量(X±s，n＝5)

有文献报道，痰热清注射液与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌，因此溶剂中未考察其配伍情况。说明书中标注应用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍，因此本研究中未检测这2种溶液中的微粒数量。因此，痰热清注射液应按照其说明书所要求的溶剂来配伍，避免与其他溶剂进行配伍，否则极易出现混合液浑浊或沉淀。

在临床应用中应尽量避免将痰热清注射液与其他药物混合，因痰热清注射液与多数药物存在配伍禁忌，虽然有少数药物可以配伍（文献报道痰热清注射液与维生素C注射液存在配伍禁忌，而本次测定中痰热清注射液与维生素C混合液中微粒并未超过药典标准），但为避免不良反应的发生，还是应单独输注痰热清注射液[11－12]。

虽然人体对微粒有一定的耐受力，但由于体质、年龄等的不同，存在个体差异。对一般人可以耐受配伍所致的微粒增加，特殊人群(儿童、年老体弱、癌症、免疫力低下、重症高热患者)就可能引起不良反应。所以控制痰热清注射液输液中不溶性微粒，不论在医院的临床用药安全方面，还是在评价药品的质量方面都显得十分重要。要控制痰热清注射液输液中的不溶性微粒数量，就必须了解这些不溶性微粒的来源，以尽可能地了解和明确各种造成微粒增加的原因，而更好地控制输液的微粒数量，指导临床合理用药，保证患者特别是老年和儿童患者的用药安全。

参考文献：

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[2] 刘 靖，郭 璐.痰热清与喹诺酮类抗生素存在配伍禁忌[J].中国误诊学杂志，2009，9(23):5 791.

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[11] 粟 玲.痰热清临床应用常见配伍禁忌[J].临床肺科杂志，2010，15(11):1 672.

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