曲美他嗪单独治疗心脏X综合征的疗效研究

任景艳 郝敬红 任景华 轩永丽 陈明友

【摘 要】目的：对比观察口服曲美他嗪对心脏X综合征（CSX）患者的临床治疗效果。方法：把2010年11月至2013年3月诊治的并符合入组条件的心脏X综合征患者共182例随机分为观察组和对照组。对照组给予常规药物治疗，包括β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、硝酸酯类制剂、阿司匹林等。观察组在对照组治疗的基础上加用曲美他嗪。观察两组患者治疗25～46天后的疗效。结果：治疗后，观察组临床治疗总有效率高于对照组，24小时心肌缺血发作次数少于对照组； 24小时心肌缺血发作持续时间少于对照组；步行距离观察组明显优于对照组改善程度。无明显不良反应。结论：曲美他嗪单独治疗心脏X综合征临床疗效显著，可改善心脏功能，提高患者生存质量。安全性好。

【关键词】曲美他嗪；心脏X综合征；心绞痛；心脏功能

【文章编号】1004-7484（2014）02-0679-01

心脏X综合征（cardiac syndrome X，CSX）严重影响患者的活动耐力，越来越受到人们的重视。目前临床上常用治疗CSX的药物，仍是常规治疗冠心病的药物，症状缓解率低。曲美他嗪是新型抗心绞痛的药物，目前曲美他嗪单独治疗心脏X综合征的临床效果少有报道，因此值得进一步探究。

1 资料与方法

1.1一般资料 选自我院2010年11月至2013年3月诊治的并符合入组条件的CSX患者共182例，其中男性76例，女性106例，年龄40-76岁（平均46.20±9.50岁）。随机分为两组，观察组97例，其中男性35例，女性62例，平均年龄45±7岁。伴随疾病：高血压43例，糖尿病21例，高脂血症58例；服药时间25～46天。对照组85例，其中男性34例，女性51例，平均年龄46±8岁。伴随疾病：高血压55例，糖尿病19例，高脂血症48例；服药时间25～46天。两组患者的性别、年龄、伴随疾病等一般临床资料均具有可比性（P>0.05）。入组标准：有典型或不典型的心绞痛症状，常规心电图有明确缺血性ST-T改变，冠状动脉造影无异常。排除变异性心绞痛、瓣膜性心脏病、特发性心肌病、心包疾病、肿瘤疾病等。

1.2研究方法

1.2.1冠状动脉造影 经冠状动脉造影排除冠状动脉有病变者。造影结果由2名或2名以上有经验的副主任医师和（或）主任医师共同审定。

1.2.2 用药方案 对照组给予硝酸酯、β-受体阻滞剂、二氢吡啶类钙离子拮抗剂、阿司匹林、低分子肝素、血管紧张素转换酶抑制剂和活血化瘀中成药等治疗（不予曲美他嗪）；观察组在对照组治疗的基础上加用曲美他嗪（生产厂商：施维雅（天津）制药有限公司）口服，每次20mg，每日3次。两组均根据病情给予基础治疗，包括吸氧、低盐低脂饮食，对伴有高血压、糖尿病患者给予相应的治疗。观察组患者服药时间均>25天。

1.2.3 观察指标 ①临床症状：心绞痛症状（发作次数、持续时间）、有无心律失常、血压、皮疹、胃肠道不适等药物反应。② 心电图：观察治疗前后ST-T的变化。③ 运动平板试验：运动采用Bruce方案。观察运动持续时间、运动开始至心绞痛作时间及在R波占优势的导联上出现ST段水平或下斜型下移>0.1mv的时间。④ 心肌缺血事件：记录24小时内心肌缺血发作次数及心肌缺血持续的总时间。⑤ 心功能：采用彩色多普勒超声测定心功能指标，包括：左心室舒张末期内径、左室射血分数（LVEF）、二尖瓣舒张早期血流峰值（E）、舒张晚期血流峰值（A）， 及E/A比值。⑥ 6min步行试验：测治疗前后6min步行距离。⑦ 血、尿常规及肝肾功能、电解质、血糖、血脂等指标。

疗效判定：按照1993年我国卫生部药政司制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》判定疗效。将患者治疗效果分为显效、有效和无效三类【1】，其中心绞痛症状消失，并且心电图原有的S-T段压低和T波倒置恢复正常为显效；心绞痛症状发作次数减少50%～80%或以上，压低的S-T段回升>0.15mv，但未正常，主要导联上的倒置T波变浅（>50%）或T波由平坦转为直立为有效；未达到上述标准者判定为无效。

1.3统计学处理 资料通过SPSS18.0统计软件包处理。计量资料以均数±标准差（X±S）表示，组间差异比较用t检验；计数资料用百分比（%）表示，组间差异比较用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果：治疗后，观察组临床治疗总有效率高于对照组（分别为79.3%和45.8%），两组差异有统计学意义（P<0.05）；觀察组24小时心肌缺血发作次数少于对照组（分别为3.20±0.57次和6.80±2.36次），差异有统计学意义（P<0.01）；观察组24小时心肌缺血发作持续时间少于对照组（分别为15.97±2.90min和39.68±7.89min），差异有统计学意义（P<0.01）；治疗后步行距离观察组明显优于对照组改善程度（分别为359±80米和278±83米），差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后LVEF、E、E/A心功能指标均有不同程度的改善，治疗前后心功能指标差异有统计学意义（P<0.05），其中观察组改善明显。治疗后两组患者均未发现皮疹、恶性心律失常等异常症状，肝、肾功能、血糖、血脂、血、尿常规等指标较治疗前无明显变化。

3 讨论：心脏X综合征是具有典型劳力型心绞痛症状，心电图及其运动平板试验阳性，而冠脉造影正常，并除外冠状动脉痉挛现象的一组临床症候群。 其发病机制可能与冠状动脉血流储备能力降低【2】、微血管灌注功能障碍、血管内皮功能障碍、炎症反应、胰岛素抵抗、缺乏雌激素、神经、精神功能异常等因素有关。鉴于CSX病人特殊的异质性特点，且其发病机制尚未完全阐明，故在临床实际工作中没有标准化的治疗方案，应根据患者个体的特点和主要的发病机制而制定具体的治疗方案。曲美他嗪是一种代谢治疗药物，通过抑制3-酮酰辅酶A硫解酶（3KAT）活性，部分抑制游离脂肪酸氧化，利用有限的氧产生更多ATP，缓解心肌缺血症状，并维持心肌的存活和心脏的功能，是新型抗心绞痛、治疗心功能不全的药物。曲美他嗪可增加心肌收缩力，改善心功能不全症状，长期治疗可改善生活质量。更重要的是，曲美他嗪能显著降低死亡、心血管事件及住院相对风险[3]。曲美他嗪作为美国心脏病学会/美国心脏学会（ACC/AHA）、欧洲心脏病学会（ESC）的《稳定型心绞痛治疗指南》的推荐用药，日益受到广泛重视，其不影响血流动力学，无负性肌力作用，可与传统的抗心绞痛药物联合应用，也可以替代影响血流动力学的药物，甚至于可用于对传统药物治疗无效的患者。

据上所述，曲美他嗪单独治疗CSX，可针对CSX发病机制的可能环节进行治疗，有效改善患者临床症状，提升患者生活质量，其疗效显著，安全性好，可常规用于CSX的临床治疗。

参考文献：

[1] 孙琛，徐济民 .临床用药大全[M].上海 ： 中国大百科全书出版社，1995，210

[2] 梁兆光，姜莉，姚虹，等. 心肌声学造影评价心脏X综合征患者的价值[J] . 中国超声医学杂志，2010， 26（9）：791-794

[3] 张学民，冯丰 .曲美他嗪治疗稳定型心绞痛的疗效观察[J].疑难病杂志， 2006，5（ 4）：280