可膨胀阴茎支撑体植入术的临床治疗与随访研究

郭庆华 张立元 陈小勇

兰州大学第一医院男科（兰州 730000）

可膨胀阴茎支撑体植入术的临床治疗与随访研究

郭庆华 张立元 陈小勇*

兰州大学第一医院男科（兰州 730000）

目的报告29例国产可膨胀阴茎支撑体植入术患者的手术治疗情况和远期疗效，以探讨其临床治疗价值。方法分析我院2002年至2013年行可膨胀阴茎支撑体植入手术治疗勃起功能障碍的患者29例，术后随访12～36个月，平均26个月，记录患者术后疗效及并发症情况，同时患者术后12个月门诊复诊，监测阴茎勃起硬度数值、手术前后进行国际勃起功能问卷（IIEF）评分，综合评价患者勃起功能和性生活满意度。结果29例ED患者手术均获成功，其中1例患者术后2月出现液泵阀失灵，半年后行二次植入手术，术后恢复良好；其余28例患者到目前研究，均未出现明显并发症。阴茎勃起硬度较术前有极显著增加（P＜0.001），术后IIEF-5评分均较术前有极显著提高（P＜0.001）。结论 可膨胀阴茎支撑体植入术治疗男性勃起功能障碍手术成功率高，术后并发症少，性生活满意度高，手术安全可靠，值得临床推广。

阴茎假体植入; 随访研究

勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是成年男性常见的健康问题，ED是1993年美国NIH大会的定义，该定义能从根本上说明这一疾病的实质，因此，现在这一定义已被学术界广泛采用。其表述是：ED是指阴茎持续至少6个月以上，无法达到和维持充分的勃起以获得满意的性生活[1]。美国马萨诸塞州男性老龄化研究（Massachusetts male aging study, MMAS）1290名40～70岁男性中ED患病率为52%[2]，而我国11城市医院门诊就诊的ED患者中，30～50岁的ED患者占60%[3]。

2004年12月至2013年3月，我科采用国产可膨胀阴茎支撑体[上海依红科技工程有限公司-YHZ3型，国食药监械（准）字2013第3461705号]治疗在我科门诊确诊为中、重度勃起功能障碍的病人29例，效果满意，现报告如下。

资料与方法

一、一般资料

29例ED患者，年龄26～67岁，平均38岁。勃起功能障碍病史3～17年，平均8年。术前常规使用Rigiscan PLUS硬度测量仪行阴茎硬度监测，阴茎神经电生理检测（penile nerve electrophysiology detection，PNED），阴茎彩色多普勒超声检查（color Doppler duplex ultrasonography, CDDU）和国际勃起功能指数（international index of erectile function, IIEF）评分等相关检查。入选病例术前均有实验室检查[4]确诊为器质性勃起功能障碍，本组中度ED（8～11分）7例，重度ED（5～7分）22例。其中血管性ED16例（动脉性5例，静脉性11例），神经性ED5例（骨盆骨折后2例，糖尿病周围神经病变3例），混合型ED8例。所有患者术前都进行过非手术治疗，如：口服5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）类药物、行阴茎真空负压吸引（vacuum constriction device ）序贯治疗和阴茎海绵体内药物注射等，效果均不佳。

二、手术方法

连续硬膜外麻醉，取截石位，头部略低。常规会阴部消毒，特别要注意阴囊皱褶处，18F双腔导尿管留置导尿，方便术中辨认尿道海绵体。拉直阴茎，阴茎阴囊交界处下3～5cm正中切口，延切口逐层分离至两侧阴茎海绵体白膜，清晰暴露白膜后，于每侧阴茎海绵体白膜两侧各预留两排缝线，每排3针，于两排缝线间切开白膜，长度约3cm，白膜切口距阴茎脚根部不超过5cm。由小到大依次用带刻度的扩张器从海绵体外侧逐步扩张海绵体，充分扩张近、远端海绵体后，以两者长度之和选择合适的圆柱状支撑体型号，冲洗白膜腔淤血，检验尿道海绵体完好。排除液泵阀和圆柱体的空气并储满无菌生理盐水，用穿针器的导引针从白膜切口经白膜腔从尿道口外侧约1cm处穿出，牵引圆柱体至远端阴茎海绵体，并使圆柱体与连接管夹角处朝上。将尾部放入近端，安放圆柱体时要避免扭曲，两侧方法相同。推开精索，找到外环口并向内扩张，经腹股沟管后壁达腹直肌耻骨后间隙，充分扩张耻骨后间隙，确保能容纳储液囊。用手指或卵圆钳将液囊送入，将无菌生理盐水注入储液囊并排尽空气，用连接管连接液泵阀与液囊，确保连接处坚固不会脱落。进行勃起与泄放操作两次以上，如无异常，最后安放液泵阀于阴囊前正中肉膜下间隙。查无活动性出血，将阴茎置于半勃起状态，逐层缝合切口，适当加压包扎。

术后24h去除加压包扎，拔除导尿管，将阴茎至于萎软状态。出院前教会患者正确操控阴茎勃起和萎软，嘱其2周后自己练习操作直至熟练掌握。6～8周后方可进行性生活。

三、手术后疗效和随访评估

术后12个月门诊复诊时，询问患者性生活情况，有无明显并发症和不适症状，并对29例患者手术前后阴茎勃起硬度数值、IIEF评分[5,6]进行对比分析。勃起平均硬度＞70℅为正常硬度，IIEF评分中：IIEF-5（问题1～5）评价勃起功能，各项相加总分≥22分为勃起功能恢复正常，其中性交满意度（问题6～8）和性生活总体满意度（问题13～14）均与术前比较。

四、统计学分析

治疗前后勃起硬度数值、IIEF评分、性交满意度和性生活满意度均用±s表示，采用SPSS 19.0进行统计学处理，术前术后评分对比用配对t检验，P＜0.01为差异具有统计学意义。

结 果

29例患者手术过程均顺利，术后随访12～36个月，平均26个月，其中1例患者术后2个月出现液泵阀失灵，半年后行二次植入手术，术后恢复良好，其余28例截止目前均未发生明显并发症。29例患者术前阴茎勃起硬度为0.15±0.09，手术后为0.79±0.12，手术前后比较有极显著差异性（P＜0.001）；IIEF-5评分术前（6.72±1.73），与术后（22.66±0.97）相比有极显著差异性（P＜0.001）；患者术后性交满意度（11.69±2.09），与术前（3.83±1.07）相比有极显著差异性（P＜0.001）；性生活总体满意度（8.86±0.83），较术前（2.97±1.05）有极显著提高（P＜0.001）。总之，患者术后从阴茎勃起硬度、IIEF-5评分、性交满意度、总体性生活满意度等均有非常显著的改善，见表1。

表1 手术前后阴茎硬度值和IIEF各项评分比较（±s）

表1 手术前后阴茎硬度值和IIEF各项评分比较（±s）

与术前比较, 为P＜0.001

阴茎勃起硬度 IIEF-5评分 性交满意度 性生活满意度术前 0.15±0.09 6.72±1.73 3.83±1.07 2.97±1.05术后 0.79±0.12*22.66±0.97*11.69±2.09*8.86±0.83**

讨 论

勃起功能障碍是泌尿男科最常见的疾病之一，轻度勃起功能障碍可以借助于药物治疗得到改善；但对于病程较长，服药效果不理想的中、重度勃起功能障碍的病人，可膨胀阴茎支撑体植入术是有效解决其勃起功能的终极手段。通过我们长期以来对男性勃起功能障碍的诊断和治疗，我们认为影响该手术成功和影响患者近远期治疗效果的关键要注意以下几个方面的问题：（1）术前对患者的性功能和全身情况做全面的检查和评估，性功能检查包括病史、查体、性激素全套、勃起功能障碍的实验室检查（Rigiscan PLUS硬度测量仪行阴茎硬度监测、阴茎神经电生理检测、阴茎彩色多普勒超声检查）等明确病因，进行IIEF-5评分、性交满意度、总体性生活满意度的调查，了解患者性生活基本情况，并对患者可能存在的手术及术后风险做出评估，选择已做出明确诊断，并符合手术条件的病人进行手术治疗。术前常规进行性健康教育及可膨胀阴茎支撑体的实物操作，让病人理解该手术能最大程度帮助自己恢复正常的勃起功能。（2）嘱咐病人术前1周开始温盐水坐浴，术前1天和手术当天备皮，注意不要让皮肤破损，手术区消毒要充分，手术体位可采取截石位或平卧位。（3）术中和术后主要注意以下几点：①海绵体白膜切口位置不可过高，应尽可能靠近阴茎根部，这样可以使连接管和圆柱体的角度为40度，切口过高此角度可变小甚至接近零度而导致连接管打折，同时过多的埋在白膜内，易引起连接管阻塞和液泵失灵，同时由于切口离阴茎根部远，性生活中白膜下的连接管易被碰到而引起疼痛和不适，并可能损伤到连接管导致不能使用，这也是引发机械故障最常见的原因，必须注意。②术中扩张阴茎海绵体要靠近白膜腔外侧，从小到大依次充分扩张白膜，切忌暴力扩张，否则易导致白膜穿孔和海绵体纵隔交叉穿孔。③没有在白膜预留缝合线，关闭海绵体白膜切口时容易刺破圆柱体造成泄漏，造成手术失败。④摒弃使用带橡皮套的纹氏止血钳钳夹导管[7]，尽量用手直接操作，因为即使是带保护套的止血钳夹扣连接管也会造成连接管的损伤， 特别是多次或多齿扣夹连接管，易使其破裂。⑤只要止血确切，术后也可不放置引流，因为引流皮片或引流管也是潜在的感染因素。⑥术后2周开始就让患者进行勃起和泄放操作直至熟练，并告知患者早期操作的疼痛和不适会逐渐减轻和消失，鼓励患者6至8周后尽早恢复性生活。（4）建立定期随访机制，我们在术后12个月内，每2个月定期电话随访患者性生活情况，询问有无不适和明显并发症，并于术后12个月时进行门诊复诊，全面评估患者勃起功能和性生活满意度等指标。随访从术后开始，期限为36个月。

通过临床实践，我们认为：明确的术前诊断、把握好手术适应证、熟练仔细的术中操作和关键步骤细节的注意等，是可膨胀阴茎支撑体植入术治疗勃起功能障碍成功的关键因素。国外报道，美国AMS700CX型阴茎支撑体术后3年平均机械故障率为11%[8]，朱选文等[9]报道，应用国产3件套可膨胀型阴茎假体感染1例（5%），假体机械故障率 （15%）；玄绪军等[10]报道29例患者的机械故障发生率为10.3%（3/29）；我们使用的国产可膨胀阴茎支撑体至今仅出现1例机械故障，机械故障率仅3%（1/29），且该患者经二次手术后，治疗效果满意。其余并发症如：感染、阴茎头塌陷、阴茎皮肤破溃等常见并发症均未出现。虽然本组并发症发生率很低，但仍需扩大手术例数进一步观察。我们通过对患者术后近、远期的随访发现，患者术后阴茎勃起硬度、IIEF-5评分、性交满意度、总体性生活满意度等均有极显著改善（P＜0.001）。综上所述，可膨胀阴茎支撑体植入术是治疗男性中、重度勃起功能障碍有效且可靠安全的手术方式，值得在临床推广应用。

1 刘继红, 熊承良主编. 性功能障碍学. 中国医药科技出版社, 2004

2 Lue TF, Giuliano F, Montorsi F,et al. Summary of the recommendations on sexual dysfunctions in men.J sex Med2004; 1(1): 6-23

3 刘德风, 姜辉, 洪锴, 等. 近5年来中国11个城市门诊勃起功能障碍患者的流行病学变化. 中华男科学杂志2009; 15 (8): 724-7264 陈小勇, 杨东红, 张立元, 等. 器质性勃起功能障碍的实验室诊断分析. 中国男科学杂志 2013; 27(7): 38-41

5 Rosen R, Riley A, Wagner G,et al. The International Index of Erectile Function (IIEF): A multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction.Urology1997; 49(6): 822-830

6 Zagar TM, Stock RG, Cesaretti JA,et al. Assessment of postbrachytherapy sexual function: A comparison of the IIEF-5 and the MSEFS.Brachytherapy2007; 6(1): 26-33

7 朱选文, 张峰彬, 王红萍, 等. 可膨胀型阴茎假体植入术并发症的预防与处理. 中华男科学杂志 2005; 11(4): 284-287

8 Salem EA, Wilson SK, Neeb A,et al. Mechanical reliability of AMS 700 CX improved by Parylene coating.J Sex Med2009; 6(9): 2615-2620

9 朱选文, 沈月洪, 余家琦, 等. 可膨胀型阴茎假体植入治疗勃起功能障碍: 附20例报告. 中华泌尿外科杂志2002; 23 (1): 40-42

10 玄绪军, 孙鹏, 袁燕, 等. 国产三件套可膨胀型阴茎假体植入术对勃起功能障碍患者的治疗. 中华医学杂志2003; 83(7): 561-563

（2014-07-14收稿）

The clinical treatment and follow-up study of inflatable penile prosthesis implantation

Guo Qinghua, Zhang Liyuan, Chen Xiaoyong*
Department of Andrology,The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou 730000, China

Chen Xiaoyong, E-mail: yongjinshe@126.com; Tel: 13919320920

ObjectiveTo report the operations treatment and the long-term curative effect of inflatable penile prosthesis implantation on 29 cases with erectile dysfunction.MethodsTwenty-nine patients with erectile dysfunction underwent inflatable penile prosthesis implantation in our hospital from 2002 to 2013.Postoperative efficacy and complications in patients were recorded during 12～36 months (average 26 months) following up. All patients were required to monitor the hardness value of penile erectile after 12 months following up. The effects were observed based on IIEF of the patients before and after operation. The erectile function and the sexual satisfaction were evaluated comprehensively.ResultsAll of the operations were successful. Only one patients developed pump failure, the other 28 patients had no obvious complications. There were very signif cant differences in the hardness values of penile erectile and all IIEF scores between before and after operation.ConclusionInflatable penile prosthesis implantation has a high success rate, less complications，high sexual satisfaction in the treatment ofmale erectile dysfunction.

penile implantation; follow-up studies

10.3969/j.issn.1008-0848.2014.11.007

R 699.8

*通讯作者, E-mail: yongjinshe@126.com; Tel: 13919320920