浅谈检测实验室过程质量控制

霍 磊 葛广乾

（濮阳市质量技术监督检验测试中心，河南 濮阳 457000）

0 引言

目前多数实验室比较重视“事后”质量控制，就是实验室通常进行的检验报告的审核和批准，是对检验报告质量的最后把关，这对于防止不合格的检验报告交付给客户是完全必要的，这是实验室质量工作流程中必不可少的一项管理工作。但是应该看到，光靠事后“把关”毕竟是被动的，如果出现问题已无可挽回，即便是再重新检测，但时间已过去了，损失已造成了。把质量保证的重点放在事后把关不能实现检测质量高标准的要求，对解决质量问题不可能得到根本解决。笔者根据几年来实验室业务管理经验，针对检测过程管理控制工作重点进行分析，提出适合实验室有效控制检测质量的管理方法，以保证实验室的检测报告的质量。

1 检测过程质量控制的含义和内容

检测实验室的检测过程控制包括检测质量控制和检测质量保证。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量各环节上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素，以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因，从而取得准确可靠的数据和结果。采用合理有效的质量控制手段，可在整个检测工作过程中预见到可能出现问题的征兆，或及时发现问题的存在，使实验室可针对性的采取纠正措施或预防措施。避免或减少不符合工作的发生。因此实施过程质量控制，遵循“质量是在过程中制造出来的”这个预防为主的原则，对过程的每个工作点可能会出现的差错，迅速检索出来，反馈并加以纠正。

2 实验室过程质量控制的方法

2.1 积极参加实验室间比对验证活动

实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异的一组能力验证活动，是对检测质量全方面的审核工作，它不但包括了对检测人员、设备、环境、检测方法的对比，也包括对检测报告数据处理、试验检测软件的验证，是实验室能力确认的重要方法之一，也是实验室过程质量控制的重要手段，有助于实验室检测能力的提高。因此，实验室应积极参加国家认监委及省内外组织的实验室间比对试验，通过比对试验，既能充分验证检测实验室检测能力水平和数据的准确性，同时也能发现存在的问题，针对个别检测数据出现偏离情况，从人员技术水平、仪器设备校准情况、环境条件的保证及样品处理等方面逐项进行分析，弄清检测数据离群的主要原因，并采取相应的纠正措施进行纠正，从而大大提高检测实验室检测能力水平。

2.2 采取留样复测、有证标准物质验证、人员比对、方法比对、数据分析、加标回收等多种形式开展内部质量控制活动

2.2.1 定期采用留样再检测的方式进行检测质量控制

各实验室检测样品都会留有备样，定期将留样由检测人员进行重新检测，与原来检测结果数据进行比较，考察对同一样品多次检验的复现性，评价检验员的检验能力和水平，综合分析操作误差对检测结果的影响，考核内容覆盖文件控制、环境、设备、对照品、试剂管理及记录和报告书等与检验工作有关的全部内容，通过留样再检测，不但促使检测人员认真对待每一次的检测工作，也有助于发现检测中存在的问题，实现有效纠正，制定有效的预防措施。

2.2.2 定期使用有证标准物质进行检测质量控制

如在使用原子分光光度计等检测仪器时，每次检测前需要使用标准物质对原谱图进行重新确认，重新建立工作曲线，并分析标样确认曲线建立正确后，再进行样品分析，防止仪器发生零点漂移，确保检测数据准确可靠。

2.2.3 使用相同或不同的方法进行检测质量控制

在同一实验室内或不同实验室间经常进行不同方法的重复检测，例如，红外碳硫仪与直读光谱仪间的C、S 元素比对；直读光谱仪与等离子体光谱仪对钢材中各元素的重复检测；化学法与仪器分析的比对等等。通过不同方法的重复检测，及时发现方法的系统误差并纠正，以保证检测数据的准确性。

2.2.4 使用质量控制图的方法开展检测质量的控制

此方法是使用大型检测仪器时确认仪器使用状态的一种常用的方法，通过统计技术，将质控样放在检测仪器中测量，对每次的检测数据进行分析，从而得出较为科学的波动范围，通过检出异常原因所导致的波动，制定相应措施进而消除异常原因。因此使用质控图，针对实验室最重要的项目，选择均匀性良好的样品(或标准物质)，按规定的时间间隔测量，并尽可能运用统计技术画出质量控制图，实施检测质量控制，以确保该项目或仪器的检验系统出具的数据长期处于受控状态。

2.2.5 采用“加标回收”的方法进行质量控制

通过加标回收，计算加标回收率是实验室内部质量控制的有效手段。“加标回收”分为空白加标回收和样品加标回收两种方式。空白加标回收是在没有被测物质的空白样品基质中加入定量的标准物质，按样品的处理步骤分析，得到的结果与理论值的比值即为空白加标回收率；样品加标回收是相同的样品取两份，其中一份加入定量的待测成分标准物质；两份同时按相同的分析步骤，加标的一份所得的结果减去未加标一份所得的结果，其差值同加入标准物质的理论值之比即为样品加标回收率。其计算公式：加标回收率=(加标试样测定值－试样测定值)÷加标量×100%。

2.3 加强对检测各控制技术要素部分的日常监管，保证检测各要素处于一个较平稳的水平

2.3.1 加强检验人员技术培训，提高检测人员的素质和水平

人员的素质水平是实验室至关重要的一个要素，实验室开展的所有活动都必须有符合要求的人员参与，对抽样人员、检测报告签发人员、都必须通过培训考核合格，持证上岗，特别是大型的精密仪器设备操作人员要通过专业培训后进行授权上岗，并对其操作过程进行有效的监督。

2.3.2 认真搞好合同评审工作

检测合同（协议）中很重要的一部分内容是实验室检测能力是否能满足客户需求，这是检测工作开展的前提。所以，实验室在开展工作前要与客户进行充分的沟通，详细了解客户的需求后，就本实验室检测设备、环境设施、人员、检测方法标准、授权资质等是否满足客户需求进行评审。经双方充分沟通后才可与客户签订委托检测协议。

2.3.3 加强检测环境、设备的控制

为保证抽样、检测结果的准确可靠，实验室必须配置相应的设备和符合环境的条件，并对所有的设备和环境条件进行有效的监控，以保证检测工作正常开展。另外仪器设备和标准物质是实验室开展检测工作的另一项不可缺少的重要资源，也是保证检测工作质量、获取可靠数据的基础。

2.3.4 有效开展量值溯源，保证所有的仪器设备的量值都可以最终溯源到国家基准或国际计量基准

实验室所有对检测结果有影响的仪器设备都要制定量值溯源计划，按计划定期进行有效溯源，确保量值的准确、可靠。实验室在量值溯源过程中不是简单地对检测仪器进行检定/校准，检验员在拿到检定/校准证书后，要对检定校准结果数据进行认真分析确认，判断仪器设备是否在允许误差范围内，特别要关注误差接近临界值的仪器设备，必要时可以对近期使用该仪器的测试结果可靠性进行复测或技术评估，确保检测结果准确。

2.3.5 严格实施检测报告的审核与批准工作

由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检验过程实行监督检查和《检验报告》审核把关，发现问题及时纠正，使检验过程和《检验报告》质量得到有效控制。

3 结语

实施有效的检测过程质量控制，可极大地督促实验室对检测各环节的严格把关，促进实验室查找问题、整改不足，使得实验室的检测活动始终处于一种有效的受控状态，保证检测数据准确、可靠。而且，有效的过程质量控制，能减少样品的重复检测，从而有效降低检测成本。因此，在日常实验室业务管理过程中，应加强检测过程质量控制，不断探索、丰富、完善过程质量控制方法和手段，为客户提供更加科学、公正、准确、可靠的检测数据结果。

［1］高良才，编.实验室认可准备工作实务[M].中国计量出版社.

［2］国家认监委，编.实验室资质认定工作指南[M].中国计量出版社.