头皮花针疗法治疗肿瘤化疗患者睡眠障碍的临床观察

石 彧 王志祥 李 蓉

（柳州市中医院肿瘤科，广西 柳州 545001）

头皮花针疗法治疗肿瘤化疗患者睡眠障碍的临床观察

石 彧 王志祥 李 蓉

（柳州市中医院肿瘤科，广西 柳州 545001）

目的针对化疗普遍引起肿瘤患者睡眠障碍的情况，通过头皮花针疗法与传统镇静催眠药物治疗方法所产生的效果和不良反应的对比研究，证实头皮花针疗法的作用，为解决肿瘤化疗患者睡眠障碍寻求远期疗效好，不良反应小的中医治疗方法。方法采用随机对照的方法，把80例符合入组标准的患者分为头皮花针治疗和传统镇静催眠药物治疗两组，通过对比匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）计分以及治疗后不良反应发生率，比较头皮花针治疗组与对照组近期疗效、远期疗效以及两组患者不良反应发生率。结果经过治疗，患者睡眠质量均得到改善。研究组患者与对照组患者比较，停止治疗后睡眠治疗改善持续时间长，不良反应少且轻。结论证实头皮花针治疗组与对照组近期疗效无差异（P＞0.05），远期疗效高于对照组（P＜0.05）。同时治疗组不良反应发生率低（P＜0.05）。

花针；肿瘤；化疗；睡眠障碍

研究表明对于接受化疗的患者而言，睡眠障碍的发生非常普遍[1]。早期的一些描述性研究结果认为肿瘤患者的睡眠障碍发生率为30%～50%[2]。刘雅雯，熊建萍等调查634例化疗患者，1周内出现失眠症状者占77.3%[3]。

对肿瘤患者来说，对病情的担忧、病情本身和环境的改变、放化疗等因素均可影响其睡眠质量，疾病的复杂难治性决定了肿瘤患者的失眠往往更加难治。目前临床所用镇静催眠药有毒不良反应、耐药性和成瘾性等缺点，故中医药治疗失眠具有安全、经济、疗效肯定和不良反应小等优点。但是，用普通方法治疗肿瘤患者失眠往往没有抓住疾病的主要病机，大多为对历史经验进行简单的重复。且在针对性治疗肿瘤化疗患者的睡眠障碍方面，国内外均鲜有报道。

本研究通过头皮花针疗法与传统镇静催眠药物治疗方法所产生的效果和不良反应的对比研究，证实头皮花针疗法的作用，为解决肿瘤化疗患者睡眠障碍寻求远期疗效好，不良反应小的中医治疗方法。

1 研究背景

1.1 失眠的定义

睡眠障碍俗称失眠，祖国医学称之为“不得卧”或“不寐”。是指以经常不能获得正常睡眠为特征的一种常见疾病。轻者入眠困难，或入睡后易被惊醒，醒后不能再入睡；严重者可整夜不能入睡，常伴有头痛、头晕、健忘等。

1.2 化疗患者睡眠障碍的研究进展

研究表明对于接受化疗的患者而言，睡眠障碍的发生非常普遍[1]。早期的一些描述性研究结果认为肿瘤患者的睡眠障碍发生率为30%～50%[2]。刘雅雯，熊建萍等调查634例化疗患者，1周内出现失眠症状者占77.3%[3]。

尽管肿瘤患者的睡眠障碍发生率如此之高，但由于文化背景差异在我国却极易被医务人员忽视。睡眠障碍不仅影响肿瘤患者生活质量，而且影响机体免疫力，降低化疗效果，可引起病理生理上的改变，有实验研究表明睡眠剥夺可引起神经元的凋亡等[4]。所以，解决睡眠问题是提高化疗患者身体素质和生活质量的重要条件，也是目前肿瘤临床上亟待解决的一大问题。西医治疗方面主要为运用镇静催眠药，其发展经历了巴比妥类、苯二氮类到非苯二氮类药物的过程，但即使是最新研发的非苯二氮类药物也难以避免的可能导致宿醉、反跳性失眠、记忆力减退甚至突然断药引起癫痫大发作等，大剂量应用会产生焦虑、眩晕、恶心、呕吐、腹泻等不良反应，亦会产生依赖和成瘾的可能[5]。因此，寻找更加安全有效的治疗方法成为当今临床工作者继续追求的目标。

1.3 中医治疗化疗患者睡眠障碍的研究现状

中医治疗失眠历史悠久，方法多样。中医药治疗可宁神定志，交通心肾，调整阴阳平衡，引阳入阴，以达阴平阳秘，气血调畅，神志安定而治疗失眠。在治疗肿瘤患者的失眠方面却论述相对较少，主要为中药内服。

但是，用普通方法治疗肿瘤患者失眠往往没有抓住疾病的主要病机，大多为对历史经验进行简单的重复。且在针对性治疗肿瘤化疗患者的睡眠障碍方面，鲜有报道。检索相关文献，韩正祥等[6]应用沙利度胺改善癌症患者围化疗期失眠症的临床研究，设立治疗组（35例）和对照组（32例），但未观察治疗期间有误不良反应，治疗停止后有无戒断反应及停止治疗一段时间后的远期疗效。中医治疗方面仅见一篇杨小清[7]应用生脉汤加味治疗化疗后失眠30例，但未设置对照组，论述简单，不能提供有效证据。

祖国医学在治疗睡眠障碍方面有其独特优势，针刺作为一种有悠久历史的自然疗法，因其毒副作用少，基本无永久性损害[8]，长久以来一直被应用于失眠的治疗，已成为临床治疗失眠的一种重要手段和研究对象。针刺治疗又有体针、腹针和头皮针等的区别。而其中头皮针在治疗失眠方面的疗效更为直接和显著，得到广泛认可，运用于一般失眠患者取得确切疗效，但在肿瘤临床工作中观察到，对于化疗导致睡眠障碍的患者而言，效果往往差强人意。

肿瘤化疗患者的睡眠障碍往往较严重且持久，失眠原因西医方面归纳为心理因素、疼痛、环境、病理生理因素和药物因素等[9]。中医方面尚未见专门针对化疗失眠的论述，但我们在临床上观察到化疗药物药毒伤正，消耗气血，损伤心脾，故化疗以后的患者往往面色萎黄或恍白，心悸气短，自汗乏力，纳差呕吐，常见夜间辗转反侧，难以入眠，或易惊易醒，噩梦连连。并且肿瘤患者往往心理压力大，烦躁、焦虑、恐惧、情绪低落、悲观失望等是癌症患者的常见负面情绪。由于肿瘤患者的病程长、治疗难度大、根治率低、复发转移率高等特点，使患者的消极心理状况难以消除。思虑过度，劳伤心脾，进一步造成心脾气血亏虚加重，导致失眠程度重，时间长，难以好转。总结来说，化疗所导致的睡眠障碍，中医辨证分型以心脾两虚证型最为常见[10]。

2 研究内容

2.1 观察表的制定

主要内容：匹兹保睡眠质量指数评分表；不良反应调查表。

2.2 纳入/排除标准

2.2.1 纳入标准

经病理或临床诊断为恶性肿瘤，行规范化学药物治疗至少1周期，化疗进行的第2天上午至化疗结束后1周内进行匹兹保睡眠质量指数（PSQI）积分评测≥10分者；肿瘤具体病种、分期及化疗方案无限定；预计生存期超过4个月；年龄18～75岁；无化疗禁忌证。

2.2.2 排除标准

无自主行为能力；治疗前1周内已经口服催眠药物或已经接受了头皮花针治疗；合并其他内科疾病无法完成化疗者。

2.2.3 脱落病例

治疗中患者不能坚持完成一疗程头皮花针治疗或由于无法耐受花针治疗或者口服地西泮的不良反应者；因病情进展不能继续完成治疗均属脱落病例。

2.3 病例来源

根据符合纳入及排除标准随机选取我院肿瘤科化疗患者80例。

2.4 分组方法

所有入组病例集中由我院专人负责（分组人员不负责最后数据统计）按照随机数字表法统一分组，将80例患者共分为治疗组（头皮花针治疗组）及对照组（口服地西泮5 mg组），每组病例各40例。

2.5 材料准备

针具：环球牌2寸一次性使用无菌针灸针。消毒用品：70%医用酒精，棉签。

2.6 干预措施

①对照组：化疗进行的第2天上午开始每天进行匹兹保睡眠质量指数（Pittsburghsleep quality index，PSQI）积分评测，至化疗结束后1周内评测当日得分≥10分者，评测当晚开始每天睡前口服地西泮片5 mg，连服7 d。②治疗组：化疗进行的第2天上午开始每天进行匹兹保睡眠质量指数（Pittsburghsleep quality index，PSQI）积分评测，至化疗结束后1周内评测当日得分≥10分者，评测当日行头皮花针治疗。具体操作方法为在头部所选穴位两侧旁开0.5寸处各进一针，方向指向所选穴位，均与头皮呈30°角，进针深度0.2～0.5寸。每天一次，每次治疗留针时间60 min，留针期间行针3次，用补法，连用7 d。因留针时状态如花样绽放，故名花针。选择穴位：百会，四神聪，额旁1线，脾胃区（额旁2线）[11]。

2.7 观察指标及时间

①不良反应观察：从治疗开始后第2天开始每天填写不良反应记录表，记录以下现象有无出现，包括宿醉现象、认知功能及行为能力下降、眩晕或恶心、失眠反跳、药物或治疗依赖。记录出现的时间，是否处理以及消失的时间等，直至治疗结束。治疗结束满1周时再进行上述项目观察记录一次。②疗效性指标：匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburghsleep quality index，PSQI）积分评测。国际上将PSQI用于评定被试者的睡眠质量，由19个自评和5个他评条目构成，其中第19个自评条目和5个他评条目不参与计分，故此选用18个自评条目作为评分标准。18个条目组成7个成分，第16项自评项目和第6成分为催眠药物使用情况，因对照组用药地西泮片属于该类药物，故将此条排除（见疗效判定标准）。将其他项目归结为6个问题最后计分，包括：睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能。每个成分按0～3等级计分，累积各成分得分为PSQI总分，用于本课题评测总分范围为0～18，得分越高，表示睡眠质量越差。被试者完成试问需要5～10 min。每例患者于化疗开始的第2天至开始治疗当天、治疗结束当天、停止治疗满1周时这三个时间分别由专人负责PSQI的评估及记录。

2.8 疗效判定标准

①匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）积分评测。②不良反应：宿醉现象：有或无；认知功能及行为能力下降：有或无；眩晕或恶心：有或无；失眠反跳：有或无；药物或治疗依赖：有或无。

2.9 质量控制方案

对课题组人员进行全员培训，要求熟悉课题所涉及的治疗方案，并掌握评估方法及时间节点；匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）自测题由患者本人于化疗开始的第2天至开始治疗当天、治疗结束当天、治疗结束满1周当天亲自完成，并由专人指导负责；指导匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）自测题填写人员不参加分组及数据统计。

2.10 统计方法

采用SPSS软件分析数据，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）计分资料t检验为主。不良反应资料采取χ2检验。

3 结 果

3.1 两组PSQI评分结果比较，见表1。

表1 两组治疗前后及停药后PSQI评分比较(

表1 两组治疗前后及停药后PSQI评分比较(

组别 开始治疗当天 治疗结束当天 停止治疗满1周研究组 13.6±1.2 8.4±1.8 7.8±2.0对照组 13.3±1.1 9.0±1.5 10.4±2.0

表1显示，开始治疗当天，研究组与对照组评分基本相同，二者比较差异无显著性（P＞0.05）；治疗结当天两组评分基本相同，二者比较差异无显著性（P＞0.05）；停止治疗满1周后研究组评分明显低于对照组，差异有显著性（P＜0.05）。

3.2 不良反应

在治疗结束当天，研究组不良反应发生主要为眩晕、行为能力下降，对照组主要不良反应为宿醉现象、恶心或眩晕、失眠反跳，研究组不良反应发生率低于对照组，发生不良反应者均为轻度，二者不良反应发生率比较差异有显著性（P＜0.05）。

4 结 论

化疗作为多种恶性肿瘤的高效治疗手段早已得到全世界公认，但随之而来也会产生多种不良反应。由于化疗引起手足麻木、恶心欲吐、疼痛、抑郁、白天卧床时间长等，均可能造成大脑皮层兴奋性增加，影响夜间睡眠质量[1,2]。

地西泮片为临床常用的镇静催眠药物，其治疗失眠的疗效确定，但长期使用不良反应大，易产生依赖性和成瘾性，且停药后容易出现反跳现象，多数研究者主张不宜长期大量使用苯二氮类催眠药物[5]。

中医学认为，人的正常睡眠机制，是在神安的状态下，阴阳之气自然而有规律的转化的结果，如果这种规律一旦被破坏，就导致不寐的发生。针刺可宁神定志，交通心肾，调整阴阳平衡，引阳入阴，以达到阴平阳秘，气血调畅，神志安定而治愈失眠。而化疗患者本多思虑过度，伤及心脾，加之化疗消耗气血，致心脾两虚更甚，生化乏源，血不养心。故而化疗患者的失眠程度往往较深，患者体质较差，故一般疗法效果差强人意[11]。

本研究所运用的头皮花针疗法为在头部所选穴位两侧旁开0.5寸处各进一针，方向指向所选穴位，均与头皮呈30°角，进针深度0.2～0.5寸，其体表投影点恰为穴位在头皮下方垂直处，即穴位本身。将针感引向穴位，让刺激更为集中。用补法，向内刺激起到聚气、留气、补气的效果，引阳入阴，循道而行，在普通头针基础上加强了补益的效果，对于化疗引起的虚证为主的肿瘤患者来说，患者睡眠质量的改善时间持续而效果稳定，并且治疗后不良反应发生少。

[1] Simonds JF,Parraga H.Prevalence of sleep disorders and sleep behaviors in children and adolescents[J].Am Acad Child Psychia try,1982,21(4):383-388.

[2] Savard J,Morin CM.Insomnia in the context of cancer:a review of a neglected problem[J].J Clin Oncol,2001,19(3): 895.

[3] 刘雅雯,熊建萍,张凌,等.634例化疗患者失眠的流行病学特征及相关危险因素分析[J].药品评价,2012,9(12):20-24.

[4] 章茜,程江涛,王书春,等.MAPKs在睡眠剥夺大鼠海马神经元内表达变化的研究[J].中国病理生理杂志,2004,20(10):1874-1877.

[5] 刘阳.唑吡旦的不良反应[J].临床荟萃,2008,23(22):1670-1672.

[6] 韩正祥,高向阳,杜秀萍.沙利度胺改善癌症患者围化疗期失眠症的临床研究[J].中国全科医学,2011,11(14):3796-3798.

[7] 杨小清.应用生脉汤加味治疗化疗后失眠30例[J].新中医,2002, 34(5): 57-58.

[8] 吴强,黄建宏,赖新生.针灸不良反应的研究[J].中国针灸,2002, 22(5): 339-341.

[9] 韦焕璜.肿瘤患者化疗期间失眠原因分析及护理[J].临床护理, 2012, 10(6):258-259.

[10] 石彧,王志祥,冯献斌.肿瘤化疗患者失眠的辨证论治[J].陕西中医,2013,2(34):封三.

[11] 王志祥,石彧,邢晓娟.头皮花针治疗肿瘤化疗患者失眠的临床体会[J].陕西中医,2013,2(34):255-256.

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1671-8194（2014）14-0286-03