花红片、 妇科千金片治疗盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀结证 180 例临床观察

姚奏英， 陆 华， 尹巧芝

（1.成都中医药大学， 四川 成都 610072； 2.成都中医药大学第二附属医院， 四川 成都 610041）

［医院药房］

花红片、 妇科千金片治疗盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀结证 180 例临床观察

姚奏英1， 陆 华2*， 尹巧芝2

（1.成都中医药大学， 四川 成都 610072； 2.成都中医药大学第二附属医院， 四川 成都 610041）

目的 观察两种中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症 （湿热瘀结证） 的临床疗效。指导临床辩证分型选择使用中成药。 方法 盆腔炎性疾病后遗症患者 （湿热瘀结证） 共 180 例， 治疗方法： 花红片 5 片/次， 每日 3 次； 妇科千金片 6 片/次， 每日 3 次。 共 21 d， 观察患者治疗前后临床症状、 体征等变化。 结果 花红组总愈显率为 41.11%， 总有效率为 92.22%； 妇科千金组总愈显率为 20.00%， 总有效率为 85.56%； 两组总有效率比较无显著差异 （P＞0.05），中医证候、 局部体征均有显著改善 （P ＜0.05）。 结论 两种中成药均为治疗盆腔炎性疾病后遗症 （湿热瘀阻证） 的有效药，花红片适于湿热瘀阻而偏重于实证者，妇科千金片适于湿热瘀阻兼气虚而偏重于虚证者。

盆腔炎性疾病后遗症；湿热瘀阻证；中成药

盆腔炎性疾病 （ Pelvic Inflammatory Disease， PID） ， 是指女性上生殖道的一组感染性疾病。炎症可局限于一个部位，也可同时累及几个部位，以输卵管炎、输卵管卵巢炎最常见［1］。 本病若未能及时正确的治疗， 可能会发生一系列后遗症， 即盆腔炎性疾病后遗症 （Sequelae of PID）。 盆腔炎性疾病多发生在性活跃期， 约 90% 以疼痛为主要表现［2］。

盆腔炎性疾病后遗症病情较顽固，多形成输卵管卵巢粘连包块， 与周围广泛粘连， 形成瘢痕［3］。 患者反复下腹或腰骶疼痛 （慢性盆腔疼痛）、 带下异常、 腹部包块、 月经失调及低热、易感疲倦等局部及全身症状，可导致不孕及异位妊娠，中医古籍文献中无盆腔炎性疾病后遗症的提法， 根据其症状表现可分属祖国医学 “妇人腹痛”、 “癥瘕”、 “带下病”、 “不孕” 等范畴。 因慢性盆腔炎性疾病迁延反复发作，病程长，病情较顽固，患者服药难以坚持，而中成药以其质量稳定、服用携带贮藏都方便、剂量准确可控、经济实惠、品种丰富等优势为广大患者首选的治疗药物。本研究主要观察比较花红片与妇科千金片两种中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症 （湿热瘀结证） 的临床疗效。本实验于 2004 年 2 月至 2004 年 7 月在成都、 北京、 上海进行了三中心随机单盲临床观察［4］。 以期为临床辩证分型治疗盆腔炎性疾病时选择使用中成药提供依据，指导临床选择使用治疗本病的中成药。

1 临床资料

本组病例共 180 例。 花红片组 90 例， 平均年龄 32.74岁； 妇科千金片组 90 例， 平均年龄 33.86 岁。 两组病例的年龄、病程分布、治疗前症状及体征积分比较，差异无统计学意义 （P＞0.05）， 具有可比性。

2 诊断标准及疗效判定标准

2.1 诊断、 辨证、 体征评分标准及纳入标准 符合慢性盆腔炎 （湿热瘀结证） 的诊断标准 （参照 《 妇产科学》［1］及卫生部 2002 年颁发的 《中药新药临床研究指导原则》 及《中药新药治疗慢性盆腔炎性疾病临床研究指导原则》 中“盆腔炎” 诊断标准）。

2.2 观测指标及疗效判定标准

2.2.1 观测指标 中医证候 （给药前、 给药后每 7 天、 停药后一周内各查 1次）； 妇科检查、 白带常规检查、 血常规检查、 盆腔 B超 （给药前、 停药后一周内各查1 次）。

2.2.2 疗效评定标准 参照 《中药新药治疗盆腔炎临床研究指导原则》的有关内容拟定。

2.2.3 总疗效判定标准 根据临床症状、 妇科检查、 理化检查意见证候体征积分和的减分率制定治愈、显效、有效、有效。

2.2.4 中医证候疗效判定标准 根据主症和次症的轻、中、重程度分别设定不同分值，最后相加得出总的证候积分。

2.2.5 局部体征疗效评定标准 体征积分的减分率制定治愈、显效、有效、有效。

3 统计学方法

采用 SPSS 13.0 统计软件处理， 计量资料采用均数 ±标准差统计描述；分组资料采用频率描述；计数资料采用χ2检验， P＜0.05 为有显著性差异。

4 治疗结果

4.1 两组总疗效、 局部体征疗效、 治疗前后局部体征积分及证候积分比较 结果见表1～2。

表1 两组总疗效和局部体征疗效

表2 两组疗前后局部体征积分及证候积分比较 （）

表2 两组疗前后局部体征积分及证候积分比较 （）

注： 与治疗前比较，●P＜0.05； 与千金片组比较，★P＜0.05； 治疗 21 d后较治疗前证候积分比较，▲P＜0.05

21 d花红片组 90 9.91 ±4.46 3.18 ±2.38●★21.80 ±6.03 8.09 ±5.12组别 病例数 局部体征积分 证候积分治疗前 治疗21 d 治疗前 治疗▲千金片组 90 9.99 ±5.73 4.54 ±3.11● 21.49 ±6.46 9.27 ±5.94▲

两组治疗后局部体征积分明显低于治疗前， P＜0.05。花红组的治疗后局部体征积分低于千金组， P＜0.05

4.2 两种中成药对白细胞总数、 中性粒细胞、 血色素、 盆腔积液的影响 结果表明两组治疗前后变化均无统计学意义， P＞0.05； 两组间比较无统计学意义， P＞0.05。 见表3。

表3 花红片、 妇科千金片对白细胞总数中性粒细胞、 血色素、 盆腔积液的影响 （）

表3 花红片、 妇科千金片对白细胞总数中性粒细胞、 血色素、 盆腔积液的影响 （）

组别 花红片组妇科千金片组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后白细胞总数/（ ×109/L）观测指标/mm 0.27 ±0.55 0.23 ±0.95 0.11 ±0.34 0.09 ±0.33 6.54 ±1.79 6.82 ±5.93 6.54 ±1.83 6.66 ±1.97中性粒细胞/（ ×109/L） 63.06 ±8.29 61.75 ±7.92 63.78 ±7.27 62.82 ±8.87血色素/（g/L） 130.52 ±12.37 129.65 ±11.56 127.20 ±13.87 127.68 ±13.52盆腔积液

5 讨论

本临床观察［4］中两种中成药对患者治疗前后症状的改善情况分析可以发现： 两组起效时间均为治疗后7 d。 治疗14 d 后 两组均能 改 善 中医证 候 （P＜0.05） ； 治 疗 21 d 后 均改善局部体征 （P＜0.05） 。 两组在 治 疗 7 d 后下腹痛、 腰酸痛、 白带多、 低热 4 个症状有改善 （P＜0.05） ； 用药 14 d后经期或劳累复发、大便干燥、大便溏3个症状有改善（P＜0.05） 。 花红片组治疗 14 d 后、 妇科千金 片 组在治疗21 d 后 改 善乏力、 带 下 色 味 异 常 2 个 症 状 （P＜0.05） ； 花红片组 治 疗7 d后、 妇 科 千 金 片 组 治 疗 14 d后 小 便 黄 改 善（P＜0.05） ； 妇科千金片组治疗 21 d 后能改善 月经量多的症状， 优于花红片组 （P＜0.05）。 因此本观察认为： 两种中成药改善中医证候 的 疗 程 为 14 d； 而 针 对 症 状 和 体 征，临床上可以参照本研究中不同的症状和体征的改善时间确定使用两种中成药的服药疗程。

花红片由一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘根、 菥冥、 鸡血藤等组 成。 一点 红［5］能 抗菌消炎、 具有清热凉血解毒、活血止痛、利尿消肿的功能。白花蛇舌草清热利湿、解毒消痈、活血利尿，药理研究表明具有增强动物非特异性免疫和抗感染能力的作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用，使体温稳定或下降， 白细胞明 显下降， 炎症基本吸 收［6］； 另有研 究发现白花蛇舌草含有蒽醌类、黄酮类、萜类等多种化学成分，可用于治疗泌尿系统感染、恶性肿瘤、阑尾炎、肝炎等病［7-8］。 一点 红 与 白 花 蛇 舌 草 共 为 君 药。 鸡 血 藤 行 血 补 血 ，疏筋活络， 其提取物有一定抑制 HeLa肿瘤细胞增殖及其诱发的移植性肿瘤作用［9］， 能明显抑制柯萨奇 B3病毒的致细胞病变作用［10］， 鸡血藤总黄酮具有抗贫血作用［11］， 可降低高脂血症大鼠的血浆 SOD和 IPO， 降低血清胆固醇［12］。 桃金娘根清热解毒、拔毒生肌、活血通络、补虚止血；鸡血藤与桃金娘根通经活络共为臣药，助一点红、白花蛇舌草清热利湿化瘀之功。地桃花具有祛风利湿、活血消肿、清热解毒的功效，主治风湿痹痛、痢疾、泄泻、淋证、月经不调、 带下、 跌打肿痛、 喉痹、 乳痈、 毒蛇咬伤等症［13］。地桃花具有明显的抗 氧化活性［14-15］， 金黄 色葡萄球菌、 表皮葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、霍乱弧菌等均有较显著的 抑 制 作 用。 Adeloye等［16］对 地 桃 花 叶 的 提 取 物进行抗氧化、抗菌和抗真菌活性研究，实验结果表明可以抑制 G+和 G-菌。 菥冥味辛， 性微温， 功效清热利湿、 消肿止痛、舒筋活络、清肝明目、和中解毒、利尿。方中地桃花、白背桐清热散瘀、消痈解毒，菥冥和中、解毒，共为使药。全方共奏清热利湿，祛瘀止痛的作用。

妇科千金片由党参、当归、金樱根、千斤拔、功劳木、穿心莲、鸡血藤等组成。方中金樱根具有固精涩肠功效，主要用于治疗滑精、遗尿、痢疾泄泻、崩漏带下、子宫脱垂、 痔 疾、 烫伤 等 症［17-18］。 千 斤 拔清 热 凉 血、 除 湿 止 痛、活血化瘀、强腰膝，通筋络，为主药；功劳木清热燥湿、泻火解毒，药理研究发现具有抗癌、抗菌、消炎、抗病毒、降血糖等药理活性［19-21］。 穿 心莲具有调节血管 内皮细胞的抗血栓功能，增强纤溶活性和降低血液黏度而影响血液流变学；穿心莲内酯成分，能抑制急性炎症早期的毛细血管通透性亢进而抗渗出， 有明显抗炎作用［22］； 对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、 绿脓杆菌等具有较强的抑菌活性［23］； 对埃博拉病毒等多种病毒具有拮抗作用［24］。 与金樱根、 单面针共奏清热凉血、止痛、解毒利湿之功；党参补中益气、养血生津，具有增进食欲、促进机体生长、增强机体免疫的功能；可促进血细胞增加，提高机体的抵抗力及抗疲劳等［25］； 当归养血活血、 调经止痛、 润肠， 研究表明能改善血液流变学，抗血小板聚集、改善血液循环、抗炎和镇痛作用。当归含有兴奋子宫和抑制子宫两种成分，能提高巨噬细胞的吞噬功能且对T淋巴细胞、体液免疫、机体变态反应等具有双向调节作用［26］。 诸药相合共奏清热除湿、 益气养血、活血化瘀之效。

6 结语

花红片适用于盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀阻证，症见腹痛、带下异常、月经不调、痛经等偏实证者，临床表现为下腹或下腹两侧灼热感、胀痛，带下量多，黄稠，异味，有臭味，月经量多色红、夹块，或淋漓不尽，经行前或劳累时加重，腰骶酸胀疼痛，或痛经，发热，口干口苦，小便短黄，大便干或便秘，舌质红或有瘀点，苔黄或黄腻，脉数或弦滑数；妇科千金片适用于盆腔炎性疾病后遗症气血不足偏虚证者，平素血虚、气血失调，湿毒乘虚内侵，损伤冲任之脉，蕴而生热，常伴有精神倦怠，带下量多，色白或赤白相杂，质稀，月经不调，脘腹胀满，纳呆食少，便溏，舌淡红或有齿痕或有瘀点，苔白或白腻，脉细或细数等气血失调的症状，故本方益气养血，强腰膝，清热解毒祛湿，攻补兼施。从临床疗效来看，两种中成药均为治疗盆腔炎性疾病后遗症 （湿热瘀阻证） 的有效药，花红片更适宜于湿热瘀阻而偏重于实证者，妇科千金片适宜于湿热瘀阻兼气虚而偏重于虚证者，本研究能为临床辩证分型治疗本病如何选择使用中成药提供依据。

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R287

： B

： 1001-1528（2014）01-0208-03

10.3969/j.issn.1001-1528.2014.01.055

2013-03-12

姚奏英 （1976—）， 女， 博士生， 从事中医妇科临床和科研工作。

*通信作者： 陆 华 （1964—）， 女， 研究员， 博士生导师， 从事中医药对女性生殖调控的研究工作。