现症感染条带检测对儿童幽门螺杆菌感染的诊断价值

徐 翠，王 涛，周 平，孙红霞，张在亭，宋建林

(淄博市第一医院，山东淄博255200)

幽门螺杆菌(Hp)感染与慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃黏膜相关性淋巴组织淋巴瘤和胃癌以及缺铁性贫血、生长发育迟缓等疾病密切相关［1］。綦秀贞等［2］发现，Hp对儿童营养不良发生具有一定作用。儿童是Hp感染的易感人群。白植峰等［3］对有上消化道症状患儿的Hp检测结果显示，Hp感染率已从2004年的33.3%上升到2008年的56.1%。因此，选择准确可靠的诊断方法对儿童Hp感染的早期发现、早期治疗尤为重要。现症感染条带(CIM)血清学检测适用于所有年龄患儿，且易被家长所接受，但其对于Hp感染的诊断价值尚有不同的意见［3］。本研究采用多种方法检测儿童Hp感染，并对CIM的诊断价值进行评估。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2012年1月～2014年4月在淄博市第一医院儿科门诊因上消化道不适就诊接受胃镜检查的患儿102例，男54例、女48例，年龄2～12(6.5±2.1)岁。患儿反复腹痛、呕吐或反酸病史超过1个月，查体为左上腹、剑突下或脐周压痛。检查前1个月内均未使用抗生素及抑酸制剂。

1.2 方法

1.2.1 检测方法 患儿均应用4种方法检测Hp:①快速尿素酶试验(RUT):予OLYMPUS 260电子胃镜检查，在胃窦距离幽门5 cm处钳取黏膜组织，分成3块，其中1块行RUT。采用珠海市克迪科技开发有限公司提供的Hp快速诊断试剂盒，1 min查看结果，颜色变为深紫色为阳性，不变色为阴性。②免疫组化染色:由福州迈新生物技术开发有限公司提供试剂，通过Hp特异性抗体检测组织中Hp抗原成分，阳性着色除了在Hp菌体之外，对Hp菌体成分亦呈阳性着色，其阳性着色为棕褐色。③13C-尿素呼气试验(13C-UBT):应用北京华亘安邦科技有限公司的13C红外质谱仪，患儿口服协和药业有限公司生产的13C尿素散剂1包，服药前和服药后30 min分别采集呼出的气体，通过质谱仪检测患儿呼气中的13C-CO2进行判断。④CIM:采用上海安倍医疗器械贸易有限公司提供的安速Hp快速检测试剂盒，利用免疫层析技术检测全血、血浆或血清中的Hp特异抗体［4］。患儿空腹或进食2 h以后，采末梢血，15 min便可得到结果。CIM出现红色条带为阳性，否则为阴性。Hp感染诊断标准参照第三次全国Hp感染若干问题共识意见［5］。

1.2.2 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件，率以百分比表示，不同方法检出率采取χ2检验。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

102例患儿中，13C-UBT检测Hp阳性60例，阴性42例，Hp检出率58.8%。CIM检测Hp阳性58例，阴性44例，Hp检出率56.8%。RUT检测Hp阳性57例，阴性45例，Hp检出率55.9%。免疫组化染色检测 Hp阳性51例，阴性51例，Hp检出率50.0%。与13C-UBT比较，其他三种方法对儿童Hp检出率差异无统计学意义(P均 ＞0.05)。CIM、RUT、病理免疫组化染色诊断Hp感染的敏感率分别为 91.7%、78.3%、75%，特异率分别为92.9%、76.2%、85.7%，准确率分别为 92.2%、87.3%、79.4%。CIM诊断Hp感染的敏感率与RUT、免疫组化染色比较差异有统计学意义(χ2分别为4.183、6.000，P 均 ＜0.05)，特异率与 RUT 比较差异有统计学意义(χ2=4.459，P ＜0.05)。

3 讨论

目前，Hp感染的检测方法大致可分为侵入性和非侵入性两类。13C-UBT是一种比较常用的非侵入性的方法，13C-尿素在胃中均匀分布，可与胃黏膜广泛接触，不受取材部位的影响，非常适用于诊断儿童Hp感染人群［5］，有人称其为诊断Hp感染的“金标准”，适宜作为抗Hp疗效监测的首选方法［6］。但是由于其价格较昂贵，限制了在基层医院的应用。RUT检测Hp感染有较高的敏感性、特异性及准确性，是临床上诊断 Hp感染的简单、安全、可靠方法［7］。但尿素酶的活性取决于活检组织内的细菌数量多少，而且取材亦受Hp在胃内“灶性分布”的影响，可造成假阴性反应。组织学诊断Hp的优点是可以同时进行胃黏膜的病理学诊断，细菌清晰易辨，但费时且需一定技术，难以判断胃上皮间质中的Hp及球状Hp。免疫组化法除了能够轻易观察到黏膜表面及凹陷腔中的Hp，还可以观察到上皮细胞内及间质中的Hp菌体及球状变形的非菌体Hp成分［8，9］。沙莉等［10］研究发现，免疫组化染色可以更好地反映Hp在胃黏膜组织中的感染状态，其敏感性要高于银染法。

血清Hp抗体检测是利用Hp感染后产生可测定的全身性抗体以确定有无Hp感染。由于血清抗Hp抗体在Hp根除后6～8个月内仍可持续存在，故有较高的假阳性，不宜单独作为Hp感染的诊断依据。CIM是一种全新的血清学检测方法，可用于诊断Hp现症感染。安速Hp抗体快速检测试剂是通过Hp cDNA文库重组出特异性较强的Hp抗原蛋白来检测相应血清抗体。其检测结果中，B线仅包含C1抗原，C线包含C1及A22抗原;B线、C线均呈显色说明含有C1及A22抗体，提示现症感染;如仅有C线显色说明只含有A22抗体，提示既往感染。C1抗原具有高度专一性、保守性，而且它的抗体存在时间很短，仅仅3～6个月，因此称为CIM，与一般常用的血清学检测法比较，其优点在于可区别现症和既往Hp感染，是一种操作简便、快捷、经济、安全、非侵入性诊断Hp感染的新血清学方法。王钧乐［11］对1 766例儿童研究发现，Hp感染较普遍，感染率随年龄上升而上升。CIM蛋白抗体检测不受近期是否用过抗生素的影响，有助于临床明确诊断和进行疗效动态观察。杨桂彬等［12］也提出CIM可用于临床Hp现症感染的诊断。吕农华等［13］提出CIM敏感性和特异性较高，费用低廉，可在基层医院推广。

本研究以13C-UBT为金标准，结果显示CIM诊断儿童Hp感染的敏感性、准确性及特异性均在90%以上，可作为临床诊断儿童Hp现症感染首选的检测手段。

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