北京市石景山区食药监管局强化药品流通监管经验谈

■ 杨玲 王东波 唐华茂

北京市石景山区食品药品监督管理局

北京市石景山区食品药品监督管理局自成立以来一直对制售假劣药品的违法行为采取高压态势，其间做出了大量的行政处罚，也联合公安部门侦破了多起大案要案，在药品流通环节监管方面克服了很多困难，也积累了丰富的经验。

流通环节易出现的问题

北京市石景山区总面积85.74平方公里，常住人口33.1万。全区在营的正规药品经营企业103家，医疗机构186家，性保健品店不计其数，药品流通环节情况复杂是打击假劣药品的重中之重，也是困难较多的环节。

个别正规医疗机构和药品经营使用企业，追求眼前利益，以身试法，因进价相对便宜而从个人手中购进药品，且这部分药品不做任何记录，不录入药品管理系统，售出后不开具销售凭证；药品批发企业或者生产厂家取得资质的药品推销员利用职务之便，提供合法资格，取得零售药店的信任，却自制药品随货票据和私刻公章，致使非正规渠道药品流入药店，这些行为披着合法的外衣，较为隐蔽，不易发现。

近年来，制售假药团伙行动越来越隐蔽，加之部分团伙利用网络的虚拟性作案，侦破难度更大。笔者亲身经历的两次制售假药案侦破过程，都需要四五个月的艰苦调查、追踪、蹲守和取证，而且全部需要公安部门的大力协助。制售假药团伙利用互联网等媒体发布假药信息，以邮政、顺丰、宅急送等快递公司为运输方式，违法犯罪人员住址隐蔽，有的甚至身在外地，难以查处。一些非正规企业或销售人员为追求自身利益，在无法触动其根本利益的情况下，屡禁不止、重操旧业的情况时有发生，处罚难度也很大。

很多患者药品安全意识不强，经常选择廉价的黑诊所等非正规医疗机构看病买药。一些患有高血压、糖尿病、风湿病等疑难病症的患者，无法治愈需要终身服药，却抱有侥幸心理，盲目相信假药的虚假宣传，而邮寄购买药品。这些都给假劣药品流通提供了滋生的土壤。此外，监管范围广，一线执法人员偏少，执法资源不足也是监管中的重要难点。

多措施管控成效显著

石景山区食药监管局针对流通环节监管难点，加强培训和联合执法长效机制的建立，不断提高食药监行政执法能力。目前，石景山区食药监管局已经形成了固定时间开展内部业务培训和考试制度，并将在此基础上，开展案例讨论活动，由该食药监管局全体人员针对某一典型案例进行讨论，既交流了经验，又解决了疑难问题，该食药监管局稽查队实行“以老带新”分组巡查制度，在实践中传授经验；还从全局角度出发，合理推进轮岗制度，从而培养出全方位的人才，同时也注重引进人才，特别是有公安刑侦经验的人员，从其他角度审视药品监管，推进依法行政。在建立健全联合执法长效机制方面，几年前，以石景山区政府为主导的多部门联合执法队伍就已经建立，目前石景山区食药监管局与卫生部门针对黑诊所的打击制度已趋于完善，与公安部门对假药涉刑案件的联动机制基本成熟。

在监管中，石景山区食药监管局采用监督性与针对性抽验相结合的方式及先进的检验方法，多次抽取正规医院和药店的药品进行检验，查处大量假劣药品案件，力争在药品流通环节遏制住假劣药品案件发生发展，保障辖区百姓用药安全。

2007年和2010年，石景山区食药监管局联合公安部门，先后破获两起制售假药的涉刑案件，起获假药上千公斤，抓获犯罪嫌疑人二百余名。2010年，该食药监管局在“打黑”专项行动中，多次在医疗机构周边查处非法收售药品行为，并发现部分假劣药品。

2011年～2012年，石景山区食药监管局联合区卫生监督、公安、工商、城管等部门，多次对石景山区衙门口、模式口等城乡接合部开展执法行动，两年来共取缔非法行医售药的黑诊所73家次，查获药品两千余公斤，其中不乏假劣药品。正规医疗机构和药品经营企业作为药品流通环节的主体，由于从非法渠道购入药品；药品验收把关不严，缺少经验丰富的药学专业技术人员和专业验收设备；药品储存环节存在漏洞，如库房不符合要求，特殊储存要求的药品储存条件缺失；药房管理人员缺少责任心，药品养护不到位；医疗机构人员管理存在漏洞等原因，也出现不同程度的使用、销售假劣药品的现象。2006年～2013年，石景山区共37家次正规医疗机构、49家次正规药品经营企业因使用、销售假劣药品受到行政处罚。

一盒药品从生产出来到进入患者口中，要经历很多环节，真正做好药品流通环节的监管，任重而道远，需要监管人员的不断努力，也需要全社会的关注与支持。