河南省人口计生系统临床实验室全血细胞计数室间质量评价研究结果分析

杨永俊等

[摘要] 目的 对2010～2012年河南省人口计生系统临床实验室室间质量评价结果分析，以督促各实验室提高临床全血细胞计数检测质量，提高计生检验服务能力。 方法 每年发放质控物6份，分两次测定，按分组对其汇报结果进行统计分析。 结果 经过3年室间质量评价，全血细胞计数回报率由95.5%增长到99.5%，合格率由37%增长到76%，PT成绩由61%增长到79%，各地区PT平均成绩及合格率均增长明显且有统计学意义（P<0.05）。 结论 我省计生检验科全血细胞计数室间质量评价总体水平在逐年提高，有必要在全省范围内继续开展质评活动以提高计生检验水平。

[关键词] 室间质量评价；临床常规生化

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）01-79-03

全血细胞计数是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确性直接影响到对患者的诊断和治疗，如何去把握质量，保证检验结果的准确，力求客观、真实的反映机体的病理、生理机能状况，是我们检验医学工作者不断追求的目标，因此，临床实验室的质量管理非常重要。临床检验室间质量评价（external quality assessment，EQA）活动对保证临床检验结果的质量，提高检验结果的准确性及建立区域内实验室间测定结果的可比性起到重要作用[1]。现对2010～2012年河南省人口计生系统全血细胞计数室间质量评价结果进行分析，现将评价结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

采用四川省迈克科技有限责任公司的全血质控物，每年评价2次，给各单位每次发放5个标本。

1.2 检测项目

本次调查对全血细胞计数的室间质量评价共计4项，包括红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）、血红蛋白计数（Hb）。

1.3 检测对象

全省18个地、市级所属的各级计生服务站参评，参评单位数量：2010年31家，2011年39家，2012年100家。

1.4 方法

河南省计生临检中心收到回报后，按照美国CLIA88能力对比试验（PT）方案统计处理数据。PT评价方法计算公式：利用能力比对检验（PT）的统计方法，对每一次室间质评针对某一项的得分（Score）计算公式为：

3 讨论

室间质量评价是由一个独立的机构单位采用统一的标准，进行一系列的连续地、客观地评价各个独立的实验室的试验结果，发现各实验室由于本身原因不易发现的试验结果不准确性，充分了解各实验室检验结果之间的差异，帮助其校正试验结果，使各个实验室之间的结果具有可比性，进而为实现不同医院间检验结果互认提供重要的参考依据[3]。河南省计生系统临床实验室常规生化检测室间质量评价工作是由河南省计生临床检验中心组织的，全省各级计生服务站检验科申报参加的一项活动。

随着近年来河南省计生委加大对各级计生服务县站临床检验科室的质量管理力度，各级计生服务县站临床检验科室自身的质量意识也在不断加强，这也促使全省计生系统临床化学室间质评活动的总体水平在逐年提高[4]。特别是国家人口计生委印发的《关于建立省级计划生育技术服务检验质量监测指导中心的通知》 （人口科技[2011]50号）文件的出台以及计生委领导亲自奔赴各个县站督导检查工作，极大的促进了全省计生临床检验质量控制工作，也为今后工作顺利完成打下了坚实的基础。

本次调查结果显示，三年来河南省计生全血细胞计数工作在稳步发展中逐渐规范，参评单位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家。回报率由95.5%增长到99.5%，合格率由37%增长到76%，PT成绩随有所增加由61%增长到79%，但仍不理想。各个计生县站检验科之间成绩差距仍然很大，具体原因分析及建议如下：

原因分析：（1）部分计生县站条件差，检验科工作人员少，设备简陋，到目前仍有部分县站使用手工检测；（2）基层县站检验人员学习机会少，技术知识更新慢；（3）大部分使用血液分析仪的实验室不能按照标准操作程序对仪器进行定期校准，仪器与试剂不配套，使检测的准确度受到很大影响；（4）部分实验室不能较好的开展室内质量自我检测与控制，临床检验师对检验质量控制重视不够；（5）有些单位本次对室间质量评价工作不够重视，出现了未按要求填写规范填写回报表和不按照规定时间回报检测，以至到影响本单位以及单位所在地区成绩；（6）有些单位实验室不重视室间质量评价的宗旨和重要性，不能按时将回报结果上报省计生临床检验中心；（7）在本次室间质评活动中，出现了下列情况，①部分单位临床实验室并没有将EQA样本与普通病人样本同等对待；②许多实验室是在将参加评价活动的检验仪器校准后再检测EQA样本；③甚至出现极个别单位临床实验室之间互相交流，在填写报告前核对数据，这些实验室回报的结果很接近，给EQA结果带来一定的影响。

建议：（1）及时淘汰落后仪器：随着河南省省计生委对质量管理工作越来越重视，各级计生服务站应在经费允许的情况下，加强检验科室临床检验设备的投入，对落后仪器设备进行更新和完善，各级基层检验科负责人应加强与领导沟通与领导达成共识。（2）提高检验操作人员素质：各级基层服务站检验科工作人员应加强自我学习，同时各级基层服务站应组织本单位检验科工作人员的院内统一学习，并鼓励检验科工作人员积极参加省内省外单位的培训班，学习检验新知识提高自我检验水平。（3）仪器校准与试剂选择：由于各单位使用的不同品牌型号的血液分析仪检测原理各不相同，因此不同的仪器所选择的试剂、校准物则均不同。一台性能良好的血液分析仪应有与之相配套的试剂、校准物和标准操作程序等完整的一个检测系统。各单位必须积极地按照检测系统的检测要求，对机器进行校准、日常质控，才能保证检测结果的准确性[5]。（4）室内质量严格控制：临床试验室能否提供高质量、准确的检验报告和信息是实验室质量管理体系的核心问题。在全面质量管理体系中，室内质量控制是检测实验室常规工作的精密度，它监控着整个测定过程的稳定性，是保证高质量操作的必要措施，室内质量控制是室间质量评价的基础，只有严格做好室内质量控制，才能有效提高室间质量评价成绩[6-7]。（5）重视室间质评结果，及时纠正偏差：我中心将通过继续加强对各级计生服务站实验室现场考核的方式来督促实验室做好工作，未来将通过发文或下发通知等方式加强各基层单位对室间质量评价工作重视。各临床实验室应积极认真的研究EQA每一个结果，最大限度地提供纠正临床实验问题的机会。实验室应系统地评价检测过程的每一方面，有识别、理解和纠正已发现任何问题。使EQA工作系统的程序化的进行[7]。

总之，我省计生检验科临床化学室间质量评价总体水平在逐年提高，这也是各计生县站及其检验科工作人员共同努力结果，让我们一起在领导的带领下，主动接受外部监督和督导，加强人员学习和培训提高质量意识，更好的为国家计生工作服务。

[参考文献]

[1] 刘晓春，陈松峰，黄作群，等.2005～2006年广西临床血细胞计数室间质量评价结果分析[J].广西医学，2006，28（10）：1598-1600.

[2] 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版.南京：东南大学出版社，2006：74-108.

[3] 郑铁生.临床生物化学检验[M].第2版.北京：中国医药科技出版社，2010：21.

[4] 杨永俊，李铭，陈丹，等.河南省计划生育系统临床实验室室间质量评价资料分析[J].中国计划生育学杂志，2013，21（4）：249-251.

[5] 张大莲，吴惠玲.2000～2009年全国血液学细胞计数室间质量评价结果分析[J].实用医技杂志，2010，17（12）：1175-1176.

[6] 陈喜军，陈发林，王友基.2006～2011年福建省临检实验室室间质量评价数据分析[J].现代检验医学杂志，2012，11（6）：135-138.

[7] 张愔，刘红春.2003年至2005年河南省临床化学室间质评结果分析[J].郑州大学学报（医学版），2006，41（6）：1186-1188.

（收稿日期：2013-09-10）

[摘要] 目的 对2010～2012年河南省人口计生系统临床实验室室间质量评价结果分析，以督促各实验室提高临床全血细胞计数检测质量，提高计生检验服务能力。 方法 每年发放质控物6份，分两次测定，按分组对其汇报结果进行统计分析。 结果 经过3年室间质量评价，全血细胞计数回报率由95.5%增长到99.5%，合格率由37%增长到76%，PT成绩由61%增长到79%，各地区PT平均成绩及合格率均增长明显且有统计学意义（P<0.05）。 结论 我省计生检验科全血细胞计数室间质量评价总体水平在逐年提高，有必要在全省范围内继续开展质评活动以提高计生检验水平。

[关键词] 室间质量评价；临床常规生化

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）01-79-03

全血细胞计数是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确性直接影响到对患者的诊断和治疗，如何去把握质量，保证检验结果的准确，力求客观、真实的反映机体的病理、生理机能状况，是我们检验医学工作者不断追求的目标，因此，临床实验室的质量管理非常重要。临床检验室间质量评价（external quality assessment，EQA）活动对保证临床检验结果的质量，提高检验结果的准确性及建立区域内实验室间测定结果的可比性起到重要作用[1]。现对2010～2012年河南省人口计生系统全血细胞计数室间质量评价结果进行分析，现将评价结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

采用四川省迈克科技有限责任公司的全血质控物，每年评价2次，给各单位每次发放5个标本。

1.2 检测项目

本次调查对全血细胞计数的室间质量评价共计4项，包括红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）、血红蛋白计数（Hb）。

1.3 检测对象

全省18个地、市级所属的各级计生服务站参评，参评单位数量：2010年31家，2011年39家，2012年100家。

1.4 方法

河南省计生临检中心收到回报后，按照美国CLIA88能力对比试验（PT）方案统计处理数据。PT评价方法计算公式：利用能力比对检验（PT）的统计方法，对每一次室间质评针对某一项的得分（Score）计算公式为：

3 讨论

室间质量评价是由一个独立的机构单位采用统一的标准，进行一系列的连续地、客观地评价各个独立的实验室的试验结果，发现各实验室由于本身原因不易发现的试验结果不准确性，充分了解各实验室检验结果之间的差异，帮助其校正试验结果，使各个实验室之间的结果具有可比性，进而为实现不同医院间检验结果互认提供重要的参考依据[3]。河南省计生系统临床实验室常规生化检测室间质量评价工作是由河南省计生临床检验中心组织的，全省各级计生服务站检验科申报参加的一项活动。

随着近年来河南省计生委加大对各级计生服务县站临床检验科室的质量管理力度，各级计生服务县站临床检验科室自身的质量意识也在不断加强，这也促使全省计生系统临床化学室间质评活动的总体水平在逐年提高[4]。特别是国家人口计生委印发的《关于建立省级计划生育技术服务检验质量监测指导中心的通知》 （人口科技[2011]50号）文件的出台以及计生委领导亲自奔赴各个县站督导检查工作，极大的促进了全省计生临床检验质量控制工作，也为今后工作顺利完成打下了坚实的基础。

本次调查结果显示，三年来河南省计生全血细胞计数工作在稳步发展中逐渐规范，参评单位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家。回报率由95.5%增长到99.5%，合格率由37%增长到76%，PT成绩随有所增加由61%增长到79%，但仍不理想。各个计生县站检验科之间成绩差距仍然很大，具体原因分析及建议如下：

原因分析：（1）部分计生县站条件差，检验科工作人员少，设备简陋，到目前仍有部分县站使用手工检测；（2）基层县站检验人员学习机会少，技术知识更新慢；（3）大部分使用血液分析仪的实验室不能按照标准操作程序对仪器进行定期校准，仪器与试剂不配套，使检测的准确度受到很大影响；（4）部分实验室不能较好的开展室内质量自我检测与控制，临床检验师对检验质量控制重视不够；（5）有些单位本次对室间质量评价工作不够重视，出现了未按要求填写规范填写回报表和不按照规定时间回报检测，以至到影响本单位以及单位所在地区成绩；（6）有些单位实验室不重视室间质量评价的宗旨和重要性，不能按时将回报结果上报省计生临床检验中心；（7）在本次室间质评活动中，出现了下列情况，①部分单位临床实验室并没有将EQA样本与普通病人样本同等对待；②许多实验室是在将参加评价活动的检验仪器校准后再检测EQA样本；③甚至出现极个别单位临床实验室之间互相交流，在填写报告前核对数据，这些实验室回报的结果很接近，给EQA结果带来一定的影响。

建议：（1）及时淘汰落后仪器：随着河南省省计生委对质量管理工作越来越重视，各级计生服务站应在经费允许的情况下，加强检验科室临床检验设备的投入，对落后仪器设备进行更新和完善，各级基层检验科负责人应加强与领导沟通与领导达成共识。（2）提高检验操作人员素质：各级基层服务站检验科工作人员应加强自我学习，同时各级基层服务站应组织本单位检验科工作人员的院内统一学习，并鼓励检验科工作人员积极参加省内省外单位的培训班，学习检验新知识提高自我检验水平。（3）仪器校准与试剂选择：由于各单位使用的不同品牌型号的血液分析仪检测原理各不相同，因此不同的仪器所选择的试剂、校准物则均不同。一台性能良好的血液分析仪应有与之相配套的试剂、校准物和标准操作程序等完整的一个检测系统。各单位必须积极地按照检测系统的检测要求，对机器进行校准、日常质控，才能保证检测结果的准确性[5]。（4）室内质量严格控制：临床试验室能否提供高质量、准确的检验报告和信息是实验室质量管理体系的核心问题。在全面质量管理体系中，室内质量控制是检测实验室常规工作的精密度，它监控着整个测定过程的稳定性，是保证高质量操作的必要措施，室内质量控制是室间质量评价的基础，只有严格做好室内质量控制，才能有效提高室间质量评价成绩[6-7]。（5）重视室间质评结果，及时纠正偏差：我中心将通过继续加强对各级计生服务站实验室现场考核的方式来督促实验室做好工作，未来将通过发文或下发通知等方式加强各基层单位对室间质量评价工作重视。各临床实验室应积极认真的研究EQA每一个结果，最大限度地提供纠正临床实验问题的机会。实验室应系统地评价检测过程的每一方面，有识别、理解和纠正已发现任何问题。使EQA工作系统的程序化的进行[7]。

总之，我省计生检验科临床化学室间质量评价总体水平在逐年提高，这也是各计生县站及其检验科工作人员共同努力结果，让我们一起在领导的带领下，主动接受外部监督和督导，加强人员学习和培训提高质量意识，更好的为国家计生工作服务。

[参考文献]

[1] 刘晓春，陈松峰，黄作群，等.2005～2006年广西临床血细胞计数室间质量评价结果分析[J].广西医学，2006，28（10）：1598-1600.

[2] 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版.南京：东南大学出版社，2006：74-108.

[3] 郑铁生.临床生物化学检验[M].第2版.北京：中国医药科技出版社，2010：21.

[4] 杨永俊，李铭，陈丹，等.河南省计划生育系统临床实验室室间质量评价资料分析[J].中国计划生育学杂志，2013，21（4）：249-251.

[5] 张大莲，吴惠玲.2000～2009年全国血液学细胞计数室间质量评价结果分析[J].实用医技杂志，2010，17（12）：1175-1176.

[6] 陈喜军，陈发林，王友基.2006～2011年福建省临检实验室室间质量评价数据分析[J].现代检验医学杂志，2012，11（6）：135-138.

[7] 张愔，刘红春.2003年至2005年河南省临床化学室间质评结果分析[J].郑州大学学报（医学版），2006，41（6）：1186-1188.

（收稿日期：2013-09-10）

[摘要] 目的 对2010～2012年河南省人口计生系统临床实验室室间质量评价结果分析，以督促各实验室提高临床全血细胞计数检测质量，提高计生检验服务能力。 方法 每年发放质控物6份，分两次测定，按分组对其汇报结果进行统计分析。 结果 经过3年室间质量评价，全血细胞计数回报率由95.5%增长到99.5%，合格率由37%增长到76%，PT成绩由61%增长到79%，各地区PT平均成绩及合格率均增长明显且有统计学意义（P<0.05）。 结论 我省计生检验科全血细胞计数室间质量评价总体水平在逐年提高，有必要在全省范围内继续开展质评活动以提高计生检验水平。

[关键词] 室间质量评价；临床常规生化

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）01-79-03

全血细胞计数是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确性直接影响到对患者的诊断和治疗，如何去把握质量，保证检验结果的准确，力求客观、真实的反映机体的病理、生理机能状况，是我们检验医学工作者不断追求的目标，因此，临床实验室的质量管理非常重要。临床检验室间质量评价（external quality assessment，EQA）活动对保证临床检验结果的质量，提高检验结果的准确性及建立区域内实验室间测定结果的可比性起到重要作用[1]。现对2010～2012年河南省人口计生系统全血细胞计数室间质量评价结果进行分析，现将评价结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

采用四川省迈克科技有限责任公司的全血质控物，每年评价2次，给各单位每次发放5个标本。

1.2 检测项目

本次调查对全血细胞计数的室间质量评价共计4项，包括红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）、血红蛋白计数（Hb）。

1.3 检测对象

全省18个地、市级所属的各级计生服务站参评，参评单位数量：2010年31家，2011年39家，2012年100家。

1.4 方法

河南省计生临检中心收到回报后，按照美国CLIA88能力对比试验（PT）方案统计处理数据。PT评价方法计算公式：利用能力比对检验（PT）的统计方法，对每一次室间质评针对某一项的得分（Score）计算公式为：

3 讨论

室间质量评价是由一个独立的机构单位采用统一的标准，进行一系列的连续地、客观地评价各个独立的实验室的试验结果，发现各实验室由于本身原因不易发现的试验结果不准确性，充分了解各实验室检验结果之间的差异，帮助其校正试验结果，使各个实验室之间的结果具有可比性，进而为实现不同医院间检验结果互认提供重要的参考依据[3]。河南省计生系统临床实验室常规生化检测室间质量评价工作是由河南省计生临床检验中心组织的，全省各级计生服务站检验科申报参加的一项活动。

随着近年来河南省计生委加大对各级计生服务县站临床检验科室的质量管理力度，各级计生服务县站临床检验科室自身的质量意识也在不断加强，这也促使全省计生系统临床化学室间质评活动的总体水平在逐年提高[4]。特别是国家人口计生委印发的《关于建立省级计划生育技术服务检验质量监测指导中心的通知》 （人口科技[2011]50号）文件的出台以及计生委领导亲自奔赴各个县站督导检查工作，极大的促进了全省计生临床检验质量控制工作，也为今后工作顺利完成打下了坚实的基础。

本次调查结果显示，三年来河南省计生全血细胞计数工作在稳步发展中逐渐规范，参评单位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家。回报率由95.5%增长到99.5%，合格率由37%增长到76%，PT成绩随有所增加由61%增长到79%，但仍不理想。各个计生县站检验科之间成绩差距仍然很大，具体原因分析及建议如下：

原因分析：（1）部分计生县站条件差，检验科工作人员少，设备简陋，到目前仍有部分县站使用手工检测；（2）基层县站检验人员学习机会少，技术知识更新慢；（3）大部分使用血液分析仪的实验室不能按照标准操作程序对仪器进行定期校准，仪器与试剂不配套，使检测的准确度受到很大影响；（4）部分实验室不能较好的开展室内质量自我检测与控制，临床检验师对检验质量控制重视不够；（5）有些单位本次对室间质量评价工作不够重视，出现了未按要求填写规范填写回报表和不按照规定时间回报检测，以至到影响本单位以及单位所在地区成绩；（6）有些单位实验室不重视室间质量评价的宗旨和重要性，不能按时将回报结果上报省计生临床检验中心；（7）在本次室间质评活动中，出现了下列情况，①部分单位临床实验室并没有将EQA样本与普通病人样本同等对待；②许多实验室是在将参加评价活动的检验仪器校准后再检测EQA样本；③甚至出现极个别单位临床实验室之间互相交流，在填写报告前核对数据，这些实验室回报的结果很接近，给EQA结果带来一定的影响。

建议：（1）及时淘汰落后仪器：随着河南省省计生委对质量管理工作越来越重视，各级计生服务站应在经费允许的情况下，加强检验科室临床检验设备的投入，对落后仪器设备进行更新和完善，各级基层检验科负责人应加强与领导沟通与领导达成共识。（2）提高检验操作人员素质：各级基层服务站检验科工作人员应加强自我学习，同时各级基层服务站应组织本单位检验科工作人员的院内统一学习，并鼓励检验科工作人员积极参加省内省外单位的培训班，学习检验新知识提高自我检验水平。（3）仪器校准与试剂选择：由于各单位使用的不同品牌型号的血液分析仪检测原理各不相同，因此不同的仪器所选择的试剂、校准物则均不同。一台性能良好的血液分析仪应有与之相配套的试剂、校准物和标准操作程序等完整的一个检测系统。各单位必须积极地按照检测系统的检测要求，对机器进行校准、日常质控，才能保证检测结果的准确性[5]。（4）室内质量严格控制：临床试验室能否提供高质量、准确的检验报告和信息是实验室质量管理体系的核心问题。在全面质量管理体系中，室内质量控制是检测实验室常规工作的精密度，它监控着整个测定过程的稳定性，是保证高质量操作的必要措施，室内质量控制是室间质量评价的基础，只有严格做好室内质量控制，才能有效提高室间质量评价成绩[6-7]。（5）重视室间质评结果，及时纠正偏差：我中心将通过继续加强对各级计生服务站实验室现场考核的方式来督促实验室做好工作，未来将通过发文或下发通知等方式加强各基层单位对室间质量评价工作重视。各临床实验室应积极认真的研究EQA每一个结果，最大限度地提供纠正临床实验问题的机会。实验室应系统地评价检测过程的每一方面，有识别、理解和纠正已发现任何问题。使EQA工作系统的程序化的进行[7]。

总之，我省计生检验科临床化学室间质量评价总体水平在逐年提高，这也是各计生县站及其检验科工作人员共同努力结果，让我们一起在领导的带领下，主动接受外部监督和督导，加强人员学习和培训提高质量意识，更好的为国家计生工作服务。

[参考文献]

[1] 刘晓春，陈松峰，黄作群，等.2005～2006年广西临床血细胞计数室间质量评价结果分析[J].广西医学，2006，28（10）：1598-1600.

[2] 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版.南京：东南大学出版社，2006：74-108.

[3] 郑铁生.临床生物化学检验[M].第2版.北京：中国医药科技出版社，2010：21.

[4] 杨永俊，李铭，陈丹，等.河南省计划生育系统临床实验室室间质量评价资料分析[J].中国计划生育学杂志，2013，21（4）：249-251.

[5] 张大莲，吴惠玲.2000～2009年全国血液学细胞计数室间质量评价结果分析[J].实用医技杂志，2010，17（12）：1175-1176.

[6] 陈喜军，陈发林，王友基.2006～2011年福建省临检实验室室间质量评价数据分析[J].现代检验医学杂志，2012，11（6）：135-138.

[7] 张愔，刘红春.2003年至2005年河南省临床化学室间质评结果分析[J].郑州大学学报（医学版），2006，41（6）：1186-1188.

（收稿日期：2013-09-10）