妇科养荣胶囊联合炔诺酮治疗更年期功能性子宫出血临床效果分析

安彦辉，徐丽杰※，刘新娟

(1.保定市清苑县妇幼保健院妇产科，河北 保定 071100； 2.保定市清苑县妇幼保健院保健科，河北 保定 071100)

功能性子宫出血(功血)指的是神经内分泌调节功能失常引发非生殖器官的器质性病灶或者全身性疾病，最后造成不正常的子宫出血症状[1]。本病好发于更年期妇女，是对围绝经期妇女身体健康威胁最大的内分泌性疾病。功血的临床症状有经期延长、月经周期紊乱及经量过多等，甚至会引发贫血、精神负担过重及继发感染等[2]。更年期功血治疗方式主要有中医治疗、西医治疗及中西医联合治疗，就最近几年的研究来看，采用中西医结合治疗可以取得良好的止血效果[3]。基于此，本研究对更年期功血患者采取中西医结合治疗展开了相关研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2011年3月至2013年3月保定市清苑县妇幼保健院接诊的更年期功血患者150例，全部患者经临床病理确诊。入选标准：①符合《妇产科学》关于更年期功血的诊断标准；②自愿接受并配合本次研究，签署知情同意书；③符合更年期功血患者的相关临床表现，如月经周期紊乱、经血几月淋漓不尽、不同程度贫血等；④辅助检查示患者无子宫及附件占位性病变，无血液系统疾病[4]。排除标准：肝肾功能显著异常的患者；3个月内有口服女性激素(如卵巢雌激素、孕激素等)或避孕药等治疗的患者[5]。根据治疗的不同用药方法将150例患者均分为A、B、C三组。A组年龄41～55(46.7±2.4)岁；病程1个月至3年，平均(1.3±0.5)年；阴道流血时间9～65(26.4±5.9)d。B组年龄40～54(46.1±2.7)岁；病程2个月至3年，平均(1.5±0.6)年；阴道流血时间11～60(26.9±5.7)d。C组年龄40～53(46.2±2.8)岁；病程3个月至3年，平均(1.5±0.6)年；阴道流血时间12～60(26.9±5.5)d。三组患者在年龄、病程及阴道出血时间等一般资料上的差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 A组患者采用自拟中药汤剂补肾益气固冲汤治疗，该汤剂的组成包括：当归、川续断、白芍、炙甘草、炒杜仲、鹿角霜各10 g；白术、山茱萸、山药各15 g；炙黄芪、煅龙牡各30 g及炮姜炭3 g，水煎服，每日1剂，分2次服完，连续用药2周为一个疗程。B组患者采用西药炔诺酮(上海信谊康捷药业有限公司，生产批号:100056)3.75～5 mg,每日3次(8小时1次)，连续服用3 d后若止血，改为每日2次，未止血则再服用3 d，之后不论止血与否都改为每日2次，剂量维持在每次2.5～3.75 mg，连续服药2周。C组患者采用中西医结合治疗，先给予患者西药炔诺酮治疗，每日2次，每次3.75～5 mg，连续服用1周，之后采取中药治疗，即中药口服妇科养荣胶囊(西安阿房宫药业有限公司，生产批号：20070002)，每次4粒，每日3次，连续用药2周为一个疗程。

1.3观察指标 观察对比三组患者在治疗第1日、第2日及第3日的出血控制率与控制出血时间，同时对临床治疗效果进行对比观察，对比分析三组患者完全止血率与止血时间及用药后的不良反应等情况。

1.4疗效评定标准 本研究疗效评定标准参考中药新药临床研究指导原则中的相关标准[6]。痊愈：患者的出血症状得到控制，并且连续3个月经周期的时间与经量都恢复正常，相应的自觉症状消失；显效：患者的出血症状得到一定控制，月经周期与经血量基本恢复到正常水平，但是经期依旧持续7～10 d，相应的自觉症状基本上消失；有效：患者的出血症状控制不佳，但患者自觉症状得到有效改善，经血量有所减少；无效：患者主要出血症状及自觉症状等都没有任何改善，甚至加重。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

2 结 果

2.1临床治疗效果比较 A、B、C三组的临床治疗效果比较，差异有统计学意义(H=6.021，P<0.01)(表1)；总有效率比较，A组与B组的差异无统计学意义(χ2=0.497，P>0.05)；C组分别与A组和B组比较，其总有效率均高于A组和B组(χ2=5.324，3.981，P<0.05)(表1)。

表1 三组更年期功血患者临床治疗效果比较 [例(%)]

2.2出血控制率、完全止血率、完全止血时间比较 A、B、C三组第1日、第2日、第3日出血控制率，完全止血率、完全止血时间比较，差异均有统计学意义(P<0.05)(表2)。组间的完全止血率比较，A组低于B组(χ2=8.687，P<0.05)；C组均显著高于A组(χ2=9.308，P,<0.05)和B组(χ2=13.814，P<0.05)。安全止血时间的比较，A组显著多于B组(P<0.05)；C组显著少于A组(P<0.05)和B组(P<0.05)(表2)。

表2 三组更年期功血患者出血控制率、完全止血率和止血时间的比较

2.3三组患者不良反应比较 A组患者用药后不规则出血的发生率为26%(13/50)，B组的发生率为14%(7/50)，C组无不规则出血表现，比较差异有统计学意义(χ2=15.632，P<0.01)；B组有7例患者出现恶心症状，A组与C组未出现恶心症状。

3 讨 论

更年期妇女其卵泡的促性腺激素敏感性严重下降，下丘脑-垂体的性激素正反馈调节作用严重降低，使得更年期妇女发生黄体功能不足，随之排卵停止，出现卵泡发育成熟与退化不规则现象[7]。更年期妇女雌激素与孕激素水平比例严重失常，极易引发功血。更年期功血属于中医崩漏范畴，其病机主要是热、虚、痰三者单一或者兼夹所致，而虚肾则是其最为主要的因素。

本次研究结果显示，中西医结合治疗功血比单纯中医和西医治疗的临床效果更佳，除临床总有效率高外，在止血率、不良反应发生情况等方面也较满意。自拟补肾益气固冲汤可延缓卵巢衰老、调整紊乱的性腺轴功能、改善调节神经内分泌机制效果，实现止血调经，同时对内源性与外源性凝血途径中的多种凝血因子有激活效果而实现体内促凝血，加之能降低患者血液黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平等，从而改善血液流变学，故而可以起到一定的治疗效果。西药炔诺酮主要用于治疗月经不调、功血、子宫内膜异位症等，单方或与雌激素合用能抑制排卵以达到避孕的目的，对更年期功血有一定的治疗效果。妇科养荣胶囊含有当归、白术、熟地黄、川芎、白芍、香附、益母草、黄芪、杜仲、艾叶、麦冬、阿胶等成分，白术与黄芪有补气健脾的效果，也有复统血之权；白芍补益肝肾、养血敛阴；诸药合用可以益气健脾，共奏固冲摄血之功。本研究结果与李录花等[8]的研究有相似之处，他们针对两组患者进行研究，分别采用中医和中西医结合治疗，结果显示中西医结合治疗在止血、调整月经周期及改善贫血方面皆优于中医组。另夏晓静[9]在研究中将患者分为研究组与对照组，对照组用西药治疗，研究组加用中药治疗，结果显示研究组的各项指标均显著优于对照组。

相较于单纯采用中医或西医治疗而言，更年期功血患者采用中西医结合治疗可以获得更好的止血效果，并且不增加不良反应的发生，值得临床推广。

[1] 赵秀英.中西医结合治疗更年期功能性子宫出血105例临床观察[J].世界中西医结合杂志,2011,6(2):138-139,142.

[2] 周雪丽.中西医结合治疗更年期功能性子宫出血崩漏[J].现代中西医结合杂志,2010,19(29):3733-3734.

[3] 刘俊娟.米非司酮治疗更年期功能性子宫出血30例疗效分析[J].现代中西医结合杂志,2009,18(14):1643-1644.

[4] 郑天宏.固元止崩汤配合西药治疗更年期功能性子宫出血44例[J].陕西中医,2012,33(3):277-278.

[5] 石文艳,郭荣.中西医结合治疗更年期功能性子宫出血30例[J].甘肃中医,2009,22(2):52-53.

[6] 李效兰.中西医结合治疗更年期功能性子宫出血40例[J].西部中医药,2013,26(1):93-94.

[7] 花儿，其其格.中西医结合治疗更年期功能性子宫出血32例[J].医学信息：上旬刊,2010,23(2):427-428.

[8] 李录花，谷小丽，梁华玲，等.中西医结合治疗更年期功能性子宫出血76例[J].中国中医药现代远程教育,2012,10(4):51-52.

[9] 夏晓静.中西医结合治疗更年期功能性子宫出血120例临床分析[J].中国病案,2004,5(9):48-49.