心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭疗效观察

苏丽军，王建中，房志华

心脉隆注射液是由美国大镰干品经浸渍、减压浓缩、分离得到的心脉隆浸膏再溶解后制得，有效成分是多肽、核苷和复合氨基酸。目前，治疗心力衰竭常用强心、利尿药物短期缓解症状，但是慢性心力衰竭（CHF）住院患者静脉输注用药较少，多数患者用药为改善循环、扩血管药物，对于心肌病的治疗只有黄芪注射液，具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿作用。心脉隆注射液具有益气活血、通阳利水，对慢性心力衰竭患者的症状改善有显著疗效［1］。本研究观察心脉隆注射液对CHF患者临床症状，6 min步行试验距离及心功能、B型利钠肽（BNP）的影响，为中药治疗CHF提供临床用药依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择2011年7月—2013年7月在我院门诊及住院的CHF依从性好患者60例，缺血性心肌病者29例，高血压性心脏病11例，扩张型心肌病18例，围生期心肌病2例；男性41例，女性19例；年龄15岁±58岁。入选标准：符合慢性心力衰竭诊断标准［2］；心功能 NYHAⅡ级～Ⅲ级［3］，心功能ACC／AHA分期C期；诊断符合原发病为冠心病、高血压性心脏病、或扩张型心肌病的诊断标准［3，4］。排除标准：6月内的急性心肌梗死；急性心功能不全；肝功能严重损害（AST、ALT＞正常值3倍），肾功能损害肌酐（Cr＞265μmol／L）；重度主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全、梗阻性心肌病患者。

1.2 研究方法 将入选患者随机分为两组，心脉隆组30例，男19例，女11例；心功能Ⅲ级28例，心功能Ⅱ级2例。黄芪组30例，男21例，女9例；心功能Ⅲ级26例，心功能Ⅳ级4例。两组患者入选前性别、年龄、基础疾病、心衰病程、临床症状，6 min步行试验距离，心功能级别，血BNP水平及用药情况无统计学意义。两组根据病情给予常规治疗，包括卧床、吸氧、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、β受体阻滞剂、醛固酮受体阻滞剂、硝酸酯类、洋地黄类、利尿剂。心脉隆组在此基础上，静脉输注心脉隆注射液5 mg／kg＋生理盐水200 m L；黄芪组静脉输注黄芪注射液30 m L＋生理盐水200 m L。均为每日两次静脉输注。

1.3 观察指标

1.3.1 心功能分级 有效：临床NYHA心功能分级改善1级。无效：较治疗前无改善或恶化。

1.3.2 中医症候积分 包括气短喘息、浮肿、心悸等主症，畏寒肢冷、唇甲青紫等次症。

1.3.3 6 min步行试验评估 在内封闭平直的走廊尽可能快行走，测定患者6 min步行的距离。治疗前后提高70 m有显著意义。

1.3.4 脑钠肽的测定 两组患者分别治疗前后于清晨卧位空腹状态采静脉血2 m L，3 000 r／min离心10 min，应用免疫荧光法测定血浆脑钠肽水平，评价心功能改善情况。

1.3.5 超声心动图测定 心功能指标采用美国惠普iE33超声诊断仪，分别于治疗前后应用法，采用心尖双平面Simpon法测定测定左室舒张末期容积、收缩末期容积、每搏量，左室射血分数（LVEF）及室壁运动情况。测定3个心动周期的数值加以平均。

1.4 统计学处理 采用SPSS11.0软件分析，计数资料采用卡方检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，同组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用成组设计的t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床症状、中医证候、心功能分级改善比较 心脉隆组和黄芪组临床症状均有改善，中医证候评分降低，心功能分级明显改善，但心脉隆治疗组优于对照组。详见表1。

表1 两组患者临床症状改善比较

2.2 两组治疗前后6 min步行试验比较 两组患者治疗后6 min步行试验距离均较治疗前显著提高（P＜0.05），且治疗后心脉隆组与黄芪组比较提高更显著（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组6 min步行试验距离比较±s） m

表2 两组6 min步行试验距离比较±s） m

组别 治疗前 治疗后黄芪组 208.36±48.39 304.72±38.141）心脉隆组 203.59±53.69 378.67±38.251）2）与本组治疗前比较，1）P＜0．05；与黄芪组治疗后比较，2）P＜0.05。

2.3 两组血清BNP水平比较 两组治疗后血清BNP水平均较治疗前显著下降（P＜0.05），且治疗后心脉隆组与黄芪组比较降低更显著（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组血清BNP水平±s） pg／m L

表3 两组血清BNP水平±s） pg／m L

组别 治疗前 治疗后 BNP下降值黄芪组 803.94±48.35 563.39±35.941） 240.22±42.39心脉隆组 812.71±45.36 368.24±30.361） 448.43±37.312）与本组治疗前比较，1）P＜0．05；与黄芪组比较，2）P＜0.05。

2.4 两组治疗前后LVEF的比较 两组患者治疗后LVEF均较治疗前显著提高（P＜0.05），且治疗后心脉隆组与黄芪组比较提高更显著（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组患者治疗前后LVEF比较±s） %

表4 两组患者治疗前后LVEF比较±s） %

组别 治疗前 治疗后 LVEF增加值黄芪组 0.411±0.078 0.435±0.0811） 0.024±0.017心脉隆组 0.409±0.072 0.456±0.0231） 0.047±0.0312）与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与黄芪组比较，1）P＜0.05。

2.5 不良反应 应用心脉隆注射液的患者2例出现皮肤瘙痒，黄芪组无不良反应。治疗前后血、尿、便常规及肝肾功能、电解质均无显著变化，两组均显示了较好的安全性。

3 讨 论

慢性心力衰竭是心血管病的最终归宿，也是最主要死因。引起慢性心力衰竭的基础心脏病构成比，我国过去以风湿性心脏病为主，但近年来其所占比例已趋下降，而高血压、冠心病的比例明显上升。治疗上除开通梗死相关血管及控制血压等危险因素外，重要辅助治疗亦很重要。BNP是一种主要由心室肌细胞合成分泌的多肽类物质，室壁张力增高是刺激BNP分泌的主要原因。BNP水平检测不仅可用于诊断心力衰竭及评估预后，还可作为心力衰竭疗效评价的一项可靠指标。本结果显示，两组患者治疗后LVEF均提高，心功能改善、6 min步行距离增加。且心脉隆组与黄芪组比较LVEF进一步提高，6 min步行距离增加明显，应用心脉隆注射液能提高LVEF，更有效地改善心力衰竭患者心功能，提高生活质量及6 min步行距离。

中医认为慢性心力衰竭虽然病在心脏，心肌收缩无力，心气虚乏是慢性心力衰竭发生的中医病机根本，瘀血阻络是其中心环节，通过补心气，活血通络，改善患者的临床症状和生活质量。心脉隆注射液主要成分为心脉隆浸膏（负荷核苷碱基、结合氨基酸），功能为益气活血、通阳利水，用于气阳两虚、瘀血内阻所致的心悸、气短、浮肿、面色晦暗、口唇发绀；黄芪注射液亦具有益气利水作用。研究证实，具有很好的安全性，可改善患者的心功能，提高生活质量。本研究结果显示，应用心脉隆注射液，可提高患者的生活质量及心功能，降低血BNP水平，改善预后。

［1］ 张利.心脉隆注射液的药理作用和临床疗效［J］.医药导刊，2001，24（4）：250.

［2］ 中华医学会心血管病学会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议［J］.中华心血管病杂志，2002，30（1）：10-26.

［3］ 陈灏珠.临床心脏病学［M］.北京：科学技术出版社，1996：233.

［4］ 韩卫红，李国良，王淑霞，等.心脉隆注射液治疗老年慢性心力衰竭的临床观察［J］.心血管康复医学杂志，2012，8（4）：422-424.