清肝利胆口服液联合妈咪爱治疗新生儿病理性黄疸78例疗效观察

吴晓静

黄疸是巩膜和皮肤黏膜的黄染，多由血胆红素增高所致。由于新生儿早期与成人的胆红素代谢特点不同，因此容易发生黄疸。新生儿黄疸分为生理性黄疸和病理性黄疸。研究表明，中西医结合治疗能有效缓解足月新生儿病理性黄疸的临床症状[1]。笔者近年来以清肝利胆口服液联合妈咪爱治疗新生儿病理性黄疸，取得了较好的治疗效果，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2010-01/2013-09河南省淇县人民医院儿科收治的病理性黄疸新生儿148例，按随机数字表法分为两组。观察组78例，其中男42例，女36例；平均胎龄(37.37±4.85)周；平均日龄(7.3±3.5)d；平均血清胆红素(281.87±58.24)μmol/L。对照组70例，其中男38例，女32例；平均胎龄(37.31±4.47)周；平均日龄(7.3±3.4)d；平均血清胆红素(288.15±53.09)μmol/L。两组患儿在性别、胎龄、日龄、血清胆红素水平方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 符合《实用新生儿学》[2]有关病理性黄疸的诊断标准。

1.2.2 中医辨证标准 符合《中医儿科学》[3]有关胎黄病阳黄证的临床特征。

1.3 纳入标准 (1)符合西医诊断标准和中医辨证标准；(2)足月新生儿；(3)患儿家长签署知情同意书。

1.4 排除标准 (1)合并严重呼吸、循环、神经系统并发症者；(2)胆道阻塞、胆道先天畸形者；(3)新生儿肝炎者；(4)对本类药物过敏者。

1.5 治疗方法 两组患儿均采取常规喂养和护理方式，以及西医常规对症支持治疗，包括镇静、补充能量、止泻、补液等措施。对照组使用枯草杆菌二联活菌颗粒(商品名妈咪爱，北京韩美药品有限公司)2 g/d，分3～4次温水兑服。观察组在此基础上加用中药清肝利胆口服液(广州市香雪制药股份有限公司)20 mL/d，分3～4次喂服。两组患儿均连续治疗7 d。

1.6 观察指标 观察患儿临床症状、血胆红素变化情况及不良反应发生情况。

1.7 疗效判定标准 参照文献[4]拟定。(1)治愈：治疗24 h后皮肤黄疸明显消退，血清总胆红素(TBIL)下降2/3以上，3 d内黄疸完全消退；(2)显效：治疗3 d后皮肤黄疸明显消退，TBIL下降2/3以上，5 d内黄疸完全消退；(3)有效：治疗5 d后皮肤黄疸明显消退，TBIL下降2/3以上，黄疸完全消退在5～7 d；(4)无效：治疗7 d后黄疸无消退。

1.8 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效指标比较 见表1。

表1 两组疗效比较[n(%)]

表1结果表明，两组总有效率均达到100%，但观察组治愈率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

2.2 两组血清总胆红素下降情况和黄疸消退时间比较 见表2。

表2 两组血清总胆红素下降情况和黄疸消退时间比较±s)

表2结果表明，观察组患儿治疗后血清总胆红素值低于对照组，日均血清总胆红素下降值及黄疸消退时间优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。

2.3 不良反应 两组患儿在治疗过程中及治疗结束后1个月内均未见明显不良反应。

3 讨论

新生儿黄疸是新生儿时期的常见病和多发病，约50%～60%的足月儿和>60%的早产儿会出现不同程度的黄疸[5]。陈霞[6]研究表明，导致新生儿病理性黄疸的病因，母乳性黄疸、围产因素和感染居前3位。本研究所纳入的148例患儿病因与之相一致。对于本病的治疗，病因明确者应当针对病因进行，如停止哺乳、使用抗生素抗感染等，并给予对症支持综合治疗。由于早期新生儿肠道正常菌群尚未建立，其肝肠循环加快，从而增加胆红素的吸收，是黄疸加重的诱因。因此尽早建立正常菌群平衡具有重要意义。妈咪爱是新一代微生态制品，内含乳酸培养物及多种活性菌和营养素，能使肠道在短时间内维持正常菌群最佳状态，从而减少肝肠循环，促进结合胆红素还原成尿胆元、粪胆素排出体外[7，8]。程红斌等[9]研究发现，妈咪爱辅助治疗本病，可显著改善患儿免疫系统功能，且无明显不良反应。

本病属中医学“胎黄”范畴，其黄疸颜色鲜明者属阳黄，多因湿热蕴阻脾胃，肝胆失于疏泄而为病[3]，即《金匮要略》所说“黄家所得，从湿得之。”因此治宜从肝胆入手，以清热利湿为大法。清肝利胆口服液由茵陈、金银花、栀子、厚朴、防已精制而成，服用方便，利于新生儿使用。方中茵陈、栀子均入肝经与胆经，具有清热利湿退黄之功；防己祛风清热除湿，《本草求真》谓其“长于除湿、通窍、利道”；厚朴入脾胃，可理气燥湿；金银花清热解毒，《本草纲目》谓其主“一切风湿气”。诸药合用，共奏清肝利胆，利湿退黄之功。药理研究显示金银花有抗炎和广谱抗菌作用，茵陈和栀子均有保肝、利胆、利尿作用，防己具有抗菌和利尿作用[10]。制成清肝利胆口服液，具有增加胆汁分泌和胆红素的排泄、保肝降酶、促进肝细胞再生等作用[11]。药虽五味，但药精力专，正对阳黄证的病机，以之治疗新生儿病理性黄疸，不悖“诸病黄家，但利其小便”和“治湿不利小便，非其治也”的古训，故能收到良效。

本研究结果显示，清肝利胆口服液联合妈咪爱对新生儿病理性黄疸的临床疗效安全可靠，优于单纯西药治疗。清肝利胆口服液可作为新生儿病理性黄疸综合治疗的措施之一，值得临床推广应用。

[1] 于鹏.中西医结合治疗足月新生儿病理性黄疸48例疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2013，5(4)：332-333.

[2] 金汉珍，官希吉.实用新生儿学[M].北京：人民卫生出版社，2004：264-277.

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[4] 邓翠兰.蓝光照射治疗新生儿黄疸在基层医院的推广运用[J].齐齐哈尔医学院学报，2011，32(5)：759-760.

[5] 詹胜明.综合治疗新生儿病理性黄疸166例疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2013，5(3)：225-227.

[6] 陈霞.新生儿病理性黄疸病因分析及处理[J].中国社区医师：医学专业，2012，14(11)：174.

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[8] 张建华.妈咪爱散剂辅助治疗新生儿高胆红素血症疗效观察[J].新疆医学，2011，41(11)：87-88.

[9] 程红斌，张蜀瑜.早期应用微生态制剂辅助治疗新生儿黄疸的临床疗效观察[J].齐齐哈尔医学院学报，2013，34(9)：1279-1280.

[10] 张廷模.临床中药学[M].北京：中国中医药出版社，2004：163-164，254-255，303-304.

[11] 李小妹，梁咏，康志英，等.清肝利胆口服液中对羟基苯乙酮含量的测定[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(17)：160-162.

(收稿日期：2013-12-03)