药物制剂实训仿真系统在药学专业药物制剂方向实训教学中的应用

苏红 刘志宝 赵宏然 苏莉芬

1.大庆医学高等专科学校药学检验系，黑龙江大庆163312；2.黑龙江省大庆油田总医院药剂科，黑龙江大庆163000；3.黑龙江省大庆让胡路铁路医院药剂科，黑龙江大庆163712

药物制剂实训仿真系统在药学专业药物制剂方向实训教学中的应用

苏红1刘志宝2赵宏然3苏莉芬1

1.大庆医学高等专科学校药学检验系，黑龙江大庆163312；2.黑龙江省大庆油田总医院药剂科，黑龙江大庆163000；3.黑龙江省大庆让胡路铁路医院药剂科，黑龙江大庆163712

目的探讨药物制剂实训仿真系统在药学专业药物制剂方向实训教学中的效果。方法对大庆医学高等专科学校2011级药学专业药物制剂方向学生62名采用传统实验实训教学，同时对2012级药学专业药物制剂方向学生57名在传统实验的基础上融入药物制剂实训仿真系统实训教学，通过对学生进行技能操作测试、药品生产质量管理规范（GMP）相关知识考核以及药企问卷调研的方式，评价融入药物制剂实训仿真系统的实训教学的教学效果。结果实验班技能操作测试成绩[（76.41±4.19）分]、GMP相关知识考核成绩[（83.68±4.53）分]均高于对照班[（81.25±5.77）、（75.33±4.86）分]，差异均有高度统计学意义（P＜0.01），且药企问卷调研反馈较好。结论融入药物制剂实训仿真系统的实训教学提高了实训教学质量，培养出了具有强烈药品质量意识、能够按GMP要求生产、具有较高药品生产实践技能的药学人才。

药物制剂实训仿真系统；药物制剂方向；实训教学

随着我国医药产业的快速发展，对于药物制剂从业人员的素质要求日益提高，尤其是随着药品生产《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的强制推行，用人单位希望药学毕业生掌握更多的GMP环境下的实践操作技能和专业知识[1-3]。医药工业“十二五”发展规划中特别强调需培养大批面向生产一线的专业技术人才和高技能人才，为医药工业转型升级提供人才保障。药物制剂实训仿真系统是按照GMP要求，整合了当前药物制剂生产工艺、药物制剂设备、岗位标准化操作、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容，采用虚拟现实技术，使受训者置身于一个虚拟的现实环境中，真实地感受药物制剂生产线各个环节的操作[4]。本着“以学生为主体，以能力为主线，以就业为导向”的指导思想[5]，大庆医学高等专科学校（以下简称“我校”）药学专业实施“校院企共育，分方向培养三阶段递进”的人才培养模式，即突出校院企合作育人，引导学生在医院药学、药物制剂两个专业方向形成分流，以职业岗位强化专业技能，以满足市场需求[6]。我校自2012年开始，将药物制剂实训仿真系统引入药学专业药物制剂方向综合实训教学中，采用多种考核方式，比较融入药物制剂实训仿真系统的实训教学与传统实训教学的差异，取得了一定的效果，现将结果报道如下：

1 对象与方法

1.1 对象

选取我校药学专业2012级药物制剂方向学生57名为实验班，2011级药学专业药物制剂方向学生62名作对照班，两班均为我校统一招生，入学分数相近，学生素质、能力差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

两届学生授课教师，实施的教学大纲、教学计划完全一致。实验班与对照班理论教学相同，主要是通过教师对相应章节内容的精讲，使学生掌握知识要点。实训教学方面，对照班采用的是传统实验实训教学，即由实训教师通过口述、板书、多媒体等形式布置实训内容，交代实验目的，学生分组进行实验实训；实验班除传统实验实训教学外，融入了药物制剂实训仿真系统实训教学，即实训教师在总实训内容及学时不变的情况下，以药物制剂实训仿真系统的上机操作取代部分传统实训中教师反复口述、多媒体演示及简单的验证性实验实训内容。

1.2.1 教师引导，模块实训药物制剂实训仿真系统实训教学即是在药物制剂技术、药物制剂设备、药品生产质量管理3门课程讲解完对应章节后，在药物制剂仿真模拟实训室中的计算机上进行，实验班学生领取学习任务，教师做演示，系统引导学生完成相应生产过程及岗位职责。实训项目共分为4大板块：固体制剂（颗粒剂、片剂与胶囊剂等）、水针药物制剂、工艺用水系统以及空气净化与空调系统。

1.2.2 自主探索，反复训练课后定时开放药物制剂仿真模拟实训室，学生可以利用课余时间开展自主学习、自主探索，就任务完成过程进行总结，突出遇到的问题，然后反复进行操作，并可通过岗位操作录影强化岗位技能，直至掌握本技能要点。由于实训教学学时有限，不能将药物制剂实训仿真系统所有内容计划在学时内，学生可充分利用课余时间，学习未列入实训教学的内容，如工艺与质量控制要点、药品生产企业GMP检查岗位、药品GMP认证检查评定标准、工作文书的读写、工厂实习的注意要点等，实训教师可适当布置作业以引导学生学习，从系统的角度使学生能够深入的认识GMP。

1.2.3 仿真测试，学习总结通过服务器设置文字考题，并从仿真场景、仿真岗位选出操作类考题，共同组合成多份电脑试卷，学生随机选题并进行测试，检验学生在实训期间的学习效果。通过测试结果，学生之间交流学习经验，教师归纳总结学习过程中普遍存在的问题及解决方法，指导学生更深入地学习实践技能知识，理解药物制剂生产原理和工艺。

1.3 效果评价

1.3.1 技能操作测试将对照班与实验班进行技能操作测试，通过校企合作所建立的专业建设指导委员会成员[7]共同编制综合实训题，并制订实训技能考核标准，学生随机抽题分组配合完成，在传统实训室完成，比较两组完成情况。

1.3.2 GMP相关知识考核GMP相关知识考核试卷的制订将由学校教师与校企合作的药企管理及技术人员共同制订，涵盖药物制剂技术、药物制剂设备与药品生产质量管理等相关课程内容，对照班与实验班的同学在固定时间内完成GMP相关知识试卷的答题。

1.3.3 药企问卷调研对与我校校企合作的药品生产企业及医院制剂室进行问卷调研，问卷由药物制剂方向相关管理人员或技术人员根据两届学生实际情况填写，问卷具有可信度。其目的是调查在实施药物制剂实训仿真系统实训教学前后，学生与生产一线对接能力和适应能力的差异。共发放问卷100份，收回问卷92份，问卷回收有效率为92%。

1.4 统计学方法

应用Epidata 3.1进行数据录入，采用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理，实验所有数据均用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 技能操作测试与GMP相关知识考核

结果显示，与对照班比较，两项考核实验班成绩分值均上升，差异均有高度统计学意义（P＜0.01）。技能操作测试结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学在培养学生的技能操作，分析问题和解决问题的能力上优于传统实训教学。GMP相关知识考核结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学能更好地将GMP相关知识渗透到实训教学中，促进了学生对GMP的理解，促使在校学生进入企业时能更好地适应GMP管理的要求。见表1。

表1 实验班与对照班技能操作测试与GMP相关知识考核比较（分，±s）

表1 实验班与对照班技能操作测试与GMP相关知识考核比较（分，±s）

注：GMP：药品生产质量管理规范

班级人数技能操作测试G M P相关知识考核对照班实验班t值P值6 2 5 7 7 6 . 4 1 ± 4 . 1 9 8 1 . 2 5 ± 5 . 7 7 5 . 2 6＜0 . 0 1 7 5 . 3 3 ± 4 . 8 6 8 3 . 6 8 ± 4 . 5 3 9 . 7 1＜0 . 0 1

2.2 药企问卷调研

调查结果显示，实验班学生专业学习与生产一线对接的时间缩短了，并具有更强烈的药品质量意识，较高的药品生产实践技能。见表2。

表2 药企调研问卷分析[n（%），n=92]

3 讨论

药学是一门实践性和综合性很强的学科，而药物制剂专业方向更是实践性、操作性的代表，因此，其实训教学在实现人才培养目标中具有战略性地位，它是理论联系实际的重要环节，是强化学生岗位基本技能和提升职业素质的重要途径，是学生将来适应社会需求的基础[8-9]。我校药学专业药物制剂方向课程理论教学与实训教学比例约为1∶1，其综合实训设在第四学期，主要是基于工作过程，采用任务驱动教学法，实训项目围绕临床常见剂型设计，通过典型工作任务的实施，达到岗位工作需求，实现实训目的[10-14]，同时，结合课间见习的实训方式，提高学生的实践动手操作能力。

药物制剂实训仿真系统是为了高职高专药品类专业实训教学更好地面向生产一线岗位群需求而设计的以计算机为载体，将文本、图像、声音、视频和三维模型有效地整合在一起，并以单个实际药物制剂的生产为背景，分流程、分岗位提供给学生进行“角色扮演”，为实训操作前理论与实践结合的教学提供有效的途径[4]。由技能操作测试和GMP相关知识考核成绩比较分析，发现融入药物制剂实训仿真系统实训教学的实验班测试的两项成绩明显高于传统实验实训教学的对照班，差异有高度统计学意义（P＜0.01），说明这种实训教学方法能够提高学习成绩及学生分析问题、解决问题的能力。在实验班融入药物制剂实训仿真系统实训教学的学习过程中，学生可在线亲身体验制剂生产的整个过程，包括文书的读写、管理单据的使用、关键操作的流程、设备的使用等，并以其中“角色”身份用相关学科知识进行分析、判断、解决问题，很好地调动了学生的学习兴趣，由“要我学”转为“我要学”，从而激发学生的求知欲，大大提高了实训质量。

药企问卷调研结果显示，实验班得到了校企合作单位管理人员和技术人员的高度肯定，均表示实验班综合素质明显提高，相较于对照班，能够更快的适应工作环境，融入到企业文化中。在工作中，实习指导教师不用再像以前一样反复强调岗位特点、岗位标准、岗位实际操作要点、岗位安全问题等内容，实验班学生能更快的进入GMP状态，缩短与生产一线对接的时间，为药企的快速发展充实了力量。相关技术人员反应实验班学生对工作的热情度更高，有不明白的问题也及时提出，积极主动地探索思考，间接地提高了工作效率。这充分体现出了药物制剂实训仿真系统实训教学的优点，实验班学生在仿真实训中采用的主要是“任务驱动，项目导向”的方式，此方式培养了学生整体设计思维，主动探索，根据任务有计划、有步骤地实施，具体问题具体分析的能力[15-16]。

总之，在高职高专药学专业药物制剂方向融入药物制剂实训仿真系统的实训教学后，使实训内容变得生动有趣，提高了实训教学的质量[17]，缩短了理论与生产实际之间的距离，提高了学生执行与操作的能力，强化了学生的质量意识、安全意识和法律意识。由于药物制剂实训仿真系统实训教学应用于药学专业药物制剂方向的综合实训课程还处于不断探索中，仅2012级药学专业药物制剂方向学生采用了此教学方式，样本量有限，同时，如何更好地使该软件系统为实训教学服务，还有待进一步研究。职业教育是培养高端技能型人才，支撑工业化发展，指向岗位，面向人人的教育，虚拟仿真技术与职业教育原理高度契合[18]，笔者相信，随着药物制剂实训仿真系统实训教学的深入研究、推广和应用，这一方式将成为现代药品类专业职业教育实训教学的重要手段。

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Application of the simulation system of pharmaceutical preparation training in pharmaceutical preparation direction practical teaching

SU Hong1LIU Zhibao2ZhAO Hongran3SU Lifen11.Department of Pharmacy and Inspection,Daqing Medical College,Heilongjiang Province,Daqing163312,China; 2.Pharmacy Department,Heilongjiang Province,Daqing Oil field General Hospital,Daqing163000,China;3.Pharmacy Department,Daqing Ranghulu Railway Hospital,Heilongjiang Province,Daqing163712,China

Objective To discuss the teaching effect of the simulation system of pharmaceutical preparation training in pharmaceutical preparation direction practice teaching.Methods The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was used to 57 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical College enrolling in 2012(experiment class).while the traditional practice teaching was used to 62 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical Collage enrolling in 2011(control class).The teaching effect of the practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was evaluated through skills test, good manufacturing practice(GMP)related knowledge examination and company questionnaire.Results The scores of skill test of the experimental class[(81.25±5.77)scores]and the scores of GMP related knowledge examination[(83.68± 4.53)scores]were higher than those of the control class[(76.41±4.19),(75.33±4.86)scores],the differences were statistically significant(P＜0.01),and the feedback of questionnaire investigation was good.Conclusion The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training can improve the quality of teaching,and cultivate the pharmaceutical talents with a strong consciousness of drug quality,production according to GMP and higher pharmaceutical production practice skills.

Simulation system of pharmaceutical preparation training;Pharmaceutical preparation directions;Practice teaching

G40-03

B

1673-7210（2014）11（b）-0139-04

2014-07-23本文编辑：任念）

黑龙江省教育厅高等学校教改项目（编号JG2014 020168）。

苏红（1981.1-），女，硕士研究生；研究方向：药学教育、中药药效物质基础研究及新药研究。