温州地区2007-2012年无偿献血者血液检测结果分析

2014-03-10温州市中心血站325000刘保林屠燕钗张小妹苏丽丽

中国卫生统计 2014年2期

温州市中心血站（325000）刘保林屠燕钗张小妹苏丽丽

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目的分析温州地区无偿献血者血液检测结果分布情况和血液安全状况，为减少血液报废，确保临床用血安全及招募安全献血者提供依据。方法对2007年1月-2012年10月温州地区无偿献血者标本ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP检测结果进行回顾性研究。结果5项指标检测总不合格率为2.47%，其中ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP检测不合格率分别为：0.88%、0.50%、0.25%、0.21%、0.63%。结论温州地区5项指标检测总不合格率处于较低水平，ALT不合格是构成检测结果不合格的最主要因素，抗-TP不合格成为仅次于ALT不合格而造成血液报废的重要原因，可采用胶体金法试剂对TP进行快速筛查，以降低抗-TP不合格率。

无偿献血者血液检测不合格率

自1998年10月1日《献血法》实施以来，温州市的无偿献血事业得到了较大的发展，临床用血100%来源于无偿献血。由于临床用血量不断增加，如何提高血源质量，减少血液报废、预防和控制疾病经输血传播，显得尤为重要。分析温州地区无偿献血者血液检测结果分布情况和血液安全状况，为减少血液报废，确保临床用血安全及招募安全献血者提供依据。我们对温州地区2007-2012年10月无偿献血者血液检测结果进行回顾性分析，报道如下。

材料与方法

1.标本来源 2007年1月1日-2012年10月31日温州市无偿献血者的标本以及瑞安市、乐清市、苍南县、永嘉县采供血点的无偿献血者的标本，共443336人份。

2.试剂 HBsAg胶体金法试纸条（厦门英科新创）；HBsAg初复检试剂（厦门英科新创和DiaSorin S.P.A.-UK Branch生产的HBsAg ELISA诊断试剂盒）；抗-HCV初复检试剂（厦门英科新创和DiaSorin South Africa（pty）Ltd生产的HCV抗体ELISA诊断试剂盒）；抗-HIV初复检试剂（厦门英科新创和法国BIO-RAD公司生产的HIV抗体ELISA诊断试剂盒）；抗-TP初复检试剂（厦门英科新创和北京万泰生产的梅毒抗体ELISA诊断试剂盒）；ALT检测试剂盒（上海长征和浙江伊利康）。室内质控品由北京康彻思坦生物技术有限公司提供。以上试剂均为中国药品生物鉴定所批检合格产品，且在有效期内使用。

3.仪器 TECAN RSP 150全自动加样系统；STAR全自动加样系统；HAM ILTON FAME24/20全自动酶免系统；日立7180全自动生化分析仪；TECAN和HT-3全自动酶标仪。

4.方法按照卫生部《献血者健康检查要求》（GB18467-2001）对所有献血者在采血前均进行一般健康检查、血红蛋白硫酸铜目测检查、ALT半自动生化仪检测和HbsAg金标试纸快速检测，合格后方可献血。血液检测ALT采用速率法，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗体试验采用ELISA法。初复检分别采用两种不同厂家的试剂，由不同操作者完成。试剂在有效期内使用，严格按试剂盒说明书操作。若2次检测均为阳性则判为阳性，若1种试剂检测为阴性而另1种试剂检测为阳性则用阳性反应的试剂对原标本再进行双孔复查，复查结果如双孔均为阴性则判为阴性，如果是其中1孔为阳性，则判为阳性。抗-HIV ELISA阳性的标本送温州市疾控中心确认实验室采用western blotting方法进行确认。

结果

2007-2012年10月温州地区无偿献血者血液检测结果显示，ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP检测不合格率分别为：0.88%、0.50%、0.25%、0.21%、0.63%，5项指标检测总不合格率为2.47%。各年度抗-HIV确认结果阳性率分别为：0.009%、0.008%、0.019%、0.035%、0.025%、0.031%。具体情况见表1、表2。

讨论

从表1中可以看出，温州地区2007-2012年10月温州地区无偿献血者血液检测总不合格率为2.47%，稍高于绍兴地区［1］，远低于湛江、蚌埠地区［2-3］，不合格率由高到低依次为ALT、抗-TP、HB-sAg、抗-HCV、抗-HIV。虽然在献血前ALT经半自动生化仪进行筛查，但ALT不合格率仍为0.88%，处于较高的水平，是血液报废的最主要原因。分析其原因有：（1）ALT半自动生化仪光源的稳定性较差，特别是经采血车的颠簸后，现象更为明显，使结果产生较大的差异，另外对标本和仪器的维护要求较高，否则管道容易堵塞。（2）ALT的升高与生活方式有着密切的联系，据有关报道［4］，除肝脏疾病会引起ALT病理性增高外，大多时候是受非病理因素影响引起，如经常大量饮酒、肥胖、劳累、睡眠不足、服药、轻度感冒、饮食不当、剧烈运动等均可使此酶活性增高。（3）进一步规范献血前筛查人员的操作对减少血液报废有着不可忽视的作用。我国是乙肝大国，而温州又是乙肝的高发区，加强对献血前的乙肝筛查尤为重要。虽然在采血前进行了胶体金法初筛，能有效地筛查出绝大部分HBsAg阳性者，但仍存在一定漏检，主要原因有：①胶体金法和ELISA法的灵敏度差异。②初筛人员检测时未严格执行操作规程，加样量不足，等待反应的时间不够导致弱阳性漏检。③试剂保存条件不当或试剂失效等原因导致弱阳性漏检。统计结果显示，温州地区无偿献血者血液抗-HCV检测总不合格率0.25%，低于我国的其他地区的报道［5-6］。HCV主要经血或血制品传播，在本站采用国产和进口两种ELISA试剂对HCV进行检测，大大降低了患者输血后感染丙型肝炎的危险性。采用ELISA试剂对HCV进行检测，存在一定假阳性。吴亚玲等［7］采用重组免疫印迹实验（RIBA）对ELISA法检测结果为抗-HCV阳性的标本进行确认，结果表明：初筛抗-HCV阳性的标本中近50%的标本经确认为阴性，其中2种试剂双边检测阳性的结果与RIBA方法检测的结果比较接近。抗-TP阳性成为仅次于ALT阳性而造成血液报废的重要原因。近年来，城市化进程加快了人口流动，高密度的人口流动为性病传播提供了机会［8］，加强对献血人群健康生活方式的教育与引导以及献血前咨询，从低危人群采集血液，保证临床用血安全。采用胶体金法试剂对TP进行快速筛查，以降低抗-TP阳性率。检测结果显示抗-HIV检出率达到0.25%，经温州市疾控中心确认的阳性结果为94例，确认后的阳性率为0.021%。目前，我国正处于HIV感染的快速增长期，流行形势十分严峻，严重威胁血液的安全。尽快开展核酸的检测工作，提高血液检测水平，尽最大可能避免HIV漏检。加强献血前咨询和保密性弃血等积极有效的措施，从低危人群采集血液，避免高危人群献血，保证临床用血安全。