中药注射液不良反应及避免措施探讨

卢 明

(河南中医学院第一附属医院，河南 郑州 450000)



中药注射液不良反应及避免措施探讨

卢 明

(河南中医学院第一附属医院，河南 郑州 450000)

目的：分析中药注射液不良反应及其避免措施。方法：随机抽取 56例中药注射液不良反应患者为研究对象，回顾性分析其临床资料，统计不良反应发生率较高的注射液。结果：不良反应发生率较高的药品中，以复方丹参居首，双黄连针注射液次之，其余依次为清开灵、疏血通注射液和血必净。结论：中药注射液易发生不良反应，过敏反应较为突出，医务人员应认真学习，将不良反应率降至最低。

不良反应；中药注射液；避免措施

中药注射液是依据现代科学技术，将中药、天然药物中的有效成分提取、加工研制而成的。其以中医药理论为指导，具有中医药物的多靶点作用特征，可供静脉滴注、静脉注射使用，疗效确切，且起效快。随着中药注射制剂在临床的广泛应用，不良反应时有发生，如过敏反应、泌尿系统反应等。近年来，中药注射不良反应呈逐年上升趋势，为患者用药的安全性和临床疗效带来严重影响。本文以56例中药注射不良反应患者的临床资料为研究对象，对中药注射液的不良反应及避免措施进行研究分析，现报道如下。

1 临床资料

随机抽取56例中药注射不良反应患者为研究对象，其中男32例(57.1%)，女24例(42.9%)；年龄2～75岁，平均(46.2±11.3)岁；患者发生不良反应的药物使用情况：复方丹参11例(19.6%)、双黄连10例(17.9%)、清开灵8例(14.3%)、参麦5例(8.9%)、参附2例(3.6%)、血必净6例(10.7%)、疏血通8例(14.3%)、醒脑静2例(3.6%)、生脉4例(7.1%)。

2 结果

对患者的临床资料进行回顾性分析，以过敏反应居多，为23例(41.1%)，临床表现为高热、皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹等，其中1例(1.8%)为过敏性休克，临床表现为肢体冰凉、血压低；药物热反应者13例(23.2%)，临床表现为高烧发热、畏寒；消化系统不良反应者9例(16.1%)，临床表现为腹泻、呕吐，呼吸系统不良反应2例(3.6%)，临床表现为肺水肿、呼吸衰竭；心血管系统不良反应1例(1.8%)，临床表现为胸痛、紫绀、心律不齐，其它不良反应7例(12.5%)。患者不良反应在停药后均消失。

3 讨论

分析临床使用中药注射液发生不良反应的原因，我们发现，多数是因为未遵循中医药理论指导。由于中药学与西医学的理论不同，其临床诊断治疗的思维方式方法也截然不同。西医的临床诊断以“辨病”为主，而中医临床诊断强调的是“辨证施治”，中药使用遵循“对证用药”的原则。因此，相比之下，中药就更为安全有效，在对证用药的情况下，其毒副作用极少；反之，药不对证会导致中药无效，还会出现不良反应，严重者甚至死亡。中药参附注射液的主要成分为附子提取物和人参，此方较为温和，性辛热，真热假寒者不宜使用，临床常用于脉绝暴脱、回阳救逆；清开灵注射剂醒神开窍、清热解毒，临床常用于急性热病，且疗效显著，而治疗脾胃虚弱则效果不佳；脉络宁主要功能为活血化瘀、清热养阴，临床治疗阴虚、血热、血瘀中风者疗效显著，治疗痰湿偏盛中风者效果不理想，且药物不良反应较多。由此可见，临床应用中药注射液治疗应注意个体差异，并结合患者的体质辨证，可提高用药安全性，不经辨证，单一凭经验用药，则会违反辨证施治的原则。

注射中药制剂发生不良反应，药物自身因素也很重要，由于中药注射液成分比较复杂，且很多成分为大分子有机化合物，如蛋白质、色素、淀粉以及鞣质等，均以胶态形式存在于药液中，能刺激机体免疫系统，使系统产生T淋巴细胞以及免疫应答，进而导致过敏反应，引起组织损伤以及功能紊乱。临床应充分考虑配伍问题，联合用药种类越多，存在配伍禁忌及不良反应发生率也相应增加。当同时注射中西药物时，将其混合于同一注射器内，二者可能发生配伍禁忌，如出现沉淀、混浊、变色等现象，还有一些不易觉察的改变。据相关研究报道，清开灵注射液与维生素B、丁胺卡那霉素均存在配伍禁忌，配伍时会产生沉淀，穿琥宁注射液与氧氟沙星、丁胺卡那霉素配伍立即产生沉淀。滴注时，速度过快，会致使药物局部浓度过高，不溶性颗粒聚积于毛细血管内，进而引发疼痛、头晕以及刺激性皮炎等；滴注过慢，药液易发生氧化、水解、pH值改变，进而发生不良反应。因此，临床应用中药注射液时，控制滴注速度十分重要，2h内滴注完效果较佳。注射中药制剂发生不良反应也与患者自身体质有关，如性别、年龄、体质等均存在不同的个体差异，小儿各器官功能发育不健全易发生不良反应；与男性相比，一般女性不良反应发生率较高；老年人脏器功能减退，药物代谢较慢，因此其不良反应发生率高于青年人。由此可见，使用中药注射剂应严格把握个体差异。

预防中药注射液不良反应，应加强中医中药理论的指导作用。加强中医理论指导，不可未经临床辨证只根据药品说明盲目用药。用药过程中应注意同病异症以及异病同症的情况，合理使用中药注射剂，尽量避免两种以上中药配伍，配置药液应现配现用，避免长时间搁置，影响药物的稳定性和疗效，利用相似相容的化学原理，选择适宜的溶媒。在静脉输液的过程中应避免滴注速度过快，滴注浓度应遵循药品说明书，切忌盲目用药。心肺严重疾病患者、年老体弱者以及过敏体质患者应慎重使用，静脉滴注过程中，应严密观察患者的体征症状，发现异常应及时采取救治措施。

中药注射液作为中医疗法的重要组成部分，其作用不可或缺。医护人员应认真学习中药知识，掌握相关药物的适应证和禁忌证，在用药前认真调查患者不良反应史，用药时严密监测患者症状，以免发生不良反应，及时采取救治措施，我们应加强用药过程监测，最大限度地降低药物不良反应发生率，使中药注射液的使用更加安全有效。

[1] 庞俊忠.临床中药学[M].北京：中国医药科技出版社，1989：66.

[2] 王锦燕，曹丰.中药注射剂致不良反应57例分析[J].中国中西医结合杂志，2006，10(7)：68.

[3] 王玉荣，刘静，黄祥.100例中药注射剂不良反应分析[J].药物不良反应，2004，6(1)：50.

[4] 杨毅恒，翟所迪.中药注射剂在临床的合理应用[J].临床药物治疗杂志，2006，6(7)：69.

[5] 吴民，朱春梅，袁涛.我院中药注射剂应用及不良反应情况调查分析[J].中国药事，200，10(7)：64.

[6] 吴洪文，吴敏.中药注射剂的不良反应分析及合理应用[J].中国中医药信息杂志，2004，11(5)：450-451.

[7] 时颖华，王大猷.上海地区113例不良反应报告分析[J].中国药房，2002，13(6)：357.

[8] 丁水平，杜光，方淑贤.对中药不良反应的思考[J].中国医院药学，2001，21(8)：505.

(责任编辑：姜付平)

2014-03-18

卢明(1957-)，男，河南中医学院第一附属医院药师，研究方向为医院药学。

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1673-2197(2014)11-0129-01