消糜阴道泡腾片联合达克宁栓治疗阴道炎180例临床观察

髙 雁，葛泉丽，姜善玲，郭绍梅，陶 萍，李百开

（1.烟台大洋制药有限公司，山东烟台265500；2.烟台山医院，山东烟台264000；

3.烟台毓璜顶医院，山东烟台264000；4.莱州市人民医院，山东莱州261400；5.蓬莱市人民医院，山东蓬莱265600）

消糜阴道泡腾片联合达克宁栓治疗阴道炎180例临床观察

髙 雁1，葛泉丽2，姜善玲3，郭绍梅4，陶 萍5，李百开1

（1.烟台大洋制药有限公司，山东烟台265500；2.烟台山医院，山东烟台264000；

3.烟台毓璜顶医院，山东烟台264000；4.莱州市人民医院，山东莱州261400；5.蓬莱市人民医院，山东蓬莱265600）

目的探讨消糜阴道泡腾片联合达克宁栓治疗各种阴道炎的临床疗效。方法医院妇科门诊患者240例，随机分为受试组与对照组，受试组180例，外用消糜阴道泡腾片与达克宁栓，两药交替使用，连续10 d；对照组60例，单用达克宁栓，隔天使用一粒，比较两组患者给药前后自觉症状、体征、阴道分泌物涂片培养情况，停药后随访两周，比较两组复发率。结果受试组对于细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的有效率显著高于对照组，而且受试组患者的复发率显著低于对照组。结论消糜阴道泡腾片联合达克宁栓治疗各种阴道炎的临床疗效确切，副作用小，复发率低，值得临床推广。

消糜阴道泡腾片；阴道炎；临床观察

阴道炎是妇科临床的常见疾病病、多发病之一，主要是由于感染不同的致病菌引起。临床上常见的阴道炎分为细菌性阴道炎、真菌性阴道炎和滴虫性阴道炎。常用的治疗方法主要是对因治疗，局部用药，多采用抗菌外用制剂置于妇女阴道内进行治疗，可以获得一定的临床疗效。化学药品抗菌能力虽强，但是由于其严重破坏阴道内本身存在的菌群导致菌群紊乱，益生菌被杀死而致病菌却产生耐药性，所以阴道炎临床表现为迁延难愈，反复发作。我院2012年3月～2013年2月采用消糜阴道泡腾片联合达克宁栓，对妇科门诊的阴道炎患者180例进行治疗，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2012年3月～2013年2月，医院妇科门诊就诊的阴道炎患者240例，其中包括细菌性阴道炎125例、真菌性阴道炎88例和滴虫性阴道炎27例。所有患者均已婚非妊娠妇女，平均年龄为36.7岁，病程为0.5～35个月。对照组中细菌性阴道炎患者33例，念珠菌性阴道炎21例，滴虫性阴道炎6例；受试组中细菌性阴道炎患者92例，念珠菌性阴道炎67例，滴虫性阴道炎所有患者21例。均有不同程度的外阴瘙痒、白带增多、阴道内黏膜有不同程度的充血或者有白色分泌物覆盖，阴道分泌物可检查到致病菌。

1.2 诊断标准 取阴道分泌物做镜检，见念珠菌芽孢或假菌丝，或者图片可见真菌阳性，诊断为念珠菌性阴道炎；线索细胞阳性，阴道分泌物pH值＞4.5，并且胺臭味试验阳性，诊断为细菌性阴道炎；阴道分泌物中查到滴虫诊断为滴虫性阴道炎。

1.3 治疗方法 对照组患者每晚睡觉前清洗外阴，将达克宁栓（硝酸咪康唑栓，西安杨森制药有限公司生产，批号：J20090130）一粒置于阴道深处，隔日一粒，连续10 d；受试组患者每晚睡觉前清洗外阴，消糜阴道泡腾片（烟台大洋制药有限公司生产，批号：111207）与达克宁栓交替使用，每日一粒消糜阴道泡腾片或者达克宁栓，连续10 d。两组患者用药期间避免性生活。

1.4 疗效评定标准［1～3］①念珠菌性阴道炎：痊愈：症状、体征完全消失，真菌镜检（－）；显效：症状、体征明显好转，真菌镜检（－）；有效：症状、体征消失，真菌镜检（＋）；无效：症状、体征未减轻或加重，真菌镜检（＋）；复发：经治疗后症状、体征消失，真菌镜检（－），后又出现症状、体征，真菌镜检（＋）。

②细菌性阴道炎：痊愈：症状、体征完全消失，细菌镜检（－）；显效：症状、体征明显好转，细菌镜检（－）；有效：症状、体征消失，细菌镜检（＋）；无效：症状、体征未减轻或加重，细菌镜检（＋）；复发：经治疗后症状、体征消失，细菌镜检（－），后又出现症状、体征，细菌镜检（＋）。③滴虫性阴道炎：痊愈：症状、体征完全消失，滴虫镜检（－）；显效：症状、体征明显好转，滴虫镜检（－）；有效：症状、体征消失，滴虫镜检（＋）；无效：症状、体征未减轻或加重，滴虫镜检（＋）；复发：经治疗后症状、体征消失，滴虫镜检（－），后又出现症状、体征，滴虫镜检（＋）。总有效率＝痊愈率＋显效率＋有效率。

1.5 统计学处理 采用SPSS 15.0统计软件进行数据处理分析，计数资料采用χ2检验。P＜0.05认为有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组细菌性阴道炎的疗效比较 联合用药组对于细菌性阴道炎的有效率、治愈率显著高于对照组，见表1。

表1 治疗后两组细菌性阴道炎的疗效比较（n，%）

2.2 治疗后两组念珠菌性阴道炎的疗效比较 联合用药组对于念珠菌性阴道炎的有效率略高于对照组，无显著性差异，但是治愈率显著高于对照组，见表2。

表2 治疗后两组念珠菌性阴道炎的疗效比较（n，%）

2.3 治疗后两组滴虫性阴道炎的疗效比较 联合用药组对于滴虫性阴道炎的治愈率、显效率、总有效率高于对照组，无显著性差异，但是治愈率显著高于对照组，见表3。

表3 治疗后两组滴虫性阴道炎的疗效比较（n，%）

2.4 两组复发率比较 分别对两组患者中已经治愈的各种阴道炎患者进行随访4周，对照组的复发率显著高于受试组，见表4。

3 讨论

阴道炎是临床发病率较高的疾病，而且容易反复发作，给患者的工作与生活带来很大不便，严重困扰女性健康。目前临床上常见的阴道炎主要分为念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和滴虫性阴道炎。临床表现多为外阴瘙痒、白带增多或黏稠，阴道分泌物异常，镜检可以鉴别感染的菌种。正常的妇女阴道内寄生的阴道杆菌分解上皮细胞的糖原为乳酸，使阴道分泌物为酸性从而抑制外来致病菌的入侵，形成阴道的“自洁保护系统”，当不洁性交、流产、产褥感染等原因导致阴道内微生态环境失衡，各种细菌迅速生长，表现为阴道炎，严重者发展为宫颈炎、子宫内膜炎、盆腔炎，甚至引起不孕［4］。

目前临床上对于各种阴道炎通过阴道分泌物镜检后做出鉴别，对因治疗，局部用药，多采用外用制剂置入妇女阴道内发挥药效。但是细菌等寄生于阴道内的微生物对于化学药物的敏感性逐渐降低，并且产生耐药性。消糜阴道泡腾片是由人参、紫草、苦参、枯矾、冰片等7味药物组成的通过特殊工艺制备得到的一种新型制剂，具有清热解毒、燥湿杀虫、祛腐生肌、滋阴固本，增强机体免疫力的作用，广谱抗菌，用于多种病原体感染引起的阴道炎及宫颈糜烂等妇科炎症［5］。达克宁栓的主要成分为硝酸咪康唑，主要治疗念珠菌性阴道炎和革兰氏阳性菌的双重感染，但是单用达克宁栓治疗细菌性阴道炎与滴虫性阴道炎的临床疗效较差，而且复发率较高。本次临床研究结果显示，消糜阴道泡腾片联合达克宁栓能够全面杀灭多种病原体，减少阴道内分泌物，修复阴道受损黏膜，可以有效治疗各种阴道炎，治愈率高，复发率低，安全无毒副作用，值得临床应用推广。

［1］黄治荣.达克宁栓治疗念珠菌阴道炎的疗效观察［J］.右江医学，2004，32（4）：359－360.

［2］郑艳华，陈桥英，林琪秀，等.消糜阴道泡腾片联合甲硝唑片治疗细菌性阴道病疗效观察［J］.中国现代医生，2011，49（9）：57，61.

［3］牟素仙.消糜栓联合替硝唑治疗滴虫性阴道炎45例［J］.中国药业，2012，21（16）：84.

［4］刘宏.氟康唑联合达克宁栓治疗复发性念珠菌性阴道炎的疗效观察［J］.中国中医药咨讯，2011，3（4）：118.

［5］刘志芬，高雁，姜彦青，等.清糜阴道泡腾片治疗宫颈糜烂的临床疗效观察［J］.齐鲁药事，2010，29（1）：58－59.

表10 治疗前后（24周）血生化指标正常／异常的变化

6 结论

上述临床试验结果，分别接受不同受试药后，试验组患者的肝／脾CT值、中医症候疗效均显著优于对照组。试验组在本次试验中未发生严重不良事件，共发生2例（2例次）不良反应，与对照组发生率基本相当，且反应均为轻度，受试者基本可耐受，在治疗期间所发生的不良反亦自动消失。初步证明复方中药颗粒用于治疗非酒精性单纯性脂肪肝（湿热内蕴兼瘀者）是安全和有效的。

参考文献：

［1］中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010年修订版）［J］.中华肝脏病杂志，2010，18（3）：163－166.

［2］国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准［S］.北京：中国医药科技出版社，2012.

［3］国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范［S］.国家食品药品监督管理局第3号令，2003.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.

Clinical observation of 180 cases of various kinds of vaginitis by Xiaom i Vagina Effervescent Tablets combined w ith M iconazole Suppositories

GAO Yan1，GE Quan-li2，JIANG Shan-ling3，GUO Shao-mei4，TAO Ping5，LIBai-kai1
（1.Yantai Dayang Pharmaceutical Co.，Ltd.，Yantai265500，China；2.Yantaishan Hospital，Yantai264000，China 3.Yantai Yuhuangding Hospital，Yantai264000，China；4 Laizhou People′s Hospital，Laizhou 261400，China；5.Penglai People′s Hospital，Penglai265600，China）

ObjectiveTo investigate the clinical effect of Xiaomi Vagina Effervescent Tablets combined with Miconazole Suppositories in the treatment of all kinds of vaginitis.Methods240 cases of gynecological outpatients come from Yantai Yuhuangding Hospital，which were randomly divided into experimental group and control group，180 cases in experimental group，all the patients use Xiaomi Vagina Effervescent Tablets and Miconazole Suppositories externally，two kinds of drugs alternate by 10 days；and 60 cases in control group，all the patients use Miconazole Suppositories alone，they use one pill of the drug every other day.Compared with the symptoms，signs，vaginal secretions culture before and after administration in two groups，patients were followed up for two weeks after drug withdrawal，comparison of two groups in recurrence rate.ResultsThe effective rate of bacterial vaginitis and trichomonas vaginitis in experimental group was significantly higher than that of control group，and the recurrence rate in experimental group was significantly lower than the control group.ConclusionClinical curative effect in the treatment of various vaginitis by Xiaomi Vagina Effervescent Tablets combined with Miconazole Suppositories was exactly，the side effectwas small，and the recurrence rate was low，which was worth the clinical promotion.

Xiaomi Vagina Effervescent Tablets；Vaginitis；Clinical observation

R969.4

：A

2095－5375（2014）07－0422－003

髙雁，女，研究方向：中药药理学，E－mail：kaixingaoyan＠163.com

李百开，男，副主任药师，研究方向：药品质量管理，Tel：13153506627，E－mail：13688650909＠163.com