胺碘酮联合稳心颗粒治疗慢性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察

周国强，岳庆丽，杨 华，刘 芳

(1.河北唐山市人民医院急诊科，河北 唐山 063001； 2.河北唐山二十二冶医院心内科，河北 唐山 063022)

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)患者中心律失常的发生率较高，其中以室性心律失常(ventricular arrhythmia，VA)多见，是导致患者预后不佳的重要因素之一。近年来，中西医结合疗法在治疗心律失常方面取得了不少成功的经验，尤其是应用胺碘酮联合稳心颗粒治疗CHF合并VA患者，可增强疗效，减少不良反应[1-3]。本试验旨在观察胺碘酮联合稳心颗粒治疗CHF合并VA患者的临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1临床资料 选取2008年6月至2012年4月在唐山市人民医院住院的CHF合并VA患者60例，男28例，女32例，年龄22～78(53.5±19.8)岁。其中冠心病39例、高血压病10例、扩张性心肌病8例、老年瓣膜病3例。全部患者均符合《中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》[4]中CHF的诊断标准。纽约心脏病协会分级心功能均为Ⅱ～Ⅳ级，左心室射血分数均≤40%。所选患者均合并有VA，其中室性期前收缩总数>1000次/24 h者48例，室性期前收缩合并非持续性室性心动过速者12例。排除标准：心源性休克者，合并持续性室性心动过速及持久性心房颤动患者，重度缓慢性心律失常未安装起搏器者，甲状腺功能异常者，重度瓣膜性心脏病、先天性心脏病及心包疾病和电解质紊乱者。将上述患者按照随机数字表法分为两组：胺碘酮组30例，其中男13例，女17例，年龄(52.8±18.6)岁；胺碘酮联合稳心颗粒组30例，其中男15例，女15例，年龄(53.0±19.2)岁。两组的年龄、性别等一般情况具有可比性(P>0.05)。

1.2给药方法 两组患者均给予利尿剂、洋地黄、醛固酮受体拮抗剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂，在此基础上，胺碘酮组给予盐酸胺碘酮片(赛诺菲-安万特公司，国药准字H19993254)0.2 g口服，每日3次，5～7 d，然后逐渐减量至0.2 g，每日1次。胺碘酮联合稳心颗粒组在胺碘酮组治疗的基础上给予稳心颗粒(山东步长制药有限公司，国药准字Z10950026)9 g 口服，每日3次。两组患者的疗程均为4周。

1.3VA疗效评定标准 主要评价用药4周后两组患者VA的疗效和不良反应，达到以下标准为有效[5]：①频发室性期前收缩较前减少50%以上；②室性期前收缩二联律较前减少90%；③室性心动过速消失。

1.4统计学方法 应用SPSS 13.0软件对数据进行统计学处理，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

治疗4周后，胺碘酮联合稳心颗粒组共完成病例30例。胺碘酮组共完成25例，失访5例，均因不良反应退出。

2.1两组患者VA疗效的比较 胺碘酮组有效21例，无效4例，有效率为84.0%(21/25)；胺碘酮联合稳心颗粒组有效25例，无效5例，有效率为83.3%(25/30)。两组有效率比较差异无统计学意义(χ2=0.09，P>0.05)。

2.2两组不良反应发生率的比较 胺碘酮组:30例患者在治疗期间出现窦性静止2例，甲状腺功能异常2例，肝功能损害2例，恶心、呕吐2例，不良反应发生率为26.6%，其中5例因不能耐受不良反应而停止试验。胺碘酮联合稳心颗粒组：30例患者在治疗期间出现食欲差1例，恶心、呕吐1例，不良反应发生率为6.7%，经对症治疗后缓解。两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(χ2=4.32，P<0.05)。

3 讨 论

CHF是大多数心血管疾病的最终归宿，也是最重要的死亡原因。由于CHF患者的心肌细胞受损并发生纤维化，引起电传导的缓慢或单向阻滞而形成折返，心肌细胞的扩张使动作电位时程和不应期缩短，心肌细胞的肥大自律性增加并触发活动，因此CHF患者更容易发生VA[6]。当患者伴发室性期前收缩或短阵性室性心动过速时，预防心源性猝死的发生是其治疗目的。

有关胺碘酮的临床试验研究发现，胺碘酮可使心力衰竭患者的总病死率下降13%，而心律失常性病死率和猝死率下降29%[7]。但胺碘酮治疗期间容易发生不良反应，使其临床应用受到一定限制。稳心颗粒主要成分是由甘松、党参、琥珀、黄精、三七等五味中药组成，其中甘松含有甘松酮和缬草酮，具有强烈的松节油香气，不仅具有抑制心肌细胞钠离子通道和钙离子通道的作用，还有膜抑制及延长动作电位的作用，能够纠正心律失常。

本研究结果提示，虽然胺碘酮联合稳心颗粒的抗VA效果与单用胺碘酮的疗效比较差异无统计学意义，但联合用药组的不良反应较轻微，患者均耐受，而单用胺碘酮组出现了甲状腺功能异常和肝功能损害等较严重的药物不良反应。联合组的不良反应发生率显著低于单纯使用胺碘酮组。由于本研究纳入的样本量偏小，观察时间较短，胺碘酮联合稳心颗粒对CHF合并VA患者的远期预后的影响尚需大规模临床试验进一步研究。

[1] 栾长宾.胺碘酮联合稳心颗粒在心力衰竭并发室性心律失常的临床应用[J].中国实用医药,2011,6(17):30.

[2] 岳庆丽,孙红梅，杨华,等.稳心颗粒对慢性心力衰竭并心房颤动患者血浆脑钠肽、心室率及心功能的影响[J].医学综述，2012,18(9)：1435-1436.

[3] 赵春祥，郑烈.稳心颗粒联合胺碘酮治疗慢性心力衰竭患者室性心律失常43例疗效观察[J].甘肃中医学院学报,2012，29(6):29-31.

[4] 中华医学会心血管病学分会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管杂志，2007，35(12):1076-1095.

[5] 郭继鸿，张萍.动态心电图学[M].北京:人民卫生出版社,2003:342.

[6] 陈明龙.心力衰竭合并室性心律失常的治疗进展[J].心血管病学进展，2007,28(3):351-356.

[7] 曹克将，陈明龙.心脏病学实践2002——规范化治疗[M].北京:人民卫生出版社，2002:481-485.