来氟米特与雷公藤多苷治疗强直性脊柱炎的疗效以及安全性对比研究

贾天明，李文杰

(惠民县人民医院骨科，山东 惠民 251700)

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)[1]作为一种以脊柱病变为主的自身免疫疾病，可以造成脊柱的纤维化和强直，并常常累及髋关节，也可对骨骼、肌肉、眼睛和肺脏造成不同程度的损伤。来氟米特与雷公藤多苷是临床上常用的缓解AS病情的抗风湿药物，本研究通过比较两组患者治疗后不同时间段的脊柱痛视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)和Bath AS 疾病活动指数(bath spondylitis disease activity index，BASDAI)以及红细胞沉降率变化来判定两种药物的临床疗效，并对其不良反应进行记录和比较，现将研究结果总结报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2010年3月至2012年3月惠民县人民医院收治的未经免疫抑制剂治疗的AS患者58例，所有患者均符合1984年美国风湿协会修订的AS诊断标准[2]，VAS评分≥40分，BASDAI[3]≥40，并符合以下情况中的一种：①首次就诊者；②年龄≥18岁，且近两年无生育计划者；③服用抗风湿药物(来氟米特与雷公藤多苷除外)3个月后病情仍有活动者；④服用一种非甾体消炎药1个月病情无明显改善者。根据用药不同将58例患者用随机数字表法分为来氟米特组和雷公藤多苷组，每组29例。来氟米特组男27例、女2例，年龄19～31(25.8±4.2)岁；雷公藤多苷组男26例、女3例，年龄20～33(25.7±4.8)岁，且两组患者的性别、年龄等方面差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2方法 来氟米特组患者给予来氟米特片(江苏长征-欣凯制药有限公司生产，批号：20090211)，第1周每日30 mg，分3次饭后口服；第2周后每日20 mg，分两次饭后口服。雷公藤多苷组患者给予雷公藤多苷片(浙江德恩制药有限公司生产，批号：20090812)，每日60 mg，分3次饭后口服。若患者疼痛剧烈，可加用洛索洛芬钠片(国药集团致君(苏州)制药有限公司生产,批号：20100101)60 mg，每日服用量≤180 mg。记录两组患者治疗后3个月、6个月的VAS、BASDAI评分以及红细胞沉降率变化，红细胞沉降率的测定采用红细胞沉降率动态分析仪(普朗医疗器械公司生产，型号：2068A)进行测量。

1.3安全性评估 比较患者治疗之前及治疗后的每个月检查患者的血常规、肝肾功能以及患者有无恶心、脱发、感染或者腹痛等不良反应的发生情况。若患者出现上述症状，且每月超过4次，或者出现不能耐受的腹痛、恶心等不良反应，应立即停药。

2 结 果

2.1两组VAS评分、BASDA及红细胞沉降率比较 两组VAS、BASDA和红细胞沉降率均随治疗时间的延长逐渐降低，但组间和组间·不同时点间比较差异均无统计学意义(P>0.05)，只有不同时点间差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。

2.2两种药物的安全性对比 来氟米特治疗组中共有4例(13.79%)患者出现不良反应，分别为：肝功异常2例、脱发1例、感染1例，其中肝功异常的患者通过保肝治疗症状得以好转，另外2例因对症治疗后仍无法耐受最终终止了治疗。雷公藤多苷治疗组中共有12例(41.38%)患者出现不良反应，分别为肝功能异常3例、感染2例、恶心呕吐5例、腹痛2例，经对症治疗后仍无法耐受而停止治疗，两组的不良反应发生率比较差异有统计学意义(χ2=5.521，P<0.05)。

3 讨 论

AS作为一种以脊柱病变为主的自身免疫疾病，多发于青少年的男性患者，AS的平均发病年龄在25岁左右。AS可以造成脊柱的纤维化和强直，并常常累积髋关节，也可对骨骼、肌肉、眼睛和肺脏造成不同程度的损伤。AS作为一种自身免疫系统疾病，临床上尚无特效药物进行治疗，一般使用非甾体消炎药以及改善病情的抗风湿药。目前，来氟米特与雷公藤多苷是临床上常用的缓解AS病情的抗风湿药物，本研究选取58例患者作为研究对象，来判定两种药物的临床疗效。疗效评定标准采用BASDAI、VAS[4-5]以及红细胞沉降率变化来判定两种药物的临床疗效，VAS、BASDAI以及红细胞沉降率值越低说明该种药物治疗后的病情越稳定，疗效越明显。

本研究结果显示：两组患者经治疗后3个月以及治疗后6个月的VAS评分、BASDAI以及红细胞沉降率均较治疗前有明显下降，但组间比较结果显示，两种药物的治疗效果并无明显差异，而来氟米特组不良反应发生率显著低于雷公藤多苷组。来氟米特作为改善病情的抗风湿药物，其治疗AS的疗效受到了越来越多的关注，张洪峰等[6]单用来氟米特治疗AS的研究结果显示，经来氟米特治疗AS半年及1年后，患者的疼痛关节数以及晨僵时间明显减少，BASDAI明显下降。雷公藤作为抗风湿药的一种，是目前为止具有免疫抑制作用最可靠的中药之一，尤其是在风湿免疫疾病的治疗方面有一定的治疗效果[7-8]。据相关报道，雷公藤的药理作用可能与免疫抑制、抗炎以及增强肾上腺的皮质功能有关[9]，高锦团等[10]选取29例患者作为研究对象，观察使用雷公藤多苷片治疗活动性AS的临床疗效，其中21例患者临床疗效较为理想，有效率可达89.6%。综上所述，来氟米特与雷公藤多苷治疗AS的临床疗效相似，但雷公藤多苷的不良反应较多，因此临床上使用这两种药物治疗AS时应根据患者的具体情况慎重选择。

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