无偿献血者血液不合格的原因分析

彭晓明 李 江 温 凉

1.江西省宜春市中心血站，江西宜春 336000；2.江西省宜春市人民医院不孕不育科，江西宜春 336000；3.江西省宜春市第三人民医院，江西宜春 336000

自《中华人民共和国献血法》颁布以来，我国无偿献血已进入了稳定发展时期，血液有效供给得到了有效保障。同时血液质量的检测也是确保血液安全的重要方面，尽管随着其他相关法律的陆续出台，如《血站管理办法》《血站实验室质量管理规范》等，对血液质量安全提出了更高的要求，但同时依旧存在血液检测不合格的现象[1]。为进一步确保血液安全，减少血液浪费，本文对无偿献血者血液检测不合格的因素进行分析，以期为更合理的无偿献血提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年1月～2013年12月本中心血站无偿献血者血液标本共计101 963 份，所有献血者献血前均根据国务院卫生部门制订的《献血者健康检查要求》进行体检，献血前进行乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速筛查以及血红蛋白（Hb）检测，合格后进行采血，本研究所有患者均符合献血标准。其中，男性57 984例（56.9%），女性43 979例（43.1%），年龄18～55 岁，平均（30.5±6.7）岁。

1.2 仪器和试剂

仪器选用深圳迈瑞BS-400 全自动生化分析仪和深圳URANUS AE280 全自动酶免仪进行丙氨酸氨基转移酶（ALT）、HBsAg、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、艾滋病抗体（抗-HIV）、梅毒、血型的初检和复检。其中ALT 试剂由中生北控和深圳迈瑞公司提供；HBsAg、抗-HCV、抗-HIV 试剂由北京万泰和厦门新创有限公司提供，所有试剂均经过批准检验后合格并在有效期内使用，严格按照试剂说明书进行操作，每次试验使用临界值质控血清标准由国家原卫生部临检中心提供。

1.3 方法和结果判定

应用速率法对ALT 进行检验，且所有样本均使用2 个厂家试剂同时进行检验，不合格标准为：若初次两种检验均＞40 U/L 则判定为不合格，若有1 种试剂＞40 U/L 则给予双孔复查，若有1 孔或2 孔＞40 U/L则判定为不合格[2]；应用酶联免疫吸附试验（ELISA）对HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒进行检验，同样均使用2 个厂家试剂对样本同时进行检验，检验阳性的判定标准为：若两种试剂同时为阳性则判定为阳性，若其中1 个试剂为阳性则进行双孔复查，任意一孔为阳性，则判定为阳性[3]。

1.4 统计学方法

应用SPSS 16.0 统计学软件分析数据，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

本组101 963 名无偿献血者血液标本共检测出不合格血液标本3996例，不合格率为3.92%，其中ALT 的不合格率最高（1.24%），抗-HIV 的不合格率最低（0.34%）（表1）。

表1 101 963 名无偿献血者不合格血液标本检测结果

3 讨论

由于目前各个厂家所提供的血液检测试剂质量不一，因此试剂间的灵敏度和特异度也存在较大的差异，一种试剂不合格即永久性地淘汰献血者的献血资料，会造成较多的血源流失和浪费。从本组资料可以看出，ALT 在无偿献血者血液不合格率中所占比例最高（1.24%）。ALT 是一种非特异性指标，其中的变化受多种因素的影响，包括献血者体重、献血前所服用的药物、献血前是否饮酒、是否进行过运动等多种不稳定性因素有关[4]，因此导致ALT 不合格的比例较大，同时由于无偿献血者的多样性和流动性也是造成ALT 异常从而导致血液报废的主要原因[5]。因此本研究的方法是在患者献血前对其进行ALT 异常的快速筛查，以减少不合格血液标本的形成，从而减少血液标本的报废和浪费。

近年来我国已成为乙型肝炎病毒感染较为严重的国家，有资料显示，正常人群乙型肝炎病毒的感染率高达9.19%[6]。而乙型肝炎病毒又主要通过血液传播，因此加强对HBsAg 的检测，以减少乙型肝炎病毒传播具有重要意义。本组资料中，HBsAg 的不合格率较低，为0.84%，认为主要与患者在无偿献血前进行了快速的HBsAg 筛查有关，从而减少了HBsAg 携带者的献血，进而降低了无偿献血者HBsAg 阳性报废率，提高了采血工作的有效率，减少了多个环节的不必要浪费，同时这也提示我们在以后的无偿献血工作中，应注意核实献血者的资料，劝说不合格献血者自动放弃献血，进一步降低无偿献血者的HBsAg 阳性率[7]。

临床有资料显示[8]，由一种试剂阳性引起的不合格率是导致血液报废的又一大原因，虽然目前血液检测中所应用的试剂均是由国家批准检验合格的试剂，但是各试剂厂家所制造的HCV 抗原片段不同，也在一定程度上导致各试剂在灵敏度和特异性方面存在着差异，为了从输血安全角度考虑，单一试剂阳性的血液一般均作报废处理，这也是造成无偿献血者血液不合格率偏高的原因，因此对于无偿献血者的血液标本要用2 种不用厂家的试剂检测，提高检测结果的准确度，从而减少血液资源的不必要浪费。本组资料中，梅毒的不合格率为0.55%，也占有一定的比例，这主要得益于血液检测技术的不断提高使得梅毒的检出率不断增加，尤其ELISA 的应用对梅毒检测的灵敏度高达100%，特异度也高达99.9%[9]，因此为了更好地提高输血安全，各血液采集站应实施ELISA检测法，以更好地提高各种不合格血液标本检测的准确性。

总之，血液是人体生命宝贵的资源，为进一步避免不必要血液的浪费，应在对无偿献血者采血前进行体格检查，尤其是ALT、HBsAg 的筛查等，从而降低无偿献血者血液不合格率，使无偿献血者血液得到充分的合理利用。

[1]倪晓丹，孟秀芹，王德付.无偿献血者血液报废的原因分析[J].国际检验医学杂志，2013，12（21）：2917-2919.

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[4]田家强，杨秀秀.无偿献血者血液检测不合格的探究[J].中国医学创新，2013，10（28）：151-152.

[5]陈龙菊.茂名市3977 份无偿献血者血液检测不合格原因分析[J].广东医学院学报，2005，26（4）：437-438.

[6]张贺秋，王国华，陈坤，等.丙型肝炎病毒不同区抗原酶免疫试剂研究[J].中华医学检验杂志，2009，22（6）：330.

[7]任丽民，余明杰，王萍，等.四种血液传播疾病的检测的结果分析[J].临床输血与检验，2011，13（2）：172-173.

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