液体钙软胶囊配料工艺的研究

何玉莲

（汤臣倍健股份有限公司，广东珠海519040）

0 引言

液体钙软胶囊是经过特殊处理的碳酸钙超微颗粒悬浮物。液体钙适合成长期儿童、孕妇、哺乳期妇女、中老年人及有骨质疏松、骨折、腰背酸痛、失眠、抽筋等症状人群的钙质补充。由于液体钙利用软胶囊技术，从而避免了碳酸钙在胃中引起不适反应。

1 液体钙软胶囊配方

液体钙软胶囊的内容物：碳酸钙（63.5%）、大豆油（36.5%）、维生素D3（0.008 7%）。

钙在机体内的吸收主要发生在小肠上部，食物中以复合物存在的钙进入体内后在胃酸的作用下解离为钙离子，然后在小肠内以主动和被动的吸收方式进入血液循环。其中，被动吸收不消耗能量，不需要维生素D3依赖性的钙结合蛋白为载体，只是一种由高浓度向低浓度的扩散；主动吸收则是一个多步骤的过程，且需要维生素D3依赖性的钙结合蛋白参与。由于低钙膳食吸收钙的95%和高钙膳食吸收钙的80%是通过主动吸收方式，因此维生素D3对钙的吸收有促进作用[1]。

液体钙采用无污染海洋天然珠贝精制而成的碳酸钙为原料，添加了维生素D3，提高钙的生物吸收利用活性，调节钙和磷代谢，促进小肠对钙和磷的吸收与利用，构成健全的骨骼与牙齿。大豆油起混悬剂的作用。

2 碳酸钙的原料、目数与供应商选择

2.1 碳酸钙原料的选择

我公司选用300目重质碳酸钙为原料。按加工方法不同，碳酸钙可分为重质碳酸钙（GCC）、轻质碳酸钙（PCC）；根据是否改性，可分为普通碳酸钙和活性碳酸钙。轻质碳酸钙分为轻质碳酸钙（＞2.0μm）、超细碳酸钙（0.1～2.0μm）、纳米级碳酸钙（≤0.1μm）等3个级别。重质碳酸钙分为重质碳酸钙（＞10μm）、微细重质碳酸钙（2.0～10μm）、超细重质碳酸钙（0.1～2.0μm）等3个级别[2]。

由于制备方式不同，轻质碳酸钙与重质碳酸钙的理化性质略有不同[3]：

（1）沉降体积。轻质碳酸钙的沉降体积在2.5m L/g以上；重质碳酸钙的沉降体积为1.2～1.9m L/g。

（2）比表面积。重质碳酸钙的比表面积为1m2/g左右；轻质碳酸钙的比表面积为5m2/g左右。

（3）吸油值。重质碳酸钙由于颗粒大、表面光洁、比表面积小，因此吸油值较低，为48m L/100 g左右；轻质碳酸钙颗粒微细，表面较粗糙，比表面积大，因此吸油值较高，为60～90m L/100 g左右。

因此，重质碳酸钙比轻质碳酸钙更适合用于配料。其具有如下特点：沉降体积小；生产过程中料液比较不容易分层；吸油值较低，料液不会因为此性质而过稠，流动性较好，不影响生产过程。

2.2 碳酸钙目数的选择

碳酸钙目数大小影响配料的效果，目数过小影响料液流动性；目数过大料液较容易分层。因此，在原料目数选择方面上，我公司进行了小试。

方法：实际生产比例为重质碳酸钙:大豆油=1.74，现对不同的配比下的料液情况进行观察，其结果如表1所示。

表1 重质碳酸钙不同目数小试结果

结果表明，广州日康食用化工有限公司提供的原料300目比较适合生产，料液流动性好，料液不成团，杂质较少。

广东大地食用化工有限公司提供原料，未对不同目数进行小试，现生产目数为300目，料液流动性好，料液无成团现象，杂质较少。

2.3 原料供应商的选择

重质碳酸钙：广东大地食用化工有限公司、广州日康食用化工有限公司。大豆油：广州曼蒂生物科技有限公司。维生素D3油：广东天圣生物化工有限公司。

3 使用设备

TRPL-15型水浴式配料罐的设备整体由不锈钢316L精制而成，采用双机多层分流刮壁搅拌总成；罐体采用内胆、夹套、外包3层结构，结合外路热水对罐内进行加热，具有加热快、保温性能强、物料混合快等特点；内胆全封闭，真空性能良好。

4 配料过程

处方量的大豆油投入配料罐，搅拌加入维生素D3油，搅拌15m in后投入碳酸钙，搅拌3 h后放料，并过滤80目滤袋以上。

物料投料顺序也会影响混合的均一性，先油与油混合，会使混合更快更均匀。

4.1 料液搅拌时间的选择

投入碳酸钙后，搅拌时间不宜过长，料液与搅拌桨、罐壁的摩擦产热，不利于搅拌的混合均一性。搅拌时间过短，会导致混合不均匀。料液的流动性与物料本身性质有关，在配方不变、目数一致的情况下，不同厂家的原料配出的料液流动性不一致，搅拌所需的时间也不一致。现公司使用的重质碳酸钙原料有2家，且比较稳定。在供应原料稳定的情况下，进行试验。

方法：处方量大豆油投入配料罐，搅拌加入维生素D3油，搅拌15m in后投入碳酸钙，搅拌2 h，取样上、中、下搅拌2.5 h，取样上、中、下搅拌3 h，取样上、中、下放料。其结果如表2所示。

表2 料液不同搅拌时间的结果

4.2 料液搅拌结论

结果表明，搅拌时间在2 h、2.5 h、3 h，较为均匀，都可以生产。但是考虑到以往生产经验，料液的流动性和原料目数的差异性与本身的性质有关，实际搅拌时间需在验证的基础上灵活掌握。由于原来料液较稠，搅拌时间需4 h或5 h才达到均匀，现原料目数较稳定，料液较稀，搅拌时间需3 h甚至更短就可达到均匀。现生产搅拌时间为3 h，如需减短时间，还需要进一步验证。所以现适合生产的搅拌时间为3 h。图1为搅拌3 h的料液情况图。

图1 搅拌3 h的料液情况

5 结语

本公司液体钙软胶囊目前较为适合的重质碳酸钙为300目，配料的搅拌时间为3 h。液体钙软胶囊在不添加任何添加剂的情况下，公司遵循天然、健康、营养的宗旨，此品种工艺和成本主要取决于碳酸钙原料的选择。

随着碳酸钙的不断微细化，碳酸钙的品种日益增多，应用范围不断扩大，应用量也将不断增加。近几年很多药厂及保健品厂引入生物碳酸钙原料，其含钙量高，含钙量是乳酸钙的3倍、葡萄糖酸钙的4倍；营养好，吸收率、利用率及动物增重3项指标均优于牛奶中的钙，而且价格便宜、无异味、副作用小，可广泛应用于食品、医药等行业。除作为营养强化剂外，还可用作碱性剂、面团调节剂或抗结块剂。今后可以考虑就生物碳酸钙进行研究，确定其是否适用于本公司的生产。

［1］陈建兵.碳酸钙在补钙食品中的利用和开发［J］.资源开发与市场，2007（9）

［2］胡庆福，刘祝增，刘树文.碳酸钙产品分类与命名建议［J］.无机盐工业，2008（3）

［3］张德，杨海涛，沈上越.轻质碳酸钙与重质碳酸钙比较［J］.非金属矿，2001（S1）