资 讯
2014-01-31
资 讯
中国医疗设备民族工业发展大会盛大召开
2014年11月8日~9日,由《中国医疗设备》杂志社和健康报社联合主办的“中国医疗设备民族工业发展大会”在北京召开。大会以“创新”为主题,从国家战略解读、行业领袖视野、售后服务创新、数字医疗展望和产业服务升级五大板块全面阐释中国医疗设备行业的发展之路。业内近300名精英参加大会,并联名呼吁“医疗设备售后服务要反垄断”,提出以“建立公平开放自由竞争市场”策略来振兴民族工业发展。
大会邀请到了国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司司长王兰明,卫计委规财司副司长刘殿奎,科技部社会发展科技司处长张兆丰,中国人民解放军空军总医院医技教研室主任张挽时,中国医师协会临床工程师分会会长、北京301医院医务部副主任兼医学院教务长周丹,中华医学会医学工程学分会主任委员、华中科技大学同济医学院附属协和医院副院长张强,香港理工大学生物医学工程跨领域学部系主任郑永平,首都医科大学财务长吴兵,第四军医大学生物医学工程学院教授董秀珍、付峰等行业精英进行主题演讲,权威发布了国家食品药品监督管理总局、国家科技部等部委对医疗设备行业发展趋势的深刻分析和研判,并从产学研结合的角度,深度探讨了中国医疗设备民族工业的发展方向。奥泰、联影、美时、飞依诺等众多知名自主研发企业的负责人在国产医疗设备企业发展之路沙龙上回顾了国产设备的发展历程,展望未来发展之路,并分享了优秀企业成功经验。
在健康服务业长足发展的大环境下,医疗设备产业势必迎来新的春天。此次大会旨在推动民族医疗设备工业快速发展,提升民族医疗设备的国内外影响力和创新力度,为民族医疗设备在未来市场竞争中奠定基础。大会的行业领袖论道环节举行国产医疗设备企业发展之路沙龙,在资深医学影像专家、空军总院医技教研室主任张挽时教授的主持下,TCL医疗集团董事长陈治、联影总裁张强、奥泰医疗董事长邹学明、美时医疗董事长马启元、飞依诺公司总裁奚水、安科副总裁曲远文等企业领袖对中国医疗设备30年发展历程进行了回顾和展望,并对于历史性节点,如产品开发模式的变更、产品结构变化、产业聚集区的形成发表了自己的观点。并结合各自企业现状,畅谈了民族企业的自由创新模式,并对行业走向进行了预测。
会上专家指出,中国医疗设备民族工业目前正深陷外资企业售后服务垄断的“十面埋伏”。售后服务的庞大利润可以让外资品牌通过几乎毫发无损的价格战来迅速打垮一个刚刚形成竞争力的国有产品,同时趁势扩大市场占有率,增加装机量,再通过售后服务继续扩大利润。面对这样的发展困境,健康报社、《中国医疗设备》杂志社联合发起“打破医疗设备售后服务垄断 建立公平开放自由竞争市场”的行动,得到了全国上百所医院的盖章支持。《中国医疗设备》杂志社社长、中国医疗设备维修联盟发起人、中国医疗设备企业家俱乐部创办人金东在会上力陈外资品牌为垄断中国售后维修市场的种种不公平商业手段,并呼吁打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰,建立公平开放自由竞争的市场。对医院的临床医学工程师,开放维修技术,提供同等的维修培训;开放维修配件及配套软件,公开销售;不得人为设置维修障碍及维修密码;提供配套的维修电路图及维修手册。结束售后服务垄断,开创自由竞争格局。同时,建议国家相关部门出台相应的法律法规,严禁售后服务的垄断行为;尽快建立、健全中国医疗设备的各种行业标准;建立与医生同等的“临床医学工程师”职称体系;系统化开展和加强临床医学工程师的继续教育。得到与会的医院代表、厂产企业代表以及第三方维修机构的全力支持和肯定。
会议期间,由《中国医疗设备》杂志社、健康报社联合清华大学、北京大学、香港理工大学、北京航空航天大学、北京理工大学、第四军医大学、北京工业大学、山东大学、华中科技大学、首都医科大学共同发起的中国医疗设备创新大奖评选活动正式启动。该奖项旨在围绕建设创新型国家的战略目标,通过每两年一届对中国医疗设备企业优秀创新产品的表彰,助力民族医疗设备产业发展,鼓励企业自主创新,提高市场竞争力,推动行业进步,提升医疗服务质量,促进由“中国制造”向“中国智造”的跨越式发展。
会议同期,由《中国医疗设备》杂志社、健康报社联合中华医学会医学工程学分会、中国医师协会临床工程师分会共同主办的第五届“中国好医工”优秀临床医学工程师颁奖盛典圆满落幕。颁奖现场表彰了全国十佳11人、科研十佳9人、全国技术能手50强,共计68位获奖者。
“医疗设备临床应用质量控制”中亚国际高峰论坛会暨新疆医学会医学工程分会第十届学术年会圆满落幕
自2012年以来,新疆医学会医学工程学分会十分关注自身学科大发展,面对新疆地处祖国边陲,医疗水平相对内地发达省份较落后的现实情况,积极探索发展道路。经过几年以来的摸索和认真准备,于2014年8月23日至24日在新疆医科大学附属肿瘤医院成功举办了“医疗设备临床应用质量控制”中亚国际高峰论坛会暨新疆医学会医学工程分会第十届学术年会。
会议由新疆医学会医学工程学分会主任委员王新副院长主持并致开幕辞。新疆自治区卫生和计划生育委员会巡视员王小燕、新疆医科大学校长哈木拉提·吾甫尔、中华医学会医学工程分会主任委员张强、吉尔吉斯共和国医疗卫生系统国家议员马吗托夫·巴哈提古乐参会并致辞,中华医学会医学工程分会副主任委员李斌、《中国医疗设备》杂志社社长金东、吉尔吉斯共和国国家医疗保险经费委员会副主席卡里科夫·阿克别克、巴基斯坦医学科学院院长库雷希·阿尔塔夫·胡赛因、阿拉木图市国立医学院附属医院院长巴提尔别克夫·马拉特在会议上做了精彩的专题学术讲座。
参加会议的有来自中亚三个国家医疗领域的数十位外国嘉宾,除上述介绍以外的还包括:吉尔吉斯共和国卫生部医疗管理委员会主管托合提尔巴也娃·阿乐马希,吉尔吉斯共和国加乐巴提州医疗保险办公室主任苏然巴也娃·季乐都孜,伊斯兰堡希法国际医院医疗设备采购主管尼亚齐·萨阿德哈米德,巴基斯坦华侨协会副主席可汗·阿不都·拉黑姆,阿拉木图市国立医学院附属医院教授阿布迪尔马诺夫·卡纳特,阿拉木图市国立医学院附属医院采购中心总经理哈依鲁尔拉耶夫·卡里姆。参会的其他人员达到了300余人。
此次盛会期间,中亚地区的外国嘉宾对现场的交流讲座做了精心的准备,会务组聘请了高水平的同声翻译,使得会议达到了十分满意的效果,得到了参会领导、外国嘉宾和会员们的高度评价。
会后外国嘉宾表达了对中国人民的深厚友谊和对新疆医学工程水平的由衷称赞,他们表示希望能够进一步加深与我国在医疗领域的合作,不断推进医疗设备各领域的技术创新,共同努力建立长效机制,利用这一平台优势,吸引更多国家参与,促使中亚地区国家在医疗领域进行沟通合作交流活动常态化,共同促进中亚各国医疗事业的健康发展。
通过此次学术会议,新疆医学会医学工程学分会充分发挥地缘优势,将身处祖国内陆地处偏远水平落后的劣势地位,成功转变成为中亚地区国际医学工程领域交流中心,开创了中亚地区国际间医疗设备领域合作交流的先河,在行业内引起强烈反响,大大提高了新疆医学工程学科在国内的影响力,使其发展走上一个新台阶。本次中亚国际高峰论坛是医学工程领域的各国专家和医疗机构进一步沟通、深入合作的开始,它的成功召开已经成为中亚地区医疗领域沟通和交流的桥梁,为中亚各国在医疗设备的安全管理、维护保养、教育培训、技术交流等多个方面展开全面的合作奠定基础。同时借助这一平台,可促使国内医疗器械生产企业与中亚各国加深理解和合作,积极开拓中亚地区市场,提高我国医疗设备产业的核心竞争力。利用这一平台,积极与卫生、教育等多部门合作,可为今后建设中亚区域医疗中心,建立中亚地区李时珍学院等多个合作项目打开交流之门。
前不久,习近平总书记在哈萨克斯坦访问时提出,为了使欧亚各国经济联系更加紧密、相互合作更加深入、发展空间更加广阔,可以用创新的合作模式,共同建设“丝绸之路经济带”,以点带面,从线到片,逐步形成区域大合作。相信此次会议必将为中亚各国提供一种全新的区域医疗交流合作的模式,为国家丝绸之路经济带建设和中亚各国人民的卫生事业做出应有的贡献。
“医心一意”,迈瑞新品精彩绽放第72届CMEF
金秋十月,在美丽的山城重庆,迈瑞以“医心一意”为主题,携SAL8000生化免疫流水线、BriCyte E6流式细胞仪、DC-8EXP专家版彩超、DC-70高性能彩超、DigiEye 680数字X射线成像系统等系列新品与解决方案精彩亮相第72届CMEF。
强强级联,全球第二款模块化生化免疫流水线SAL 8000
此次展示的全球第二款模块化生化免疫流水线SAL8000,由全自动高速生化分析仪BS-800M、BS-2000M、发光免疫分析仪CL-2000i、全自动样本处理系统SPL1000四个模块强强级联而成。
它不仅继承了BS-2000高速生化测试及众多专利技术,同时也集成了CL-2000i在免疫发光的精准免疫发光测试和多种人性化设计,实现了技术跨越的一大步。
“易、智、捷、简”——BriCyte E6 流式细胞仪
BriCyte E6凝聚迈瑞在细胞分析方面多年的技术累积,将“智慧的加法”与“操作的减法”完美融合,最终成就其“易、智、捷、简”的特性:全中文操作软件,两小时完全掌握仪器操作;双向LIS直连,无缝智能化院内信息连接;灵活的进样系统,微量样本直接上机;淋巴细胞亚群TBNK、HLA-B27全自动分析,一键获得结果。BriCyte E6 还与迈瑞IVD试剂配套使用,可实现相应模块的自动检测,并生成标准化报告,一键式操作完成整个实验流程。高智能化、易操作的流线式设计,BriCyte E6赢得参观者的频频赞赏。
更深底蕴,更广视野——DC-8 EXP专家版彩超
全新的mQuadro平台,是DC-8EXP最大亮点之一,突显于先进的前端发射接收控制、高效的并行处理算法、智能图像优化三大技术进步。卓越的图像处理能力,全新的单晶体及矩阵探头,将众多先进的图像技术完美呈现,为困难病人提供更高效的临床解决方案。创新的临床应用功能及智能化操作满足医生专业化诊断需求。
精锐影像,触手可及——DC-70高性能彩超
DC-70采用迈瑞最新的图像技术和顶尖硬件工艺,包括回波增强技术与高分辨彩色血流技术。强大的临床解决方案,灵活应用于多种应用环境:实时弹性成像、3D/4D、iLive智能立体光影成像等,令医生的诊断更具信心。创新的触摸屏手势操作,随心所欲完成多种高效手势操作,包括图像浏览、图像放大、测量、自定义手势等多种操作模式。
同期,就“当前国家扶持民族企业、加快推动高端医疗设备国产化等利好政策,移动医疗发展趋势,业界并购浪潮”等热点话题,迈瑞集团首席运营官王建新先生接受了记者采访。他表示这些利好政策、新形势会让民族企业发展受益。民族企业要发展高端医疗设备,最重要是要掌握高端核心技术、研制生产符合国际高标准的高质量产品,同时要赢得客户信赖的品牌。迈瑞作为植根中国、面向全球的国际化企业,会抓住机遇,以现代化企业的科学管理方式,脚踏实地发展研发、生产、市场、用服等各环节的运营与管理,未来3年将一如既往坚持高投入技术研发和全球市场开拓,不断推出高端设备攻坚三甲医院,同时巩固中端,以自主核心技术优势快速定制满足临床需要的优异产品,延展开拓更广阔的市场份额。”
东软医疗携NeuViz 64恒睿CT等全线新品及解决方案亮相第72届秋季博览会
2014年10月23日,在重庆举行的第72届中国国际医疗器械秋季博览会(CMEF)上,东软医疗携NeuViz 64恒睿CT等全线新品及解决方案精彩亮相。凭借多年创新历程的技术积淀和不断贴近市场需求的研发成果,东软医疗再次彰显在大型医疗设备领域深厚的自主研发能力和综合实力。
以“聚智创新,智领医疗”为主题的新产品发布会上,东软医疗发布NeuViz 64恒睿CT、NeuViz 16 Classic多层螺旋CT、NSM-S15P 1.5T超导磁共振系统、NeuVista i50/i80数字遥控诊断X射线系统、N800/N400/N600数字化医用X射线摄影系统、NPRTS精确放疗解决方案等全线新品及解决方案。
作为目前CT领域“中国智造”最高水平的东软64层螺旋CT,打破了国外对中高端CT设备的长期垄断,标志着中国CT制造技术迈入国际先进行列。此次,东软医疗推出的NeuViz 64恒睿CT,以业内领先的硬件平台和最先进的成像算法,在实现快速扫描、高精细成像的同时有效降低剂量,得到图像质量和运营效能的全面超越,再次重新定义了高端CT。
据悉,恒睿CT经过大量临床试验,得到5000家东软CT用户和专家的指导,具有包括心脏、灌注、结肠、肺结节、高级血管分析等在内的一系列高级临床应用功能,全面解决高级临床应用需求,融合全球一流的设计理念及智能化操作引擎,实现诊疗流程及客户体验的完美统一。同时,东软医疗本次还发布了集高端硬件平台及先进迭代算法为一体的全新一代16层CT—NeuViz 16 Classic,在临床实用型CT领域为不同用户提供不同的解决方案,让更多用户享受到高品质的医疗产品和服务。
此次发布会上的另一款重量级新品NSM-S15P 1.5T超导磁共振系统,是东软医疗紧密围绕医院实际临床需求和科研需求开发而成。它采用成熟的磁体技术,以其卓越的品质和高性能,满足客户低成本运行的诉求,同时兼具高均匀性,大FOV的技术特点,系统配备原装进口的梯度子系统和射频放大器。另外,采用东软医疗自主研发的16通道射频接收系统的NSM-S15P 1.5T超导磁共振系统,优化射频接收带宽和信噪比,并结合16通道相控阵线圈,提供神经系统到体部各器官的高密度多通道覆盖,可有效提高图像信噪比,提升空间分辨率。
东软医疗在XR领域所提供的两大系列十余种配置型号产品,实现了客户的全覆盖。新品NeuVista系列胃肠X射线系统,以其绿色低剂量、超大的机械运动范围、高级智能逻辑控制系统、全新的图像采集及处理技术,获得清晰高质量图像。全能灵动的数字化X射线摄影系统N400/ N600/N800系列DR,以其全新的Navigation Sight系统平台搭载着Drive技术,便携式移动平板探测器配置移动摄影床,真正实现影像全空间覆盖,无“位”不至。
从2004年正式投入研发放射治疗产品以来,东软医疗坚持走专业化的放射治疗路线。在此次发布会上全新推出的NeuLife直线加速器,正是为用户提供更高端的精确放疗解决方案。据了解,东软医疗精确放疗解决方案包括:全新NeuLife医用电子直线加速器,TPS三维适形/调强放射治疗计划系统,MLC内置式/便携式/外挂式自动多叶准直器,CT-Simulation 国内首款CFDA注册认证的CT模拟定位系统,EPID电子射野验证系统开放式接口,RTIS全中文交互界面的放疗信息管理。面向放疗机构,东软医疗推出了基于“三精”原则的放疗整体解决方案:通过网络信息系统为纽带,集“精确定位(影像技术)、精确计划(软件技术)、精确治疗(治疗技术)”于一体。
开普医疗携Supernova 1.5T超导磁共振成像系统亮相第72届中国国际医疗器械博览会
磁共振成像设备是当今世界最先进的医学影像检查设备,随着MRI技术和产品的不断出新,目前市场的主要竞争集中于场强在1.5T及以上的超导领域。第72届中国国际医疗器械博览会(以下简称“医博会”)于10月23日在重庆拉开帷幕,来自中国药都的辽宁开普医疗系统有限公司(以下简称“开普医疗”)成为本次展会的焦点。医博会开幕当天,开普医疗召开了2014秋季产品推介会,向参会专家和业界精英隆重推介自主研发的重磅产品—Supernova 1.5T超导磁共振成像系统。
光纤传输突破传统磁共振技术瓶颈
开普医疗本次推出的Supernova 1.5T超导磁共振成像系统采用国内首创的光纤传输技术,在填补了国内该技术领域空白的同时,突破了传统磁共振成像技术的瓶颈。传统的磁共振成像系统,采用电缆通道传输模拟电信号的方式形成图像,该方式很容易受到外界电磁干扰,造成信号损失,降低信噪比,影响图像质量。开普医疗研发生产的Supernova 1.5T超导磁共振成像系统,采用光纤技术传输射频信号,可以有效降低信号损失,从而使成像速度更快,并且可以避免电磁干扰,实现图像的高信噪比,为形成高质量图片打下良好的基础。同时,采用光纤传输技术还可以打破射频接收通道数的限制,使通道无限拓展成为可能。
自主研发的核心技术为降低医疗成本提供了可能
众所周知,谱仪控制技术是MRI系统的核心,开普医疗自主研发的多通道谱仪控制系统为磁共振成像系统的进一步自主发展提供了坚实的基础,同时有利于整机成本的降低。Supernova 1.5T,采用1.58 m“黄金分割比”磁体,既避免了因磁体过长而给患者造成的压迫感,又不会因磁体过短,使磁场均匀度变差,真正达到舒适检查与高质扫描的优雅平衡。
尖端技术带来完美的临床表现
与常规临床型磁共振成像系统相比,Supernova 1.5T扫描成像时间明显加快、显示病变的能力明显提高,并行采集相控阵体部线圈结合表面线圈的高信噪比和大范围扫描视野,保证了胸部、腹部和盆腔等部位的极高图像空间分辨率和对比度,使病变的早期检出率和定性诊断的准确率大大提升,为患者早期诊断治疗提供高价值的信息,尤其对一些微小病变(如肿瘤)的早期发现、诊断和治疗提供精准的诊断依据,从而进一步提高医院乃至当地的影像诊断水平。
河南省信阳市医学会医学工程分会第二次学术年会暨《中国医疗设备》杂志社信阳编辑部、“助力医工成长——复合型人才培养计划”信阳培训基地成立大会顺利召开
10月18日,信阳市医学会与市计量测试学会主办的“信阳医学会医学工程分会第二次学术年会”在阳光宾馆顺利召开。会议同期举行了《中国医疗设备》杂志社信阳编辑部及“助力医工成长—复合型人才培养计划”信阳培训基地成立揭牌仪式。大会由市医学会副会长王琨、唐明智和市医学会医学工程分会主任委员刘华共同主持,信阳市各医疗卫生单位医学装备分管领导和医学装备管理、维护、采购相关人员近百人参加了会议。
大会宣布成立了《中国医疗设备》杂志社信阳编辑部、中国医疗设备行业研究中心信阳培训基地,《中国医疗设备》杂志社社长金东,河南省医学会医学工程学分会主任委员、河南省人民医院副院长陈传亮,信阳市卫生局调研员、信阳市医学会常务副会长李萌,信阳文新茶业集团副总经理尚安俊等领导共同揭牌并与大家合影留念。金东社长对信阳成为杂志社大家庭的一员表示欢迎,并为大家介绍了近几年杂志社为医学工程学的发展所做的努力,希望信阳以及河南的医学工程师们与全国同仁一同为学科和行业的发展献绵薄之力。此外,《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部杨阳做了“新时代,医工价值重构思考”的报告,从七大途径阐述了医学工程师发展与转型的问题。《中国医疗设备》杂志社信阳编辑部主任由刘华同志担任,信阳培训基地落户信阳文新茶业产业园。
大会对信阳市医学会医学工程学分会的工作进行了回顾和总结,增选了部分委员、常委等。陈传亮副院长对信阳医学会医学工程学分会自去年成立以来,致力于推动医学工程事业的发展,取得了四项河南省科技进步奖、一项信阳市科技进步奖等丰硕学术成果表示祝贺。陈副院长认为这次年会成立《中国医疗设备》杂志社信阳编辑部及培训基地,必将推动信阳乃至全省医工专业的学术创新和进步。李萌副会长博古论今地描绘了医学工程专业的发展,深刻阐述了医学工程专业对医学发展的重要意义和作用。对于市医学工程专业学会的工作给予了充分肯定和高度评价,对《中国医疗设备》杂志社信阳编辑部及培训基地的成立表示祝贺,认为此次会议标志着信阳市医学工程学的发展进入了一个新时期,并对今后的工作提出了具体要求和殷切希望。
信阳职业技术学院医学院院长易慧智,师河区检察院助理检查长杨德富,市质量技术监督局计量科长扶志,信阳文新茶业集团副总经理高顺峰等其他领导也出席了此次会议。
德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司对数字化医用X射线摄影系统进行召回
2014年9月30日收到飞利浦(中国)投资有限公司报告,该公司代理的数字化医用X射线摄影系统(注册证号:国食药监械(进)字2012第3304584号)由于外壳的保护接地电线外形尺寸不符合相关要求等原因,其生产商德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对全自动生化分析仪、全自动生化免疫分析仪进行召回
2014年10月14日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的全自动生化分析仪(注册证号:国食药监械(进)字2012第2401214号)和全自动生化免疫分析仪(注册证号:国食药监械(进)字2013第3405525号)由于在特定情况下,使用电解质与血脂复合校准品配备的条形码标签可能会出现校准无法进行等原因,其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
美国Medtronic.Inc.公司对指引导管进行召回
2014年10月14日收到美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的指引导管(注册证号:国食药监械(进)字2011第3770581号)由于标示长度与实际长度不符等原因,其生产商美国Medtronic.Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
爱尔兰DePuy(Ireland)公司对髋关节手术工具进行召回
2014年10月24日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的髋关节手术工具(注册证号:国食药监械(进)字2014第1100752号)由于收到多份翼片断裂的投诉报告等原因,其生产商爱尔兰DePuy(Ireland)公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
来源:CFDA网站
XIENCE系列的依维莫司洗脱冠状动脉支架系统-P070015/S122和P110019/S066
产品名称:XIENCE V和XIENCE nano依维莫司洗脱冠状动脉支架系统,XIENCE PRIME和XIENCE PRIME LL依维莫司洗脱冠状动脉支架系统,XIENCE Xpedition,XIENCE Xpedition,XIENCE Xpedition SV和XIENCE XpeditionLL依维莫司洗脱冠状动脉支架系统,以及XIENCE Alpine依维莫司洗脱冠状动脉支架系统。
生产商:雅培公司
批准时间:2014年10月3日
组成:XIENCE系列的依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(EECSSs)是由依维莫司药物包裹的支架和一个传送导管组成。支架由钴铬铸造合金制作而成,用来治疗冠状动脉疾病。XIENCE V和XIENCE PRIME中支架的设计是不同的,但是XIENCE PRIME、XIENCE Xpedition和XIENC Alpine中支架的设计是相同的。目前XIENCE系列的依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(EECSSs)并没有任何设计上的改变,唯一的改变是在一系列的临床试验之中,它的应用延伸到对慢性完全闭塞病变(CTOs)的治疗。但传送导管的设计是不同的。XIENCE系列的EECSSs为一次性产品。
使用方法:首先将XIENCE支架置于球囊导管的末端,然后将带有XIENCE支架的导管插入到腹股沟或者手臂的血管里,在X光透视下,使其到达为心肌提供富氧血液的病变或狭窄的冠状动脉处。在导丝的帮助下,将导管定位在需要扩宽的冠状动脉的病变/狭窄的部分。之后导管末端的球囊膨胀,使支架和冠状动脉扩张。支架支撑着动脉壁,使得冠状动脉保持通畅。支架的运送需要靠球囊在支架内不断地膨胀以达到理想的效果。一段时间后,由于支架持续支撑冠状动脉,其冠状动脉壁也将恢复。
用途:XIENCE系列的依维莫司洗脱冠状动脉支架系统主要用于冠状动脉狭窄(包括慢性完全闭塞)的病人。冠状动脉长期累积的沉积脂肪(胆固醇)、白血球、钙以及瘢痕组织会共同形成血栓,从而造成向心脏提供富氧血及营养物质的动脉发生狭窄或堵塞。冠状动脉变窄或者阻塞(闭塞)时,会限制血液和氧气流向心脏,导致胸痛和心肌受损。此时,可将XIENCE药物洗脱支架置于冠状动脉狭窄处,从而改善血液循环。
禁忌:以下病人不宜使用XIENCE系列的依维莫司洗脱冠状动脉支架系统。
(1)不能服用稀释血液和防止血液凝固等药物的病人。
(2)不适合球囊血管成形术,或不适合置入支架或支架输送系统的病人。
(3)对药物(依维莫司)、金属(钴,铬,镍,钨)、丙烯酸或含氟氯化物过敏或有禁忌的病人。
(译:任静杰;校:杨丹)