药品包装规格现状的分析与建议

2014-01-27李国峰许素燕

中国医药指南 2014年28期

关键词：注射剂规格制剂

李国峰许素燕*

（河南省人民医院药学部，河南郑州 450003）

药品包装规格现状的分析与建议

李国峰许素燕*

（河南省人民医院药学部，河南郑州 450003）

在实际工作的基础上，归纳总结指出现有药品包装规格存在包装过小或过大、不结合临床用药实际、利用率不高、浪费严重、环境污染等问题。希望政府出台相关政策，正确引导和规范药品包装，提倡环保低碳。

药品包装规格；环保；过度包装

包装从狭义上讲为在流通过程中保护产品，方便储运，促进销售，按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称；也指为达到上述目的在采用容器，材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。药品作为为临床服务的特殊商品，包装直接影响了药品处方的调配和临床使用。中华人民共和国卫生部发布的《处方管理办法》对处方药品名称、剂量、规格、用法用量等进行了明确规范。要求“片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏、乳膏剂以支盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。国家食品药品监督管理总局在《关于加强药品规格和包装规格管理的通知》中指出：“药品包装规格应当经济、方便。有使用疗程的药品，其包装规格一般应当根据该药品使用疗程确定”[1]。

1 现有药品包装的利弊分析

为考察药品的包装规格及相关问题，随机抽查了本院门诊药房的500种药品包装进行统计并分析，涵盖了医院常用的几种剂型包括口服制剂389种，注射剂45种，外用制剂64种，大输液2种。其中具有问题的主要有口服制剂和注射剂。门诊药房以口服药居多，口服制剂存在的问题主要是盒子过大，里面装的药粒数较少。注射剂存在的主要问题是独立的包装。外用制剂（眼用制剂、膏剂、洗剂或耳鼻制剂）在包装规格上的问题较少，比较适宜[2]。

2 从经济学角度分析药品包装

小包装、独立包装增加了患者的经济负担。制定药品价格时，是将同活性成分、同功效的药品归为一类，运用统计学的方法计算每类药品的平均价格，然后依据药品浓度和包装大小进行调整及协商[3]。过于小或者独立的包装所耗费的材料工艺等等这些费用势必会通过成本核算加在药价上，最终是患者为其买单[4]。

2.1 不同年龄段用药多少不一样、药品包装规格应不同

儿童、成年患者用药的多少不一样。儿童用药量较小若是采用大包装规格势必会造成浪费，例如某公司的布洛芬混悬糖浆包装规格是100 mL每瓶，一般儿童发热超过38.5 ℃才服用，每次用量只有几毫升，24 h内使用不超过4次，儿童生病1次肯定用不完，但是放在家里又不放心，使用过的混悬糖浆很容易酸败，一般都是扔掉，这样造成极大浪费。成年患者用药量较大，应采取较大的适宜的包装规格，例如某公司治疗上呼吸道感染的氨酚愈敏口服液包装规格是60 mL每瓶，医师一般处方用量是20 mL每次，3次/天，一瓶只能用1 d，一般都要用3～4瓶，这也是造成了包装上的浪费。

2.2 急救药品和用量较大的药品应采用大包装规格

急救药品应采用大包装，例如肾上腺素某公司是1盒2支，另外一家公司是1盒10支，这样医院就应该采购10支装的，可以减少护士拆包装的时间，增加救治的时间[5]。在统计中还发现有些注射剂是独立包装一支一个包装盒，且都附带有说明书。注射剂一般用量都比较大，这样独立包装规格不仅仅造成了药物成本的提高，还造成了资源的浪费，环境的污染。像有的厂家采取10支/盒的包装这样更经济一些[6]。

2.3 不同适应证包装规格应不同

普通门诊患者和慢性病患者的药品包装规格也应不一样。慢性病患者多是长期服药，且有的药物都是常年不换的，譬如糖尿病患者长期服用二甲双胍缓释片，某公司包装规格是0.85 g×20片，病情控制较好的1次/天，每次1片，病情较为严重的会增加到每天2次，每次一片，这样一盒药最多服用不超过20 d，成年累月的服用势必会造成包装的浪费，像这种药品包装规格就适宜于大包装，这样也会降低成本减低药价，减轻患者药费的负担。

2.4 不同剂型的包装规格应不同

例如眼药制剂，一旦开封就必须在一定的时间内使用，否则容易造成污染甚至变质。这样的制剂就需要小包装规格，按照需要甚至可以制成单次剂量包装，这样可以降低短期患者的治疗药费用，避免浪费。

3 药品的适度包装规格很有必要

药品的包装很有必要，在出厂运输储存过程中发挥重大作用。但是有的药品包装过于精致。对于其他商品来说，选用高档的材质包装可以起到提升其档次吸引消费者眼球的效果。药品是一种特殊的商品，药品的包装不可能象时装、艺术品或其他商品那样单纯追求美观[7]。它的作用在于治病，过于华美的包装只能增加药物成本，造成患者治病成本增加，和包装材料的双重浪费。减少不必要的独立单包装规格和小包装，减少不必要的包装层数，按照药品的实际大小设计包装规格，这样可以降低患者的费用、护士打针拆封的时候更便捷、药房药品上架更节约空间、更加环保，一举多得[8]。

4 建议

4.1 完善我国药品过度包装的监管制度

作为我国第一部真正意义上限制商品过度包装的法律法规《限制商品过度包装要求—食品和化妆品》国家标准于2010年4月1日起实施，而之前我国并没有限制过度包装的法律法规。据了解，欧盟、美国、日本和我国台湾地区都有对过度包装予以限定的法规和标准[7-9]。政府部门应综合药品的安全性、经济性、临床用药需求、环保等各个方面的因素综合考虑，结合药厂、医务人员、人民群众多方面意见和建议制定药品包装规格标准，并建立一个长效监督机制。

4.2 加强制药企业的自我管理

不要以牺牲患者利益和污染环境为代价追求利益，制药行业应加强行业内部的监督和管理，遏制企业的这种重包装的行为。

4.3 根据临床需求生产适应的药品包装规格

改变观念，按照临床需求，根据年龄群体不同、急慢性病用药时间不同、制剂类形不同来生产适应的药品包装规格。

4.4 注重节约，反对浪费；注重环保，保护我们的生存环境

节约是中华民族的传统美德。牢记“侈而惰者贫，力而俭者富”的千年古训。制药企业要提高资源的利用，注重节约，减少浪费。人民群众要定期整理家里的小药箱，家里有什么药品登记个清单，不再盲目购药，不要随意丢弃过期药品，减少因药物过期造成的损失浪费和环境污染。

综上所述，药品包装规格是药品的一个重要构成，不仅仅影响到药物的运输、储存、摆放更关系到临床用药的许多方面，影响到社会资源的利用，影响到环境的保护工作，更影响到药品的价格，与人们大众的生活息息相关。药品包装规格的合理规范需要我们大家的共同努力。

[1] 康定华.从节约型社会角度探讨药品包装规格[J].广西经济管理干部学院学报,2010,22(1):78-81.

[2] 郑二红.改进药物包装有利于提高药学服务质量[J].齐鲁药事,2007,26(11):668-669.

[3] 马志伟.药物经济学在医药卫生决策中的应用[D].沈阳:沈阳药科大学,2007.

[4] 郑京京,李大魁,朱珠.我国口服药品包装的现状和浅析[J].中国医院药学杂志,2010,30(21):2024-2025.

[5] 陈倩,刘璇,杜光.医院药品呼唤大包装[J].药品评价,2012,9(2): 21-25.