医院中药饮片的质量管理探讨

广西壮族自治区田东县中医医院，广西 田东 531500

医院中药饮片的质量管理探讨

黄云峰

广西壮族自治区田东县中医医院，广西 田东 531500

中药饮片的质量好坏直接影响到用药效果和患者身体健康，为给中药饮片质量管理提供依据，对我院当前中药饮片管理的现状进行了分析，总结了中药饮片管理的有效措施。

中药饮片；质量管理；探讨

中药饮片指的是中药材按中医药理论、中药炮制方法经过加工炮制而成的，可直接用于临床的中药。中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片、原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片[1]。前两类管理上应视为中药材，根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为：根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品。中药饮片的质量评价项目包括净度、片型及粉碎粒度、色泽、气味、水分、灰分、浸出物、有关成分、有毒成分以及包装等方面[2]。现就我院中药饮片的质量管理情况进行探讨。

1 影响中药饮片质量的因素

1.1 饮片生产地及来源不清晰 中药材的生长受地理、气候等因素影响，不同产地的中药材质量不同。尤其是一些野生中药材受产地因素的影响更大，在资源供不应求的情况下许多中药材改为人工种植，种植土壤、气候等对其质量产生了潜在影响[3]。此外，代用现象也使得中药饮片的原料来源不清晰，比如应用可作为党参入药的其他中药材来代替党参，大大降低了中药饮片的质量。

1.2 采收部位与采收季节因素影响 中药植物在不同生长时期，根、叶、茎等各个位置药物有效成分含量不同，若错过最佳采集时机或采集部位就会降低其质量。在经济利益驱导下，中药饮片中常常掺有其他非药用部位，如秦艽中混有其叶、花或苗等，导致中药饮片质量下降。

1.3 饮片炮制过程对质量的影响 饮片切制时偏厚、偏大或偏长等不规范，加上药材炮制过度或不按规范进行操作等都会降低炮制效果，如规定蒸制的饮片使用了煮制的方法或者无需水浸润的饮片使用了水泡[4]，这些都可能导致药效流失，降低整体质量。

1.4 人为掺假或储存不当 在实际制药过程中，人为掺假现象严重，如海金沙中人为掺入泥沙等，严重降低了中药饮片的质量。中药饮片在制作、运输及用药过程中多数为无包装或简易包装，随着时间和储存地点的转移可能导致中药饮片变质、潮解、霉变、走油等，降低了药效成分及质量。

1.5 饮片质量检测 现在中药饮片的质量检测工作主要存在两个问题：①多数饮片的检测仅局限于鉴别性状、浸出物等一些简单的项目上，很少部分饮片进行含量测定。②部分饮片检测时所用的标准品不齐全或缺货，样品检测周期拉长，影响了检测结果。

2 中药饮片的质量管理

中药饮片种类繁多、质量参差不齐，对临床用药疗效缺乏保障，究其原因还是在于医院管理不够完善，缺乏相应管理系统，导致商人以次充好、掺入杂质、以假乱真等，因此饮片流入医院入药前必须严格把持质量关，确保用药安全有效。

2.1 标准化饮片质量管理 依据我国《药品质量管理法》中有关中药饮片的质量管理规定，医院要严格把关饮片质量，全面了解和评估饮片供货单位，严格执行管理规定，正规途径购买饮片，严厉杜绝伪劣饮片。中药饮片具有复杂、特殊的成分，过去由于多种原因导致中药饮片质量管理存在一些缺陷，包括饮片品种少、质量检验方法落后、标准尺度不一，这些因素导致中药饮片质量管理不完善。所以，作为最终用药的医疗单位要充分利用先进的实验手段与设备将中药饮片质量监控标准统一化、数据化、直观化，具体至各种中药饮片的药效成分、指标成分、毒性成分的含量等。利用现代技术及管理方法对中药饮片进行综合检查与评定，使中药饮片质量管理更科学、更标准，最终确保临床用药的安全有效。

2.2 饮片验收质量管理 ①医院在购进药品时对于变质、霉烂的伪劣饮片要拒收，并清楚每批次药品的来源、批号、产地等，杜绝出现以假乱真、混淆代用的现象。②验收人员要有高度鉴别真伪能力，验收前要进行质量检测，检查其是否掺假、杂质情况、饮片干湿度是否符合要求、是否虫蛀或霉变、是否走油等。对于表面类似正品而实际药效差之千里的饮片必须杜绝其入库。③结合医院实际情况，采购中药饮片前要考虑临床用药量、季节因素，特别有些中药饮片在其特定季节用药量较大等因素。对于季节性用药或用药量少的饮片品种要实施少量多次购买，维持一定库存量即可[5]。在库的中药饮片要摆放整齐、先进先用，及时更新库存，保证饮片在其有效期内使用，过期药品则剔除单独处理。对于药品使用有限期要进行严格的管理，虽然有部分药品理论上有效期时间可长达5年，但实际上并非如此，例如薄荷、荆芥在保存几个月后挥发油大量挥发，难以维持至有效期。所以说对于易挥发、易变质、易风化类饮片要根据实际情况选择购买，确保有效质量。

3 中药饮片的储存与保管

在储存过程监管中要定期抽样进行质量检查，要维持储存温湿度符合要求。梅雨季节必要时进行烘晒。平时注意屋内通风、防潮、防晒，安装通风设备。对于含有淀粉、脂肪、蛋白质类营养成分饮片要警惕虫蛀，可选择气体法、辐射法、防霉剂法或烟熏法进行防治。对于剧毒麻药等特殊品种要根据其本身特性分开存放管理，必要时进行专人、专柜、专帐管理。硫磺等易燃性饮片要警惕储存温度不可过高、远离火源、单独包装存放。

总之，中药饮片是我国特有的瑰宝之一，不仅要在国内将其发扬光大，更要进军国际市场，只有完善、有效的质量管理才能保证临床用药的安全有效，因此，基于上述原因对中药饮片的质量管理提出了新的挑战，值得大家深入探索和研究更科学有效的中药饮片质量管理方法。

[1] 魏清.浅谈中药饮片的质量与管理[J].时珍国医国药，2011，1(7)：78-79.

[2] 冷淑萍.浅谈中药饮片储存过程中的常见问题与养护方法[J].中国卫生产业，2012，9(22)：174-175.

[3] 薛秀清.做好中药饮片在库养护的几点措施[J].中国药业，2009，10(4):59.

[4] 王建升.浅谈医院药房对中药饮片进行基源管理的意义及实施[J].北京中医药，2010，(8):622-623.

[5] 任冠桦.中药饮片的质量与储存管理[J].海峡药学，2008，20(7):174.

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