小包装中药饮片的优势与存在的问题

2014-01-24赵校妍王远波

中国药业 2014年2期

赵校妍，赵斌，王远波

（山东省潍坊市中医院，山东潍坊 261041）

中药是祖国传统医药的重要组成部分，饮片的质量优劣、炮制是否规范和调剂是否精确对于临床的治疗效果至关重要。随着社会的发展与科技的进步，中药种植和生产均实现了标准化（GAP和GMP）[1]。然而，传统中药饮片调剂模式缺乏有效的量化检测手段，难以保证中药汤剂的质量。为确保中药处方的配方质量，提高临床疗效，不断促进中药朝着规范化、标准化、国际化方向发展，真正体现中医“理、法、方、药”的统一，对中药饮片处方的调剂方法进行技术改造势在必然[2]。笔者通过比较小包装中药饮片与传统中药包装饮片的优劣，结合具体工作实践，探讨小包装中药饮片使用过程中存在的问题及解决方法，以期其更好地服务于中医临床。

1 对中药饮片调剂方法进行技术改造的背景

中药配方调剂历来采用“手抓戥称”的传统调剂方式，已有几千年历史，形成了较完整的体系。随着社会的进步发展，对中药配方质量、用药安全和临床疗效的要求不断提高，以及各医疗机构中医药服务量的逐步增长等诸多因素的变化，传统调剂方法逐步显现出称不准、分不匀、效率低、复核难、养护难、浪费大、卫生差等若干弊端[3]。这些问题在许多中医医院已日渐成为患者对中药房工作不满意的主要原因，而且在一定程度上也制约了医院的进一步发展。其中，使用散装饮片调剂易出现称量不准、分剂不均的问题，不仅可能会影响临床治疗效果，而且易引发医患纠纷，严重者可导致患者对中医中药的不信任，并阻碍中医药事业的可持续性发展[4]。为此，全国有部分中医医院先后将小包装中药饮片用于中药处方的调剂[5]。2008年8月国家中医药管理局下发了《小包装中药饮片应用指南》，用于指导医疗机构准确有效地使用小包装中药饮片，充分发挥其特色与优势[6]。

小包装中药饮片是指将加工炮制合格的中药饮片，根据临床常用剂量，用一定的封装材料封装，由配方药师直接调剂，无需称量的饮片包装方式[7]。这种包装形式改变了传统的中药调剂方式，使配方剂量精确化、配方效率增高、配方准确性提高，避免了传统中药调剂中所出现的种种弊端，是近年来发展的一种新的中药包装形式，极大程度地方便了患者服用，保护了患者的利益，同时更减少了医患矛盾，大大地促进了中医药的发展[8]。

2 小包装中药饮片调剂的优势

2．1 提高称量的准确性，便于核对，减少误差

传统散装饮片调剂使用戥秤来称量，靠手工将饮片逐一进行调剂，不仅调剂人员劳动强度大，而且中药在称量、分剂量等环节亦出现剂量误差，配方质量很难保证，疗效势必受到影响。小包装中药饮片，根据用药需要和用药习惯通常有3，6，9，15 g等多种规格，大多数能满足需要。由于是按袋计量，因而保证了剂量的准确[9]。此外，中药饮片小包装上每种饮片的名称、规格、生产厂家、生产日期、生产批号等标识清晰，便于调剂复核，复核人员在复核时可及时发现和纠正错配、漏配等现象，克服了传统方法只核对品种而难核对剂量的困难，能够确保临床用药的安全、有效。对于单剂量用量规定在3 g以下的毒性中药和贵重药，仍可采用戥秤等用具调剂，不会束缚和影响中医临床用药[10]。

2．2 易于储存保管，有利于饮片质量的提高

小包装中药饮片一般50～100小袋为1个中包装，每10个中包装为1个大包装，运输和储存方便。大小包装上都有批号，有利于饮片先进先出，可防止库存时间过长而变质。中药饮片日久受自然环境的影响易生虫，有些水分大的中药饮片还易发霉变质。供制备小包装的饮片，均经过微波干燥灭菌处理或采用真空包装，因而能有效防止饮片生虫长霉，并降低其含水量，可减少饮片受空气、阳光等自然因素的影响，减少储存保管期内的氧化、变质和再次污染，从而保证中药饮片的质量，有利于贮存与养护[5]。

2．3 提高工作效率，缩短患者取药时间

实行小包装中药饮片调剂，调剂人员收方后，按照医师处方将小包装饮片进行搭配，省去了调剂流程中称量、分剂量、包扎等多项操作，提高了工作效率，缩短了患者的取药时间[11]。另外，养护人员也不需再对饮片进行翻晒，只需做好日常的防潮、降温、通风等养护即可，大大降低了工作人员的劳动强度。从长远的角度出发，饮片有了既定包装，就为今后电脑程控、自动化调剂中药饮片打下了基础。

2．4 改善工作环境，降低饮片损耗，节约药材资源

传统散装饮片在装斗、称量和分剂量时往往尘土飞扬，室内到处是灰尘和散落的药渣。推行饮片小包装后，上药和拿药时的粉尘大大减少，卫生状况大为改观。同时，小包装饮片避免了某些药屉底部的药末沉积、串斗和调剂时饮片落地等浪费，降低了损耗[12]。另外，散装中药饮片如遇患者服药出现不适，不能分拣清楚，只能停用原药，重新开方抓药，造成浪费。小包装饮片只需在医生或药师的指导下，单独加入或取出有问题的饮片小包装即可。

2．5 增加了用药透明度，尊重患者知情权

中药饮片定量小包装提高了患者对饮片的认知度、知情权。患者可以根据包装上的标签及说明，核对每贴药中有几味，每味的份量是多少，这样既增加了用药的透明度，也是对患者服药知情权的尊重，从而改善医患关系，满足了新形势下的用药需求[13]。

2．6 有利于实施色标管理

小包装中药饮片可以对所设置的规格统一实施色标管理，调剂时一见色标就先知重量，方便操作，便于入库验收、调剂复核，提高效率、防止差错。需要特殊用法和入药的饮片，可以在小包装上进行色标、文字提醒，方便患者使用[14]。

3 小包装中药饮片存在的问题与对策

3．1 问题

饮片规格存在局限性：小包装中药饮片常用品种的规格一般设有2～3种，一些不常用的只设1种规格[15]。中医强调辨证论治，不同年龄、性别、体质差异的患者用药及药量亦有差异，小包装中药饮片往往难以满足临床需要。如果处方剂量与现有规格不符，调剂人员只能拆包调剂，费时费力，且浪费药材。

饮片质量不便检查：中药饮片的真伪优劣直接关系到中医的医疗质量及患者疾病的康复。目前，鉴定中药的真伪优劣主要是有经验的药师依照药材的性状及经验鉴别。在传统调剂过程中，饮片的质量可通过眼观、手摸、鼻闻、口尝等十分简便的鉴定方法来鉴别，小包装饮片则不能用这些方法检查。有时用不透明的包装，里面饮片质量的真伪优劣就很难判断，有的发霉变质也不易发现。另外，小包装饮片为了便于包装，饮片都切制得比较碎，基本看不到原来饮片的性状特征，调剂人员很难对饮片的质量把关[16]。

饮片的装量差异检查无依据：小包装饮片生产厂家存在着最小包装量不准确等现象，由于小包装中药饮片直接用于配方，不再进行称量，所以应对其进行装量差异控制。然而，目前国家尚无统一标准和法定检测依据[15]。

存储空间增大，药品成本提高：常用的中药饮片在实施小包装后一般会设定两个或以上规格，同时，其体积是同量散装饮片的几倍。规格与体积的增加，使得药柜数目和药斗体积要相应增加，导致所需场地成倍扩大。再者，生产小包装中药饮片带来了生产设备、包装材料、人工等生产成本的增加，都会使药品成本提高[16]。

增加了某些环节的工作量：从药师的角度看，对于需要组合调剂的品种，如处方要求黄芪24 g，若该味药只有9 g和15 g两种规格，药师就要从不同药斗中取2次，故应用小包装中药饮片提高调剂效率之说有待综合评判。从患者的角度看，每天煎煮中药时需逐袋拆包，比较麻烦，不如散装中药饮片使用方便，会影响用药依从性。

造成环境污染：目前的包装材料多为聚乙烯树脂类塑料，其降解时间长，对环境有非常不利的影响，增加了白色污染，这与国家控制塑料袋制品、减少污染的大政方针不符合。

3．2 对策

加强与临床医师的沟通：如何制订、优化每种饮片的规格和种类，是医疗机构运用小包装中药饮片进行调剂能否成功的关键。故在规格的设定上，中药房的药师可定期与中医师进行沟通，随时掌握临床用药情况，根据需要适当调整饮片小包装的规格，遵循“高频多规原则”，最大限度地满足临床医师处方的常用剂量，更好地服务于临床药物治疗[17]。还可制订小包装中药饮片基本用药目录，分发给每位临床中医师，便于中医师在开具处方时查询并按小包装的规格使用。

实施“零库存”：为解决占有空间的问题，可建立小包装中药饮片配送物流化，实施“零库存”模式，可加快药品的流通率，保证药品质量，同时节省存储空间。这样既发挥小包装的方便特点，又能减少存储成本，提高资金的效益。

建议制定关于小包装中药饮片装量差异的国家或地方标准：现在的小包装饮片多采用手工或机器包装，受人为或机器的影响，单剂量存在不稳定性。而剂量的准确是小包装饮片有别于传统饮片配方模式的优点之一，但是如何保证剂量的准确，在《小包装中药饮片应用指南》中并未作出规范，建议国家应尽快制定小包装中药饮片的装量差异限度。

加强小包装中药饮片的质量管理：小包装由于实行独立包装，对饮片质量的要求更高。因此，建议在饮片包装前进行充分干燥、净化、灭菌和消毒，必要时对饮片实行真空包装。同时，建议国家尽快制订小包装中药饮片的质量标准与生产规范，对符合生产条件的厂家核发小包装生产许可证，确保小包装中药饮片的质量。

4 结语

随着中医药理论的不断创新，国家越来越重视中医药产业的发展，投入也越来越多，使用并大力推广中药小包装饮片势在必行。小包装中药饮片是对中药饮片处方的调剂方法所进行的技术改造，是确保中药处方的配方质量，不断促进中药现代化、规范化、标准化的有利因素。虽然目前国家对小包装中药饮片从生产到调剂使用等各个环节尚无统一的标准，可通过大家的共同努力，扬长避短，在过程中不断完善相关问题以促进小包装饮片的合理使用与发展。

[1]金玉琴，木海鸥．中药饮片定量小包装的利弊分析[J]．中国药业，2010，24（19）：84 － 85．

[2]周少华．小包装中药饮片的质量及养护贮藏问题分析[J]．中国药业，2010，8（19）：227 － 229．

[3]徐铮光．中小型综合医院使用小包装中药饮片的必要性探讨[J]．中国药业，2009，14（18）：68 － 69．

[4]王忠壮，万鲤，檀密艳，等．影响中药饮片质量的因素[J]．中国药学杂志，2001，36（9）：631．

[5]黄光荣，梁文能，招远明．中药饮片定量小包装的应用[J]．中国现代实用医学杂志，2004，3（6）：61 － 62．

[6]武中依．全国小包装中药饮片推广使用试点工作表明小包装中药饮片优势明显[J]．中医药管理杂志，2008，5（16）：388．

[7]张小平，包祖晓．中药饮片发展的影响因素[J]．中医药管理杂志，2005，13（2）：58 － 59．

[8]夏委．我国中药饮片质量现状与改善策略[J]．中国药业，2011，18（20）：2 － 4．

[9]魏荣，郑力佳，李泰环，等．散装中药饮片与规范化、标准化小包装饮片的比较分析[J]．中国医药学报，2004，19（3）：50．

[10]何玉华．中药饮片小包装与中药调配[J]．中国医院药学杂志，2007，27（4）：549．

[11]周丽娜，王美萍．中药小包装配方谈[J]．中国中医药信息杂志，2006，13（9）：12．

[12]郎玉英，王斌．中药饮片小包装的剂量和质量管理[J]．浙江中医学院学报，2006，30（1）：95．