注射用脂溶性维生素Ⅱ静脉滴注过敏反应3例

林雪玉，林鹏锋

（中国人民解放军第一七五医院·厦门大学附属东南医院药学科，福建 厦门 363000）

患者1，男，54岁，因“十二指肠球部息肉”收住我院。平素身体健康，无药物过敏史。入院后行无痛胃镜下十二指肠球部息肉治疗术，术后嘱患者禁食并予止血、补液等支持治疗，当天遵医嘱给予注射用脂溶性维生素Ⅱ（西安德天药业股份有限公司，批号为120316，规格为每瓶含维生素 A 0．99 mg、维生素 D 2．5 μg、维生素E 9．1 mg、维生素 K10．15 mg）2 支 ＋10% 葡萄糖注射液 500 mL 静脉滴注。给药10 min后，诉胸闷、恶心、寒战，症状持续15 min，停药后自行缓解，未再使用该药。

患者2，女，46岁，因“腰4-5椎间盘突出症、骶管囊肿”收住我院。既往体健，无药物过敏史。于2012年10月22日在硬膜外＋强化麻醉下行“腰椎后路减压内固定术＋骶管囊肿摘除术”。术程顺利，术后予抗感染、脱水及止痛等相关治疗。10月28日，遵医嘱给予注射用脂溶性维生素Ⅱ（厂家同上，批号为120815，规格为每瓶含维生素 A 0．99 mg、维生素 D 2．5 μg、维生素 E 9．1 mg、维生素K10．15 mg）1支＋葡萄糖氯化钠注射液500 mL静脉滴注。给药20 min后，出现呼吸困难，立即停止输液并予吸氧治疗后好转，行心电图监护，未发现异常情况。

患者3，女，因“左侧卵巢囊肿”收住我院。无药物过敏史。于2013年2月18日上午在硬膜外、腰麻麻醉下行“左卵巢囊肿剥除＋右侧卵巢剖视＋子宫肌瘤剔除术”，术程顺利，术后予预防感染及补液等支持治疗。下午遵医嘱给予注射用脂溶性维生素Ⅱ(厂家同上，批号为121210，规格为)1支＋葡萄糖氯化钠注射液500 mL静脉滴注。给药30 min后出现发热，体温高达38．8℃。立即停药，并口服尼美舒利缓释胶囊0．2 g。2 h后体温降至36．7℃，无其他不适。

讨论：注射用脂溶性维生素Ⅱ（每支含维生素A棕榈酸酯1 940 μg、维生素 D25 μg、维生素 E 9 100 μg、维生素 K1150 μg，辅料为吐温80、甘露醇）能满足成人每日对脂溶性维生素 A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要，用于为某些不能经消化道正常进食的患者提供肠外营养。此3例药品不良反应均在用药后10～30 min发生，主要表现为寒战、呼吸困难及高热，停药后症状均得到缓解或消失。综合分析，药品不良反应可能与维生素K1及辅料的致敏性有关。维生素K1可引起胸闷、呼吸急促、恶心等不良反应[1]。吐温80为注射剂常用的辅料，能提高脂溶性维生素Ⅱ的稳定性，但具有一定的致敏性。李钦等[2]的研究发现，吐温80单次给药即可诱导大鼠嗜碱性粒细胞白血病细胞RBL-2H3细胞脱颗粒，释放组胺，诱发类过敏反应。甘露醇可引起胸闷、恶心、过敏性休克等不良反应[3-5]。临床上应严格掌握脂溶性维生素的用法用量（成人和11岁以上儿童每日使用1支），切忌长期超剂量使用，以免引起不良反应的发生及脂溶性维生素在体内的蓄积。注射用脂溶性维生素Ⅱ不良反应虽多数较轻、容易缓解，但仍需引起临床警惕，建议使用该药前应详细询问患者药物过敏史，输液时应密切观察患者生命体征的变化，及时处置出现的不良反应。此外，该药的不良反应、毒理研究及药代动力学特点在药品说明书中尚未明确，建议药品生产企业及时更新药品说明书，降低临床用药风险。

[1]杨玉凤，杨新玲．静脉滴注维生素K1过速致过敏样反应2例[J]．河北医科大学学报， 1997，18（1）：39．

[2]李 钦，赵 吟，郑晓亮，等．药用注射辅料聚山梨酯80诱发类过敏反应的细胞研究[J]．中国临床药理学与治疗学，2011，16（5）：501-505．

[3]翟 玲．静脉滴注复方甘露醇致过敏反应2例报道[J]．临床护理杂志，2012，11（2）：41-42．

[4]朱旭祥．甘露醇注射液引起过敏性休克1例[J]．药学与临床研究，2007，15（3）：233．

[5]施丽璇．静滴甘露醇致过敏性休克1例[J]．安徽医科大学学报，1996，31（4）：280．