北京市房山区良乡医院外科Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物分析

刘玲玲 ，吕世臣(1．沈阳药科大学，沈阳 110016;2．北京市房山区良乡医院药剂科，北京 102401)

2008 年卫生部发布了《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发［2008］48 号)［1］，2009 年卫生部对以上文件进行调整后下发了《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发［2009］38 号)［2］(以下简称“38 号文件”)，2011 年卫生部出台了《2011 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》［3］，对我国抗菌药物的使用进行了规范和管理，重点对围术期预防性应用抗菌药物进行了规范，并提出了明确的要求。2012、2013 年卫生部连续发布抗菌药物整治活动方案，2013 年做为抗菌药物整治活动的第一阶段的结束，为了解抗菌药物整治活动对我院Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物情况的影响，笔者对2011 年1 月—2013 年9 月我院Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的各项指标进行了总结分析，希望能为临床合理用药提供有效的参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011 年1 月—2013 年9 月我院Ⅰ类切口手术病历，合计3 725 份，对Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物合理用药指标按月统计并分析(排除急诊手术、介入手术)。

1.2 统计指标及依据

统计Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物使用率、选药正确率、给药时间正确率(术前0．5～2 h 给药率)、用药疗程、联合用药率、治疗过程中换药率、24 h 停药率、手术感染率等指标进行统计和分析。合理性评价标准为:“38 号文件”、《2011 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《2013 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《抗菌药物临床应用指导原则》［4］、《抗菌药物临床应用管理办法》［5］、《国家抗微生物治疗指南》［6］。

1.3 方法

2011 年1 月—2012 年3 月抽取Ⅰ类切口手术病历，按Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物合理化用药指标进行统计和分析。2012 年4 月—2013 年9 月检查当月所有Ⅰ类切口手术病历，并按Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物合理化用药指标进行统计和分析。

2 结果

2011 年1 月—2013 年9 月各月我院检查Ⅰ类切口手术病历数见表1;2011 年1 月—2013 年9 月各月我院Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物指标统计见表2;2011 年1 月—2013年9 月各季度我院Ⅰ类切口手术感染率见表3。

3 讨论

我院抗菌药物整治与管理分为3 个部分，第1 部分是2012 年3 月之前为整治前期:调查摸底、宣传培训，制订相关制度、用药规范期，在此期间病历以抽查为主;第2部分从2012 年4 月至2012 年12 月底为强制执行期:对所有Ⅰ类切口手术实施监控;第3 部分自2013 年1 月开始为惯性运行:医师以适应新的用药规范，主动学习抗菌药物应用知识，临床合理用药程度明显提高。

表1 2011 年1 月—2013 年9 月各月我院检查Ⅰ类切口手术病历数Tab 1 Number of medical records of patients undergoing type Ⅰincision operation in our hospital each month from January 2011 to September 2013

3.1 抗菌药物使用率

由表2 可见，2011 年1 月—2011 年8 月，Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率为100%，自2011 年9 月至2012 年3 月抗菌药物使用率有所下降，但仍在80%～90%之间，为我院抗菌药物整治前期，2012 年4 月—2013 年9 月抗菌药物使用率呈明显下降趋势。

3.2 给药时间正确率

2011 年7 月开始给药时间正确率(术前0．5～2 h 给药率)大幅提高，至2013 年开始稳定在90%以上。说明术前0．5～2 h预防性用药最容易为临床医师接受，并得到良好的执行。

3.3 选药正确率

由表2 可见，2011 年1 月我院Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物选药正确率为50%左右，且随后逐月平稳上升，至2013 年正确率稳定于90%左右。对数据进行分析发现，本指标接受是一个逐渐的过程，在早期病历中，氟喹诺酮类药和第3、4 代头孢菌素及加β-内酰胺酶抑制剂复方制剂占有较大比例，经过整治后逐步趋于合理。

3.4 24 h 停药率

Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物24 h 停药率呈缓慢上升趋势，主要原因为手术病历病种比例变化所引起，从抗菌药物专项整治活动开始，除骨科手术外其他科室基本上Ⅰ类切口手术围术期不再预防性用药，造成骨科Ⅰ类切口手术用药比例上升，而《国家抗微生物治疗指南》中指出骨科手术可以术后用药1～3 d，因此造成本指标没有其他指标变化显著。

表2 2011 年1 月—2013 年9 月各月我院Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物指标统计Tab 2 Antibiotic use indicators in the perioperative use of prophylactic antibiotics for patients undergoing typeⅠincision operation in our hospital from January 2011 to September 2013

表3 2011 年1 月—2013 年9 月各季度我院Ⅰ类切口手术感染率Tab 3 Infection rate of patients undergoing typeⅠincision operation in our hospital in each quarter from January 2011 to September 2013

3.5 抗菌药物换药率与联合用药率

Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物换药、联合用药情况自2012 年5 月后完全消失，抗菌药物专项整治之前和整治早期，由于围术期用药疗程长，临床常在用药后期换用口服药物，同样在抗菌药物专项整治之前和整治早期，部分医师习惯联合用药来包围“可能感染细菌”，随着抗菌药物专项整治的深入，联合用药与换药情况均完全消失。

3.6 用药疗程

抗菌药物专项整治活动前，围术期用药较多为住院期间全程用药，整治开始后，Ⅰ类切口手术围术期用药疗程持续下降，至2013 年用药疗程平均稳定在48～72 h，2013 年比2011 年用药疗程平均下降了80%，但仍需加强控制。

3.7 Ⅰ类切口手术感染率

使用SPSS 10．0 软件对我院2011 年1 月—2013 年9 月Ⅰ类切口手术感染率分年度统计分析，2011 与2012 年、2011 与2013 年、2012 与2013 年比较，感染率均无显著性差异，无统计学意义(P均＞0．05)，说明预防性抗菌药物使用率降低与用药疗程减少后均未增加手术后的感染风险。

通过对我院近3 年Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物情况的分析，可以确定大部分Ⅰ类切口无须预防性应用抗菌药物，对于使用抗菌药物的病例术后也无须长时间使用抗菌药物，抗菌药物使用率的降低与用药疗程的缩短并不增加手术切口的感染率。通过对抗菌药物临床应用的整治，扭转了医师在围术期不使用抗菌药物会增加感染率的担心，同时也为临床合理用药提供了依据。

通过对抗菌药物的整治，我们认为可以通过以下方式提高临床合理用药水平:建立强制有效的管理机制;提供临床应用规范和指南(并深入普及)，做为临床医师参照标准;对临床医师进行规范化的合理用药教育，改变临床医师仅重视师承(或获取合理用药知识的渠道不畅)而忽略临床用药知识更新的情况。同时抗菌药物临床整治也带来一些新的问题，如临床使用品种严重不足;为控制临床DDD 造成部分病例药物用量、疗程不足等问题。期望在以后的用药过程中，不断改进，使抗菌药物的使用更趋合理。

［1］ 卫生部办公厅．关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知［S］．卫办医发［2008］48 号．

［2］ 卫生部办公厅．关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知［S］．卫办医政发［2009］38 号．

［3］ 卫生部办公厅．关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知［S］．卫办医政发［2011］56 号．

［4］ 夏国俊，张春华．抗菌药物临床应用指导原则宣传手册［M］．北京:中国中医药出版社，2004:145-146．

［5］ 卫生部．抗菌药物临床应用管理办法［S］．卫生部令第84 号．

［6］ 中华人民共和国卫生部医政司，卫生部合理用药专家委员会．国家抗微生物治疗指南［M］．北京:人民卫生出版社，2012:49-53．