复方雷公藤药酒治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻证)的临床观察

孟彪，高立珍，赵和平

(湖北省十堰市中医医院，湖北 十堰 442012)

类风湿关节炎(RA)是一种慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎及关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病，其病因尚未明了，在我国发病率为0．3% ～0．6%［1］。本病属于中医学“痹证”、“尪痹”范畴，RA寒湿痹阻证临床最为常见，从补肾助阳，祛风除湿，通络止痛立法，应用复方雷公藤药酒治疗50例RA(寒湿痹阻证)患者取得满意疗效，现报告如下。

1 临床资料

1．1 诊断标准

西医诊断标准:参照美国风湿病学会1987年制定的诊断标准［2］。

中医辨证标准:参照《中药新药临床研究指导原则》［3］中寒湿痹阻证制定。症见关节冷痛而肿，遇寒痛增，得热痛减，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形，口淡不渴，恶风寒，阴雨天加重，肢体沉重，舌质淡，苔白，脉弦紧。

1．2 纳入标准

1)符合RA诊断标准和寒湿痹阻证辨证标准者;2)自愿配合本治疗者;3)年龄18～60岁。

1．3 排除标准

1)有内分泌及血液系统疾病或伴有严重心、肝、肾疾病者;2)哺乳期妇女和孕妇;3)精神病患者;4)关节畸形严重，关节功能Ⅳ级者;5)过敏体质或有药物过敏史者。

1．4 一般资料

100 例患者(均来自于十堰市中医医院门诊)随机分成两组:治疗组50例，其中男11例，女39例;年龄18～60岁，平均年龄(38．25±4．43)岁。对照组 50例，其中男9例，女41例;年龄19～58岁，平均(39．33±3.58)岁。两组患者在年龄、病程等方面比较，无统计学差异(P＞0．05)，具有可比性。

2 方法

2．1 治疗方法

治疗组:口服复方雷公藤药酒(由雷公藤、鸡血藤、仙茅、淫羊藿、杜仲、制附子、羌活、独活、桂枝、防风、当归、川芎、陈皮组成)由湖北省十堰市中医医院制剂室提供。每次10ml，加蜂蜜1 勺，搅匀，饭后口服，每天3次。

对照组:口服甲氨蝶呤片，每周1次，每次10mg;双氯酚酸钠缓释胶囊，每天2次，每次50mg，饭后服，肿痛减轻后停用。

3个月后观察疗效及副反应。

2．2 观察指标和方法

症状和体征:包括关节疼痛指数、关节肿胀指数、关节压痛个数、关节肿胀个数，晨僵时间、双手平均握力、关节功能分级及15m步行时间。

实验室指标:RF、ESR及CRP。

2．3 统计学处理

采用SPSS 14．0 统计软件，实验结果以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验。

3 结果

3．1 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定［2］。显效:主要症状、体征整体改善率≥75%;血沉及C－反应蛋白正常或明显改善或接近正常。进步:主要症状、体征整体改善率≥50%;血沉及C－反应蛋白有改善。有效:主要症状、体征整体改善率≥30%;血沉及C－反应蛋白有改善或无改善。无效:主要症状、体征整体改善率＜30%;血沉及C－反应蛋白无改善。

3．2 两组患者临床疗效比较 见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%)］

3．3 两组患者主要症状与体征变化的比较

两组患者治疗前后关节压痛数、肿胀数、关节疼痛、压痛、肿胀指数、晨僵时间、两手平均握力、关节功能等级、15m步行时间，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗后治疗组与对照组比较，以上各指标亦有显著差异(P ＜0．05)。

3．4 两组患者实验室指标的变化 见表2。

表2 两组患者治疗前后RF、ESR及CRP变化的比较(±s)

表2 两组患者治疗前后RF、ESR及CRP变化的比较(±s)

注:与本组治疗前比较，*P＜0．05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

治疗组 治疗前50 85．47 ±14．55 54．36 ±7．56 16．26 ±3．35治疗后 50 29．28 ±3．29* 35．28 ±6．38＊△ 8．19 ±1．05*对照组 治疗前 50 86．33 ±15．54 55．24 ±8．64 16．93 ±3．24治疗后 50 30．21 ±3．67* 39．87 ±7．36* 8．52 ±1．13*

3．5 两组患者不良反应比较

复方雷公藤药酒组有3例出现不良反应，主要表现为胃脘不适、腹泻或皮疹，其程度较轻，发生率为6%;对照组有4例出现不良反应，主要表现为胃痛、恶心、白细胞下降、转氨酶升高等，其程度为轻度，发生率为8%。两组不良反应比较，无明显差异(P＞0．05)。

4 讨论

类风湿关节炎是临床上较为常见的顽固性疾病，致残率较高，目前尚无特效疗法。经过长期临床实践，认为肾气的亏虚是本病发病的内因，风、寒、湿等邪气入侵为诱发和加重的重要因素。复方雷公藤药酒是湖北省名中医赵和平主任医师治疗类风湿关节炎寒湿痹阻证的经验方，经多年临床应用，取得了较好的疗效。方中雷公藤味辛、苦，性温，有大毒，长于祛风除湿，通络止痛。本药具有抗炎止痛及免疫抑制双重作用，起效较快，疗效肯定。而且能使部分患者的RF滴度下降甚至转阴。但因其副作用较多，尤其是对生殖系统的影响在一定程度上限制了本药的使用。青年女性服药2～3个月后即可能出现月经紊乱，主要表现为月经量减少，服药长者约30% ～50%患者出现闭经。鸡血藤味苦、甘，性温，擅长养血补血，活血通络。本品为强壮性之补血药，不仅可用于肢体及腰背酸痛、麻木不仁，又可用于妇女月经不调，月经闭止等。与鸡血藤配伍则可明显减少雷公藤的副作用。据临床观察，素体肾阳不足，命门火衰之人最易患类风湿关节炎之寒湿痹阻证。故笔者治疗类风湿关节炎很重视温补肾阳之品的应用。方中以仙茅、淫羊藿、杜仲、制附子温肾助阳，羌活、独活、防风祛风散寒除湿，配用当归、川芎等养血活血之品，既可活血通络，又可制约诸般热药之燥性，以防过用耗血伤阴。诸药相伍，标本兼治，共奏补肾助阳，祛风除湿，通络止痛的作用。临床实践表明，复方雷公藤药酒治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻证)，无论在改善临床症状还是血生化指标等方面均优于西药组，值得推广应用。

［1］ 蒋明．风湿病学［M］．北京:华夏出版社，2004:737．

［2］ 陆再英，钟南山．内科学［M］．7版．北京:人民卫生出版社，2008:852．

［3］ 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［S］．北京:中国医药科技出版社，2002:116－119．