化瘀明目丸治疗老年性黄斑变性31例41只眼疗效观察

2013-11-26王彤云何慧琴丁颖张文文

中国中医眼科杂志 2013年4期

王彤云何慧琴丁哲唐颖张文文

2南京市浦口区中医院五官科

老年性黄斑变性（age-related macular degeneration，AMD）又称年龄相关性黄斑变性，是以视力下降、视物变形、眼前暗影、阅读和近距离工作困难，甚至中心视力丧失为主要临床表现的致盲性眼病。随着人口结构的老龄化，AMD的发病率逐年增高。但目前对AMD尚无理想的治疗手段〔1〕。我院眼科自2009年1月至2012年12月采用自行研制的纯中药制剂——化瘀明目丸口服治疗阴虚血瘀型AMD 31例41只眼，取得一定疗效。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年1月至2012年12月在我院眼科诊断为阴虚血瘀型AMD患者31例41只眼。其中男性21例，女性10例；年龄57～81岁，平均68岁；初诊视力数指/20 cm～0.6（国际标准视力表）；干性20只眼，湿性21只眼。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准：参照1986年中华医学会眼科学会眼底病学组制定的全国统一诊断标准〔2〕。（1）干性：①年龄多为55岁以上。②双眼发生。③视力下降缓慢。④眼底表现：早期黄斑区色素脱失或/和增殖,中心反光不清或消失，多为散在玻璃膜疣；晚期病变加重，可有金箔样外观，地图状色素上皮萎缩，囊样变性或板层性裂孔。⑤FFA：黄斑区有透见荧光或弱荧光，无荧光渗漏。（2）湿性：①年龄多为55岁以上。②双眼先后发生。③视力下降较急。④眼底表现：早期黄斑区色素脱失或/和增殖，中心反光不清或消失，玻璃膜疣常有融合；中期黄斑区出现浆液性或/和出血性盘状脱离，严重者视网膜下血肿，视网膜内出血，玻璃体出血；晚期斑痕形成。⑤FFA：黄斑区有视网膜下新生血管，荧光素渗漏，出血病例有遮蔽荧光。

1.2.2 阴虚血瘀证诊断标准：参照全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会于1986年修订的中医虚证辨证参考标准〔3〕及1986年第二届全国活血化瘀研究学术会议修订的血瘀证诊断标准〔4〕。阴虚血瘀证：目涩头晕耳鸣，腰膝酸软，急躁易怒或抑郁喜叹息，口干咽燥，舌紫暗或有瘀斑，苔少、脉细数或涩。眼底检查可见黄斑区色素紊乱，或褐色斑、萎缩斑，或反复出血、色暗红。

1.3 治疗方法

符合上述中西医诊断标准的AMD患者，口服我院自行研制的化瘀明目丸（主要成分为枸杞子、当归、丹参、红花、川芎、茺蔚子、生山楂、何首乌、白芍、赤芍、决明子、菊花、珍珠母、煅牡蛎、煅紫贝齿、甘草），每日2次，每次10 g，早、晚饭后1 h温水送服；2个月为1个疗程，间隔10 d，继续下个疗程，共3个疗程。

1.4 观察指标

治疗前进行最佳矫正视力、Amsler方格表、视野（30°～60°，ATS-6000B 视野计）、眼底照相及 FFA检查，每个疗程结束时复查视力、Amsler方格表、眼底照相，3个疗程结束后复查视野、FFA。

1.5 疗效标准

完成3个疗程治疗后进行疗效评价。显效：视力提高3行以上（视力小于0.1者，每提高0.02为1行，下同），Amsler方格表检查变形基本消失，视野检查中心暗点明显缩小（5°以上），眼底检查黄斑区出血基本吸收或出血面积明显缩小（1/2以上）。进步：视力提高1行以上，Amsler方格表检查变形减轻，视野检查中心暗点缩小（2～4°），眼底检查黄斑区出血吸收（面积缩小1/3）。无效：视力、视野、眼底等检查未达到上述要求或恶化。

1.6 统计学处理

应用SPASS 13.0软件包进行统计学处理，计数资料采用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

31例（41只眼）阴虚血瘀型AMD患者经口服化瘀明目丸治疗后，显效5只眼，进步22只眼，无效14只眼，总有效率65.85%。干性20只眼，显效4只眼，进步13只眼，无效3只眼，有效率85.00%；湿性21只眼，显效1只眼，进步9只眼，无效11只眼，有效率47.61%。干性的疗效好于湿性，差异有统计学意义（x2=4.21，P=0.03）。

2.2 治疗前后视力比较

治疗后干性及湿性AMD患眼的视力均有改善，其中干性治疗前后差异有统计学意义（x2=3.37，P=0.04），湿性治疗前后差异无统计学意义（x2=2.91，P=0.29）（表1）。另外，我们在分析视力结果时发现，治疗前基础视力越差者疗效越差，反之疗效较好，提示早期诊断和积极干预是非常必要的。

表1 干性及湿性AMD患者治疗前后视力分布情况（眼数/只）

3 讨论

目前对AMD尚无特效的治疗方法，手术、激光、药物等各种疗法均不理想〔1〕。中医根据其患眼外观端好、视物障碍的特点，将其归入视瞻昏渺、视直如曲范畴，即瞳神疾病。瞳神属水轮肾所主，肝肾同源，故本病主要与肝、肾关系密切。AMD是一种老年性眼病，是人体衰老过程在眼部的一种病理表现。中医认为年老体弱，脏气虚损，肝血因之而亏，肾精因之而不足，精血不能上荣于目，虚久而郁，郁久而瘀，诸证乃成。因此，肝肾亏虚是病变之本，血瘀络阻是病变之标。临床上以虚中夹实或本虚标实多见，治疗上常用滋补肝肾，活血化瘀法。本研究以中医辨证施治理论为指导，对阴虚血瘀型干性AMD及部分湿性AMD患者予口服化瘀明目丸治疗，结果干性疗效85.00%，湿性疗效47.61%，总有效率65.85%。

化瘀明目丸为我院自行研制的纯中药制剂，方中枸杞子、当归滋补肝肾、养血活血，为君药；丹参、红花、川芎、茺蔚子、生山楂活血化瘀，为臣药；辅以何首乌、白芍、赤芍补肾养血，决明子、菊花清肝明目，珍珠母、煅牡蛎、煅紫贝齿潜肝明目，甘草调和诸药，共成滋阴养血、活血明目之功。根据现代药理研究：枸杞子、何首乌对过氧化物的生成具有明显抑制作用，并且有延缓衰老作用；丹参、红花、川芎、当归、白芍具有抗缺氧、抗氧化、抗血管内皮细胞生长因子和消除自由基作用。

AMD有干性、湿性之分。干性AMD有可能转变为湿性AMD。湿性AMD因黄斑区中心凹脉络膜新生血管形成，导致不断的出血、水肿，从而严重影响视力。本研究干性20只眼中，显效4只眼，进步13只眼，无效3只眼，有效率85%；湿性21只眼中，显效1只眼，进步9只眼，无效11只眼，有效率47.61%。说明化瘀明目丸可能主要对干性AMD及部分湿性AMD中医辨证阴虚血瘀型有效，而对湿性AMD的总体疗效较差，特别是对新生血管造成大量水肿的患者（中医辨证非阴虚血瘀型）几乎无效。因此早期诊断，积极干预非常必要。

由于本临床观察涉及的样本数较少，观察时间较短，有关化瘀明目丸治疗AMD作用更为客观全面的评价还有待进一步的研究观察。

【典型病例】

江某某，男，78岁。主诉左眼视力下降半年，加重20 d，在外院检查诊断为“眼底出血”，于2010年8月10日转来我院就治。查：视力（矫正）右眼0.5，左眼0.04，双眼外眼未见明显异常，晶状体轻度混浊。右眼后极部见玻璃膜疣，部分融合；左眼黄斑区大片出血，色暗红。FFA诊断：双眼AMD，左眼CNV形成（图1）。中医辨证：患者古稀之年，肝肾虚损，目失所养，血脉郁滞，久郁成瘀，证属阴虚血瘀。给予化瘀明目丸口服，每次6 g，1日3次。2个月后复查，视力（矫正）右眼0.6，左眼0.1。眼底检查：右眼未见明显变化，左眼黄斑区出血明显减少。继续化瘀明目丸口服治疗。半年后，视力（矫正）右眼0.6，左眼0.3，眼底检查：右眼未见明显变化，左眼黄斑区出血基本吸收（图 2）。