节拍化疗联合艾迪注射液治疗恶性肿瘤的临床观察

包久铭

化疗是肝癌、鼻咽癌、乳腺癌、食管癌等恶性肿瘤的有效治疗手段，但是化疗会引发胃肠道不适、骨髓抑制等不良反应，部分患者因无法耐受而中断治疗。研究显示，多数化疗药物在高频率、小剂量给药模式下可有效控制癌细胞生长，同时可减少不良反应［1］。节拍化疗是基于这一原理发展而成的化疗模式，适合于高龄、难治性、复发性恶性肿瘤患者的治疗。传统中医对于肿瘤的治疗积累了丰富的经验，艾迪注射液可缓解患者不良反应［2］。我们对40例恶性肿瘤患者采用节拍化疗联合艾迪注射液治疗，疗效显著，现分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

78例均为2010年5月-2012年11月到我院治疗的恶性肿瘤患者，均符合《现代肿瘤学》中相关诊断标准［3］，均经细胞学、组织学检查确诊。将78例恶性肿瘤患者按随机数字表法分为2组，A组38例，男性21例，女性17例;年龄36～79岁，平均(54.3±12.8)岁;癌症类型:肝癌10例，肺癌8例，乳腺癌9例，胃癌6例，鼻咽癌5例。B组40例，男性22例，女性18例;年龄34～73岁，平均(52.3 ±13.1)岁;癌症类型:肝癌10例，肺癌9例，乳腺癌8例，胃癌7例，鼻咽癌6例。2组一般资料对比无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

A组进行常规化疗，肝癌经肝动脉插管介入化疗，以FAP、TACE方案为主;肺癌采取 NP(NVB、ADM)、TP(TXT、DDP)、GP(GEM、DDP)及 CE-CAP 方案;乳腺癌采取 NA(NVB、ADM)、CAF(CTX、ADM、5-Fu)、CMF(CTX、MTX、5-Fu)方案;胃癌采取 TCF(TXT、DDP、5-FU)及 ECF(EPB、DDP、5-FU)方案;鼻咽癌采取DF方案。1次/d，3～4周为1个周期，持续治疗2～3个周期。

B组进行节拍化疗，化疗药物同A组。节拍化疗的起始剂量均为常规化疗剂量的1/10，随后依次递增剂量至 5 mg/m2、8 mg/m2、10 mg/m2、12 mg/m2、15 mg/m2、17 mg/m2、20 mg/m2。以电脑微泵持续输注 5 d，休息2 d，2次/天，3周为1个周期，持续治疗2～3个周期。在化疗过程中将50 ml艾迪注射液溶解在500 ml 5%葡萄糖溶液中静脉滴注，1次/天，用药14 d，休息2 d，再连续用药14 d。

1.3 指标观察

化疗前、后均定期检查患者血常规，粪便饮血试验，心电图，肝、肾功能，评价相关不良反应。

1.4 评定标准［4］

1.4.1 疗效标准 ①完全缓解:治疗后1个月内可见肿瘤完全消失;②部分缓解:治疗后1个月内肿瘤缩小超过50%;③稳定:肿瘤增大≤25%或缩小＜50%;④进展:肿瘤增大＞25%或发生病变。

1.4.2 生活质量标准 ①改善:KPS评分增加≥10分;②稳定:KPS评分增加或减少＜10分;③下降:KPS评分减少≥10分。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0软件包对数据行统计学分析，计量资料用(±s)表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

经化疗后2组肿瘤细胞均得到不同程度控制，但B组总缓解率(70.00%)高于 A 组(50.00%)(χ2=4.1681，P＜0.05)，见表1。

表1 2组治疗效果比较(例，%)

2.2 生活质量改善情况

治疗后B组生活质量KPS评分改善的有33例，A组有19例，B组 KPS评分改善率高于 A组(χ2=9.2625，P＜0.05)，见表2。

表2 2组治疗后KPS评分情况比较(例，%)

2.3 不良反应发生情况

2组化疗期间均出现不同程度的不良反应，以恶心、呕吐为主，B组Ⅱ～Ⅴ级不良反应发生率低于A组(χ2=5.0955，P＜0.05)，见表3。

表3 2组Ⅱ～Ⅴ级不良反应发生情况比较(例，%)

3 讨论

恶性肿瘤发病率及死亡率逐年递增，文献报道，全球每年新增恶性肿瘤患者＞800万人，死亡＞650万人［5］。随着化疗新药的不断研发，恶性肿瘤的疗效得到大幅度提高，但化疗在大面积杀伤肿瘤细胞的同时，也会对正常细胞有一定的伤害作用，削弱患者机体免疫功能，引发一系列不良反应。因此，如何减轻化疗引发的不良反应成为当前临床研究的主要课题。

节拍化疗是采取高频率、小剂量的给药模式进行化疗，每次给药仅相当于常规剂量的1/10～1/3。研究显示，节拍化疗的作用机理是通过抑制肿瘤新生血管形成而控制肿瘤细胞生长，因此也成为抗肿瘤血管生成化疗［6］。节拍化疗通过小剂量、频繁、紧密给药而长期性、持续性抑制肿瘤血管生成，同时减少化疗的不良反应。活化的血管内皮细胞(CECs)是诱导血管生成主要细胞，其对化疗药物较正常细胞敏感，而其也容易对化疗药物产生耐药性。节拍化疗通过诱导CECs凋亡而抑制血管生成，小剂量给药则可有效避免耐药菌株产生。本研究中，B组总缓解率高达70.00%，高于 A 组的50.00%(P＜0.05)。

恶性肿瘤在中医理论中属于“石痈”、“积聚”、“症瘕”等范畴，多因阴阳失调、气血两虚、五脏俱毒所致。艾迪注射液的有效成分包括去甲斑蝥素、刺五加多糖、黄芪皂甙以及人参皂甙等，可发挥抗癌扶正之功效。人参味甘性温，具有补脾益肺、大补元气之功效，可增强T淋巴细胞的免疫功能，诱导其产生干扰素而抑制肿瘤细胞生长;黄芪升阳补气，能提高网状内皮细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，同时还可刺激骨髓使白细胞增生活跃，促进白细胞生成。斑蝥具有破瘀攻毒之功效，可减轻胃肠道的不良反应。刺五加多糖补肾强腰，健脾益气，增强机体免疫力。Xue等［7］研究显示，艾迪注射液中的黄芪皂甙可阻断痛觉传导，减轻癌性疼痛，改善患者生活质量。神经-内分泌-免疫功能紊乱或失调是恶性肿瘤产生的主要原因。Hui等［8］研究认为，艾迪注射液可降低肺癌患者Treg、CD25+、CD4+等免疫细胞的水平，抑制其抗癌免疫，增强机体免疫力。现代药理学研究发现，人参皂甙与刺五加多糖可增加脑内5-羟色胺的分泌及释放，改善脑神经代谢与脑组织供血功能，对中枢神经系统具有镇静作用，可改善患者睡眠，缓解恶性肿瘤患者的睡眠障碍，改善生活质量［9］。本研究中，B组治疗后KPS评分改善率高于A组(P＜0.05)。甲斑蝥、人参、黄芪等是临床常用的益气活血、补虚扶正药物，其可有效对抗化疗药物对正常细胞的杀伤作用，缓解疲劳、食欲下降、恶心、呕吐等症状，改善患者对化疗的耐受性，提高治疗配合度［10］。本研究中，B组化疗后Ⅱ～Ⅴ级不良反应发生率低于A组(P＜0.05)。

综上所述，节拍化疗联合艾迪注射液治疗恶性肿瘤，可显著提高肿瘤细胞控制率，改善患者生活质量，减少不良反应，值得临床推广应用。

［1］陈方国，杜遵民，刘 鑫，等.卡莫氟节拍化疗治疗晚期肝癌〔J〕.实用医药杂志，2011，28(1):32.

［2］刘 谦，许晓芳，夏兴洲.卡莫氟节拍化疗联合复方苦参治疗老年晚期胃癌的临床观察〔J〕.医药论坛杂志，2011，32(18):162.

［3］汤钊猷.现代肿瘤学〔M〕.第3版.上海:复旦大学出版社，2011:123～254.

［4］俞进友，朱建军，王兆凤，等.多西他赛联合FP方案微泵节拍化疗治疗晚期胃癌的临床应用〔J〕.中国肿瘤临床与康复，2013，20(1):63.

［5］章 敏.艾迪注射液配合化疗对恶性肿瘤患者医院感染的影响〔J〕.中华医院感染学杂志，2010，20(24):4003.

［6］李 丹，楚建军，黄建锋，等.节拍器化疗对鼻咽癌CNE-1细胞周期和凋亡的影响〔J〕.实用癌症杂志，2009，24(2):129.

［7］Sun XF，Pei YT，Yin QW，et al.Application of Aidi injection in the bronchial artery infused neo-adjuvant chemotherapy for stageⅢA non-small cell lung cancer before surgical operation〔J〕.Chin J Integr Med，2010，16(6):537.

［8］Zang H，Zhou QM，Lu YY，et al.Aidi injection alters the expression profiles of microRNAs in human breast cancer cells〔J〕.J Tradit Chin Med，2011，31(1):10.

［9］刘彦同，张会英，刘彦玲，等.艾迪注射液配合化疗治疗恶性肿瘤的临床观察〔J〕.临床肺科杂志，2010，15(4):563.

［10］季锡林，陆跃美，季卫军，等.艾迪注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床观察〔J〕.实用临床医药杂志，2011，14(11):57.