糖消汤联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病视网膜病变30例临床观察

杨 瑾 张海燕

(湖北医药学院附属人民医院中医科，湖北 十堰 442000)

糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病常见的微血管并发症，占糖尿病患者的30%～50%，是糖尿病致残的首要原因，也是50岁以上人群的主要致盲性眼病之一[1]，已成为世界四大致盲原因之一，防盲的重要课题[2]。目前，中医药防治DR在临床中以被广泛应用，并取得了一定的疗效[3]。2011-05—2012-05，我们采用糖消汤联合羟苯磺酸钙胶囊治疗DR 30例，并与单纯采用羟苯磺酸钙胶囊治疗28例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部58例均为我院中医科门诊(23例)及住院(35例)患者，随机分为2组。治疗组30例(58眼)，其中男15例(30眼)，女15例(28眼)；年龄45～65岁，平均(56.6±4.8)岁；病程0.5～12.6年，平均(7.5±2.2)年。对照组28例(56眼)，男14例(28眼)，女14例(28眼)；年龄44～69岁，平均(57.5±5.3)岁；病程0.6～13.5年，平均(7.3±2.6)年。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中DR诊断标准[4]。有糖尿病症状，并且1 d当中任意时候血浆葡萄糖浓度≥11.1 mmol/L，或者空腹至少8 h后，血浆葡萄糖浓度≥7.0 mmol/L，或标准75 g葡萄糖耐量试验(OGTT)2 h的血浆葡萄糖浓度≥11.1mmol/L。DR分期：Ⅰ期，有微血管瘤、小出血；Ⅱ期，出现硬性渗出；Ⅲ期，出现棉絮状软性渗出；Ⅳ期，新生血管形成、玻璃体积血；Ⅴ期，纤维血管增殖、玻璃体机化；Ⅵ期，牵拉性视网膜脱离、失明。Ⅰ～Ⅲ期为背景性视网膜病变；Ⅳ～Ⅵ期为增殖性视网膜病变。

1.2.2 纳入标准 采用眼底荧光血管造影(fundus fluorescein angiography，FFA)检查确诊DR为背景性视网膜病变，即Ⅰ～Ⅲ期者。治疗期间不服用其他可能影响观察结果的药物。

1.2.3 排除标准 合并严重玻璃体积血及属增殖期(Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ期)者；合并或伴有其他眼病者，如青光眼、白内障、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病等；伴有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者；妊娠、哺乳期妇女及有过敏史者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予以糖尿病健康教育，采用低盐、低脂饮食。根据具体血糖情况选用口服降糖药物或皮下注射胰岛素控制血糖，具体用量因病情而定，不做统一规定，控制空腹血糖(FPG)<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2 h PG)<10.0 mmol/L，糖化血红蛋白(HbAlc)<7%。羟苯磺酸钙胶囊(西安利君制药有限责任公司，国药准字H20000713)0.5 g，日3次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用中药糖消汤治疗。药物组成：黄芪30 g，泽泻30 g，山药30 g，生大黄6 g，黄连6 g，知母15 g。日1剂，水煎取汁200 mL，分早、晚2次服。

1.3.3 疗程 2组均连续治疗3个月后统计疗效。

1.4 疗效标准：显效：视力进步≥4行，或视力进步≥1.0；眼底改变显示视网膜血管瘤数由(+++)减少至(++)，或由(++)减少至(+)，或由(+)至消失；眼底出血量由(+++)减少至(+)，或由(++)至消失；渗出量由(+++)减少至(++)，或由(++)减少至(+)，或由(+)至消失；微血管瘤数、出血量、渗出量改变有2项及2项以上指标达到要求。有效：视力进步≥2行；眼底改变显示视网膜血管瘤数由(+++)减少至(++)，或由(++)减少至(+)，或由(+)至消失；眼底出血量由(+++)减少至(+)，或由(++)至消失；渗出量由(+++) 减少至(++)，或由(++)减少至(+)，或由(+)至消失；微血管瘤数、出血量、渗出量改变有1项指标达到要求。无效：各项指标未达到以上标准。恶化：视力退步>2行；眼底FFA检查显示视网膜毛细血管无灌注区扩大，黄斑水肿加重，血管渗漏增加[5]。

2 结 果

2组疗效比较见表1。

表1 2组疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨 论

早期DR的发生与选择性毛细血管周细胞丧失、微血管瘤形成和毛细血管基底膜增厚等病理改变有关，临床上表现为FFA检查时可见荧光素渗漏、毛细血管扩张、微血管瘤、出血、渗出等。羟苯磺酸钙是一种血管保护剂，能维持血管壁的完整性，降低血管壁的脆性和通透性，改善和稳定视网膜病变的眼底病变，能有效减少视网膜微血管瘤、出血、渗出，减轻眼底荧光血管造影显示的损害性改变，目前认为其临床效果较好[5]。

DR属中医学消渴目病、视瞻昏渺等范畴。多认为其病机之本在于阴虚燥热，损及肝肾之阴，精亏液少，不能上养目络，目失所养，终至本病。临床应用中也多以补虚药及清热药为主[6]，这无疑与中医对消渴的本质认识相统一，糖消汤立方即在治病求本。糖消汤中黄芪、山药益气固肾，以求其本；黄连、知母可去消渴之燥热，防治湿邪化热；大黄清热泻火，凉血祛瘀；泽泻祛湿利水。此外久病气虚，推举无力，血行不畅，易致瘀血，统摄失职，血溢络外，黄芪可补气行血，大黄可荡除瘀血，以求标本兼治。现代药理研究表明，黄芪治疗可降低DR患者的氧化应激水平，明显降低血小板黏附率、血液黏稠度，减少血栓形成，并能使损伤的红细胞变形能力得到显著改善[7]，黄芪注射液治疗DR具有良好的临床效果[8]。

本研究结果显示，采用糖消汤联合羟苯磺酸钙胶囊治疗DR临床效果优于单纯羟苯磺酸钙胶囊治疗，可以明显改善患者视力，促进眼底出血渗出吸收，减少眼底微血管瘤，减轻眼底病变，弥补羟苯磺酸钙胶囊的治疗不足，从而有利于预防和减少患者的致盲、致残，且具有较好的安全性，值得进一步临床应用研究。

[1] 朱黎明，金蕾.二甲双胍联合中药治疗气阴两虚型糖尿病视网膜病变的疗效研究[J].中国全科医学，2011，14(5)：516-520.

[2] Nakajima M，Cooney MJ，Tu AH，et，al.Normalization of retinal vascular permeability in experimental diabetes with genistein[J].Invest Ophthalmol Vis Sci，2001，42(9)：2110-2114.

[3] 焦胜敏.糖尿病性视网膜病变中西医治疗进展[J].陕西中医，2012，33(4)：503-505.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].南京：南京大学出版社，2002：312-316.

[5] 张福香.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病视网膜病变临床观察[J].亚太传统医药，2010，6(7)：123-124.

[6] 胡凤丽，霍勤.中药治疗糖尿病视网膜病变用药规律的探讨[J].光明中医，2012，27(5)：876-877.

[7] 江红，杨玉芝，段滨红，等.黄芪对糖尿病视网膜病变患者氧化应激水平的影响[J].黑龙江医药，2011，24(6)：960-962.

[8] 唐爱华，史伟，唐农，等.黄芪注射液治疗单纯性糖尿病视网膜病变临床研究[J].浙江中医杂志，2003，38(4)：176-177.