恩替卡韦在慢性乙型肝炎临床治疗中的疗效分析

陆永安（江苏省射阳县人民医院感染科，江苏 射阳 224300）

在我国，慢性乙型肝炎发病率较高，对患者身心健康产生了严重影响。慢性乙型肝炎临床治疗以抗病毒治疗为主。干扰素与核苷（酸）类似物为主要药物，恩替卡韦基因耐药屏障高，临床疗效较好，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择本院2012年1月～2012年12月收治的80例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，男62例，女18例，年龄17～59岁，平均31.5岁。全部患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南》中所列诊断标准。按照随机、平均原则将全部患者分为对照组与观察组，两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：对照组患者口服恩替卡韦分散片（生产厂家为正大天晴药业），剂量为0.5 mg/d；观察组患者口服恩替卡韦片（生产厂家为中美上海施贵宝药业），剂量为0.5 mg/d；疗程48周，全部患者均签署知情同意书，配合治疗活动。治疗48周后，对两组患者进行检测，运用AU1700全自动生化分析仪进行肝肾功能检测，运用MODULARE170全自动电化学发光免疫分析仪对血清标志物进行检测，运用荧光定量PCR法对HBV DNA进行检测。

1.3 统计学方法：运用PPSS 13.1软件进行数据统计学处理，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

48周后两组患者疗效对比见表1。疗程治疗结束时，对照组口服恩替卡韦分散片与观察组口服恩替卡韦片疗效均较为显著，在HBV DNA阴转率、HBeAg转阴率、ALT复常率三项指标方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有替代性，两组均未出现严重不良反应。

表1 48周后两组患者疗效对比（%）

3 讨论

我国慢性肝炎发病率较高，其治疗途径主要是对HBV DNA进行有效抑制，缓解患者肝细胞炎性反应坏死和肝纤维化加剧，防控肝脏失代偿、肝硬化以及肝癌和其他并发症，提高患者存活率。开展抗病毒治疗可以减少HBV DNA载量，改善生化指标和增加HBeAg血清转换，帮助患者实现组织学改善[1]。

在临床治疗中，拉米夫定、阿德福韦、替比夫定等核苷类似物药物抗病毒效果较好，不良反应小，但是不同程度地存在着停药复发以及出现耐药性等问题。恩替卡韦是中美上海施贵宝药业出产，经批准在国内运用于临床的药物，体外试验证明其药效相对于一般核苷类似物效果更好，将HBV逆转录酶作为作用靶点，从3个环节对HBV逆转录酶活性进行有效遏制，主要为碱基引导、从mRNA前体反转录成负链和HBV DNA正链合成等方面[2]。恩替卡韦属于当前抗HBV效率最好的药物品种，能够对病毒复制进行有效遏制，对患者的肝功能具有显著的改善作用，耐药率较低，安全性高，耐受性好，临床运用较为普遍。其所需药物浓度不高，低于拉米夫定。恩替卡韦能够有效抑制乙型肝炎病毒多聚酶，耐药可能性低，其引起50%细胞毒浓度30 nmol/L，是抑制病毒复制所需浓度的8000倍以上，对线粒体DNA没有明显的影响。其疗效在国内外临床治疗中得到了疗效验证，拉米夫定耐药患者同样有显著疗效，且患者耐受性好[3]。恩替卡韦具有基因耐药屏障高的优势，患者在临床治疗中对拉米夫定失效，可换用恩替卡韦，具有较好疗效。医学研究显示，恩替卡韦在病毒学、组织学、生物化学改善方面疗效高于拉米夫定，患者初服恩替卡韦4年累积耐药率为1.2%。

本研究中选取恩替卡韦分散片、恩替卡韦片分别对慢性乙型肝炎患者进行治疗，疗程治疗结束时，对照组口服恩替卡韦分散片与观察组口服恩替卡韦片疗效均较为显著，在HBV DNA阴转率、HBeAg转阴率、ALT复常率三项指标方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有替代性，两组均未出现严重不良反应。慢性乙型肝炎治疗时间长，选取疗效相当的国产恩替卡韦分散片在保证患者临床治疗效果的同时，降低了患者的治疗费用支出，具有临床推广价值。

[1] 姚一凡.慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗目标策略[J].中华传染病杂志,2010,7(2):58.

[2] 张为民.恩替卡韦抗乙型肝炎病毒临床研究[J].中华医学杂志,2011,14(3):19.

[3] 张因慧.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床应用进展[J].医学研究与教育,2010,9(3):201.