坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床观察

张 凯，苏 禹，郭华娟

(河南省开封市妇幼保健院，开封 47500)

卵巢早衰(premature ovary failure，POF)的定义为妇女在40岁前出现卵巢衰竭。发病率约为1%～3.8%左右［1］，其主要后果一是丧失生殖能力;二是长期低雌激素状态可能会增加骨质疏松和冠心病的风险。激素替代治疗是治疗卵巢早衰的经典方法，但常用激素药物会引起乳房胀痛、阴道不规则出血及水钠储留等副反应，因此患者的依从性不强，较难坚持治疗。中药治疗卵巢早衰症状，安全性较好，易为患者接受。本文就应用坤泰胶囊与传统雌孕激素治疗卵巢早衰进行研究，旨在进一步说明中药在治疗卵巢早衰中的临床效用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年1月至2012年12月本院门诊就诊或体检符合卵巢早衰诊断标准的病人120 例，平均年龄(38.5 ±1.2)岁，随机分为两组，其中治疗组60例，给予口服坤泰胶囊，每日3次，每次4粒;对照组60例，给予口服复方戊酸雌二醇，剂量1 mg，每日1次。两组患者一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 疗程3个月，观察治疗期间月经恢复情况，潮热、出汗、阴道干燥、性交痛等低雌激素症状和骨质疏松改善情况，并观察乳房胀痛、水钠储留等不良反应的发生情况。

1.3 统计学方法 采用SPSS 11.0统计软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，其中各项评价指标为非独立事件，故分别单独进行分析。

2 结果

2.1 卵巢早衰症状的改善情况 两组在低雌激素症状及骨质疏松症状改善情况差异无统计学意义，治疗组在月经恢复方面优于对照组，差异有统计学意义(P ＜0.01)，见表1。

表1 早衰症状改善情况(n)

2.2 两组患者用药依从性 对照组有9例因为出现较严重，病人停药退出治疗，用药依从性明显差于治疗组且有显著统计学差异(χ2=7.69，P ＜0.01)。

2.3 乳房胀痛、水钠储留等不良反应 治疗组乳房胀痛和水钠储留率明显低于对照组，差异有统计学意义(P 均 ＜0.05)，见表2。

表2 乳房胀痛、水钠储留情况(n)

3 讨论

雌激素替代治疗是治疗卵巢早衰的最有效的方法，但是在改善低雌激素症状的同时，长期运用雌激素存在增加子宫内膜癌、乳腺癌的发生率的风险，以及出现乳房胀痛、子宫出血、白带增多、头痛、色素沉淀，体质量增加，肝脏损伤等副作用。由于激素治疗的禁忌症、利弊争议以及患者的顾虑，而大大限制其临床运用［2-3］。

中医从辨证论治的角度把卵巢早衰分为阴虚型和阳虚型，并以前者为多见。阴虚火旺者可有潮热面红、盗汗、心烦不宁、失眠多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软和手足心热等症状。坤泰胶囊的成分为熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓，不含雌激素，不影响患者激素水平，改善低雌激素症状的疗效与雌激素相当。李文娟等［4］观察坤泰胶囊对于绝经早期妇女生活质量的改善及副作用等情况发现，在生活质量方面，坤泰组效果与激素组相似，两组治疗后评分比较差异无显著性;而激素组乳房胀痛的程度显著高于坤泰组，这与本研观察结果相同。吕清媛等［5］观察坤泰胶囊对绝经前子宫切除患者卵巢功能的影响，发现可改善子宫切除患者卵巢功能，降低卵巢早衰发生率，缓解围绝经期症状，调节阴道菌群平衡，提高阴道健康度。

本研究中卵巢早衰患者120例中有19例因严重痛经且药物治疗无效，从而切除子宫并继发卵巢早衰，经纳入治疗组后最终症状改善。但研究未将阴道情况纳入观察指标。唐柳林等［6］研究坤泰与雌激素治疗绝经早期妇女绝经后症状和心血管危险因素的影响，分析认为坤泰胶囊和倍美力均能有效改善绝经后症状，坤泰组患者治疗1年后的BMI明显升高(P＜0.05)。本研究未观察病人心血管事件，这亦是本研究不足之处。综上，坤泰胶囊治疗卵巢早衰可以缓解低雌激素及骨质疏松症状，而不增加水钠潴留、乳房胀痛等不良事件，安全性相对较高，易为患者接受，有一定的推广应用前景。

［1］曹泽毅，主编.中华妇产科学［M］.第2版.北京:人民卫生出版社，2005:2564.

［2］李晶华.雌激素受体对妇产科疾病影响研究进展［J］.国际妇产科学杂志，2008，35(1):50-53.

［3］张巧利，李 芬，于 英，等.更年期妇女潮热研究现状与进展［J］.中国实用妇科与产科杂志，2009，25(4):317.

［4］李文娟，许良智，刘宏伟，等.坤泰胶囊与激素替代疗法对绝经早期妇女认知功能及心理状态影响的随机对照临床研究［J］.中西医结合学报，2010，8(4):321-327.

［5］吕清媛，郑培兰.坤泰胶囊对绝经前子宫切除患者卵巢功能的影响［J］.医药导报，2010，29(6):716-718.

［6］唐柳林，许良智，刘宏伟，等.中成药坤泰与倍美力对绝经早期妇女绝经后症状和心血管危险因素的影响［J］.四川大学学报(医学版)，2010，41(2):366-369.