全国各省级药监部门违法药品广告监管专栏设置实况研究

2013-10-31王欲晓谢敬东邓伟生

中国现代药物应用 2013年1期

王欲晓谢敬东邓伟生

省级药监部门是药品广告审查、监管的重要部门，在药品广告监督管理中起着非常重要的作用，其对药品广告监管力度的大小直接决定着各省区域内违法药品广告的泛滥程度。鉴于省级药监部门在药品广告监督管理中的重要作用，本论文特从违法药品广告监管专栏设置情况这一角度出来来分析各省局对违法药品广告监管的重视程度。

1 省级药监部门在违法药品广告监管中的作用

省级药监政府部门对药品广告发布的前置性监管主要体现在药品广告批准文号的获取以及药品异地发布广告的备案管理。医药企业要想发布药品广告，就必须获得药品广告批准文号，而药品广告批准文号的审批由省、自治区、直辖市药品监督管理部门直接负责。监管部门对药品广告所做的前置性管理，是确保药品广告按规定发布、维护良好经济秩序的一项重要举措。

此外，省级药监局还会对“篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传”、“任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费传”、“提供虚假材料申请药品广告审批”等一些违法行为，做出责令停止广告发布、撤销药品广告批准文号、不受理广告审批申请、暂停药品在辖区内销售的处罚规定。对于一些发布违法药品广告情节严重的，省级药品监督管理部门还会给予公告，并及时上报国家食品药品监督管理局。

2 各省局违法药品广告监管栏目建设情况

为了更好地分析各省(自治区、直辖市)药监部门的政府行为，论文特将各省(自治区、直辖市)药监部门的政府门户网中所包含的与违法药品广告监管相关的信息量进行对比，具体情况见表1。

表1 各地省级药监局违法药品广告监管栏目所含信息对照表

3 各省局违法药品广告监管栏目中存在的主要问题

3.1 设有违法药品广告监管专栏的省份少在被调查的31个省(自治区、直辖市)药监局门户网中，有17个省(自治区、直辖市)的药监政府门户网没有违法药品广告监管专栏，占总数的55%。这些省份发布的违法药品广告信息与其他类型的药监信息、审批公告、工作文件、工作通知、认证公告、质量公告、聘任通知、会议通知等混合在一起，查阅起来极其不方便。此外，还有贵州、重庆、西藏三个省(市、自治区)的门户网中没有查到与违法药品广告监管相关的任何信息。这些显然与一个作为各省内最大药监政府门户网的地位不相符。

3.2 监管专栏所含的信息量也不丰富在北京市、山西省、内蒙古自治区、江苏省、江西省、福建省、浙江省、上海市、海南省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、湖北省14个为违法药品广告监管设立专栏的省(自治区、直辖市)中，有很多省份所发布的与违法药品广告相关的信息也非常单一，有的只有违法药品广告公告，如福建省、青海省、北京市、上海市的监管专栏中只有违法药品广告的公告;有的只含有违法药品广告公告与行政强制措施公告两项内容，如山西省、内蒙古自治区、浙江省、湖北省。其中真正有特色且包含信息量较多的只有江苏省［1］、江西省［2］、海南省［3］、甘肃省［4］、宁夏回族自治区［5］和新疆维吾尔自治区［6］6个省、自治区，仅占全国所有省份的19%。

4 对各省级药监部门建立违法药品广告监管专栏的建议

从调研的情况来看，全国省级药品监督管理部门违法药品广告专栏的建设实况实在令人担忧，专栏的建设情况直接关系到违法药品广告的监管状况。为此，本论文从以下几方面对各省局违法药品广告投诉举报平台的建设提出一些建议。

4.1 各省局应充分重视监管专栏设置的重要性调研结果显示，作为各省内最大的药监政府门户网，竟然有过半数的省份没有设置违法药品广告监管专栏，将违法药品广告监管信息与其他信息混合一起，有的省份甚至根本查阅不到与违法药品广告相关的任何信息。这充分可以说明一个问题，就是全国大多数的省份对违法药品广告的监管工作非常不重视。政府不重视，那么违法药品广告泛滥也是必然趋势。为此，建议各省(市、自治区)药监局充分违法药品广告的监管，在门户网中设置专栏来管理违法药品广告。

图1 江苏省食品药品监督管理局药品广告监管专栏图

图2 江西省食品药品监督管理局药品广告监管专栏图

4.2 应丰富药品广告监管专栏中所含的信息量设置违法药品广告监管专栏，就应当将药品广告监管相关的全部信息纳入专栏之中，方便查阅人全面掌握药品广告相关信息。在现有的有特色、包含信息量丰富的6个省份中，以江苏省、江西省两省最为突出、全面。江苏省门户网监管专栏中(见图1)［1］，可以查到信息主要包括公告通告(主要是违法药品广告公告、省局解除暂停销售药品的公告)、相关动态(省内各地局治理违法药品广告的信息)、相关文件(包括治理药品广告的通知、发给其他省局处理违法药品广告的建议函)、办事指南(药品广告申报、备案指南)、审批广告查询(与国家局相链接);江西省在药品广告信用信息平台中可以查到三大方面的信息(见图2)［2］:宣传知识(包含有关药品广告的管理办法、审批程序、药品广告识别常识等信息)，违规广告(主要包含违规广告、暂停销售药品、黑名单、消费警示等信息)和药品广告批准文号的核发公告。

另外几个省份也很有特色，除违法广告公告、行政强制措施外，海南省还发布消费警示、稽查工作通知［3］，宁夏自治区还有按年度发布的企业广告信用等级、历年暂停销售名单［5］，新疆还可查到虚假违法广告警示［6］。据此，作者建议各省药监政府部门在建设自己的药品广告监管专栏时，参照这些省份的特色，尽可能地丰富专栏信息量，真正发挥监管平台的重要作用。