前列地尔(脂微球载体制剂)治疗糖尿病足疗效观察

马东波

糖尿病神经病变是糖尿病常见的慢性并发症和主要致残因素之一，其病因主要是长期严重的高血糖及由此而导致的代谢障碍，微循环异常和自身免疫紊乱，从而导致微循环供血不足，缺血缺氧，使末梢神经轴突变性，发生脱髓鞘改变。感觉神经病变导致感觉减退或消失，创伤时自我保护功能下降，运动神经病变引起承重能力下降，自主神经病变导致血管的收缩舒张调节功能下降。糖尿病患者由于下肢动脉粥样硬化，继发血栓形成，管腔狭窄，导致血循环障碍，足部神经加血循环障碍最终导致糖尿病足，由于糖尿病患者白细胞功能及细胞免疫受损，微小损伤即可引起感染，且感染易于扩散。本研究选用前列地尔(脂微球载体制剂)治疗糖尿病足，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2008年7月至2011年7月内科收治的糖尿病足患者38例，2型糖尿病诊断符合1999年WHO糖尿病诊断标准，糖尿病足诊断符合《糖尿病足检查及诊断标准》［1］。38例患者均无严重心肺疾病，肝肾功能正常，并排除其他原因引起的神经病变，患者均有程度不等的足麻，疼痛、跛行等症状随机分为前列地尔(脂微球载体制剂)治疗组20例，年龄患者47～68岁，平均年龄(58.3±2.7)岁。对照组18例，年龄(45～71)岁，平均年龄(56.8±4.0)岁。2组患者的年龄、病程、血糖、血压、血脂差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 2组一般资料比较±s

表1 2组一般资料比较±s

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1.2 治疗方法 2组均给予饮食控制，胰岛素降糖，有效的抗生素及清创、局部处理等综合治疗，治疗组在对照组基础上给予前列地尔(脂微球载体制剂)20μg+0.9%氯化钠溶液30 ml静脉注射，1次/d，2周1个疗程，共2个疗程。

1.3 疗效判定 总疗程结束后观察治疗前后2组患者足背动脉血流速度，胫后神经传导速度，创面愈合率及肉芽成熟情况。创面愈合率(%)=(原始创面面积-残余创面面积)/创面面积×100%，表示创面愈合程度［2］。肉芽成熟度分级［2］：创面没有新生肉芽组织形成为“-”，创面可见新生肉芽组织形成为“+”，创面肉芽组织形成未超过50%为“++”，创面肉芽组织形成超过50%但未完全覆盖创面为“+++”，创面肉芽组织形成完全覆盖创面为“++++”。

1.4 统计学分析应用SPSS10.0统计软件，计量资料以±s表示，采用配对t检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后胫后神经传导速度及足背动脉血流速度比较用药后与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05或＜0.01)。见表2。

表2 38例糖尿病足患者治疗前后具体情况比较±s

表2 38例糖尿病足患者治疗前后具体情况比较±s

注：与对照组比较，*P ＜0.05，#P ＜0.01

治疗后对照组(n=18)治疗前 0 14 4 6±11 0.55±0.11治疗后3 13 2 7±15 0.61±0.12

2.2 治疗前后创面愈合率及肉芽成熟情况 治疗组均优于对照组(P ＜0.05)。见表3。

表3 2组创面愈合率及肉芽成熟情况比较

2.3 生化指标改变 治疗前后血糖、总胆固醇、肌酐测定差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后生化指标测定±s

表4 2组治疗前后生化指标测定±s

治疗前治疗后 8.1±1.2 1.5±0.6 5.3±1.9 216±31对照组(n=18)治疗前 8.9±2.3 1.7±0.8 6.1±1.8 249±25治疗后7.8±2.1 1.5±0.3 4.8±1.4 216±18

2.4 不良反应 1例患者在前列地尔(脂微球载体制剂)使用初期出现静脉注射局部血管疼痛，伴有轻度瘙痒，经过减慢注射速度，1周左右反应消失，未见其他明显不良反应。

3 讨论

前列地尔(脂微球载体制剂)是将前列地尔PGE1封入直径仅为0.2μm脂微球内，与传统前列地尔相比具有以下特点：(1)靶向性：脂微球以其特有的特性易聚集于病变部位;(2)持续性：在脂微球的屏障保护下，前列地尔PGE1在体内的灭活明显降低;(3)高效性：仅需传统剂型的1/10的给药量，疗效更佳。前列地尔(脂微球载体制剂)主要是通过以下机制来达到改善微循环作用：(1)前列地尔可激活血小板内腺苷酸环化酶，使血小板CAMP含量升高，从而抑制血小板聚集，降低血小板黏附性;(2)PGE1通过抑制血小板释放血栓素A2(TXA2)起作用［3］，降低血液黏度、红细胞聚集性、改善其变形能力，从而改善血液流变学作用，达到改善微循环作用。本研究观察到使用前列地尔(脂微球载体制剂)2周后创口处新鲜肉芽开始生长，大部分患者在用药4周后患足跛行、麻木症状明显改善，4周后测定胫后神经传导速度及足背动脉血流速度较对照组明显加快。因此前列地尔(脂微球载体制剂)是治疗糖尿病足安全有效的理想药物。

1 李仕明主编.糖尿病足与相关并发症的诊治.第1版.北京：人民卫生出版社，2002.159-168.

2 宋振强，王润秀.人重组表皮生长因子与碱性成纤维细胞生长因子联合应用对糖尿病创面愈合过程的修复效应.中国组织工程研究与临床康复，2006，10：53-55.

3 Wu CC，Wu CI，Wang WY，et al.Low concentrations of resveratrol potentiate the antiplatelet effect of Prostaglandins.Planta Medica，2007，73：439-443.