茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的机制及效果研究

侯丽雅

急性药物性肝损伤临床并不少见，是指因药物或药物的代谢产物所导致的肝脏损伤，病程在3个月以内。急性药物性肝损伤的诊断是根据实验室血清生化检测结果进行判定[1]，可分为：胆汁淤积性肝损伤型、肝细胞性损伤型及混合性肝损伤。据相关文献报道，急性肝损伤病例中约有10%的病例为急性药物性肝损伤[2-4]。对于药物性肝损伤目前尚无有效的治疗方法，仅是对症给予保肝护肝治疗，中医药标本兼治的治疗原理在护肝治疗过程中有着独到的疗效[5]。本研究选择2011年1月-2012年1月28例性药物性肝损伤患者，给予茵兰益肝颗粒治疗取得满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院2011年1月-2012年1月56例性药物性肝损伤患者，随机分为两组，观察组28例患者给予茵兰益肝颗粒治疗，其中男15例，女13例，年龄23～62岁，平均年龄（43.5±20.5）岁；病程2～10周；对照组28例患者给予水飞蓟宾葡甲胺片，其中男16例，女12例，年龄22～62岁，平均年龄（42.5±20.5）岁；病程2～10周。两组患者在年龄、性别等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 根据急性药物性肝损伤诊治建议(草案)[6]，患者肝功能指标异常持续不超过3个月。实验室检查血清丙氨酸转氨酶（ALT)或结合胆红素（DBil)升高超过正常上限值2倍以上，或碱性磷酸酶(ALP)，天门冬氨酸转氨酶(AST)和总胆红素(TBil)同时升高，且其中一项指标高于正常上限值2倍以上。

1.3 纳入及排除标准 所有入选者均符合上述急性药物性肝损伤诊断标准，同时符合中医辩证标准。排除肝功能衰竭患者、孕期及哺乳期女性患者、对本研究所选药物过敏者、酗酒及药瘾者、合并严重的疾病，无法停用其他药物的患者、精神疾病患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 观察组：确诊后，立即停用可疑或致病药物，补充维生素，给予高热量高蛋白饮食，给予茵兰益肝颗粒9g口服，1袋/次，3次/d。疗程为2个月。

1.4.2 对照组：给予观察组相同的基础治疗，给予100 mg水飞蓟宾葡甲胺片口服，3次/d。疗程为2个月。

1.5 疗效判定

1.5.1 综合疗效判定[7]显效：实验室检查所有肝功能指标恢复正常，患者临床症状、体征消失；有效；实验室检查所有肝功能指标与治疗前比较下降＞50%，患者临床症状、体征明显减轻；无效：实验室检查所有肝功能指标与治疗前比较无明显变化，患者所有症状、体征无改善或加重。总有效率=显效率+有效率。

1.5.2 中医证候疗效判定 根据患者纳差、小便色黄、困倦乏力、大便秘结、胁肋疼痛、口干而苦、脘闷腹胀、烦躁易怒、肝脾肿大、身目色黄等程度评分，主症包括身目发黄、胁肋疼痛、脘腹胀满、口干而苦、小便色黄评分标准：0分为无，2分为轻度，4分为中度，6分为重度。次症包括纳差、大便秘结、困倦乏力、大便稀溏、烦躁易怒、肝脾肿大、皮肤瘙痒评分标准：1分为轻度，2分为中度，3分为重度。治愈：治疗后证候积分较治疗前减少≥95%；患者症状、体征消失或基本消失，显效：治疗后证候积分较治疗前减少>70%<95%，患者症状、体征明显改善；有效：治疗后证候积分较治疗前减少≥30%<70%，患者症状、体征有所改善；无效：治疗后证候积分较治疗前减少不足30%，患者症状、体征无改善或加重。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.5.3 超声疗效判定 显效：治疗后经超声检查显示患者肝脾完全恢复正常；有效：治疗后经超声检查显示肝脾结构有所恢复，但部分仍存在异常；无效：治疗后经超声检查显示无改善甚至恶化。

1.6 统计学方法 数据采用SPSS13.0统计学处理，计量资料以()表示，组间t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 综合疗效比较 比较两组综合疗效显示，观察组治愈13例，显效10例，有效3例，总有效率为92.86%，对照组治愈8例，显效13例，有效2例，总有效率为82.14%，观察组治疗效果明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）,详见表1。

表1 两组急性药物性肝损伤患者采用不同药物治疗后综合疗效比较[n(%)]

2.2 中医证候疗效比较 比较两组患者治疗后中医证候疗效，观察组显效19例，有效7例，总有效率为92.86%；对照组显效13例，有效13例，总有效率为92.86%；两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）,详见表2。

表2 两组急性药物性肝损伤患者采用不同药物治疗后中医证候疗效比较[n(%)]

2.3 两组超声疗效比较 比较两组患者治疗后超声疗效显示，观察组显效17例，有效8例，总有效率为89.29%，对照组显效16例，有效10例，总有效率为92.86%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）,详见表3。

表3 两组急性药物性肝损伤患者采用不同药物治疗后超声疗效比较 [n(%)]

3 讨论

茵兰益肝颗粒是一种纯中药制剂，是由党参、丹参、茵陈、连翘、板蓝根、淡竹叶、郁金、当归经现代提取工艺将药物的有效成分进行提取加工而成，其药物作用是利湿活血，清热解毒，利胆退黄。方中茵陈，连翘为君药。茵陈的作用为退黄、利湿、清热，连翘一方面能平肝火[8]，同时抑肝木气之横逆，可清热、解毒、息内风，板蓝根的作用为凉血利咽、清热解毒；郁金的作用主要是利胆退黄、行气祛瘀；丹参可活血祛瘀，除烦安神，凉血消痈，三药合用为臣药，使热毒从血分而解。当归活血止痛，补血调经，润肠通便，党参养血、生津、益气，为佐药，两药具有健脾益气，行气活血，扶助正气之功效。淡竹叶清心除烦，引热下行为使药，诸药合用，符合中医辩证论治，标本兼治的治病原理，本方针对病之源，以清热解毒、利湿热为主，同时利胆退黄、活血化瘀，并兼顾祛湿健脾，注重恢复肝脏生理功能[9-11]。

本研究结果显示，观察组治疗效果明显高于对照组，结提示茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤临床症状改善情况好于西药治疗。

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