中药局部熏洗仪治疗配合和解少阳法外洗中药治疗氟性膝骨性关节炎的临床疗效评价研究

扶世杰 沈骅睿 汪国友 关钛元 赵加松 曾胜强 郝奇 李婷

氟骨症是机体长期摄入过量氟化物，造成骨骼及骨周软组织损害。生活在地方性氟中毒病区的人群，出现氟骨症的临床表现，X线片有氟骨症征象，可诊断为地方性氟骨症［1］。泸州医学院附属中医医院扶世杰教授发明的中药局部熏洗仪配合其拟定的以和解少阳为治法的外用中药，局部熏洗治疗氟性膝骨性关节炎，取得了较好的临床疗效。现将本院研究情况报道于后。

1 资料与方法

1.1 一般资料 3组83例氟性膝骨性关节炎，均为本院骨伤科门诊患者。将其采用随机数字表法分为治疗组28例、对照组25例和空白对照组30例。治疗组28例中，男10例，女18例;平均年龄(51.13±6.12)岁;平均病程(6.04±2.47)个月;双侧疼痛11例;WOMAC评分为(34.50±16.57)分。对照组25例中，男9例，女16例;平均年龄(58.50±7.33)岁;平均病程(7.40±5.59)个月;双侧疼痛12例;WOMAC评分为(37.40±17.70)分。空白对照组30例中，男13例，女17例;平均年龄(59.40±5.82)岁;平均病程(4.26±9.39)个月;双侧疼痛9例;WOMAC评分为(31.33±13.23)分。3组性别、平均年龄、平均病程以及WOMAC评分等资料比较均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 ①符合膝骨性关节炎诊断标淮［2］;②符合入选年龄标准40～65岁之间患者;③氟骨病的诊断标准［1］;④符合Kellgren和Lawrence法I～III级;⑤符合中医肝肾不足、筋脉阏阻证诊断标准［3］。

1.3 排除标准 ①不符合骨性关节炎诊断标准者;②不属于药物作用范围内病例;③并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急救创伤等。④哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。⑤过敏体质反对多种药物过敏者。⑥合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神抑郁症患者。

2 治疗方法

2.1 对照组 选天然硫酸葡萄糖胺提取物胶囊(生产厂家:新西兰奈氏力斯健康产品有限公司)，口服0.7 g/次(1粒/次)，1次/d，随餐服用，四周为一疗程，连续1个疗程。

2.2 治疗组 采用本院扶世杰教授发明的中药局部熏洗仪配合其拟定的和解少阳法外洗方，每日药物熏洗膝关节40 min，四周为一疗程，连续1个疗程。

2.3 空白对照组 采取每日用热毛巾外敷膝部40 min，并口服塞来昔布胶囊(生产厂家:辉瑞公司生产)0.2 g，两次/d。四周为一疗程，连续1个疗程。

3 疗效观察

3.1 WOMAC评分 对3组患者的疼痛、僵硬、日常生活3个大类共24个问题进行评判，评判方法均用0～100 mm视觉量表评分法进行评定。分为0分，轻度为1分，中度为2分，严重为3分，极严重为4分，分数越高者表示其机体功能越差，且对生活的影响程度也越大。

3.2 统计学方法 应用SPSS 16.0统计学软件进行处理;组间数据进行正态、方差齐性检验;P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.3 疗效标准 参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》［3］拟定。临床控制:症状、体征全部消失，实验指标基本正常;显效:症状和体征大部分消失或者减轻，试验指标明显好转;有效:症状和体征有减轻实验指标有改善;无效:症状和体征无明显改善，实验指标无变化。

3.4 治疗结果(见表1)

表1 3组治疗结果及疗效比较(n，%)

3.5 3组治疗前及治疗3周后WOMAC评分情况比较(见表2)。

表2 3组治疗前及治疗3周后WOMAC评分情况比较(±s)

表2 3组治疗前及治疗3周后WOMAC评分情况比较(±s)

注:治疗前比较，*P＜0.05，＊＊P＞0.05;△分别与对照组和空白对照组比较，均P＜0.05

周后治疗组 28 35.50±15.56 10.04±15.31组别 n WOMAC 评分治疗前 治疗4＊△对照组 25 39.40±17.71 22.20±23.54*空白对照组 30 30.33±13.23 28.87±21.86＊＊

4 讨论

氟骨病患者均有骨性关节炎，我们称之为“骨平衡紊乱性骨性关节炎”中医属“痹证”范畴，目前尚无特效疗法，西医的治疗手段单一，以对症治疗的药物为主，中医治疗多从肾入手，疗效有限。

中医治法分内治和外治。中药熏洗法是中医外治法中非常重要的治疗方法之一，也是非常常用的治疗方法之一。通过对上述经验的总结，根据“骨痹通天丸”的处方结构，采取和解少阳的治疗原则，配合舒经通络的中药外用熏洗治疗，使药力由内达里，达到全身治疗的效果。它是借助于中药的药力与热力，以达到舒筋活络，活血祛瘀，通络止痛的目的。通过熏洗使药液的有效成分能够充分渗透至膝关节内，明显改善局部的血液循环，减轻病变组织的充血水肿，降低血液黏稠度，降低骨内压，阻断关节内外病理变化的恶性循环，同时能清除膝关节内部病变组织中过多的氧自由基，以便能有效地阻止氧自由基对软骨细胞及基质所造成的损害;本院扶世杰教授发明的中药局部熏洗仪，采用封闭式设计，能够满足科学化和规范化治疗的要求，同时可以通过对温度和熏洗时间等进行精确控制设定，实现熏洗过程的局部密封和自动化、标准化治疗。

本临床观察结果表明，中药局部熏洗仪治疗配合和解少阳法外洗中药治疗氟性膝骨性关节炎具有一定疗效，故临床上有进一步研究的必要。

［1］ 中华人民共和国卫生部地方病防治司．地方性氟中毒防治手册．哈尔滨:中国地方病防治中心，1991.

［2］ 邱贵兴．骨关节炎诊治指南．中华骨科杂志，2007，27(10):793-796.

［3］ 国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准．南京:南京大学出版社，1994:48-49.