我院2010—2012年度167例药品不良反应报告分析

孙锐 陈邦元

(解放军第359医院药械科，212001)

我院2010—2012年度167例药品不良反应报告分析

孙锐 陈邦元

(解放军第359医院药械科，212001)

目的 综合分析评价我院2010—2012年度药品不良反应(ADR)呈报的基本情况，掌握我院ADR特点、规律和临床表现，为临床合理用药提供依据。方法 将ADR报告表填写项目录入Microsoft Excel XP电子表格，根据统计药品ADR发生的患者年龄、ADR表现的分布情况等进行归纳分析。结果 167份报告中，其中ADR发生较高的分别是抗菌药物、抗肿瘤、中药注射剂，给药途径以静脉注射引起ADR最为常见，临床表现主要以皮肤及附件损害(占50%以上)、消化系统、药物热为主。结论 临床应加强ADR监测力度，增强ADR呈报意识，提高合理用药水平，保障患者用药安全。

药品不良反应；监测；分析；报告

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。而ADR监测的意义在于防止ADR的重复发生，最大限度地减少或避免其对人类的危害和影响。有数据表明，美国每年平均花费1 222亿美元用于医药研究领域，而1990年美国国家统计局调查显示，51%具有严重不良反应的上市药品，在批准上市前未被检测到[1]。为全面了解我院ADR发生的特点和一般规律，减少药源性疾病的发生，进一步推进ADR监测与报告工作的开展，本文拟对医院2010—2012年度167例ADR报告进行回顾性统计分析，为临床合理用药提供参考。

1 材料来源与方法

对我院收集到的2010—2012年度各科室上报的167例ADR报告，按照ADR报告来源、患者的年龄构成、发生时间、不同药物剂型引起ADR构成、ADR累及器官或系统及主要临床表现、ADR分级及转归等录入Microsoft Excel XP电子表格进行分类统计分析。

2 结果

2.1 ADR报告科室分布 167例ADR报告分别来自多个科室，其科室分布情况(表1)。

2.2 患者的年龄分布 167例ADR报告中，50～59岁患者占21.56%，年龄最小者不足5个月，最大者98岁。发生ADR患者的年龄分布(表2)。

2.3 ADR发生的时间分布 167例ADR报告中，ADR发生的时间通常在用药后的1～5 d发生，占23.35%，在30 min中之内发生的比例占到14.37%。具体ADR发生的时间分布(表3)。

2.4 不同给药途径引起ADR的分布 167例ADR报告中，ADR发生以静脉注射最多，占31.14%，最少的为阴道给药，占4.79%(表4)。

2.5 ADR累及器官或系统及临床表现 167例ADR报告中，ADR累及器官或系统及临床表现以皮肤及附件器官居首(表5)。

2.6 ADR分级和转归 ADR分级为一般的、新的和严重的；其包括治愈、好转、导致后遗症和死亡等结果。绝大多数ADR在停用可疑药品或给予对症治疗后，都能好转和治愈，本文167例ADR分级与转归情况(表6)。

表1 上报ADR报告的科室分布

表2 各年龄段ADR发生情况及构成比

表3 ADR发生的时间分布

表4 不同给药途径引起ADR的例数及其构成比

表5 ADR累及器官或系统及临床表现

表6 ADR分级与转归

3 讨论

我院现隶属于南京军区联勤部。建院46年来，医院承担着南京军区划定的医疗防治体系部队官兵与老干部的医疗、预防和保健任务，协助与指导基层医疗卫生机构开展技术干部培养、业务建设和卫生防病工作，定期组织医疗队深入部队巡回医疗，圆满完成了上级赋予的战备演习和抢险救灾等各项医疗保障任务。年均门诊收治军地病人25万人次，住院治疗10 000人次，手术7 000人次。我院的ADR监测组织由主管院长、医务部、药学负责人和临床医、药、护人员组成。近年来，通过完善监测报告流程、落实考核奖惩制度、举办专题讲座、临床药师查房等措施，提高了药物ADR监测的质量。从统计数据看，我院上报ADR的科室分布差异较大，门诊偏少，内科的上报数量高于外科上报的数量。因门诊患者不住院治疗，医务人员无法进行监测。从给药途径来看，静脉给药引起的ADR远远高于其他给药途径。这与临床住院患者大量使用静脉给药途径关系密切，此外，药物直接进入血液循环，若药液pH值、渗透压、配伍稳定性等存在问题，均可能成为ADR的诱因。从年龄分布看，以50～59岁居多，因老年人肝肾功能减退，对药物敏感性较强所致。从ADR累及器官或系统及临床表现看，以皮肤及其附件损害最为常见，这可能存在两方面的原因：一是皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，而且易区别于原发疾病；二是药物本身性质所决定的。这与大多数医院所报道的结论一致[2-3]。药品是一把双刃剑，临床应严格掌握适应证，合理选用药物，广大药师要积极主动参与ADR的监测工作，重点对老年患者用药以及新上市品种加强监测[4-5]。同时加强ADR的宣传和培训力度，尽可能减少或避免ADR的发生，保障患者合理、安全、有效地使用药物[6]。

[1]Brian LS.Potential for conflict of interest in the evaluation of susceptive adverse drug reaction[J].JAMA，2004，292(21)：2643.

[2]龚善初.我院142例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2012，23(42)：4002-4003.

[3]高清芳，吴永佩，刘高峰.临床药师工作指南[M].北京：人民卫生出版社，2005：161.

[4]刘红宇，廖建萍，刘绍贵.常用中药注射剂不良反应及其成因、对策分析[J].中国药业，2011，20(16)：53.

[5]何娟，方洁，陈冰，等.我院2009年ADR报告分析[J].中国临床药学杂志，2011，20(3)：171.

[6]杨华艳.药品不良反应监测与安全用药[J].中国医药指南，2011，9(25)：168.

Objective To explore the fundamental state of adverse drug reactions(ADR)at our sanatorium from 2010 to 2012 to analyze the characteristics，regular pattern，and clinical manifestation of adverse drug reactions，and to provide reference for clinical rational drug use.Methods The entry items of ADR reports were typed into Microsoft Excel XP spreadsheet，the ADR occurrence was inductively analyzed in terms of the age of the sufferers and the distribution of ADR manifestation.Results In the 167 ADR reports，ADR occurred frequently high in antibacterial agents，anti-tumor，traditional Chinese medicine injection，and intravenous injection was the most common ADR in administration route，whose main clinical manifestations were lesions of skin and its accessories(more than 50%)，digestive system，and drug fever.Conclusion ADR monitoring should be clinically strengthened，and the awareness of reporting ADR should be enhanced so as to improve the level of rational drug use and ensure the safety of drug use.

Adverse drug reaction；Monitoring；Analysis；Report

1005-619X(2013)06-0546-02

2013-02-18)