复方斑蝥胶囊联合TP 方案治疗晚期食管癌患者的效果观察

彭 梅

湖南省长沙市第八医院肿瘤科，湖南长沙 410007

食管癌是食管鳞状上皮或腺上皮的异常增生所形成的消化道恶性肿瘤，在我国的发病率和死亡率都较高，而且有年轻化的趋势，严重威胁着人们的生命健康[1]。大多数食管癌确诊时处于晚期，目前主要的治疗手段以化疗为主，但是针对晚期食管癌，化疗仅仅是缓解病情，延长生存期，而且化疗的消化道反应、骨髓抑制等毒副作用较大，对治疗产生较大的负面作用[2-3]。中西医结合治疗晚期食管癌有较大的优势，复方斑蝥胶囊是一种中药复方的抗肿瘤制剂，既能调节免疫系统，又有抗肿瘤的作用[4]。本研究应用复方斑蝥胶囊联合TP 方案治疗晚期食管癌，观察近期疗效及生活质量，现将工作总结报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年2月～2010年5月在长沙市第八医院治疗的食管癌患者47例，经组织学或病理学确诊为晚期食管癌，无心、肝、肾、骨髓功能异常，病灶属于可测量性。其中男28例，女19例；年龄45～77岁，平均58.6岁；鳞癌36例，腺癌11例。将47例患者分为对照组（22例）和治疗组（25例），两组患者年龄、性别、卡氏功能状态（KPS）及生活质量（QOL）评分等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组：应用TP 方案化疗，第1天静脉滴注紫杉醇75 mg/m2；第 1～3 天静脉滴注顺铂 30 mg/m2，水化。治疗组：在对照组的基础上，加口服复方斑蝥胶囊（24 粒/盒，0.25 g/粒，贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020238），每次3 粒，一日2次。两组于每次化疗前采取预防过敏及静脉炎、保肝、止吐等措施，3周为1个疗程，治疗2个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准

①对治疗前后的一般状况KPS 评分及生活质量QOL评分进行评定分析；②按照WHO 关于食管癌的药物疗效标准[5]分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）及进展（PD），有效=CR+PR；③毒性反应按照WHO 关于急性与亚急性毒性反应评价标准分为0～Ⅳ级。

1.4 统计学方法

采用SPSS 15.0 统计软件。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组的有效率（53.85%）明显大于对照组（22.73%），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组卡氏功能状态和生活质量评分比较

治疗后治疗组的KPS 评分和QOL 评分均明显大于对照组（t=4.56、5.39，P ＜ 0.05）。见表2。

表2 两组卡氏功能状态和生活质量评分比较（分，±s）

表2 两组卡氏功能状态和生活质量评分比较（分，±s）

注：KPS：卡氏功能状态评分；QOL：生活质量评分

组别例数 对照组治疗组t 值P 值21 26 64.89±3.84 64.33±4.51 0.96 0.44 2.67±0.66 2.56±0.61 1.02 0.42 68.50±2.29 73.92±3.54 4.56 0.04 2.85±0.42 3.70±0.41 5.39 0.03

2.3 两组不良反应情况比较

在胃肠道反应、周围神经毒性、骨髓抑制的不良反应中，治疗组的Ⅲ、Ⅳ发生率为26.92%、11.54%、23.08%，分别明显小于对照组的57.14%、38.10%、57.14%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

食管癌是比较常见的一种消化道恶性疾病，在患者发现或者诊治时往往已经到了癌症晚期，需要通过化疗治疗来延长患者生存期。紫杉醇是一种新型的抗微管药物，可使微管蛋白和组成微管的微管蛋白二聚体之间失去动态平衡，使癌细胞分裂停滞直至死亡，进而起到抗癌作用[6]。由于其作用独特，疗效显著，交叉耐药很少而使其临床应用日益广泛。但是紫杉醇对血管有毒性反应，如外周使用可能有静脉炎，全部病例均采用锁骨下深静脉置管滴注化疗，因此无静脉炎发生，长期留置导管有感染及血栓风险。紫杉醇由于加入蓖麻油作溶媒，以及溶解聚氯乙烯，均可能引起过敏反应，主要表现为气管痉挛，呼吸困难，脸色潮红，严重者血压下降。顺铂属细胞周期非特异性药物，具有细胞毒性，主要作用于DNA 嘌呤、嘧啶的碱基上，可抑制癌细胞的DNA 复制过程，并损伤其细胞膜上结构，有较强的广谱抗癌作用。

本研究结果显示，治疗组应用中药复方联合西药抗癌药物效果明显优于单用西药抗癌药物，治疗组的治疗有效率（53.85%）明显大于对照组（22.73%），差异有统计学意义（P＜0.05）。对于晚期的食管癌的治疗中，中药复方有一定的优势，首先较多中药本身能够提高机体的免疫能力，对机体修复损伤有一定的作用，再者不同中药具有不同的药效，但互相之间相辅相成，激活抗癌因子，杀死癌变细胞，对西药化疗起到协同和辅助的作用，增加了治疗的效果。复方斑蝥胶囊方中有大补元气及补脾益肺的人参，能抗病毒及炎症，能促使蛋白质，脂质及DNA 合成，使免疫球蛋白含量增加，增加免疫功能，对肿瘤细胞生长产生抑制。

表3 两组不良反应情况比较（例）

综上所述，复方斑蝥胶囊联合TP 方案治疗晚期食管癌的近期临床效果较好，能提高患者的一般状况及生活质量，降低胃肠道反应、周围神经毒性、骨髓抑制的重度不良反应发生率，提高了安全可靠性，值得临床更广泛地应用与推广。

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