蒙药乌兰温都苏十一味丸治疗原发性高血压的观察

2013-09-14孟根杜希哈申图雅

中国医药导报 2013年6期

孟根杜希哈申图雅

内蒙古医科大学蒙医药学院，内蒙古呼和浩特 010110

高血压是当今世界的主要流行病之一，发展中国家中25%～30%的成人患有高血压，全世界约6%的成人死于高血压。高血压是脑卒中最主要的危险因素，收缩压每升高10 mm Hg，脑卒中发病的相对危险增加49%，舒张压每增加5 mm Hg，脑卒中发病的相对危险增加46%[1]。尽管人们对高血压的研究或认知已有很大提高，相应的诊断或治疗方法也不断进步，但它迄今为止仍是心脑血管疾病死亡的主要原因之一。并大量临床报道发现单纯西药治疗往往会产生很多相应副作用，如血钾降低、心率增快、充血、潮红、头痛、下肢水肿、咳嗽、末梢血管疾病的加重、心理行为异常等诸多方面的不良反应等[2]。中蒙药治疗高血压具有作用持久、不良反应少等优点。为了探讨蒙药乌兰温都苏十一味丸的治疗原发性高血压具体临床疗效，进行的临床观察如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2008年8月～2012 年3月在内蒙古医科大学附属中蒙医院诊断治疗治的140例原发性高血压患者，按就诊的排序设患者序号，采用计算器发生的随机数字表产生随机数字，将所有患者随机分为治疗组和对照组，每组各70例。治疗组男40例，女30例；年龄40～70岁，平均（56.2±7.8）岁；病程 2～20 年，平均（10.8±6.1）年。对照组男41 例，女 29 例；年龄 38～68 岁，平均（55.1±8.2）岁；病程 2～18年，平均（9.6±8.0）年。两组一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。在试验结束后根据终止试验的病例数，计算脱落率。

1.2 诊断标准[3]

参考中华人民共和国卫生部心血管病防治中心、中国高血压联盟制订的《中国高血压防治指南》（2005年修订版）高血压的诊断标准，即在未服抗高血压药物情况下，收缩压≥140 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）和（或）舒张压≥90 mm Hg，二者有一项经核实后即可确诊。

1.3 纳入标准

①符合高血诊断标准者；②年龄在18～70岁；③签署知情同意书者。

1.4 排除标准

①不符合纳入标准者；②高血压危象和高血压脑病者③急慢性心肌梗死者，4级心绞痛、心力衰竭者，严重心律失常者（阵发性室速、房扑、快速房颤等）；④合并有肝、肺、肾、脑、胰腺以及造血系统等严重原发性疾病者；⑤不稳定型心绞痛接受外科血运重建治疗或介入治疗者；⑥原发性醛固酮增多症及肾性高血压等继发性高血压；⑦继发于甲状腺功能亢进；⑧恶性肿瘤患者；⑨神经官能症者；精神病患者；⑩过敏体质者；哺乳期或妊娠妇女；严重烟酒嗜好者；⑪不愿继续进行试验或依从性差者。

1.5 治疗方法

治疗前两组均停用其他降压药物1周，两组患者均给予口服硝苯地平控释片（青岛黄海制药有限责任公司，国药准字H10910052）20 mg，每日1次。治疗组在此基础上给予乌兰温都苏十一味丸（丹参195 g、肉豆蔻122 g、广枣146 g、木香 97 g、紫檀香 98 g、土木香 97 g、决明子 61 g、沙棘 61 g、苏木 49 g、山奈 49 g、丁香 25 g；水丸；2 g/10 粒，批号为20080112，方来源为内蒙古蒙药制剂规范，内蒙古中蒙医院制剂室生产），口服，每次15 粒，每日2次。两组疗程均为8周；在治疗期间两组患者的生活方式，饮食习惯均治疗前后保持一致。

1.6 观察指标

使用符合计量标准的水银柱式血压计测坐位右臂血压，每次连测定3次，每次间隔时间30 s，取3次的平均值为当日血压，统计两组治疗前后的收缩压和舒张压；治疗前后分别观察两组受试者的心率变化，并检查心电图、血脂、血常规、尿常规、肝功能、肾功能；同时观察不良反应。

1.7 疗效评判标准[4]

①显效为舒张压（DBP）下降≥10 mm Hg 以上，并降至正常或下降≥20 mm Hg；须具备以上其中1项。②有效为DBP 下降不及10 mm Hg，但降至正常；DBP 较治疗前下降 10～19 mm Hg，但未达到正常范围；收缩压（SBP）较治疗前下降30 mm Hg 以上；须具备以上其中1项。③无效为未达上述标准者。

1.8 统计学方法

采用SPSS 13.0 统计学软件进行统计、分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用 χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 脱落率

试验结束，受试患者140例中对照组脱落4例，治疗组脱落2例，原因是两个组患者中脱落6例均服用药不到1周终止，对照组脱落率为5.7%，治疗组脱落率为2.85%。最后完成疗程的对照组66例，治疗组68例。

2.2 两组原发性高血压患者的治疗前后血压及心率变化

两组治疗前DBP、SBP 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后 DBP、SBP 均低于治疗前（P＜0.05）；治疗后两组的DBP、SBP 比较，治疗组均低于对照组（P＜0.05）；两组治疗前后心率变化差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后血压及心率变化情况比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05；SBP：收缩压；DBP：舒张压；1 mmHg=0.133 kPa

组别 SBP（mm Hg）DBP（mm Hg）心率（次/mim）对照组（n=66）治疗前治疗后下降值治疗组（n=68）治疗前治疗后下降值160.6±14.2 136.5±12.1*21.1±5.2 101.5 ±6.8 93.6±7.9*7.9±4.6 78.5 ±8.2 73.2±6.9 165.4±12.2 126.0 ±6.6*33.4±8.1#105.0 ±8.1 84.6±6.9*20.4±7.3#79.3 ±8.1 71.2 ±6.8

2.3 两组临床疗效比较

治疗 8周后，治疗组显效48例（70.6%），有效17例（25.0%），无效 3例（4.4%），总有效率为 95.6%；对照组显效 36例（54.5%），有效 20例（39.4%），无效 10例（15.2%），总有效率为84.8%。治疗组的显效率和总有效率均高于对照组（P＜0.05），无效率明显低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

2.4 安全性评价

治疗期间未发现明显不良反应。两组治疗前后生命体征、心电图、肝、肾功能及血、尿、粪等常规项检查分析各项指标变化，均无异常改变。

3 讨论

蒙医认为高血压病与人的饮食、住居、环境、情绪和遗传等因素有关，比如长期食用油腻、酸、辣、寒性及不易消化的饮食，或饮食不规律而胃三火（消化希拉、腐熟巴达干、平火赫依）失去平衡或长期不从事体力劳动，居处阴冷、潮湿等外因条件下，巴达干增生，情绪不稳定引起赫依血运行不畅，结果三根（赫依、希拉、巴达干）失调，其机体内的巴达干偏盛，继而胃火衰败，消化功能紊乱，发生糟粕不消化症，糟粕不消化症进一步加重，引起全身各部分热能衰竭，失去其功能，导致七素之分解吸收的一系列有规律的代谢活动障碍，产生程度不同的精华不消化症。精华不得完全被吸收和利用，部分糟粕及巴达干黏液增多，使精华浑浊，进入精华之脉道，滞留血脉，导致气血运行不畅，引起高血压。治疗原则：坚持整体观、调理三根、促进精华消化分解、分离清浊、活血化瘀并与病变部位相结合、辨别寒热、视其缓急、对因辨证施治[5]。

蒙医认为方中丹参、沙棘、山奈、荜拨、苏木紫檀香降低血液黏稠、活血散瘀、通络，通脉；丹参、紫檀香清血热、养血、分离血液清浊、活血化瘀；广枣有行气养血、养心、强心、安神的功效；肉豆蔻调心赫依、止心刺痛，治谵语、晕厥、心慌等诸多心脏疾病；土木香、广木香、荜拨、肉豆蔻、山奈具有温中暖胃、健脾消滞，祛巴达干黏液、调气解郁而降血脂，调理三根、促进精华消化分解、分离清浊；决明子促进精华消化分解，燥“协日乌苏”（相当于风湿抗炎性反应），补虚，祛巴达干黏液、降血压功效。所以该方具备了降血压的功效。

从现代研究来看，丹参中的丹参素和丹参酮、三七中人参苷Rb1 和Rg1、冰片中右旋龙脑等成分，有良好的阻滞钙通道作用，可扩张冠状动脉，增加冠脉供血，降低血管阻力，促进侧支循环，改善心肌微循环，缓解心肌缺血，从而保护心肌作用[6]；丹参丹的酚酸B等酚酸类物质能拮抗血管紧张素Ⅱ（AngⅡ），丹参的显著降血压作用也提示其药理作用可能与肾素-血管紧张素系统有关[7]。广枣黄酮具有显著的降低血液流变学各项指标的作用，又有抑制血小板功能的作用，因而能够明显降低血液黏度，使血流的速度加快，改善血液循[8]。肉豆蔻挥发油明显减慢心率，降低心律失常的发生率，同时降低心肌细胞损伤所释放的谷草转氨酶（GOT）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）的含量、降低丙二醛（MDA）和升高超氧化物歧化酶（SOD）的活性[9]；木香对心血管系统的作用首先表现在降血压和抗血液凝集方面，木香的去内酯油、总内酯、生物碱、木香内酯、二氢木香内酯、去氢木香内酯和12-甲氧基二氢木香烃内酯是扩张血管和降压的成分[10]；沙棘总黄酮（TFH）能改善心肌缺血、缺氧、抗心律失常、改善心肌肥大，改善心肌细胞，治疗心绞痛有效率达94%，抗血栓形成，降血脂，降血糖，可有效地防止动脉粥样硬化[11]；决明子蛋白质、低聚糖及蒽醌苷均有明显的降压作用决明子降血脂、降血压、抑制血小板聚集作用[12]，动物实验中，决明子水提醇沉物股静脉注射给药决明子可使自发性遗传性高血压大鼠收缩压、舒张压显著降低，且降压幅度和持续时间显著优于利血平[13]。山奈酚能预防动脉粥样硬化的发生。此外，还能降低人体血管内皮细胞的炎症因子[14]；从丁香中分离出的丁香苷和阿克替苷在使血压降低的同时也使心律下降[15]。本次临床观察研究结果符合该方治疗高血压蒙医机制及单味药的现代药理研究结果。

综上所述，笔者认为本方治疗原发性高血压的临床疗效确切，且未见不良反应，值得进一步研究。

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