补肾活血中药加克罗米芬治疗多囊卵巢综合征的临床观察

钟晓凤

河南省三门峡市中医院，河南三门峡 472000

多囊卵巢综合征是妇女青春期到生育期出现以高雄激素和无排卵为特征的神经内分泌和代谢紊乱性疾病，是产科的难治性妇科疾病，临床表现为月经稀发或闭经、不孕、卵巢多囊性增大、多毛、痤疮等，发病率高，占育龄期妇女的5%～10%[1]。多囊卵巢综合征的治疗问题一直都是临床上关注的焦点。临床上西药治疗主要是促排卵、降雄激素，但会出现卵巢过度刺激综合征、月经过多等副作用，患者治疗依从性较差。现代中医认为多囊卵巢综合征的病机是肾虚为本，血瘀、痰湿阻滞为标，中药治疗本病是一种安全、有效的方法，且患者易于接受。我院2010年8月～2011年2月采用补肾活血中药加克罗米芬治疗多囊卵巢综合征患者30例，疗效满意，现介绍如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例均为我院收治的多囊卵巢综合征的患者，所有病例均符合PCOS的诊断标准，均自愿接受治疗并定期复诊。排除心、肝、肾及全身性疾病等引起的月经异常，精神病患者；排除先天性生殖器官发育异常，妊娠期、哺乳期暂时性停经，绝经期的绝经；排除因其他内分泌失调、肿瘤、染色体异常。排除过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知的本药成分过敏者；排除近3个月接受过多囊卵巢综合征西药治疗者；排除未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者；年龄17～47岁，平均（32.5±3.2）岁。不孕年限 6 个月～2 年，平均（1.5±0.5）年；原发性不孕25例，继发性不孕5例。均表现为月经稀发或闭经，或周期紊乱，性欲冷淡，头晕耳鸣，或婚久不孕，少腹疼痛，腰腿酸软，舌黯淡或有瘀斑，脉沉涩。将该组患者按照治疗方法的不同分为治疗组和对照组，每组各30例，两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 单纯采用克罗米芬治疗，从月经第5天开始口服克罗米芬，50 mg/d 连用5 d。

1.2.2 治疗组 在对照组的基础上采用补肾活血的中药治疗，于月经或孕酮撤药出血的第1天测基础体温，口服中药，基本组方为[2]：菟丝子 12 g、肉苁蓉 12 g、红花 9 g、熟地10 g、山萸肉9 g、柴胡9 g。①经前期：治以活血通经。基本方减肉苁蓉、菟丝子、柴胡、山萸肉，加川芎10 g、赤芍药10 g、刘寄奴15 g；②经后期：治以补肾填精。基本方减柴胡、肉苁蓉、红花，加旱莲草15 g、白芍药10 g、生地 12 g、枸杞子9 g。③排卵前：治以理气活血、温阳补肾。用基本方原方。④排卵后：治以补肾温阳。基本方减红花、柴胡，加覆盆子12 g、生地10 g、紫河车3 g。两组均以3个月经周期为1个疗程。

1.3 评价指标

比较两组患者的临床疗效、治疗前后的血清性激素结合球蛋白（SHBG）、排卵情况（基础体温表、B超、LH 测排卵试纸检测）、月经量化评分（月经量化表评定）及性激素血清睾酮（T），黄体生成素（LH）的水平。其中疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效标准制订为[3]：①显效：月经周期恢复正常，基础体温表成双相，有妊娠（以生化妊娠为准）。②有效：月经周期基本正常（45 d以内）；临床症状显著改善，每年行经次数＞6次。血清激素水平检查较治疗前改善。③无效：经治疗3个月后，月经未见来潮，症状、体征及生化指标改善不明显。性激素的测定：于月经或撤退性出血第3～5天（闭经者日期不限）清晨空腹采静脉血5 mL，采用放射免疫法测定T、LH的水平，试剂盒购自武汉博士的生物制药有限公司。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

治疗组显效17例，有效8例，总有效率为83.3%，显著高于对照组的66.7%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组患者SHBG、总排卵率、月经量化评分比较

治疗组治疗后的SHBG、总排卵率、月经量化评分显著优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者SHBG、总排卵率、月经量化评分比较（±s）

表2 两组患者SHBG、总排卵率、月经量化评分比较（±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05；SHBG：性激素结合球蛋白

组别 例数 SHBG（nmol/L）总排卵率（%）月经量化评分（分）治疗组对照组30 30 55.51±18.96*38.9 ±12.57 19（63.3）*12（40.0）1.06±0.27*1.98 ±0.45

2.3 两组患者的性激素水平比较

两组患者治疗前的T、LH水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后治疗组的T、LH水平显著低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者的性激素水平比较（±s）

表3 两组患者的性激素水平比较（±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05；与同组治疗前比较，△P＜0.05；T：睾酮；LH：黄体生成素

组别 T（nmol/L）LH（U/L）治疗组（n=30）治疗前治疗后对照组（n=30）治疗前治疗后3.68±1.53 1.11±0.35*△12.86±2.89 5.21 ±1.53*△3.57 ±1.45 1.82±0.52△12.98±2.56 8.82±1.94△

3 讨论

多囊卵巢综合征是一种常见的生殖功能障碍及糖、脂代谢异常同时存在的内分泌紊乱综合征，基本病理特征为高雄激素血症和持续不排卵，其导致的不孕的发生率为50%～74%[3]。多囊卵巢综合征的临床表现呈现多样化，有研究显示，高雄激素血症和高胰岛素血症是多囊卵巢综合征的最常见的临床症状[4]；近年来，随着人们生活节奏的加快和生活压力的增大，患该病的发病率有逐年上升的趋势，这不仅关系到妇女大众的健康，也关系到我国的人口出生情况。如何通过有效的治疗手段使该类患者早日摆脱疾病的折磨已经越来越受到社会的关注。

月经的产生是“肾-天癸-冲任-胞宫”相互调节，并在脏腑、经络、气血的协调下，胞宫定期藏泻的结果[5]。多囊卵巢综合征病属于中医“闭经”、“不孕”、“瘕瘕”等范畴，肾为先天之本，冲任之本在于肾，肾藏精，主生殖，肾精又参与经血的组成，与月经关系密，其病机主要是肾虚，痰瘀互结，胞脉闭塞。肾精亏虚使卵子难以发育成熟是排卵功能障碍的根本原因[6]。故治疗上当予补肾、活血、化痰为原则[7]。有研究采用补肾化瘀方药后子宫、卵巢动脉血流动力学参数、临床疗效有明显改善[8]。也有研究显示采用不甚活血化痰法治疗多囊卵巢综合征，不仅可以提高治疗效果，还能使治疗期间的不良反应和并发症显著下降[9]。本研究在采用克罗米芬治疗的基础上采用补肾活血的中药，依据月经后期、排卵前期、排卵后期、行经期肾之气血阴阳的变化，顺势而为，方中所选诸药能够有改善盆腔血液流变学和微循环的作用，增加卵巢和子宫的供血加强，改善内环境，促进卵泡正常发育[10]，改善了宫颈黏液的分泌，有利于精子的顺利通过。结果显示，治疗组的总有效率、SHBG、总排卵率、月经量化评分显著优于对照组（P＜0.05）。这说明补肾活血治疗能够改善多囊卵巢综合征的盆腔内环境，促进局部血液循环，提高临床疗效，促进排卵。结果还显示，治疗组的T、LH水平的降低情况显著优于对照组（P＜0.05）。这提示补肾活血法能够较好的改善多囊卵巢综合征患者的高激素水平状态，进而去除病因。

综上所述，补肾活血中药加克罗米芬能够治疗多囊卵巢综合征能够起到标本兼治、取长补短、协同增效显著的作用，可显著促进患者排卵，值得临床推广。

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