养血通络散浴足联合硫辛酸注射液治疗糖尿病足

贺兰萍，徐 电，李 洁，周晓俊

糖尿病足是一种由神经病变以及血管病变、创伤、足部异常压力等多种病因所引起的严重糖尿病慢性并发症，由于病程长、危害大、治疗难度高，极大地增加了患者、家庭、社会的经济负担[1，2]。笔者采用自拟中药熏洗配合西医治疗糖尿病足获得良好效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2011年8月—2012年8月在陕西中医学院第二附属医院糖尿病专科住院确诊糖尿病足患者100例。糖尿病足诊断标准参照中华医学会糖尿病学会《糖尿病足（肢端坏疽）检查方法及诊断标准》制订[3]。

纳入标准：①糖尿病患者（1型或2型）；②入组时年龄18岁～65岁；③糖尿病足溃疡分级：Wagner分级1级～3级（1级：表面溃疡，临床上无感染；2级：较深的溃疡，常合并组织炎，无脓肿或骨的感染；3级：深度感染，伴有骨组织病变或脓肿）；④患者糖尿病病程在5年以上，同时足溃疡的病史在12周以上；⑤能够并愿意知情同意。

排除标准：①单纯缺血性溃疡；②溃疡在踝关节以上，或虽然在踝关节以下，但合并严重的、威胁生命的感染需要截肢者；③妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；④严重心肾衰竭，或患有精神疾病不能参加治疗者；⑤合并威胁生命的严重原发性疾病如恶性肿瘤、血液系统疾病、HIV阳性或艾滋病患者；⑥合并有严重的营养不良或有出血性疾病史者；⑦对养血通络散中某些成分过敏者。

1.2 治疗方法 纳入患者要求戒烟戒酒，避免精神刺激，限制患者足部活动，减少体重负荷，抬高患肢以利于下肢血液循环，治疗期间尽可能不用其他改善血液循环的药物及中药制剂等。均给予西医常规治疗，首先用胰岛素或降糖药控制血糖，空腹血糖（3.9～6.0）mmol／L，餐后2h血糖≤11.0mmol／L。口服阿司匹林100mg，每日1次，阿托伐他汀钙片20mg每晚1次。纳入100例患者随机分为两组。在上述治疗基础上用生理盐水100mL加硫辛酸注射液0.3g，1次／日静脉输注，10d为1疗程。中药组50例，在对照组基础上接受我院自拟养血通络散，处方：黄芪30g，桂枝15g，忍冬藤30g，鸡血藤30g，皂刺15g，白芍30g，黄连9g，红花10g，伸筋草15g，蛇床子12g。加38℃～40℃清水3 000mL浸泡患肢，2次／日，每次30min，10d为1疗程。

1.3 疗效标准 根据《实用糖尿病学》[4]结合临床拟定，显效：肢端皮肤发凉、色暗、麻木、刺痛、灼痛、休息痛、感觉迟钝或丧失等临床症状消失或明显改善，足背动脉搏动明显增强；有效：以上临床症状有不同程度的好转；足背动脉搏动可触及；无效：以上临床症状无任何缓解。中医证候量化评分标准：参照“消渴病中医分期辨证与疗效评定标准”制定[5]及《中医量化诊断》[6]制定。将主要临床症状按轻重程度分为3级，分别计以1分、3分、5分，无症状者计0分。

1.4 统计学处理 数据采用SPSS13.0软件处理，计量数据以均数±标准差（±s）表示，组间计量资料采用单因素方差分析One－wayANOVA；计数资料比较采用R×C表χ2检验；组间两两比较使用LSD法。

2 结 果

2.1 两组基本情况（见表1） 两组体重指数、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL－C）、低密度脂蛋白（LDL－C）、收缩压、舒张压差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组基本情况比较（±s）

表1 两组基本情况比较（±s）

项目 对照组（n＝50）中药组（n＝50） 统计量P体重指数（kg／m2） 23.82±2.53 23.34±2.032.12 0.15 TC（mmol／L） 5.00±0.82 5.02±0.81 1.43 0.23 TG（mmol／L） 1.76±0.51 1.73±0.59 3.20 0.08 LDL－C（mmol／L） 2.89±0.65 3.09±0.52 0.25 0.62 HDL－C（mmol／L） 1.14±0.32 1.04±0.23 3.16 0.08收缩压（mmHg） 129.30±4.64 130.12±3.67 3.28 0.07舒张压（mmHg） 81.58±3.10 80.04±4.121.59 0.21

2.2 两组临床疗效 中药组显效28例，有效14例，总有效率为84.0%；对照组显效12例，有效21例，总有效率为66.0%，与对照组相比，中药组患者临床疗效的改善更明显（P＜0.01）。

2.3 中药组治疗前后中医证候积分比较（见表2） 中药浴足后患者肢体疼痛或刺痛、皮肤瘙痒、肢体麻木、肢端发冷等证候积分显著升高（P＜0.01）。±s） 分2.4 两组治疗前后血液流变学指标比较（见表3） 中药组治疗后全血低切黏度、血浆黏度、红细胞比容、红细胞聚集指数较治疗前显著减低，血流动力学指标明显改善（P＜0.05）。

表2 中药组治疗前后中医证候积分比较（

表3 两组患者治疗前后血液流变学指标比较（±s）

表3 两组患者治疗前后血液流变学指标比较（±s）

组别 n 全血低切黏度（mPa·s） 血浆比黏度（mPa·s） 红细胞比容（%） 红细胞聚集指数中药组 治疗前 50 11.29±1.07 1.81±0.11 50.76±1.48 3.27±0.3治疗后 50 8.10±0.861）2） 1.64±0.041）2） 44.18±2.231）2） 1.79±0.101）2）对照组 治疗前 50 11.35±1.07 1.81±0.11 50.71±1.50 3.29±0.34治疗后 50 10.97±0.491） 1.77±0.641） 50.21±0.671） 3.15±0.221）与本组治疗前比较，1）P＜0.05；治疗后组间比较，2）P＜0.05

3 讨 论

糖尿病足相当于中医之脱疽与坏疽，属本虚标实之证。本虚指患者气虚，阴阳俱虚，寒湿内停、瘀血阻络、湿热毒盛乃标实之证。益气养血、活血通络乃治疗糖尿病及其并发症的基本原则。《医学源流》指出“外科之法，最重外治”。因糖尿病足患者都有不同程度的血管病变[7]，患肢末端血运差，全身用药在患处难以达到有效血药浓度，而应用中药熏洗可使药物直达病所，在热力作用下，有效成分直接作用于局部，促进血液循环，扩张血管，改善周围组织营养，激发机体自身调节功能，发挥药效[8，9]。本熏洗方中鸡血藤养血活血、舒筋通络；黄芪补气固表、利尿消肿、托毒排脓、敛疮生肌，二者合用，益气养血通络，针对糖尿病足瘀血阻络，气虚水停之病机而设，合用为君；白芍养血和营、缓急止痛，红花活血通经、祛瘀止痛，共助鸡血藤养血活血通络以止痛；桂枝温通经脉、助阳化气，蛇床子温肾壮阳、燥湿止痒；共助黄芪温阳通络以利水，四药共用为臣，养血活血止痛、温阳通络利水；忍冬藤清热解毒通络；伸筋草祛风散寒除湿、舒筋活血解毒，二者共用，具通络解毒之效，为佐助之用；皂刺拔毒排脓、活血消肿；黄连清热燥湿、泻火解毒；二者共用活血燥湿解毒为使。诸药合用，养血活血通络，温阳化气解毒，共用浸泡患肢，药力直达病所，辅西药共奏促血管扩张、镇静止痛、温经通络之功效。硫辛酸注射液大量用于治疗糖尿病的神经病变上，可阻止蛋白质的糖基化作用，抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防治因高血糖造成的神经病变[10]。本观察表明，西医治疗配合养血通络散对糖尿病足有确切的疗效。

本研究的局限性在于：虽然研究结果已经表现出了中西医结合治疗糖尿病足疗效较西医治疗效果显著，但由于糖尿病足患者入选的困难，符合入选标准的有151例，有51例不愿意参加研究，目前只入选了100例，统计上可能会出现偏倚。另外，反应糖尿病疗效的中医症候很多，而本试验只选了四个指标。再者，研究观察时间较短（10d），研究时间应进一步延长，观察1年～2年甚至更长更好。

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