蒙药验方亚日饮汤结合化疗治疗肺结核临床观察△

图门乌力吉 苏冷高娃 关丽英 李月梅 刘 耀

(1．内蒙古医科大学第一附属医院，内蒙古 呼和浩特 010050;2．内蒙古医科大学硕士研究生，内蒙古 呼和浩特 010010;3．内蒙古自治区第四医院，内蒙古 呼和浩特 010000)

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的，是目前世界上死亡率最高的慢性传染病。每年约有800万人发病，200万人死亡［1］。我国是全球22个结核病高负担国家之一，活动性肺结核人数仅次于印度，居世界第二位［2］。WHO于1993年宣布全球结核病紧急状态［3］。2001～2008全国结核病调查结果显示，结核杆菌耐多药率为8．32%，其中初治涂阳患者菌株的耐多药率5．71%，均高于全球平均水平(5．3%和2．9%)，估算每年新发生耐多药结核病患者为12万例［4］。1992年美国疾病预防控制中心首次提出耐药结核病(MDR－TB，multidrug resistance)概念。MDR－T的流行在结核病的发病中耐药结核病的比例逐年行升，近年美国CDC又提出了(XDR extensively drug－resistant)广泛耐药结核病。2006年WHO宣布:XDR在全球已经出现，并为抗击目前无药可治的“极度抗药性结核病”寻找紧急对策。这种极度抗药性结核病比多药抗药性结核病更具抗药性。目前可以说无药可医，患者只能坐以待毙。这种最新出现的结核病对公共卫生构成了一大威胁。WHO和美国疾病防治中心(CDC)根据2000～2004的资料联合调查发现，世界上所有地区都存在着“极度抗药性结核病”，但是在前苏联和亚洲地区最严重，在非洲患者人数也在上升［5］。40多年来尚无理想的抗结核新药问世。出现的仅有的几个可用的抗结核药只是原有药的衍生物［10］。西药局限在已有的抗生素中筛选或已有抗结核药物的衍生物上。新药研发周期长(10年以上)、投入大(高达5～10亿美元)［7］。而新研究中的药物尚未投入临床使用。依照目前的研究手段，还未能找出一种在体外对结核菌有强力抑菌作用，在体内具有显著疗效并能替代现有西药的中药［8］。全球结核病形势紧迫，开发抗结核新药将有不可估量的社会效益和经济效益。欧洲2010年肺结核治疗更新指南指出:目前迫切需要新型抗结核药物，新型药物可通过缩短治疗时间和增加治疗率来改善当前标准化疗和替代化疗的疗效［9］。亚日饮汤是从民间搜集到的治疗结核病的蒙药验方。该方由3种常用蒙药组成，具有抗“粘”、清血热、燥黄水作用。自2011年10月～2012年12月我们对60例肺结核患者应用蒙药验方亚日饮汤与抗结核药物联合治疗和单纯化疗进行了临床对比研究，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料:本次所筛选60病例均为2011年至2012年间在内蒙古第四医院就诊的住院及门诊初治肺结核患者，初治肺结核定义参照《中国结核病防治规划实施工作指南》(2008年版，卫生部疾病预防控制局、医政司编)制定符合西医初治肺结核诊断标准，并符合《临床诊疗指南——结核病分册》(中华医学会编著)继发性肺结核定义。将患者随机分为治疗组及对照组各30例，男性41例，女性19例，年龄21～65岁，其中年龄20～30岁14例，30～40岁10例，40～50岁12例，50～60岁20例，60岁以上4例，平均40．6±10．2岁;排除肝肾功能异常和伴有心血管、严重心肺功能障碍，血液、免疫系统疾患患者，胸片显示肺部病变占1个肺野24例，2个肺野21例，3个肺野以上15例，合并结核性胸膜炎8例，其他合并结核除外，两组一般资料比较差异无显著性，P＞0．05。

1．2 临床症状:咳嗽55例占91．7%，发热15例占25%，咯血14例占23．3%，胸痛10例占10%，消瘦乏力7例占11．6%，盗汗9例占15%，气短5例占8．3%。对照组和治疗组在临床症状、痰涂片结果、病灶、空洞结果比较无显著差异，具有可比性。

1．3 治疗方法:①对照组:按照中国结核病控制项目实施方案规定的标准治疗方案，初治病人2H3R3Z3E3/4H3R3;②治疗组:服用亚日饮汤，每天3次，每次100m l，饭后半小时口服，加标准化疗方案，初治病人2H3R3Z3E3/4H3R3;两组均服药8周疗程结束。

1．4 疗效观察:每周了解患者的症状变化情况并评分记录;服药前、服药4周之后、服药8周之后各作痰涂片检查、X线胸片及CT检查查看病灶及空洞情况并记录。病人每月查肝肾功能，血常规，尿常规，血沉，若肝肾功能有变化时随时复查。

1．5 疗效制定标准:参照中华医学会编著《临床诊疗指南·结核病分册》中的疗效评价标准。

1．6 统计学方法:本研究采用随机分组，资料采用t检验处理。

2 结果

2．1 患者临床症状缓解情况:治疗8周后治疗组和对照组临床症状改善率分别为96．7%和90%，特别是咳嗽、咳痰、咯血、盗汗、低热等结核中毒症状方面，治疗组能迅速改善。(见表1)

2．2 两组患者病灶吸收情况:治疗组和对照组肺部病灶吸收率分别为90%(27/30)和80%(24/30)，两组经统计学处理有明显差异。(见表2)

2．3 两组患者空洞变化情况:疗程结束时两组的空洞闭合率分别为治疗组76．7%(23/30)，对照组63．3%(19/30)。两组经统计学处理有明显差异。(见表3)

2．4 两组患者痰菌阴转率情况:治疗8周末痰菌阴转率分别为治疗组93．3%，对照组83．3%;两组经统计学处理有明显差异。(见表4)

2．5 两组药物不良反应:肝功能异常率，治疗组13．3%(4/30)，对照组10%(3/30);肾功能异常率，治疗组10%(3/30)，对照组6．67%(2/30);胃肠反应治疗组2例，对照组3例;皮肤瘙痒治疗组1例，对照组无，无统计学意义，P＞0．05。

表1 症状缓解情况

表2 病灶吸收情况

表3 空洞变化情况

表4 痰菌阴转率

表5 药物不良反应

3 讨论

肺结核在蒙医学属于“温病”的“疫热”范畴，也就是具有传染性的热症，疫毒或“粘”通过空气经呼吸道侵入人体并侵蚀肺体而引起血、希拉热、致恶血、黄水增多而使肺部受损。蒙医辩证论治治疗肺结核原则为杀粘、除血及希拉热、燥黄水为主要治疗原则，应根据当时病变的主要原因予以施治［10］，蒙药验方亚日饮汤是本人从民间搜集到的治疗颈部淋巴腺结核的沿用多年的蒙药验方，该方由连翘、蒲公英等3种常用蒙药组成，具有抗粘、清血热、燥黄水、消肿、愈疡等作用。据研究连翘、蒲公英在体外具有抗结核杆菌活性［11］［12］。

本组资料显示:亚日饮汤加化疗药物组与单用化疗药物组比较临床症状改善率分别为96．7%和90%(P ＜0．05)，病灶吸收率分别为90%和80%，两组两组比较有显著性差异(P＜0．05)。空洞闭合率分别为治疗组76．，7%，对照组63．3%。两组比较有显著性差异(P＜0．05)。痰菌阴转率分别为治疗组93．3%，对照组83．3%;两组比较有显著性差异(P ＜0．05)。本研究结果取得明显疗效。显示(1)蒙药验方亚日饮汤在体内具有一定的抗结核杆菌活性。(2)在常规抗结核化疗疗的同时，联合蒙药验方亚日饮汤治疗，可提高化疗结果。(3)蒙药验方亚日饮汤未见严重不良反应。综上所述，蒙药验方亚日饮汤作为一种联合治疗结核病的蒙药，副作用少，服药方便，患者依从性好，为肺结核患者提供了可靠的治疗方法，有推广应用前景。

［1］World Health Organization．The world Health Report:Making a difference［R］．1999:110

［2］WHO．Global Tuberculosis Control Report［R］．Geneva:World Health Organization，2011

［3］叶任高，陆再英．内科学［M］．北京:人民卫生出版社，2004，39

［4］肖东楼．全国结核病耐药性基线调查报告(2001－2008)［M］．北京:人民卫生出版社，2010

［5］梁汉钦．治疗结核病药物的进展［J］．华夏医学，2001，14(6):201．

［6］陆再英，钟南山．内科学［M］．第7版北京:人民卫生出版社，2009，55．

［7］世界卫生组织重视防治极端耐药结核［J］．国外医学情报，2008，12:19 －20

［8］中华人民共和国卫生部．我国结核病防治工作现状．http://www．noh．gov．cn/jbkz/gzdt/index．htm ，2003－03－24

［9］欧洲2010年肺结核治疗更新指南［M］．Beijing:Chinese General Practice，November，Vol，13 No．11A

［10］布仁达来．蒙医温病学［M］．呼和浩特:内蒙古人民出版社，2006，195 －196

［11］范君文等．29种中药提取物抗结核药物敏感性研究［J］．中国农学通报，2009，25(24):1 －7

［12］宗玉英等．常用中藏药体外抗结核分枝杆菌的筛选实验［J］．中国中药杂志，2008，12，33(24:2973－2980